辽宁省中药配方颗粒跨省销售备案申请指南、流程

基本信息

受理条件

办理流程

申请材料

1、《中药配方颗粒跨省销售备案表》；

2、中药配方颗粒配送信息。如涉及委托配送，应提供受托企业的《药品经营许可证》、委托协议等；

3、医疗机构与生产企业签订质量保证协议；

4、跨省销售中药配方颗粒质量标准符合性声明；

5、证明性文件彩色影印件，包括有效的《药品生产许可证》等；

6、中药配方颗粒国家或生产企业所在地省级标准复印件；

7、连续生产3批商业批量中药配方颗粒的自检报告；

8、中药配方颗粒标签样式。

结果样本

常见问题

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。