首页 指南 江西省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办申请指南、流程

江西省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办申请指南、流程

2024年 江西省 医疗器械-注册审批
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江西省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼

4、咨询电话:0791-86739757、0791-86739753  CIO咨询:400-003-0818

受理条件

【予以批准的条件】 申请资料符合要求,准予补发医疗器械注册证。

【不予批准的情形】凡不符合上述批准条件的情况均不予以批准

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:1个工作日)

办理结果:受理。

2、审查(时限:0个工作日)

办理结果:审评。

3、办结(时限:20个工作日)

办理结果:制证。

>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理

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办理流程图

第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证补办办事流程图.png

申请材料

1、《医疗器械注册证补办申请表》

2、营业执照等证明性文件

3、注册人关于补办情况的声明

4、原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件

5、关于医疗器械注册证遗失的告知承诺性说明

6、符合性声明

结果样本

补发医疗器械注册证结果样本.jpg

常见问题

问题1:住所填写与营业执照上标示的住所不一致,可以吗?

答:不可以,住所填写与营业执照上标示的住所应一致。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。








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