基本信息
1、办理部门:河北省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话:0311-66635267 CIO咨询:400-003-0818。
受理条件
取得《医疗机构制剂许可证》且在有效生产时间内的河北省医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的申请。资料齐全符合相关规定。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、审查(时限:7个工作日)
3、决定(时限:3个工作日)
4、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)
申请材料
《医疗机构制剂许可证》变更法定代表人、变更医疗机构名称、配制地址同址更名、变更注册地址)
1、同址更名提交地名办出具或发布的同址更名文件;
2、人员变更提交拟变更人员职务任免通知;变更法定代表人、医疗机构名称的需提交上级主管部门任命(批准)文件;
3、变更法定代表人、医疗机构名称、住的地址时提供《医疗机构执业许可证》正副本;
4、人员变更提交拟变更人员学历证书、职称证书;
5、医疗机构制剂许可证申请表;>>申请表
6、法定代表人授权委托书;
7、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;
《医疗机构制剂许可证》变更制剂室负责人
1、人员变更提交拟变更人员简历;
2、人员变更提交拟变更人员学历证书、职称证书;
3、医疗机构制剂许可证申请表;>>申请表
4、法定代表人授权委托书;
5、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。
结果样本
常见问题
问题1:办理该项业务需要哪些材料?
答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。