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河北省《医疗机构制剂许可证》变更(变更制剂室负责人、变更登记事项)申请指南、流程

2024年 河北省 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务

                                            

基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635267     CIO咨询:400-003-0818。

受理条件

取得《医疗机构制剂许可证》且在有效生产时间内的河北省医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的申请。资料齐全符合相关规定。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查(时限:7个工作日)

3、决定(时限:3个工作日)

4、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

>>委托办理咨询 医疗机构制剂许可证核发申请

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

《医疗机构制剂许可证》变更法定代表人、变更医疗机构名称、配制地址同址更名、变更注册地址)

1、同址更名提交地名办出具或发布的同址更名文件;

2、人员变更提交拟变更人员职务任免通知;变更法定代表人、医疗机构名称的需提交上级主管部门任命(批准)文件;

3、变更法定代表人、医疗机构名称、住的地址时提供《医疗机构执业许可证》正副本;

4、人员变更提交拟变更人员学历证书、职称证书;

5、医疗机构制剂许可证申请表;>>申请表

6、法定代表人授权委托书;

7、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;


《医疗机构制剂许可证》变更制剂室负责人

1、人员变更提交拟变更人员简历;

2、人员变更提交拟变更人员学历证书、职称证书;

3、医疗机构制剂许可证申请表;>>申请表

4、法定代表人授权委托书;

5、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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