根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭州镜心医疗科技有限公司“医用内窥镜图像处理器”（注册证编号：浙械注准20232061990）和宁波美晶医疗技术有限公司“免疫磁微粒捕获仪”（注册证编号；浙械注准20182220122）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月24日

为进一步深化我省医药卫生体制改革,结合工作实际,省卫生健康委拟开展CT、彩超、MRI设备配置标准的调研工作。现面向各生产厂家开展公开征集相关情况,具体内容公告如下:一、征集内容征集CT、彩超、MRI设备产品分类和适用场景,包括设备型号、参数、配置、报价及售后服务承诺等。二、征集形式采取资料征集和现场座谈会形式。生产厂家可自行选择是否参加座谈会。资料征集和报名参加座谈会截止时间:2026年5月7日17:30。资料征集采用线上+线下结合进行,即每个设备均需同时递交电子版和纸质版材料(同品牌同类设备材料汇总编制到一本资料)。纸质版只接受EMS快递(征集内容详见附件1)。(一)线上征集1.邮箱地址:hnjcgzzb@163.com2.邮件及文件命名要求:设备名称+品牌+EMS编号。(二)线下征集邮寄地址:湖南省长沙市开福区湘雅路30号收 件 人:湖南省卫生健康委财务处联系电话:0731-84822068三、其他事项1.本次征集活动非政府采购行为,不收取任何费用。2.厂家应对所提交资料的真实性、合法性负责。提交的所有资料概不退还,请自行备份。3.座谈会具体时间、地点另行通知。附件:征集资料参考模板     

各有关单位、个人：为畅通临床创新成果转化路径，培育具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，进一步满足临床需求，按照国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”有关要求，省药品监督管理局面向全省征集具有显著临床应用价值、较高创新性和转化可行性的临床创新成果转化项目。请各申报单位或个人填写《云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表》发送至邮箱（ynylqxc@163.com），或通过联系电话报送。此征集通道长期有效。 附件：云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表 云南省药品监督管理局2026年4月24日   （联系人及电话：李靖，0871-68571339）（此件公开发布）附件云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表序号项目名称申报单位/个人联系人联系电话

　　为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况，积极参与医疗器械注册审查指导原则的制修订工作。　　特此通告。　　附件：医疗器械注册审查指导原则编制计划国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月22日

　　深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等16家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该16家注册人持有的36张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。　　特此通告。　　附件：医疗器械注册证注销清单广东省药品监督管理局2026年4月21日　　附件医疗器械注册证注销清单序号注册人名称注册证编号产品名称1深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤械注准20222221022一次性使用无菌采样拭子2深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤械注准20232181543子宫颈样本采集器3深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤械注准20242220265一次性使用无菌采样拭子4深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤械注准20232081867一次性使用吸痰管5珠海声浪科技有限公司粤械注准20222190658耳内式助听器6广州禾烽生物技术有限公司粤械注准20232141607注射泵7广州德脉医疗器械有限公司粤械注准20162020367肛肠吻合器8广州德脉医疗器械有限公司粤械注准20162020384一次性管形吻合器9广州星顿医疗科技有限公司粤械注准20222090928体外红光照射治疗仪10广州星顿医疗科技有限公司粤械注准20222091583红光治疗仪11深圳市奥笛声学科技有限公司粤械注准20172191172耳背式助听器12深圳市启蒙智慧医疗科技有限公司粤械注准20212071315上臂式电子血压计13广州美琳美健医疗科技有限公司粤械注准20162091112蓝光治疗仪14广州美琳美健医疗科技有限公司粤械注准20172091406新生儿蓝光治疗仪15广州正康医疗器械有限公司粤械注准20232220593一次性使用无菌采样拭子16深圳市东大精密仪器技术开发有限公司粤械注准20182060453造影剂高压注射器17深圳市人和口腔技术有限公司粤械注准20232170789定制式固定义齿18深圳市人和口腔技术有限公司粤械注准20232170788定制式活动义齿19深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20202400559葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）20深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20202400549糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）21深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212400638肝功能酶六项测定试剂盒（透射法）22深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212400852脂肪酶/α—淀粉酶测定试剂盒（透射法）23深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212400853尿微量白蛋白/肌酐测定试剂盒（透射法）24深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212400854肝代谢七项测定试剂盒（透射法）25深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212400855心血管八项测定试剂盒（透射法）26深圳市活水床旁诊断仪器有限公司粤械注准20212221517全自动化学发光免疫分析仪27深圳市中明科技股份有限公司粤械注准20212141393医用一次性防护服28深圳市中明科技股份有限公司粤械注准20212140845医用防护口罩29广东阳光生物科技有限公司粤械注准20172401663非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）30广东阳光生物科技有限公司粤械注准20172401665革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）31广东阳光生物科技有限公司粤械注准20172401666酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）32广东阳光生物科技有限公司粤械注准20222401810人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）33广东阳光生物科技有限公司粤械注准20222401815促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）34广东阳光生物科技有限公司粤械注准20172401664肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）35深圳中科生物医疗电子有限公司粤械注准20232141338输液泵36深圳市筠云科技有限公司粤械注准20212141188输液监测系统

广东省药品监督管理局通 告2026年 第37号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等12家企业的《医疗器械生产许可证》。　　特此通告。　　附件：企业信息广东省药品监督管理局2026年4月21日　　附件企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤药监械生产许20224811号深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、2012珠海声浪科技有限公司粤药监械生产许20224749号珠海市高新区唐家湾镇盛业巷35号101、201、4013深圳市恒康佳业科技有限公司粤药监械生产许20224857号深圳市光明新区公明办事处将石社区南环大道西50号2栋2层4深圳市奥笛声学科技有限公司粤食药监械生产许20173032号深圳市南山区西丽街道松坪山社区南山高新北区科苑大道与宝深路交汇处酷派大厦一单元B15085广州星顿医疗科技有限公司粤药监械生产许20224812号广州市黄埔区科丰路31号G11栋309房6深圳市启蒙智慧医疗科技有限公司粤食药监械生产许20214521号深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼14027珠海东亮智能技术有限公司粤食药监械生产许20224668号珠海市高新区唐家湾镇科技四路1号2#厂房东楼1层8深圳微创踪影医疗装备有限公司粤药监械生产许20245585号深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期3号楼4层和5层9深圳中创奥健医疗科技有限公司粤药监械生产许20224799号深圳市宝安区西乡街道龙腾社区西成工业区永成工业大厦4层10深圳市人和口腔技术有限公司粤药监械生产许20235113号深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路99-9号40111东莞和勤电子有限公司粤食药监械生产许20224667号广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区工业北路9号华贝工业园12深圳中科生物医疗电子有限公司粤药监械生产许20235198号深圳市龙岗区园山街道大康社区志鹤路100号203

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下5家企业6个产品的医疗器械注册证书:    一、江西格朗生物技术有限公司：肾损伤分子1（kim-1）检测试剂盒（胶体金法），注册证号：赣械注准20212400072。     二、南昌市旭辉医疗器械有限公司：医用一次性防护服，注册证号：赣械注准20222140285。    三、赣州金信诺电缆技术有限公司：一次性使用医用口罩，注册证号：赣械注准20202140442。    四、江西科美医疗器械集团有限公司：红外耳温计，注册证号：赣械注准20212070143；电子体温计，注册证号：赣械注准20212070142。    五、江西英大生物技术有限公司：超敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，注册证号：赣械注准20212400102。特此公告。                            江西省药品监督管理局                              2026年4月23日（公开属性：主动公开）

按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，现就注销成都科瑞普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因成都科瑞普医疗器械有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：企业名称为成都科瑞普医疗器械有限公司；住所为四川省成都市温江区科林路西段华银工业港 20 区 105 号；生产地址为四川省成都市温江区科林路西段 618 号 20 区 105 号；法定代表人为张培勇；企业负责人为张培勇；生产范围 2002 版分类目录：Ⅱ类：6856-2-病床；2017 版分类目录：Ⅱ类：15-06-防压疮（褥疮）垫； 。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话：028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月23日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销浙江卓运生物科技有限公司“葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）”（注册证编号：浙械注准20182400014）、“天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400732）、“乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400722）、“总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”（注册证编号：浙械注准20172400727）、“血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20172400730）、“白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）”（注册证编号：浙械注准20172401012）、“总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）”（注册证编号：浙械注准20172400728）、“锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）”（注册证编号：浙械注准20172400724）、“无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）”（注册证编号：浙械注准20172400729）、“镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）”（注册证编号：浙械注准20172400725）、“氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）”（注册证编号：浙械注准20172400731）、“钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400723）、“糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20152400786）、“载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20152400785）、“纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20172401014）、“钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）”（注册证编号：浙械注准20172401013）、“甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400734）、“胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）”（注册证编号：20172400726）、“γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400733）、“单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400715）、“α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400719）、“碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）”（注册证编号：浙械注准20172400716）、“直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”（注册证编号：浙械注准20172401015）、“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400718）和“钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400717）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月21日

　　经重庆壹心堂贸易有限公司申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，我局拟注销重庆壹心堂贸易有限公司《医疗器械生产许可证》，证书内容详见附表。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年4月21日至2026年4月27日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《医疗器械生产许可证》。　　监督电话：023-60353673　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                           　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月21日附件拟注销的许可证内容企业名称重庆壹心堂贸易有限公司注册地址（住所）重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层）统一社会信用代码/组织机构代码915002265889357461法定代表人陈淑芳企业负责人谢祥波许可证名称《医疗器械生产许可证》许可证编号渝食药监械生产许20190002号生产地址及生产范围生产地址：重庆市荣昌区昌州街道蒂美路9号2幢2-1生产范围：新目录：Ⅱ类：09物理治疗器械,20中医器械