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  • 深圳市市场监督管理局医疗器械使用单位监督检查信息公示(2023年第一期)

    为加强医疗器械监管,保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》等法规要求,对我市医疗器械使用单位开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号检查单位单位名称检查时间检查人员检查结果1宝安局深圳冠颢口腔诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题2宝安局深圳利文中医(综合)诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题3宝安局深圳黄云中医(综合)诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题4宝安局深圳康尔口腔诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题5宝安局深圳刘淑萍诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题6宝安局深圳张楚环中医诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题7宝安局深圳赵家根中医(综合)诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题8宝安局叶呈勇中医内科诊所(深圳市宝安区叶呈勇中医内科诊所)2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题9宝安局深圳博诚口腔诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题10宝安局深圳伟娟口腔诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题11宝安局胡小俊口腔诊所(深圳市宝安区松岗胡小俊口腔诊所)2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题12宝安局深圳司文娜诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题13宝安局深圳康安诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题14宝安局深圳市同步齿科医疗股份有限公司同雅口腔门诊部2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题15宝安局深圳张俊诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题16宝安局深圳胡世猛口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题17宝安局深圳邓剑锋口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题18宝安局深圳美思特口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题19宝安局深圳顺齿口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题20宝安局深圳虹康西医诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题21宝安局深圳博泰口腔诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题22宝安局深圳曾文胜诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题23宝安局深圳张云诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题24宝安局深圳若水堂中医(综合)诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题25宝安局深圳陈田诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题26宝安局深圳康善堂西医诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题27宝安局深圳伦康口腔诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题28宝安局深圳伦康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题29宝安局深圳雅瑞康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题30宝安局深圳雅美康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题31宝安局深圳慧百口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题32宝安局深圳新丰西医诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题33宝安局深圳张贤珍西医诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题34宝安局深圳正雅口腔诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题35宝安局杨爱英西医内科诊所(深圳市杨爱英西医内科诊所有限责任公司)2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题36宝安局深圳鹏健诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题37宝安局深圳河山福永口腔诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题38宝安局深圳叶生口腔诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题39宝安局深圳谢信诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题40宝安局深圳爱辛诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题41宝安局深圳广康门诊部2022.12.1刘聪、温龙未发现问题42宝安局深圳骄艳内科诊所2022.12.1刘聪、温龙未发现问题43宝安局深圳叶群英口腔诊所2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题44宝安局深圳怀德贝斯口腔诊所2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题45宝安局深圳市宝安区福永人民医院怀德社区健康服务中心2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题46宝安局深圳市同步齿科医疗股份有限公司同跃口腔门诊部2022.11.10刘聪、温龙未发现问题47宝安局深圳华粤口腔诊所2022.11.10温龙、刘聪未发现问题48宝安局深圳中州口腔诊所2022.11.10刘聪、温龙未发现问题49宝安局深圳启康口腔诊所2022.11.10温龙、刘聪未发现问题50宝安局深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司新桥中医坐堂医诊所2022.11.2刘修翔、陈晔未发现问题51宝安局深圳爱达口腔诊所2022.11.2刘修翔、陈晔未发现问题52宝安局深圳正夫广源口腔门诊部2022.11.2温龙、刘聪未发现问题53宝安局深圳雅致口腔门诊部2022.11.2温龙、刘聪未发现问题54福田局深圳鹏爱秀琪医疗美容医院2022.11.15王媛玲、杨小乐限期整改(已整改)55福田局深圳舒特绮医疗美容诊所2022.11.4黄晖、杨小乐未发现问题56福田局深圳铂诗玥医疗美容诊所2022.11.4黄晖、杨小乐未发现问题57福田局深圳丽美妍医疗美容诊所2022.11.1黄晖、杨小乐未发现问题58福田局深圳立刚亿美医疗美容诊所2022.11.1黄晖、杨小乐未发现问题59龙华局深圳核子华曦银星医学检验实验室2022.11.28李泳和、陈思思未发现问题60龙华局深圳微伴医学检验实验室2022.11.26李泳和、陈思思未发现问题61龙华局深圳伟光医院2022.11.22李泳和、赵鹏未发现问题62龙华局深圳市龙华区慢性病防治中心2022.11.22李泳和、赵鹏未发现问题63龙华局深圳市龙华区人民医院花半里社康中心2022.11.22李泳和、陈思思未发现问题64龙华局深圳博瀚医学检验实验室2022.11.21李泳和、陈思思未发现问题65龙华局深圳核子华曦银星医学检验实验室2022.11.17李泳和、陈思思未发现问题66龙华局深圳海普洛斯未来医学检验实验室2022.11.17李泳和、陈思思未发现问题67龙华局深圳凯鹏医学检验实验室2022.11.16李泳和、陈思思未发现问题68罗湖局深圳迪安欣医美检验实验室2022.12.1肖惠玲、叶绿树未发现问题69罗湖局易普森医学检验实验室2022.12.1肖惠玲、叶绿树未发现问题70罗湖局深圳市罗湖医院集团罗湖口岸医学检验实验室2022.11.18肖惠玲、秦立赟未发现问题71罗湖局深圳迪安湖欣医美检验实验室2022.11.16肖惠玲、秦立赟未发现问题72罗湖局深圳易普森医学检验实验室2022.11.16肖惠玲、秦立赟未发现问题73坪山局深圳惠民门诊部2022.11.26陈先、熊家乐未发现问题74坪山局深圳六和爱尔眼科诊所2022.11.14陈先、熊家乐未发现问题75盐田局深圳华大医学检验实验室2022.11.23曹翔、武嘉乐未发现问题76盐田局深圳市慧康医学检验实验室2022.11.21曹翔、武嘉乐限期整改(已整改)77盐田局深圳市艾迪康医学检验实验室2022.11.10曹翔、武嘉乐限期整改(已整改)78盐田局深圳市慧康医学检验实验室2022.11.10曹翔、武嘉乐限期整改(已整改)79盐田局深圳市盐田区人民医院2022.11.9曹翔、武嘉乐未发现问题80盐田局盐田区妇幼保健院2022.11.9曹翔、武嘉乐未发现问题81深汕局海丰县鹅埠镇卫生院2022.11.14陈俊廷 彭钰峰未发现问题82南山局深圳市南山区妇幼保健院2022.12.6庞忠、钟美俞未发现问题83南山局深圳伊慈佑医疗美容门诊部2022.12.6庞忠、钟美俞未发现问题84南山局深圳德林门诊部2022.11.24庞忠、阳金平未发现问题85南山局深圳海岸星光医疗美容诊所2022.11.24庞忠、阳金平未发现问题86南山局深圳美中宜和妇产医院2022.11.23庞忠、阳金平未发现问题87南山局深圳长杏门诊部2022.11.14庞忠、阳金平未发现问题88南山局南方科技大学医院2022.11.3汪灵、庞忠未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省药品监督管理局关于2022年第三季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告(2023年第1号)

    根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食药监管总局令第4号),2022年第三季度河南省药品监督管理局组织对22家医疗器械经营企业开展了飞行检查。本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。检查发现,部分企业存在医疗器械质量管理制度不健全、库房管理和文件记录不规范等问题。对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。现将2022年第三季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况(见附件)予以通告。2023年1月16日附件:2022年第三季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况序号企业名称企业类别整改情况1河南饶昊实业有限公司二、三类兼营已完成整改2郑州意丰汉瑞祥齿科医疗器械有限公司二类已完成整改3河南豫斌医疗科技有限公司二、三类兼营已完成整改4河南和铭缘商贸有限公司二、三类兼营已完成整改5河南鑫石医疗供应链服务有限公司二、三类兼营已完成整改6河南缤锦电子商务有限公司二类(入驻类)已注销7河南保元堂药业有限公司二、三类兼营已完成整改8长葛市曦禾医疗器械有限公司二类(入驻类)已完成整改9河南曙光汇知康生物科技股份有限公司销售公司第三类已完成整改10国药控股漯河有限公司二、三类兼营已完成整改11南阳市梧桐树艾制品科技有限公司二类(入驻类)已注销12商丘康晟医疗器械有限公司第三类已完成整改13信阳市信德医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改14河南国控圣光同辉医药物流有限公司二、三类兼营已完成整改15华润周口医药有限公司二、三类兼营已完成整改16周口市天久康药业有限公司二、三类兼营已完成整改17河南尚林医药有限公司二、三类兼营已完成整改18驻马店市星海医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改19河南科正医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改20济源市齐氏医疗器械销售有限公司二、三类兼营已完成整改21河南派普建工集团有限公司二、三类兼营已注销22河南康神医疗器械有限公司二、三类兼营已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省药品监督管理局关于2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告(2023年第2号)

    根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食药监管总局令第4号),2022年第三季度河南省药品监督管理局组织对20家医疗器械使用单位开展了飞行检查。本次飞行检查主要针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培养箱、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等重点产品,制定检查方案,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求,重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。检查发现,使用单位存在医疗器械质量管理制度不完善、落实不到位和仓库设施设备配备不齐全等问题。对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。同时,督促使用单位对存在问题进行整改。现将2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况(见附件)予以通告。2023年1月16日附件:2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况序号使用单位名称机构类别医院等级整改情况1郑州市第二人民医院医院三级已完成整改2郑州市骨科医院医院三级已完成整改3河南省肿瘤医院医院三级已完成整改4河南省胸科医院医院三级已完成整改5许昌中医院医院三级已完成整改6许昌口腔医院医院二级已完成整改7舞阳县人民医院医院二级已完成整改8郾城区人民医院医院二级已完成整改9南阳油田总医院医院三级已完成整改10南阳中心医院医院三级已完成整改11商丘市中心医院医院三级已完成整改12信阳市第一人民医院医院二级已完成整改13信阳市平桥区妇幼保健院医院二级已完成整改14商水县医院医院二级已完成整改15周口市淮阳区人民医院医院一级已完成整改16驻马店市中心医院医院三级已完成整改17济源市妇幼保健院医院二级已完成整改18济源职业技术学院附属医院医院二级已完成整改19兰考县中心医院医院三级已完成整改20兰考县中医院医院二级已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准的医疗器械案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-108号处罚名称河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准的医疗器械案处罚类别1罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款行政相对人名称河南省雪晴医疗器械有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728MA9EY5996K行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名张自永处罚结果1.没收违法所得6485元;2.罚款47000元。处罚决定日期2023-01-16处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-16备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南艾医匠医疗器械有限公司生产经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2023〕6-1号处罚名称河南艾医匠医疗器械有限公司生产经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南艾医匠医疗器械有限公司生产经营的医用外科口罩(批号:20220426),经河南省医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验检测院检验,结论为被检样品不符合注册产品技术要求,经调查该批次该批次医用外科口罩的货值金额为22817.3元,该公司违法所得3630元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条第一款、第八十六条第一款第(一)项;《中华人民共和国行政处罚法》(主席令第七十号)第二十八条第二款。行政相对人名称河南艾医匠医疗器械有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410481MA9F06433H行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名南申丽处罚结果责令当事人立即改正生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为,并处罚如下:1、没收违法所得3630元;2、处货值金额22817.3元的6倍罚款,罚款136903.8元。处罚决定日期2023-01-16处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-16备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽宜美健医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案

    行政相对人名称安徽宜美健医疗用品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341181395284713R法定代表人柏亚洲行政处罚决定书文号皖药监械处罚﹝2022﹞5-7号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)第二十四条第一款;《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第 739 号)第三十五条第一款的规定违法事实安徽省药品监督管理局第五分局收到安徽省药品监督管理局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》(药监综便函〔2022〕176 号),所附河南省医疗器械检验所检验报告 报告编号:202202812,标示为安徽宜美健医疗用品有限公司生产的一次性使用医用口罩(皖械注准20172640057)批号:20200813,规格型号:平面型(长×宽):17.0cm×9.5cm 被新乡市市场监督管理局平原示范区分局抽样,经河南省医疗器械检验所检验,被检样品不符合皖械注准 20172640057《一次性使用医用口罩》的要求;当事人在法定期限内未提出复检申请。 《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》(药监综便函〔2022〕93 号),所附广西壮族自治区医疗器械检测中心检验报告,报告编号:2022CJ020052,标示为安徽宜美健医疗用品有限生产的一次性使用医用口罩(皖械注准 20172640057)批号:20201208,规格型号:平面型(长×宽):14.5cm×9.5cm 被柳州市市场监督管理局抽样,经广西壮族自治区医疗器械检测中心检验,被检样品不符合皖械注准20172640057《一次性使用医用口罩》的要求;经杭州医疗器械质量监督检验中心复检,结果不符合经注册的产品技术要求。 当事人生产的批号为 20220101 的一次性使用医用口罩(皖械注准 20172640057),规格型号:平面型(长×宽):17.0cm×9.5cm,在福建省 2022 年医疗器械监督抽检中,由连江县市场监督管理局抽样,经福建省食品药品质量检验研究院检验不符合皖械注准 20172640057《一次性使用医用口罩》产品技术要求,不合格项为“通气阻力”项目,报告编号:2022YC0212;经江苏省医疗器械检验所复检,结果不符合经注册的产品技术要求。处罚依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)第六十六条第一款第一项;《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号)第八十六条第一款第一项处罚类别罚款处罚内容当事人 3 起生产不符合经注册产品技术要求的一次性使 用医用口罩(批号:20200813、20201208、20220101)案, 处罚内容合并如下: 1、没收召回的批号为 20200813 的一次性使用医用口罩 2000 只。 2、没收召回的批号为 20201208 的一次性使用医用口罩 5509 只。 3、没收召回的批号为 20220101 的一次性使用医用口罩 19030 只。 4、并处罚款壹拾万贰仟元(102000 元)。罚款金额(万元)10.2没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-1-17处罚有效期2024-1-17公示截止期2026-1-17处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽敬道生物科技有限公司生产劣药羌活案

    行政相对人名称安徽敬道生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600694122749B法定代表人耿赫辰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-106号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款第(六)项违法事实2021年9月23日,接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞318号),商丘市食品药品检验检测中心出具的检验报告书一份(报告书编号:SQC20210219),被抽样单位:河南天伦医药连锁有限公司一分店,生产单位:安徽敬道生物科技有限公司,检品名称:羌活(批号:190901),检验结果:【特征图谱】项供试品特征图谱中未呈现与对照提取物中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰,不符合规定。被抽样单位向河南省食品药品检验所提出复验。 2022年12月16日我局接到复验的检验报告(编号:202103664),检验结果:【特征图谱】项供试品特征图谱中未呈现与对照提取物中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰,不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收违法所得;2.罚款罚款金额(万元)1.61475没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.0765暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-1-17处罚有效期2024-1-17公示截止期2026-1-17处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市润德丰大药房管理有限公司白石厦分店处方药与非处方药未分类管理案

    行政处罚决定书文号深市监宝处罚〔2023〕福永4号处罚名称深圳市润德丰大药房管理有限公司白石厦分店处方药与非处方药未分类管理案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由药品违法行为处罚依据深圳市药品零售监督管理办法/第五章法律责任/第四十一条违反本办法第十八条规定,未按药品分类管理规定陈列、储存药品的,由药品监督部门责令限期改正,处以一千元罚款。处罚结果罚款1000元行政相对人名称深圳市润德丰大药房管理有限公司白石厦分店行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5ELYAK3X----法定代表人(负责人)姓名邓炳锋处罚决定日期2023-01-17处罚机关深圳市市场监督管理局宝安监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(鄂药监荆处罚〔2022〕A-5号和A-6号)

    序号12行政处罚决定书文号鄂药监荆处罚〔2022〕A-5号鄂药监荆处罚〔2022〕A-6号案件名称湖北民泰药业有限责任公司生产、销售不符合药品标准的金银花案荆州市津奉药业发展有限公司生产、销售不符合药品标准的板蓝根颗粒案违法企业名称或违法自然人姓名湖北民泰药业有限责任公司荆州市津奉药业发展有限公司法定代表人姓名袁 平刘灿吉违法企业组织机构代码91421022073185587Y9.1421E+17主要违法事实湖北民泰药业有限责任公司生产的批号200401的金银花,经深圳市药品检验研究院检验,[含量测定]木犀草苷不符合规定,《检验报告》编号:CZ20221244。荆州市津奉药业发展有限公司生产的批号为210303、批号为210304的板蓝根颗粒,经武汉药品医疗器械检验所检验,[含量测定]板蓝根不符合规定,《检验报告》编号:WH2022YC01829、WH2022YC01830。行政处罚的种类和依据当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修正)第九十八条第一款、第三款(一)项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修正)第一百一十七条的规定,责令湖北民泰药业有限责任公司改正上述违法行为,并给予以下行政处罚:1、没收留样的金银花。2、没收违法所得。3、处罚款。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修正)第九十八条第一款、第三款(一)项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修正)第一百一十七条的规定,责令荆州市津奉药业发展有限公司改正上述违法行为,并给予以下行政处罚:1、没收召回及留样的产品。2、没收违法所得。3、处罚款。行政处罚的履行方式和期限延期缴纳。2023年6月30日前履行完毕。分期缴纳。2023年8月1日前履行完毕。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局,2022年12月22日湖北省药品监督管理局,2022年12月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(〔2023〕7号)

    按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,亚宝药业集团股份有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2023年1月13日附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第1号)序号企业名称地址检查范围检查日期检查机关1亚宝药业集团股份有限公司山西省风陵渡经济技术开发区工业大道1号原料药原料药(茴拉西坦)(原料二车间:原料二车间南生产线;原料八车间:原料八车间生产线)、(枸橼酸莫沙必利)(原料三车间:原料三车间北生产线)、(盐酸法舒地尔)(原料八车间:原料八车间生产线)2022年11月23日-26日山西省药品监督管理局2山西昂生药业有限责任公司山西省潞城市生态经济园区片剂(化药车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(青霉素类)(青霉素车间:阿莫西林胶囊生产线)2022年12月3日-5日山西省药品监督管理局3山西诺成制药有限公司山西省怀仁市高新技术工业园区大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(最终灭菌)(输液一车间:大容量注射剂聚丙烯输液瓶生产线)2022年12月16日-18日山西省药品监督管理局4石药银湖制药有限公司山西运城盐湖工业园区大容量注射剂(206车间:塑瓶直软线、软袋1线、软袋2线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(301车间:生产一线、生产二线、生产三线、生产四线、生产五线)、中药提取(202车间:中药提取线)小容量注射剂(最终灭菌)(203车间:生产线)2022年12月16日-19日山西省药品监督管理局5国药五寨天江药业有限公司山西省忻州市五寨县砚城镇北环路号中国中药(五寨)产业园中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、米炒、酒炙、醋炙、蜜炙、明煅、蒸、煮、煨、燀)(饮片车间:中药饮片生产线)2022年12月17日-19日山西省药品监督管理局6五寨正和堂药业有限公司山西省忻州市五寨县胡会乡张家坪张家坪林场中药饮片(净制、切制)(饮片车间:中药饮片生产线)2022年12月19日-20日山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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