CIO在线为您找到 10507 条相关结果
  • 上海盛立生物科技有限公司发布保健食品虚假广告案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监长处〔2024〕052023001262号行政处罚当事人基本情况单位名称上海盼荷达实业股份有限公司统一社会信用代码(注册号)91310105065980097Q法定代表人(负责人)姓名赵福杰违法行为类型违反本法第二十八条第二款第(三)项规定,发布虚假广告的行政处罚内容罚款5.000000万元,责令停止发布作出行政处罚决定机关名称长宁区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-01-29行政处罚决定书机构代码: 2231743620上海市长宁区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监长处〔2024〕052023001262号当事人:上海盛立生物科技有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91310105065980097Q住所:上海市闵行区景洪路3369号2幢208室法定代表人:赵福杰2023年7月28日,我局接上级交办线索,反映上海盛立生物科技有限公司在拼多多、天猫、京东等电商平台销售保健食品“展望生命牌保尔胶囊”时涉嫌发布违法广告,经初步核查,当事人在上述产品介绍页面发布的广告内容无法提供相应依据。当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国广告法》第四条的规定。我局于2023年8月10日对当事人立案调查。经查,当事人实际经营地址位于昆山市花桥镇徐公桥路2号361室。当事人为拼多多“展望生命旗舰店”、天猫“展望生命保健食品旗舰店”、京东“盛立保健品专营店”经营主体,通过上述自营网店销售保健食品“展望生命牌保尔胶囊”[卫食健字(2002)第0334号](以下简称保尔胶囊)。当事人作为广告主,为推销保尔胶囊,于2023年6月1日起在上述自营网店保尔胶囊销售页面内发布广告进行宣传。其中,广告内容“全国31个省600多万受益者发出一致的声音,欧米伽3选保尔胶囊”、“三倍生物效能,300%吸收率”为当事人虚构,无数据统计依据及印证资料;广告内容“原料选自北纬高寒地带,格陵兰岛深海鱼,北高加索亚麻籽”与事实不符,经核实保尔胶囊原料为国产亚麻籽和秘鲁深海鱼油;广告内容“实际检测纯度高达70%以上”与实际不符,经我局监督抽查显示保尔胶囊纯度为63.6%(批次:20220803,报告编号2023-LT-长-220);广告内容“国际欧米伽3研究优秀人物西莫普勒斯参与研制欧米伽3保尔胶囊”与实际不符,经核实保尔胶囊研发团队成员为罗正年、孙瑞椒和美国营养学家汤·波西曼。另查,保尔胶囊规格为500mg/粒,当事人综合美国FDA指导原则《Size,Shape,andOtherPhysicalAttributesofGenericTablets and Capsules Guidance for Industry》及T/CNPPA3008-2020《空心胶囊规格尺寸及外观质量》团体标准等相关内容发布广告“研究证明500mg的胶囊更为适合中老年人的规格,易吞服,防止胶囊卡在喉咙!”,但未在页面醒目位置表明引证内容出处。再查,当事人为推销保尔胶囊在上述页面内使用医师形象进行产品推荐,包含“医学博士实力推荐”文案、医师照片及“医学博士、内科副主任医师、执业药师”个人介绍等内容。因涉案广告系当事人自行设计、制作并发布,故广告费用无法计算。案发后,当事人已于2023年8月9日删除涉案广告。上述事实,有询问笔录、证据提取单、网络监测电子数据取证文书、购销合同及入境货物检验检疫证明、检验检测报告、发明专利证书等证据材料予以证明。2024年1月2日,我局向当事人送达了《上海市长宁区市场监督管理局行政处罚听证告知书》(沪市监长听告〔2023〕052023001262号),拟责令停止发布广告,责令当事人在相应范围内消除影响,并对当事人拟作出行政处罚如下:罚款人民币50,000.00元。当事人在法定期间内未向本局提出陈述、申辩,也未申请听证。当事人广告内容与实际不符,构成《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第(二)项“广告有下列情形之一的,为虚假广告:……(二)商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息,以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的;”所指虚假广告,当事人发布虚假广告的行为违反了《中华人民共和国广告法》第四条第一款“广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告主应当对广告内容的真实性负责。”的规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款“违反本法规定,发布虚假广告的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。”的规定,鉴于当事人主动整改,减轻了违法行为危害后果,故依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,决定责令停止发布广告,责令当事人在相应范围内消除影响,并对当事人作出行政处罚如下:罚款人民币30,000.00元。当事人未表明广告引证内容出处的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第十一条第二款“广告使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等引证内容的,应当真实、准确、并表明出处。引证内容有适用范围和有效期限的,应当明确表示。”的规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十九条第一款第(二)项“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,对广告主处十万元以下的罚款:……(二)广告引证内容违反本法第十一条规定的”的规定,鉴于当事人违法行为轻微,且案发后主动整改没有造成危害后果,故依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款“违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的,可以不予行政处罚。”的规定,决定对当事人作出行政处理如下:不予行政处罚。当事人使用医师形象推荐保健食品的行为,违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条第(二)项“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;”的规定。依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十七条“违反本办法第十一条第二项至第五项规定,发布药品、医疗器械、保健食品和特殊用途配方食品广告的,依照《中国人民共和国广告法》第五十八条的规定处罚;构成虚假广告的,依照《中华人民共和国广告法》第五十五条的规定处罚”、《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元一下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请”的规定,鉴于当事人主动整改,减轻了违法行为危害后果,故依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,决定责令停止发布广告,责令当事人在相应范围内消除影响,并对当事人作出行政处罚如下:罚款人民币20,000.00元。综上,决定责令停止发布广告,责令当事人在相应范围内消除影响,并对当事人作出行政处罚如下:罚款人民币50,000.00元。现要求当事人:自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款人民币50,000.00元整交至本市工商银行或者建设银行等具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如当事人不服本处罚决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市长宁区人民政府申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海铁路运输法院提起诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以申请人民法院强制执行。上海市长宁区市场监督管理局2024年1月16日(市场监督管理部门将依法向社会公示行政处罚决定信息,当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息。)本文书一式贰份,一份送达,一份归档。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 上海市
  • 上海业素化妆品有限公司发布化妆品虚假广告案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监青处〔2024〕292023004417号行政处罚当事人基本情况单位名称上海业素化妆品有限公司统一社会信用代码(注册号)91310118MA1JL4PC9E法定代表人(负责人)姓名李永来违法行为类型违反本法第二十八条第二款第(二)项规定,发布虚假广告的行政处罚内容罚款0.100000万元作出行政处罚决定机关名称上海市青浦区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-02-01行政处罚决定书机构代码:8802843660上海市青浦区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监青处〔2024〕292023004417号当事人:上海业素化妆品有限公司统一社会信用码:91310118 MA1JL4PC9E住所:上海市青浦区沪青平公路9565号1幢2层S区271室法定代表人:李永来经营范围:销售化妆品、食用农产品(不含生猪产品)、日用百货、服装服饰、鞋帽、箱包、针纺织品、工艺礼品、文化办公用品、电子产品、计算机、软件及辅助设备,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。2023年11月12日,我局收到全国12315平台举报件,举报人反映其在上海业素化妆品有限公司的“美臣洗护企业店”网店购买的“美白类化妆品”,收到产品为后通过“国家药品监督管局”查询,该化妆品是非特殊化妆品备案信息,却宣称具有“美白”的特殊功效,要求我局调查处理。经初步调查,淘宝网店“美臣洗护企业店”为当事人所有,当事人在上述网店内销售“美露华牛奶润肤沐浴露”商品,并在商品页面内广告宣传“功能:滋润舒缓肌肤美白清洁”等内容,而实际上述商品为普通化妆品,当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第四条第一款、第二十八条第二款第二项的规定。2023年11月29日,我局予以立案调查。经查明:当事人系从事化妆品销售的企业,主要通过其开设的淘宝平台的店铺“美臣洗护企业店”(网址:https://shop149600579.taobao.com/?spm=2013.1.0.0.98ba74e7qwEgFx)进行销售。2017年9月,当事人在上述网店内上架了一款“美露华牛奶润肤沐浴露”商品,名称是“美露华牛奶润肤沐浴露400ml清洁肌肤”(网址:https://m.tb.cn/h.5kRWIhM?tk=GxBBW3T9JLV)的商品。2022年7月,当事人在上述商品页面内上传了“美白”等广告宣传内容,而实际上述化妆品是国产非特殊用途化妆品,无美白功效。2023年11月20日,当事人将上述商品做下架处理。期间,当事人共销售“美露华牛奶润肤沐浴露”8件,销售金额为190.82元。至案发,上述淘宝网店商品页面是当事人自行设计、制作并上传,广告费用无法计算。上述事实,由询问笔录、网络监测及电子数据取证文书、下架后的网页截图、订单截图、实物照片、国产普通化妆品备案信息以及检测报告等证据材料予以证实。2024年1月19日,我局向当事人送达了沪市监青罚告〔2024〕292023004417号《行政处罚告知书》。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩要求。本局认为,当事人发布虚假广告的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第四条第一款、第二十八条第二款第二项的规定,鉴于当事人案发后积极改正违法行为,并积极配合案件调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,当事人上述违法行为情节较轻,根据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项的规定,决定责令当事人停止发布违法广告,在相应范围内消除影响,并减轻处罚如下:罚款(人民币)壹仟圆整。行政处罚的履行方式和期限:自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款人民币(大写)壹仟圆整交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。银行输入码:2923004417。当事人如不服本处罚决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向青浦区人民政府申请行政复议,也可以在六个月内直接向闵行区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向人民法院起诉又不履行行政处罚决定的,本局可以依法申请人民法院强制执行。上海市青浦区市场监督管理局 年 月 日(市场监督管理部门将依法向社会公示行政处罚决定信息,当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息。)附:相关法律条文《中华人民共和国广告法》第四条 广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告主应当对广告内容的真实性负责。第二十八条 广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的,构成虚假广告。广告有下列情形之一的,为虚假广告:(一)商品或者服务不存在的;(二)商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息,以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的;(三)使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息作证明材料的;(四)虚构使用商品或者接受服务的效果的;(五)以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的其他情形。第五十五条 违反本法规定,发布虚假广告的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。医疗机构有前款规定违法行为,情节严重的,除由市场监督管理部门依照本法处罚外,卫生行政部门可以吊销诊疗科目或者吊销医疗机构执业许可证。广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、代理、发布的,由市场监督管理部门没收广告费用,并处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照。广告主、广告经营者、广告发布者有本条第一款、第三款规定行为,构成犯罪的,依法追究刑事责任。《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条 当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;(二)受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的;(三)主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的;(四)配合行政机关查处违法行为有立功表现的;(五)法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 上海市
  • 江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第7号)

    根据江西心正药业有限责任公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西心正药业有限责任公司生产地址2:江西省赣州市章贡区青峰大道188号委托江西科睿药业有限公司生产阿普米司特片(国药准字H20233781、国药准字H20233782)(152车间片剂B线)2023年12月16-18日本次检查委托江西科睿药业有限公司生产阿普米司特片(国药准字H20233781、国药准字H20233782)(152车间片剂B线)符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年2月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 江西省
  • 东阳群婕化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案(浙药监处罚〔2023〕30号)

    行政处罚决定书文号浙药监处罚〔2023〕30号违法行为类型东阳群婕化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案违法事实主要违法事实:在2023年浙江省级化妆品监督抽检中发现当事人生产的HUDAMOJI爱就购仁风十色眼影(标识生产日期:2021/11/02),依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验,检出其中两种色块铅含量为249mg/kg、743mg/kg,超过标准规定≤10mg/kg,结果不符合规定。经查,当事人生产入库涉案产品1350盒,赠送1016盒,库存334盒,留样17盒,涉案产品未销售,以涉案产品成本价格4.3元/盒计算,涉案产品货值金额为5805元,当事人无违法所得。行政处罚种类、依据、内容:当事人生产不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的HUDAMOJI爱就购仁风十色眼影(批号:20211026,生产日期:2021年11月02日)的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。综合当事人的违法事实、性质、情节及社会危害程度,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,本局责令当事人改正,并决定对当事人作出以下行政处罚:1.没收HUDAMOJI爱就购仁风十色眼影(批号:20211026)351盒;2.并处罚款20000元人民币。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;处罚类别罚款处罚内容没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营物品;罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。处罚决定日期2024-02-04处罚机关浙江省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330000MB18024354数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 浙江省
  • 东阳瑶美生物科技有限公司生产不符合技术规范的化妆品案(浙药监处罚〔2023〕26号)

    行政处罚决定书文号浙药监处罚〔2023〕26号违法行为类型东阳瑶美生物科技有限公司生产不符合技术规范的化妆品案违法事实主要违法事实:2023年浙江省级化妆品监督抽检中,发现当事人生产的PINPAI印花甲油5(标识生产日期:2023.3.15)、PINPAI印花甲油15(标识生产日期:2023.3.15)、PINPAI印花甲油17(标识生产日期:2023.3.15)、PINPAI印花甲油19(标识生产日期:2023.3.15)、PINPAI指甲油06(标识生产日期:2023.4.1),PINPAI指甲油07(标识生产日期:2023.4.1),依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验,均检出禁用原料1,2-二氯乙烷。行政处罚种类、依据、内容:当事人生产不符合技术规范的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,本局决定责令当事人改正,并作如下处理:1.没收违法所得人民币壹仟捌佰伍拾陆元(¥1856.00);2.并处罚款人民币叁万元整(¥30000.00)。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营物品;罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。处罚决定日期2024-02-01处罚机关浙江省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330000MB18024354数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 浙江省
  • 四川鹤鸣堂药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》案(川药监罚决〔2023〕4033号)

    行政相对人名称四川鹤鸣堂药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91511303MA6291NR9D法定代表人王杰行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕4033号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人未遵守《药品生产质量管理规范》的行为,违反了《药品生产质量管理规范》第四十三条的规定。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚类别警告、没收违法所得处罚内容(一)警告;(二)没收违法所得39642.5元。罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)39642.5处罚决定日期2024年2月1日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 四川省
  • 莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产说明书、标签不符合规定的电子体温计案

    行政处罚决定书文号闽药监榕稽行罚〔2023〕14号案件名称莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械电子体温计案违法企业名称或违法自然人姓名莆田市涵江华丰塑胶有限公司违法企业社会信用代码91350303X11317222E法定代表人姓名李滨主要违法事实当事人于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”、“202210F001”、“202212F001”、“202212F002”、“202212F004”、“202212F007”、“202212F008”、“202212F010”的电子体温计8批次共44264支,货值金额共计237198元,已全部售出。当事人在生产上述产品时,仅在机身上喷码批号、“S/N”(序列号)、“PD”(生产日期)信息,而未附有经注册批准的产品标签;同时当事人生产的上述产品所附的《电子体温计使用说明书》中未标明“医疗器械注册证编号”。行政处罚的种类和依据当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械电子体温计的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第三款的规定,属于《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第一款第二项的情形。行政处罚的履行方式和期限当事人应在接到本行政处罚决定之日起15日内到福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据,到中国建设银行、中国银行、中国工商银行、中国农业银行各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第(一)项的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。做出处罚的机关名称和日期福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室,2023年11月20日。福建省药品监督管理局行政处罚决定书闽药监榕稽行罚〔2023〕14号当事人:莆田市涵江华丰塑胶有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码(注册号):91350303X11317222E住所(住址):莆田市涵江区江口镇40米路428号(3#厂房)三层法定代表人(负责人、经营者):李滨经查,当事人于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”、“202210F001”、“202212F001”、“202212F002”、“202212F004”、“202212F007”、“202212F008”、“202212F010”的电子体温计8批次共44264支,货值金额共计237198元,已全部售出。当事人在生产上述产品时,仅在机身上喷码批号、“S/N”(序列号)、“PD”(生产日期)信息,而未附有经注册批准的产品标签;同时当事人生产的上述产品所附的《电子体温计使用说明书》中未标明“医疗器械注册证编号”。上述事实,主要有以下证据证明:当事人持有的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品技术要求》(闽械注准20202070506)复印件、河南省药品医疗器械检验院《检验报告》(202302479)、河南省平顶山市市场监督管理局《关于通报医疗器械违法线索的函》(平市监食药稽函〔2023〕2-16号)、福建省食品药品质量检验研究院《关于省级医疗器械监督抽检发现一批次电子体温计风险情况的报告》、型号规格为“XHF2001”,批号为“202209F003”、“202210F001”、“202212F001”、“202212F002”、“202212F004”、“202212F007”、“202212F008”、“202212F010”的电子体温计的《生产批记录》、《成品检验报告》、《销售合同》、《随货同行单》、当事人生产的电子体温计说明书、附标签产品与未附标签产品的对比照片、《医疗器械召回事件报告表》、《召回计划实施情况报告》、现场笔录、当事人受委托人邓一千询问笔录等。本局福州药品稽查办公室于2023年11月10日将行政处罚告知书电子送达当事人,并告知企业有陈述申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述申辩意见。本局认为,当事人作为医疗器械注册人,其生产的规格型号为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”、“202210F001”、“202212F001”、“202212F002”、“202212F004”、“202212F007”、“202212F008”、“202212F010”的电子体温计属于第二类医疗器械,经河南省药品医疗器械检验院检验,检验结论为“被检样品不符合闽械注准20202070506《电子体温计》的要求”,该《检验报告》中不合格的检验项目为“设备或设备部件的外部标记”。该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第三款的规定,属于《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第一款第二项的情形。本案三个案源线索来源时间接近,所反映的为同一主体的相同违法行为,依法予以合并调查处理。本案办理过程中,当事人积极配合案件调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,但当事人存在未附有标签、说明书内容未标明医疗器械注册证号等多个违法事实,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第三条第二款综合裁量,建议予以一般行政处罚。综上,当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械电子体温计的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第三款的规定,属于《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第一款第二项的情形,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第一款的规定,责令对当事人的行为处罚如下:1、责令改正;2、处30000元罚款。以上罚没款共计30000元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据,至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向福建省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向鼓楼区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。2023年11月20日(药品监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 福建省
  • 广西壮族自治区药品监督管理局关于2023年广西化妆品监督抽检(自治区本级)结果公告(2024年 第1号)

    为做好我区化妆品安全监管工作,保障公众化妆品消费使用安全,根据2023年国家药品监督管理局和全区化妆品安全监管工作要点,切实加强化妆品生产经营事中事后监管力度,我局组织开展2023年化妆品生产经营监督抽检共2577批次,其中自治区本级化妆品生产经营监督抽检250批次,根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验和判定,自治区本级监督抽检中检出8批次产品不合格(见附件)。针对本次监督抽检中发现的不合格化妆品,广西壮族自治区药品监督管理局已要求各市市场监督管理局、各检查分局对相关不合格化妆品生产经营单位进行依法查处。特此公告。附件:8批次不合格化妆品信息广西壮族自治区药品监督管理局2024年1月18日附件8批次化妆品不合格信息序号样品名称被抽样单位名称被抽样单位地址批准文号标示生产企业名称标示生产企业地址生产许可证号生产日期或批号检验结论不合格项目检验结果备注1百诗凯水润胶原海藻面膜北海市海城区发彩商行广西北海市海城区湖海路逢时小区一排8号粤G妆网备字2021564659广州市凯秀化妆品有限公司广州市白云区太和镇谢家庄第一工业区兴和大道东路自编2号粤妆201617409/20/22不合格菌落总数;霉菌和酵母菌总数10000CFU/g;2800CFU/g-2广坊雪花季野生海藻面膜南宁市因你美美容美发用品经营部广西南宁市西乡塘区唐山路31-2号粤G妆网备字2022071116广州市科润生物化妆品有限公司广州市白云区大朗东路1号十社工业区B栋3楼粤妆20161445HHBSS69不合格菌落总数;霉菌和酵母菌总数400000CFU/g;900CFU/g-3兰馨娜补水海藻面膜柳州市柔妃美容用品经营部广西柳州市城中区映山街15号佳圆大厦五楼3号房内粤G妆网备字2023140799佛山市诗曼诺化妆品有限公司佛山市南海区里水镇河村碧湖路6号碧湖科技园厂房1栋五层(住所申报)粤妆2022013420230602不合格菌落总数;霉菌和酵母菌总数75000CFU/g;8200CFU/g-4凤雅皙植物补水海藻面膜柳州市柳南区爱尚优品饰品店广西柳州市柳南区新时代商业港东一区4层K423、K424、K425、K432、K433、K434号粤G妆网备字2022260711佛山市嘉丽华化妆品有限公司佛山市三水区乐平镇南边工业区黄南大道18号粤妆20161493YL030801不合格菌落总数4800CFU/g-5百诗凯小颗粒海藻面膜柳州市柔妃美容用品经营部广西柳州市城中区映山街15号佳圆大厦五楼3号房内粤G妆网备字2022098179广州市凯秀化妆品有限公司广州市白云区太和镇谢家庄第一工业区兴和大道东路自编2号粤妆20161740KX230602Z01不合格菌落总数;霉菌和酵母菌总数43000CFU/g;460CFU/g-6歌思琳海藻植萃面膜大新县菲悦化妆品销售店广西崇左市大新县桃城镇百汇公司一层外围区域内C-13号商铺粤G妆网备字2022057293广州壹美化妆品有限公司广州市白云区人和镇西湖村第八经济合作社自编2号首层粤妆20160684ADTVHTTYH不合格菌落总数8200CFU/g-7金姬丽芍药海藻白芨面膜粉贵港市港北区程小珍美容美发用品店广西贵港市港北区江北中路279号大院内(原贵港凤凰商贸城)第9栋2、3、4、5号粤G妆网备字2021050679广州疆漫生物科技有限公司广州市白云区嘉禾长湴街263号粤妆2016076412/20/21不合格菌落总数;霉菌和酵母菌总数13000CFU/g;1000CFU/g-8瑶域草本海藻面膜广西桂平市七彩美容美发用品店广西贵港市桂平市西山镇桂南中路商都C1铺粤G妆网备字2021042159广州市凯秀化妆品有限公司广州市白云区太和镇谢家庄第一工业区兴和大道东路自编2号粤妆2016174010/31/22不合格菌落总数4300CFU/g-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 广西壮族自治区
  • 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)主动召回(沪药监械主召2024-033)

    贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因特定批号显示出的测定不精密度高于预期。同时特定批次试剂包中可能观察到异常增多的沉淀物等问题,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20162402100)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年02月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 上海市
  • 强生(上海)医疗器材有限公司对远端输送导管主动召回(沪药监械主召2024-017)

    强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于收到远端输送导管远端断裂问题的相关投诉,生产商迈道国际有限公司Medos International SARL.对特定型号批次远端输送导管发起主动召回。该问题可能导致手术延迟、血管损伤,在极少数情况下可能会导致栓塞/卒中。Medos International SARL. 对其生产的远端输送导管(注册证号:国械注进20233030046)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年02月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 上海市
在线咨询
回到顶部