序号1企业名称铁岭瑞祥医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月17日-2024年6月19日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责环节存在质量管理部门未负责个别岗位计算机系统操作权限的审核；在计算机系统环节存在备份数据未存放在安全场所；在储存与养护环节存在养护记录中养护人员未进行实名登记；在销售环节存在中药饮片销售记录未标明产地等问题。处理措施责令立即整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》有关规定，我局依法注销广州市东方红保健品有限公司、广州市金熊药业有限公司、广东永悦安药业科技有限公司、广东泽瑞药业有限公司等公司的《药品生产许可证》（详见附件）。　　特此通告。　　附件：注销《药品生产许可证》企业名单广东省药品监督管理局2024年7月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

告知书编号2024年第40号被检查单位名称陕西海天制药有限公司检查地址陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路39号检查范围及相关车间、生产线片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）；颗粒剂（口服固体制剂车间，颗粒剂生产线）；硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）；(该地址不含中药前处理及提取)检查依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录检查时间2024年5月14日-2024年5月15日2024年5月20日-2024年5月22日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据江西杭氧萍钢气体有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西杭氧萍钢气体有限公司江西省九江市湖口县金砂湾工业园医用气体(氧:液态空分)(运行二车间,1#16500 空分生产线、2#16500 空分生产线)2024年3月9日-10日本次检查医用气体(氧:液态空分)(运行二车间,1#16500 空分生产线、2#16500 空分生产线)符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣药监械生产许20180247号江西海川药业有限公司江西省吉安市永丰县工业园南区主动申请注销2赣食药监械生产许20200447号江西万鑫医疗科技有限公司江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路939号三楼主动申请注销3赣药监械生产许20210521号江西艾威迪生物科技有限公司江西省宜春市铜鼓县江西铜鼓工业园区主动申请注销4赣药监械生产许20220590号江西坤溢医用卫生材料有限公司江西省宜春市宜丰县工业园区工信大道53号主动申请注销特此公告。江西省药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

经监督检查，东莞市十国药业有限公司等2家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对以下2家企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1东莞市十国药业有限公司粤BA769000643不符合要求暂停销售(配送)2东莞市健生堂医药有限公司粤BA769000697不符合要求暂停销售(配送)企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：2024年上半年药品不良反应报告52142份，较上年同期上升14.58%；每百万人口平均报告数892.2份；新的和严重的报告19694份，占同期报告总数的37.77%，较上年同期上升11.19%；严重报告10349份，占同期报告总数的19.85%，较上年同期上升14.57%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率95.29%。2024年上半年医疗器械不良事件报告15671份，较上年同期上升5.93%；每百万人口平均报告数268.2份；严重伤害报告1819份，占同期报告总数的11.61%，报告占比较上年同期上升94.03%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率79.66%。2024年上半年化妆品不良反应报告5172份，较上年同期上升11.23%；每百万人口平均报告数88.50份；其中严重报告8份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率88.33%。2024年上半年药物滥用报告9944份，较上年同期上升13.3%；上报监测单位343家，占全省492家药物滥用监测单位的69.7%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率42.9%。具体情况详见附件。附件：1.2024年上半年药品不良反应报告情况统计表      2.2024年上半年医疗器械不良事件报告情况统计表      3.2024年上半年化妆品不良反应报告情况统计表      4.2024年上半年药物滥用报告情况统计表湖北省药品监督管理局办公室2024年7月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

序号1企业名称辽宁省新圣禧堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月17日-2024年7月18日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；有因检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.罗红霉素片药品来源及流向情况。存在问题在人员管理方面存在质量负责人不在岗在位问题；在设施设备方面存在其他公司共用办公区域问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称辽宁君越医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年7月10日-2024年7月11日所在地市营口市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将古田福兴医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果古田福兴医药有限公司福建省古田县黄田镇松峰村兴潮路29号原料药单硫酸卡那霉素（生产车间：菌种中心、发酵车间、提炼A车间、提炼B车间）2024年5月15日-5月17日依申请符合 福建省药品监督管理局2024年6月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第八分局药品流通监督检查信息通告(2024年7月）.doc安徽省药品监督管理局药品第八分局流通监督检查信息通告(2024年7月）序号企业名称经营地址/ 仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果1黄山博宏医药销售有限公司休宁县万安镇万新村药品批发企业2024.6.25吕春华、汪浩亮符合要求2国药控股宁国有限公司安徽省宣城市宁国市经济技术开发区河沥园区八里路西侧8号药品批发企业2024.7.5武艳艳、滕祎基本符合要求3安徽九天医药有限公司歙县徽城镇旸村工业园1幢药品批发企业2024.7.15吕春华、汪浩亮、洪建新符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习