近日，澳科利耳公司的骨传导听觉植入体通过海南真研数据辅助临床评价获国家药监局批准上市，这是今年以来第4款、累计26款采用乐城真实世界数据辅助评价上市的临床急需进口药械产品。该产品可用于5岁及以上传导性或混合性听力损失患者及单侧聋患者的听力补偿，采用了创新压电刺激技术，与传统听力治疗产品相比，手术操作更为简便、切口小，降低手术并发症风险。该产品依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策积累了宝贵的真实世界数据作为辅助证据，通过海南真研前置沟通渠道，于产品上市前研究阶段，在国家、省两级药品监管部门的提前介入和全程指导下顺利获批上市，是海南博鳌乐城真实世界研究政策赋能创新药械快速上市的生动实践。下一步，海南省药监局将在国家药监局的支持和指导下，持续发挥“沟通桥梁”作用，进一步深化推进真实世界应用研究工作，推动更多安全、有效的国际创新药械加速落地，更好满足人民群众日益增长的高品质健康需求，进一步促进海南自贸港医药产业高质量发展。供稿:省药械审评服务中心、器械处审改:潘爵南、林凯

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销德柏林医学（安阳）医疗设备有限公司医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20212141502）、郑州康顺医疗器械有限公司手术电极（注册证编号：豫械注准20222010109）、洛阳宁邦生物制药有限公司红外额温计（注册证编号：豫械注准20202071504）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2026年4月17日

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销鞍山市凯利医疗器械有限公司的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽食药监械生产许20170020号）。特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2026年4月15日

本机关于2026年4月1日受理成都丹翔电器设备有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年4月1日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：内镜清洗设备；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋2 层(办公区)；规格型号：KGW/NQX-R；注册证编号：川械注准 20212110168；有效期：2026 年 07 月 20 日]。                                      四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

本机关于 2026年3月30日 受理成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址为成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号（生产区）、1栋 2 层（办公区）；法定代表人为张魏；企业负责人为尖锋；生产范围2002年分类目录：Ⅱ类：6857-6-专用消毒设备2017年分类目录：Ⅱ类：11-05-清洗消毒设备。]  特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年4月15日

本机关于2026年3月30日受理成都同名牙医疗器械有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都同名牙医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都同名牙医疗器械有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：定制式固定义齿；注册人住所：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635号；生产地址：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635 号办公楼 1 楼 101、2 楼 202；规格型号：金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金铸造冠/桥/桩核；贵金属合金铸造烤瓷冠/桥；金属合金切削烤瓷冠/桥；切削全瓷冠/桥/桩核/贴面；铸造全瓷冠/嵌体/贴面；注册证编号：川械注准20162170105；有效期：2031 年 01 月 17 日]。四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销嘉兴数字三维智能制造研究院有限公司“无托槽正畸矫治器” （注册证编号：浙械注准20232171269）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月15日

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20240001号海南光电拿伦医疗科技有限公司海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横街新药创制产业创新园4号楼3层301厂房主动申请注销 特此公告。  海南省药品监督管理局                                 2026年4月14日（此件主动公开）

本机关于2026年4月1日受理成都丹翔电器设备有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年4月1日起对拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都丹翔电器设备有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：内镜清洗工作站；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋 2 层(办公区)；规格型号：KGW/GZZ-R；注册证编号：川械注准 20252110098；有效期：2030 年 06 月 16日]。                                      四川省药品监督管理局                          2026年4月15日

本机关于2026年3月30日受理成都同名牙医疗器械有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请，于2026年3月30日起对拟注销成都同名牙医疗器械有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关决定注销成都同名牙医疗器械有限公司持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》[产品名称：定制式活动义齿；注册人住所：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635号；生产地址：成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段 2635 号办公楼 1 楼 101、2 楼 202；规格型号：弯制支架可摘局部义齿；铸造支架可摘义齿；树脂基托局部义齿；树脂基托全口义齿。；注册证编号：川械注准20162170106；有效期：2031 年 01 月 17 日]。四川省药品监督管理局                        2026年4月15日