河北省药品监督管理局关于2026年4月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告

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河北一泽质朴科技

有限公司

热敷贴

冀械注准20262090083

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热景（廊坊）生物

技术有限公司

总免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20262400084

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河北添眠数字医疗科技有限公司

医用体位止鼾枕

冀械注准20262140085

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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

多参数生命体征

监测仪

冀械注准20262070086

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九天医疗科技

（邢台）有限公司

多参数检查仪

冀械注准20262070087

6

河北卓健医药科技

有限公司

一次性无菌输液接头

消毒帽

冀械注准20262030088

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河北盛万保医疗

用品有限公司

一次性使用医用

雾化器

冀械注准20262080089

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滨松光子科技（廊坊）有限公司

病理切片扫描仪

冀械注准20262220090

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康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

呼气末二氧化碳

监测仪

冀械注准20262070091

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河北康晟医疗器械

有限公司

手动轮椅车

冀械注准20262190092

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河北翰林生物科技

有限公司

全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

冀械注准20262400093

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嘉昇（廊坊）医疗

器械有限公司

定制式活动义齿

冀械注准20262170094

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嘉昇（廊坊）医疗

器械有限公司

定制式固定义齿

冀械注准20262170095

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中防通用河北电信技术有限公司

中低频治疗仪

冀械注准20262090096

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艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司

一次性使用引流袋

冀械注准20262140097

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河北普茵智能电子

有限公司

脉诊仪

冀械注准20262200098

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河北普茵智能电子

有限公司

舌面脉信息采集体质

辨识仪

冀械注准20262200099

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香河云岫医学科技

有限公司

定制式活动义齿

冀械注准20262170100

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河北盛万保医疗

用品有限公司

无菌灌肠器

冀械注准20262140101

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河北鹊兄科技

有限公司

热敷式低频治疗仪

冀械注准20262090102

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河北翰林生物科技

有限公司

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

冀械注准20262400103

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河北卓健医药科技

有限公司

医用重组胶原蛋白

无菌敷料

冀械注准20262140104

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香河云岫医学科技

有限公司

定制式固定义齿

冀械注准20262170105