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  • 安徽省药品监督管理局第八分局药品流通监督检查信息通告(2023年1月)

    序号12监督检查企业名称安徽省宣城市扶生医药有限公司宣城市天勤医药有限公司企业类别药品批发药品批发检查结论限期整改限期整改检查方式防疫药品专项检查、春风行动防疫药品专项检查、春风行动组织单位第八分局第八分局检查时间2023.1.42023.1.11备注已整改已整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 安徽省
  • 广东省药品监督管理局办公室关于拟取消一批进口普通化妆品备案的通告(2023年第6号)

    根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等有关规定,备案人应当通过国家药监局普通化妆品备案服务平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。同时,进口普通化妆品境内责任人以境外备案人名义办理普通化妆品备案事宜。此前,我局已通过发送通知通告、电话、短信等方式多次告知相关备案人、境内责任人,2020年12月31日(含)前完成备案的普通化妆品应当于2022年6月30日前通过国家药监局备案平台完成年度报告提交。截至目前,仍有部分备案人、境内责任人未按规定提交年度报告,对相关化妆品无法落实企业主体责任和实施日常监管,我局拟依据有关规定,取消上述部分进口普通化妆品备案(具体产品见附件1)。相关备案人、境内责任人如对我局拟取消上述产品备案的意见有异议,请于2023年1月28日至2月11日办公时间(8:30-12:00,14:00-17:30),携带有效市场主体登记证明(《营业执照》等)复印件、《进口普通化妆品拟取消备案申辩书》(见附件2)前往广东省药品监督管理局(地址:广州市越秀区东风东路753号之二)提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩或放弃陈述和申辩的,或者经审核异议未被采纳的,我局将对其相关普通化妆品取消备案。咨询电话:020-37886145。特此通告。附件:1.拟取消备案产品清单2.进口普通化妆品拟取消备案申辩书广东省药品监督管理局2023年1月17日拟取消备案产品清单产品名称备案号境内责任人当前状态护美妍周间循环美妍面膜国妆网备进字(粤)2019000180东莞市美彤妍贸易有限公司限期整改我的心机 玻尿酸锁水保湿黑面膜国妆网备进字(粤)2020000926东莞市捷司特化妆品有限公司限期整改美莎婠发酵美容卸妆精华液国妆网备进字(粤)2020002081东莞市万扬商贸有限公司限期整改苏菲亚丽百系列-晚间润肤乳国妆网备进字(粤)2020003049蜘珠网供应链管理(东莞)有限公司限期整改苏菲亚丽百系列-日霜国妆网备进字(粤)2020003050蜘珠网供应链管理(东莞)有限公司限期整改佩心凯希浓郁精细眼线液笔1号 酷黑国妆网备进字(粤)2019000483广东凯屋智能科技有限公司限期整改佩心凯希防水眼线液笔1号 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    监管动态 产品 广东省
  • 国家药监局关于70批次不符合规定化妆品的通告(2023年第5号)

    在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,标示为广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔芳香滋润型染发霜(自然黑色)等70批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求辽宁、上海、江苏、浙江、湖南、广东、云南省(市)药品监督管理部门对上述70批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:70批次不符合规定化妆品信息国家药监局2023年1月19日70批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称被抽样单位名称包装规格标示批号特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号不符合规定项目检验结果规定要求1艾贝尔芳香滋润型染发霜(自然黑色)广州市佳桐化妆品有限公司沭阳县沭城易姿美发用品经营部100ml×2JT220601A国妆特字G20202020粤妆20160241苯基甲基吡唑啉酮0.30%≤0.25%2美度染发膏(咖啡色)广州市美度化妆品有限公司济南市中荣磊东岳理发工具店500ml*2MDE1203506002国妆特字G20160059粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致3美度染发膏(咖啡色)生产企业:广州市美度化妆品有限公司,总经销:广州魔歌科技有限公司西安市新城区长江美容美发用品商行100mlMDE030705002国妆特字G20160059粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致4美度染发膏(栗子色)生产企业:广州市美度化妆品有限公司,总经销:广州魔歌科技有限公司西安市新城区长江美容美发用品商行100mlMDE041105001国妆特字G20160079粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、2-氨基-3-羟基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致5美度MEIDU染发膏(闷青色)生产企业:广州市美度化妆品有限公司,总经销:广州魔歌科技有限公司西安市新城区长江美容美发用品商行100mlMDE030706002国妆特字G20200773粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致6美度染发膏(咖啡色)广州市美度化妆品有限公司郑州市郑东新区捷克美发店100GMDE041105002国妆特字G20160059粤妆20170096成分比对检出注册资料载明的技术要求及标签未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致7美度染发膏(棕黑色)广州市美度化妆品有限公司登封市茶色理发店100GMDD071006002国妆特字G20160070粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致8美度染发膏广州市美度化妆品有限公司义乌市沙雁日用品有限公司,网店商铺名称:美团沙雁美妆专营店100ml×22021.11.06国妆特字G20160079粤妆20170096成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致9新派染发膏(自然黑色)制造商:广州市新霸化妆品有限公司,总经销:广州域发化妆品有限公司宿州市埇桥区韩日风美发店500ml×2210810AY01国妆特字G20140307粤妆20170296苯基甲基吡唑啉酮0.49%≤0.25%成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致10新派染发膏(自然黑色)生产企业:广州市新霸化妆品有限公司,广州聚福发化妆品有限公司六安市裕安区爱尚美发用品经营部500ml×2/国妆特字G20140307粤妆20170296苯基甲基吡唑啉酮0.80%≤0.25%成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致11新派染发膏(自然黑色)生产企业:广州市新霸化妆品有限公司,广州聚福发化妆品有限公司六安市裕安区爱尚美发用品经营部500ml×2/国妆特字G20140307粤妆20170296苯基甲基吡唑啉酮0.79%≤0.25%成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致12新派染发膏(自然黑色)委托方:广州有望化妆品有限公司,被委托方:广州市新霸化妆品有限公司丰彩美妆30ML×2YW-20A0702国妆特字G20140307粤妆20170296苯基甲基吡唑啉酮0.36%≤0.25%成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、间苯二酚。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致13鑫锦染发膏(黑色)生产企业:广州市鑫锦化妆品有限公司,总经销:广州市白云区三元里金沄化妆品商行铁锋区齐齐美容美发用品商店500ml×222031001国妆特字G20091323粤妆20161167苯基甲基吡唑啉酮0.78%≤0.25%成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致14康妆染发膏(栗棕色)制造商:广州市康妆化妆品有限公司,总经销:广州市大康化妆品有限公司姜堰区新华理发用品商店500ml×2KZ21072201国妆特字G20161121粤妆20161367成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致15威品染发膏(咖啡色)广州市三荣化妆品有限公司北京万力果通商贸有限公司100mlSR21121803国妆特字G20210805粤妆20190261成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氯间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致16帝臣染发膏(棕色)委托方:广州市鑫嘿客精细化妆品有限责任公司,被委托方:广州市帝臣日化科技有限公司沈阳市铁西区美邦艺发烫染店100ml20210323国妆特字G20150755粤妆20170111成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚、1-萘酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致17章华生态焗油染发霜(3.3)生产企业:浙江章华保健美发实业有限公司,北京章华天然化妆品研究中心研制呼和浩特市新城区雨露洗涤化妆用品批发部60ml+60ml33908130-D国妆特字G20120527浙妆20160040成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、1-萘酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致18真知丽染发膏(棕色)广州真知丽化妆品有限公司蚌埠市淮上区茗剪理发店100ml1K1C1712国妆特字G20151230粤妆20160923成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氯间苯二酚。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氯间苯二酚。(4)未检出产品标签标示的染发剂:2-甲基间苯二酚、间氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致19干恋染发膏(自然黑)广州市金栢丽保健品有限公司贵池区阿杰日化店450ml2021.06.08国妆特字G20161743粤妆20160188成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致20美兰朵染发膏(自然黑)制造商:广州滋源化妆品有限公司,出品方:广州美兰朵化妆品有限公司船山区佳美荣发美容美发用品经销店500ml×2ZY20210607001国妆特字G20161182粤妆20180267成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致21三崎染发膏绿色生产厂商:广州市三崎美容美发用品有限公司,技术支持公司:友源化妆品株式会社郑州市金水区文方峰美容美发店80gQ.C PASS.4XIE国妆特字G20161744粤妆20160369成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、间氨基苯酚、间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致22雪丽素水感美白防晒霜SPF50PA+++广州科玛化妆品制造有限公司余江区打开今百货店,网店商铺名称:抖音商城今日美妆精品店个体店50g3/24/22国妆特字G20210934粤妆20160344成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致23宫中秘策爽防晒乳液SPF50 PA+++东莞市乐其网络科技有限公司西宁市西大街百货大楼有限公司80gBA008国妆特进字J20181134/成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致24肌司研臻恋沁透防晒喷雾中国总经销商:杭州婕安绮化妆品有限公司,生产企业:GPCLUB CO.,LTD三明市梅列区雅炫日用品商店180mL21A0001国妆特进字J20191367/成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、胡莫柳酯、对甲氧基肉桂酸异戊酯、奥克立林产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致25SAMKUS上官氏透明质酸补水润泽安瓶面膜广州普伽娜生物科技有限公司张掖市甘州区百货站日化部30ml×10片PJN21X026粤G妆网备字2019046834粤妆20160905菌落总数200000CFU/mL≤1000CFU/mL26MIEIVC虫草青春定格活性精华液制造商:汕头市英格丝精细化工实业有限公司,监制方:吉林省韩湾春天贸易有限公司沈阳市铁西区米薇可百货零售店120ml2022032103粤G妆网备字2021663590粤妆20160853菌落总数3200CFU/g≤500CFU/g27园花洗发露扬州市红星日用品厂信州区水榭唯爱酒店20g/苏G妆网备字2014001466苏妆20160057甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%28轩岚洗发液江苏金泽生物科技有限公司高安市瑞雪宾馆30克/苏G妆网备字2017006835苏妆20170002甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%29FLORIS马鞭草系列洗发液备案人:上海蕾斯酒店用品有限公司,生产企业:集晟春颜生物科技(上海)有限公司青海金鼎大酒店有限公司40ml/沪G妆网备字2020029027沪妆20160075甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%30slyncare舒霖去屑止痒洗发水生产企业:昆明远方生物制品有限公司,云南贝叶傣医药研究所提供研发技术支持灌南县新安镇新风格美发店500gA01120008云G妆网备字2019001741云妆20160025菌落总数1100000CFU/g≤1000CFU/g31卡佛尼炫彩染发露(自然黑)生产企业:广州市神彩化妆品有限公司,总经销:广州权盛生物科技有限公司广州市神彩化妆品有限公司400ml20211213101国妆特字G20210005粤妆20161253成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致32仙堡缘隔离防晒乳委托方:广东御神健康咨询管理股份有限公司,被委托方:广州仙堡缘化妆品有限公司纪陌美妆(厦门)化妆品有限公司,网店商铺名称:天猫羽千黛旗舰店30mlX210312L01国妆特字G20180369粤妆20160741成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致33伊莎美尔双重超微隔离霜委托方:锦胜生物技术(上海)有限公司,被委托方:广州市美晟美容化妆品有限公司西宁市西大街百货大楼有限公司30ml20XF19沪G妆网备字2015012620粤妆20160590成分比对检出产品标签未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致34康柏恩米糠酵素精华面膜委托方:广州白氏健康管理有限公司,被委托方:广州市绮易美化妆品有限公司西宁淑华保健服务有限责任公司25ml*5片1/10/21粤G妆网备字2020192974粤妆20160695菌落总数2.1×104CFU/g≤1000CFU/g35景红达染发膏(红色)广州市景红达精细化工有限公司兰州市七里河区腾辉美容美发用品店100ml21010110国妆特字G20120765粤妆20180184成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂∶对苯二胺、2,6-二氨基吡啶、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基间甲酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致36景红达染发膏(棕色)广州市景红达精细化工有限公司兰州市七里河区腾辉美容美发用品店100ml20051911国妆特字G20130776粤妆20180184成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2-甲基间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致37景红达染发膏广州市景红达精细化工有限公司西安市新城区靓之美纹绣用品商行100ml21012110国妆特字G20130782粤妆20180184成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致38景红达染发膏广州市景红达精细化工有限公司西安市新城区靓之美纹绣用品商行100ml20031411国妆特字G20120765粤妆20180184成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、2-氯对苯二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致39欧美奇染发膏(棕色)广州市哈肯精细化工有限公司广州市雨杰化妆品有限公司100ml/国妆特字G20130784粤妆20161492成分比对(1)该检品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚、间苯二酚。(4)未检出产品标签标示的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、甲基-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、1-萘酚。(5)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致40欧美奇染发膏(棕色)广州市哈肯精细化工有限公司广州市雨杰化妆品有限公司100ml/国妆特字G20130784粤妆20161492成分比对(1)该检品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、间苯二酚、1-萘酚。(3)未检出产品标签标示的染发剂:对苯二胺、甲基-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致41欧美奇染发膏(黑色)广州市哈肯精细化工有限公司广州市雨杰化妆品有限公司100ml/国妆特字G20130778粤妆20161492成分比对(1)该检品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:间氨基苯酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。(4)未检出产品标签标示的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、甲基-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、1-萘酚。(5)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:对苯二胺、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致42欧美奇染发膏(紫色)广州市哈肯精细化工有限公司广州市雨杰化妆品有限公司100ml/国妆特字G20130780粤妆20161492成分比对(1)该检品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。(3)检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、甲基-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯。(4)未检出产品标签标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、1-萘酚。(5)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致43温达焗油染发霜(自然黑色)备案人/生产企业:广州温达精细化工有限公司,总经销:广州市乐蒂仕生物科技有限公司沭阳县陈美业百货店500ml×220220603WD01国妆特字G20202146粤妆20170254苯基甲基吡唑啉酮0.75%≤0.25%44小四郎染发膏(棕色)广州市白云区小四郎化妆品厂溧阳市鑫旺日用化学品店120ml×2SP.2021/11/04国妆特字G20100294粤妆20170464成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、1-萘酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致45鑫理想染发膏(自然黑)生产企业:广州市鑫理想化妆品有限公司,总经销:广州首良化妆品有限公司昆山市玉山镇汇丽美容美发用品商店500ml×22021110801国妆特字G20140868粤妆20160954成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致46天峰染发焗油4.3章华化妆品科技有限公司平陆县城镇梦之源化妆品经营部60ml+60ml43917305-K国妆特字G20160657浙妆20170013成分比对(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致47美琦诗染发膏·铅笔灰色实际生产企业:广州市海露化妆品有限公司,经销商:川岛文夫(广州)生物科技有限公司,生产企业:广州美奇丝生物科技有限公司,授权监制:日本川岛文夫株式会社城关区胜潮美业商行100MLHL2104240801国妆特字G20200603粤妆20161396成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺(复检结果)产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致48荻薇染发膏(自然棕色)生产企业:广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂,总经销:广州承谦生物科技有限公司无字号90gCQ200911国妆特字G20200738粤妆20160359成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚、间苯二酚、4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致49瞬雅焗油膏(棕色)生产商:广州市金栢丽保健品有限公司,总经销:广州艾雪生物科技有限公司海口龙华区米诺佳贸易商行,网店商铺名称:快手Tony植物染发护发200ml2022.03.21国妆特字G20210064粤妆20160188成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致50蓝朵纷彩染发膏(酒红色)广州高优化妆品有限公司西安市新城区靓之美纹绣用品商行100gGYA2020032801国妆特字G20180177粤妆20170081成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致51嘉瀛染发膏(棕铜色)广州嘉瀛化妆品有限公司大邑县太美化妆品经营部100ml2.02104E+11国妆特字G20202327粤妆20161518成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致52ipi 清澈搪瓷隔离乳01广州尚庄化妆品有限公司韩尚优品重庆市渝北区两路组团T标准分区木耳公租房空港大道空港乐园B1、B2、B3栋商业负一层门面21号30mlIP101012002粤G妆网备字2019149944粤妆20161053成分比对检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致53苗清堂焕彩滋润修饰乳被委托方:广州美铂化妆品有限公司,委托方:广州嘉瑗生物科技有限公司大渡口区燕如美容美甲店40gMBAJ17F粤G妆网备字2018046085粤妆20180004成分比对检出产品标签未标示的防晒剂:水杨酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致54PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1委托方:美缤纷品牌贸易代理(深圳)有限公司,受托方:松莉美容科技(上海)有限公司新时代化妆品二分店30毫升1G02粤G妆网备字2019254685沪妆20190012成分比对检出标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致55然姿雅保湿水库面膜总经销:大连吉宏贸易有限公司,生产商:韩国GK化妆品有限公司贵阳云岩美颜丽人化妆品商行3ml+30mlHI21J002国妆备进字J20142478/菌落总数2.0×103CFU/ml≤1000CFU/ml56法仙奴洋甘菊舒缓花萃泥膜生产者:上海美臣化妆品有限公司,经销:上海美臣实业有限公司莆田市荔城区黄石顶真化妆品店180gBGG沪G妆网备字2017016867沪妆20160126砷2.3mg/kg(复检结果)≤2mg/kg57缤肌PINKYPINKY凡士林烟酰胺臻养润肤膏备案人:上海悠芙化妆品有限公司,生产企业:广州函美诗生物科技有限公司江北新区氤霓婳化妆品商行,网店商铺名称:淘宝开心阿米果国货美妆250gHMS21110803A沪G妆网备字2021513528粤妆20190245菌落总数6.3×106CFU/g≤1000CFU/g霉菌和酵母菌总数2.3×103CFU/g≤100CFU/g58歌兰地紧肤保湿霜委托方:广州香品园生物科技有限公司,受托方:广州市天韵化妆品有限公司安庆市置美美容服务有限公司30g20210901-2粤G妆网备字2018099771粤妆20161177菌落总数520000CFU/g≤1000CFU/g59玉妹护发素扬州鸿盛鼎家化有限公司江西明月山顺天置业有限公司维景国际温泉度假酒店40ml/苏G妆网备字2017003654苏妆20160199甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%60怡人雅洗发液扬州奇丽化妆品有限公司庐山鑫缔云境酒店30ml/苏G妆网备字2014000546苏妆20160220甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%61BORGHESE洗发水(绿地集团)生产商:明辉实业(深圳)有限公司,商标特有授权:JRS AMENITIES LTD.,亚太区授权:明辉实业(深圳)有限公司南昌高新区五嘟酒店管理有限公司30ml/粤G妆网备字2019033432粤妆20160033甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%62山川汲物米浆精华多效护发滑滑霜备案人:广州珍秀化妆品有限公司,生产企业:广州梦萱化妆品有限公司临清市烟店镇莱珀丽美容美发中心450mlZ20220315粤G妆网备字2022013889粤妆20190255甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%63为肯蛋白冰爽柔顺洗发露惠州美黛斯生物科技有限公司沂源县大智发型设计工作室500ml20220403L/NWK085粤G妆网备字2020087016粤妆20190139甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%64邱中喬植萃润养修护氨基酸洗发水湘乡市邱中乔奇特秘方生发灵厂红果邱中乔系列产品销售店380ml20211027ZCRYXH湘G妆网备字2019001139湘妆20160014甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.01%≤0.0015%65Basinub温和洗发液(蚕丝精华系列)广东金港实业有限公司石家庄市西美金五洲酒店有限公司40mlT0801166粤G妆网备字2019162355粤妆20160849甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%66垂度水光原液广州市伊芙琳化妆品有限公司滁州市简爱美容美发有限公司琅琊分公司300mlCD140210804粤G妆网备字2016036009粤妆20170165菌落总数7.0×104CFU/g≤1000CFU/g67益草缘净痘膏广州市御青美化妆品有限公司天津市蓟州区东连升化妆品店30gYQM20032001粤G妆网备字2018096479粤妆20161696水杨酸0.67%≤0.5%68清火去口气健白牙膏(沁凉薄荷香型)佛山市南海区丹喜露日用护理品有限公司金昌市乐多多商贸有限公司100gA18/粤妆20160770菌落总数120000CFU/g≤500CFU/g69亮齿达酵素舒敏止血牙膏(天然清爽薄荷香型)生产企业:佛山市南海区丹喜露日用护理品有限公司,授权:美国蔓凯琳药业有限公司金昌市乐多多商贸有限公司120gA18/粵妆20160770菌落总数67000CFU/g≤500CFU/g70片仔癀深抗敏专效深养牙膏制造商:苏州清馨健康科技有限公司,出品:漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司天津盛德行科技有限公司东丽万达分公司95gP6231521004/苏妆20160066菌落总数5.7×102CFU/g≤500CFU/g相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市和天下医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

    行政处罚决定书文号深市监龙处罚〔2023〕稽1号处罚名称深圳市和天下医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十八条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:/(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;,医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十七条医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。处罚结果罚款10000元行政相对人名称深圳市和天下医疗器械有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5HAHFY6B----法定代表人(负责人)姓名余奕斌处罚决定日期2023-01-29处罚机关深圳市市场监督管理局龙岗监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市福田区外协美妆商行销售无中文标签的进口化妆品案

    行政处罚决定书文号深市监福处罚〔2023〕园岭4号处罚名称深圳市福田区外协美妆商行销售无中文标签的进口化妆品案处罚类别1罚款;警告;没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定,销售生产企业超出许可范围生产的化妆品,销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品,销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品,或者销售无法证明合法来源的化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品,并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。,化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:/(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;处罚结果罚款17100元;警告;没收非法财物行政相对人名称深圳市福田区外协美妆商行行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码92440300MA5GA7J05C----法定代表人(负责人)姓名郑家坚处罚决定日期2023-01-29处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(第八十期)

    序号1行政处罚决定书文号黔药监行罚〔2022〕42号案件名称遵义华卫制药有限公司生产不符合强制性标准的医用外科口罩案违法企业名称或违法企业自然人姓名遵义华卫制药有限公司司违法企业组织机构代码统一社会信用代码:91520300214763994D法定代表人姓名颜晓宏主要违法事实生产不符合强制性标准的医用外科口罩行政处罚的种类和依据处罚种类:没收非法财物、罚款。依据:《医疗器械监督管理条例》(2020年修订)第八十六条第一项作出处罚的机关名称和日期贵州省药品监督管理局,2023年1月16日备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 亚美斯特(天津)医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩案

    天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(三办)罚〔2023〕1号当事人:亚美斯特(天津)医疗器械有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91120112MA05YDJU98住所(住址):天津市津南区八里台镇开拓道15号法定代表人(负责人、经营者):卢志东身份证件号码:***2022年12月26日,我局接到投诉举报平台举报单,称:“津南区建设路20号口罩厂(不清楚名称),卫生不达标,希望相关部门查处”。执法人员于2022年12月27日对津南区建设路20号进行现场检查,发现有防护口罩生产设备、封口机、打标机等生产设备,无纺布、熔喷布、口罩带、鼻梁条等原材料以及标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩内包装袋14000个,标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩外包装盒4150个、标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩说明书15.25kg。标示生产企业为“亚美斯特(天津)医疗器械有限公司”的一次性医用防护口罩成品2箱(1200只/箱;批号为2022120115)。我局于2023年1月9日予以立案调查。执法人员于2022年12月27日现场予以实施查封行政强制措施(津药监(三办)实强﹝2022﹞7号)。经查,当事人亚美斯特(天津)医疗器械有限公司自2022年12月20日开始在未经许可的生产场地生产调试第二类医疗器械一次性医用防护口罩,共计调试生产了2400只,货值金额为840元,无违法所得。上述事实,主要有以下证据证明:1.亚美斯特(天津)医疗器械有限公司《营业执照》复印件、《医疗器械生产许可证》复印件、一次性医用防护口罩注册证复印件、法定代表人身份证复印件,证明当事人主体资格及产品资质情况;2. 现场检查笔录3份、询问笔录2份、销售记录,证明当事人在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的事实及货值金额、未发现当事人销售涉案产品的情况。3.现场照片11页,证明当事人违法生产的现场及产品情况。我局执法人员已于2023年1月11日对当事人送达《行政处罚告知书》,当事人未提出陈述、申辩意见。本局认为,当事人在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第一款:“生产地址变更或者生产范围增加的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料,原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。”的规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第一款第二项:“有下列情形之一的,依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚:(二)在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械;”、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动”的规定予以处罚。鉴于当事人在案件调查过程中积极配合调查,主动提供销售记录及税务开票系统,生产的一次性医用防护口罩未销售未造成重大后果且立即停止违规行为,具有从轻情节,给予从轻处罚。综上,当事人上述行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第一款的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第一款第二项、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款的规定,现责令当事人立即停止在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械一次性医用防护口罩的违法行为,并决定处罚如下:1.没收当事人用于生产一次性医用防护口罩的1台防护口罩设备、5台封口机 、1台标示机、5卷熔喷布、3卷无纺布、2箱口罩带、1卷鼻梁条,13袋半成品口罩(透明袋装),内包装袋14000个,外包装盒4150个、说明书15.25kg,一次性医用防护口罩成品2箱(1200只/箱,批号为2022120115);2.处罚款50000元。如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院申请行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局(印章)2023年1月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 吉林省监管类药品GMP符合性检查结果公告(2022年1号)

    根据《吉林省药品监督管理局政府信息公开暂行办法》、《吉林省药品监督管理局政府信息主动公开工作制度》等有关规定,经现场检查并综合评定,现将吉林英联生物制药股份有限公司等23家药品生产企业监管类《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告。吉林省药品监督管理局2023年1月28日2022年监管类药品GMP符合性检查结果序号企业名称生产地址检查时间检查范围结论1吉林英联生物制药股份有限公司吉林磐石经济开发区人民西路1188号2022年9月19日-9月21日综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(含非最终灭菌);综合制剂车间粉针剂二车间粉针剂生产线粉针剂综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;综合制剂车间粉针剂二车间粉针剂生产线粉针剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。综合制剂车间小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(非最终灭菌)自2009年至今未生产2长春翔通药业有限公司长春九台经济开发区工业北区通优路358号2022年10月10日-10月12日制剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求3吉林恒金药业股份有限公司吉林省梅河口市北环西路1385号2022年8月30日-9月2日北线冻干车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂(抗肿瘤药)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求4吉林省都邦药业股份有限公司吉林省德惠市经济开发区德大路699号2022年8月30日-9月1日冲洗剂车间冲洗剂(5线、14线)冲洗剂(5线、14线);聚丙烯输液瓶车间聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线)大容量注射剂(聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线));直立式聚丙烯输液袋车间直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)大容量注射剂【直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)】;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(6线、8线、10线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(6线、8线、10线)】;玻璃输液瓶车间玻璃输液瓶(11线)大容量注射剂【钠钙玻璃输液瓶(11线)】冲洗剂车间冲洗剂(5线、14线)冲洗剂(5线、14线);聚丙烯输液瓶车间聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线)大容量注射剂(聚丙烯输液瓶(4线、5线、12线、13线));直立式聚丙烯输液袋车间直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)大容量注射剂【直立式聚丙烯输液袋(4线、5线)】;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(10线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(10线)】符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。玻璃输液瓶车间玻璃输液瓶(11线)大容量注射剂【钠钙玻璃输液瓶(11线)】2016年6月至今未进行生产;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(6线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(6线)】2018年11月至今未进行生产;多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液用袋(8线)大容量注射剂【非PVC多层共挤输液用袋(8线)】2020年12月至今未进行生产;5上海北杰集团关东药业有限公司吉林省蛟河市河南街28号44826小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(最终灭菌)小容量注射剂长期未生产,相关确认或验证工作均未开展。6吉林省博大制药股份有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路58号2022年9月22日-9月24日小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求7长春天成药业有限公司长春市安龙泉长吉公路北线五公里处2022年9月16日-9月18日输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求8辽源市泓源制药有限公司吉林省辽源市福民大街318号2022年9月16日-9月18日大容量注射剂车间非PVC多层共挤输液袋生产线大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求9吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司辉南经济开发区医药产业园2022年9月19日-9月22日粉针剂(头孢菌素类)车间头孢菌素类生产线粉针剂(头孢菌素类);冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂;无菌原料车间无菌原料药生产线无菌原料药(头孢西酮钠,头孢匹胺,盐酸头孢甲肟,盐酸头孢吡肟);小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;小容量注射剂二车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;小容量注射剂三车间小容量注射剂(含激素类)生产线小容量注射剂;生化提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂;生化提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。其他停产或未进行GMP符合性检查。10吉林省博大伟业制药有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路158号2022年9月19日-9月21日大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;生化车间小容量注射剂生产线(非最终灭菌)小容量注射剂(非最终灭菌)大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。其他暂未生产11长春精优药业股份有限公司长春九台经济开发区工业北区通优路538号2022年10月13日-10月15日口服、外用溶液剂车间外用溶液剂生产线外用溶液剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂;生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取口服、外用溶液剂车间外用溶液剂生产线外用溶液剂;小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求;小容量注射剂的生化前处理及提取生产线停产。12国药一心制药有限公司长春双阳经济开发区怡心路111号2022年10月18日-10月21日一车间【小容量注射剂(非最终灭菌)生产线小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)生产线冻干粉针剂(抗肿瘤药)】、二车间【冻干粉针剂生产线冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)生产线小容量注射剂(非最终灭菌)】符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求13通化玉圣药业股份有限公司吉林省通化市医药大路3998号2022年9月24日-9月26日注射剂车间5ml生产线、10ml生产线小容量注射剂;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求14吉林省东盟制药有限公司吉林省辽源市龙山区新兴路188号2022年11月1日-11月3日小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求15吉林惠升生物制药有限公司吉林省梅河口市康美大道666号11/6/22制剂一车间(B01Z01)预灌封生产线小容量注射剂(黄达肝癸钠注射液)停产16长春生物制品研究所有限责任公司长春市高新技术开发区创新路1616号2022年9月27日-29日疫苗六室一部流感疫苗原液生产线预防用生物制品(四价流感病毒裂解疫苗);分包装室一部预灌装注射器分装线、预灌封注射器包装线、2号预灌封注射器包装线预防用生物制品(四价流感病毒);疫苗一室冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液生产线冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);分包装室C区西林瓶分装线、E区西林瓶分装线、1号包装线、2号包装线四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求17长春卓谊生物股份有限公司双阳区经济技术开发区永新路2号2022年10月11日-10月14日狂犬疫苗车间人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液生产线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞));分包装车间西林瓶分装1线、自动包装线、手工包装线1线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞));分包装二车间西林瓶分装线2线、全自动包装线、手工包装线2线预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞))基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求18长春金赛药业有限公司长春市高新技术产业开发区越达路1718号2022年10月31日-11月4日原核一车间原液生产线(重组人生长激素原液),注射用人生长激素(冻干粉针剂)重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌);制剂四车间卡式瓶分装线、预灌封注射器分装线,重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;原核二车间重组人生长激素原液生产线,注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;制剂三车间西林瓶分装线,冻干粉针剂(注射用人生长激素);包装车间(西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器)及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线,注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌 ),预灌封注射器】、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】;制剂六车间注射用人生长激素西林瓶分装线,注射用人生长激素;制剂五车间重组人生长激素注射液卡式瓶分装线,重组人生长激素注射液;包装车间(B04楼):自动包装线:(西林瓶、卡式瓶)及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线,注射用人生长激素(冻干粉针剂 )、重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌)】,手工包装线:(西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器)包装线,重组人生长激素注射液【小容量注射剂(非最终灭菌 )、预灌封注射器】、注射用人生长激素(冻干粉针剂)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求19吉林四长制药有限公司吉林省梅河口市珠江路北段2022年11月22日-11月24日输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;水针车间小容量注射剂(1线、2线)小容量注射剂(1线、2线);中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求20弘和制药有限公司吉林省梅河口市建国路45655号2022年11月25日-11月27日大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求21吉林红泰药业有限公司吉林省四平市梨树县十家堡镇西黑嘴子村2022年12月11日-12月14日毒性饮片车间毒性饮片生产线毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求22吉林百年汉克制药有限公司吉林省松原市松原大路255号2022年11月14日-11月16日针剂车间小容量注射剂小容量注射剂(非最终灭菌)(复方甘草酸铵注射液)基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求23吉林敖东药业集团延吉股份有限公司吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号2022年8月6日-8月9日冻干粉针二车间冻干粉针生产线冻干粉针剂;针剂二车间冻干粉针生产线冻干粉针,抗肿瘤冻干粉针生产线冻干粉针(抗肿瘤药),大容量注射剂生产线大容量注射剂(玻璃瓶),大容量注射剂生产线大容量注射剂(非PVC软袋);针剂车间小容量注射剂(1号生产线)小容量注射剂(激素类)(非最终灭菌),小容量注射剂(2号生产线)小容量注射剂(含非最终灭菌);生化前处理及提取一车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取;生化前处理及提取二车间生化前处理及提取生产线生产前处理及提取;中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取基本符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

    飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,产品型号Efficia DFM100,其免持电极治疗电缆有可能发生意外故障而无法执行相关功能,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)产品型号为Efficia DFM100主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第15号)

    根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将先声药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称先声药业有限公司生产地址江苏省南京江北新区华康路99号检查范围原料药〔(先诺特韦、泊沙康唑),原料药车间(306车间)〕、片剂〔先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺特韦片和组合包装),规格:先诺特韦片0.375g、利托那韦片0.1g,固体制剂车间(202车间)片剂生产线,受托生产〕检查时间2023.01.13-2023.01.17检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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