按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销太原市川至生物工程有限公司、山西以诺医疗科技有限公司等2家企业共4个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件：山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录序号产品名称企业名称注册证编号1肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）太原市川至生物工程有限公司晋械注准201524000122肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）太原市川至生物工程有限公司晋械注准201524000133胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）太原市川至生物工程有限公司晋械注准201524000344负压治疗仪山西以诺医疗科技有限公司晋械注准20172140019山西省药品监督管理局2026年4月2日（主动公开）

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，根据企业申请，现注销太原市川至生物工程有限公司《医疗器械生产许可证》，许可证编号：晋药监械生产许20170012号。特此通告。山西省药品监督管理局2026年4月2日（主动公开）

根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》（产品名称：内镜清洗工作站；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋 2 层(办公区)；规格 型 号 ： KGW/GZZ-R ； 注 册 证 编 号 ： 川 械 注 准20252110098；有效期：2030 年 6 月 16 日。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话：028-86913062   四川省药品监督管理局                                   2026年4月1日

本机关于 2026年3月16日 受理成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于 2026年3月16日起对拟注销成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都怡康科技有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南二路 309 号 11栋 4 层 403 号；生产地址为四川省成都市龙泉驿区经开区南二路 309 号成都城兴汽车配套产业园（鼎峰动力港）11 栋 5层 503-1；法定代表人为张林；企业负责人为张林；生产范围 2002 年分类目录：Ⅱ类：6821-17-睡眠呼吸治疗系统 2017年分类目录：Ⅱ类：07-09-其他测量、分析设备。]特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年3月31日

　　为全面压实医疗器械注册人的主体责任，强化委托生产全链条质量管控，市药监局第二分局启动2026年医疗器械委托生产京外延伸检查，以“科学精准、分级施策、闭环管理”的监管举措，织密织牢跨区域医疗器械质量安全防护网，切实守护公众用械安全。　　精准建账，夯实监管基础。针对医疗器械注册人制度深入落地，辖区委托生产主体、品种与规模持续增长，跨区域监管难度不断加大的实际，全面梳理委托生产信息，建立委托生产动态监管台账，对委托方、受托方、委托品种、受托生产省份等关键信息逐一核实，实行“新增即入账、变更即调整、取消即销账”全流程动态管理，确保监管对象全覆盖，信息准确，状态可控，为年度延伸检查工作开展奠定坚实数据支撑。　　风险分级，科学制定计划。坚持风险导向、科学施策，严格落实四级监管要求。围绕产品风险等级、企业质量管理水平、历年检查缺陷、不良事件与投诉举报、跨区域委托等维度，对辖区委托生产企业开展全面风险评估，建立风险问题清单，实行挂账销账动态管理。科学制定年度延伸检查计划，优化监管资源配置，明确检查重点和频次，切实提升监管力度与精准度，实现“监管力量向高风险环节聚焦”。　　闭环管理，强化监管质效。实行分管领导带队检查机制，统筹推进全年委托生产检查任务，树立高标准检查标杆，在实战化检查中锤炼队伍专业能力。坚持“检查—整改—复核—提升”全闭环管理，对检查中发现的问题，现场明确整改要求、限定整改时限，建立问题整改台账，安排专人持续跟踪复核，确保问题整改到位、形成长效，督促注册人切实履行委托生产全过程管理责任。　　下一步，市药监局第二分局将持续完善委托生产动态监管与跨区域协同联动机制，不断提升医疗器械委托生产监管规范化、精准化水平，既以严格监管压实企业主体责任，又以科学监管助力辖区医药产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全有效。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业3个产品的医疗器械注册证书:一、南昌市意尔康医疗器械有限公司：一次性使用帽子，注册证号：赣械注准20192140328。二、南昌晶照医疗科技有限公司：医用一次性防护服，注册证号：赣械注准20222140209;医用防护口罩,注册证号：赣械注准20222140239。特此公告。                          江西省药品监督管理局                         2026年4月1日（公开属性：主动公开）

按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，根据四川药聚纵科技有限公司申请，现对上述公司的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（详见附件）标注失效。被标注失效《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的企业，自标注失效之日起应当停止医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此通告。 四川省药品监督管理局2026年3月31日附件 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》标注失效信息表序号单位名称备案编号网站名称网站客户端应用程序名标注原因1四川药聚纵科技有限公司（川）网械平台备字﹝2025﹞第00013号四川药聚纵科技有限公司/企业主动申请

根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关拟注销成都丹翔电器设备有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》（产品名称：内镜清洗设备；注册人住所：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号；生产地址：成都市青白江区大同镇文澜路 336 号 2 栋 1 层 3 号(生产区)、1 栋 2 层(办公区)；规格型号：KGW/NQX-R；注册证编号：川械注准 20212110168；有效期：2026 年 7 月 20 日。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话：028-86913062   四川省药品监督管理局                                   2026年4月1日

  按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销大连山屏医用卫生材料厂的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽食药监械生产许20150092号）。  特此公告。辽宁省药品监督管理局2026年3月30日

各相关单位：按照工作安排，现对《切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购文件》公开征求意见。请于2026年4月3日前将意见建议（加盖单位公章的扫描件和Word版）发送至邮箱sdggzyjyeb@shandong.cn。联系电话：0531-51778916、0531-51778917（工作日9:00-12:00、14:00-17:00）附件：切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购文件山东省公共资源交易中心2026年3月31日