按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，现就注销成都科瑞普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因成都科瑞普医疗器械有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：企业名称为成都科瑞普医疗器械有限公司；住所为四川省成都市温江区科林路西段华银工业港 20 区 105 号；生产地址为四川省成都市温江区科林路西段 618 号 20 区 105 号；法定代表人为张培勇；企业负责人为张培勇；生产范围 2002 版分类目录：Ⅱ类：6856-2-病床；2017 版分类目录：Ⅱ类：15-06-防压疮（褥疮）垫； 。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话：028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月23日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销浙江卓运生物科技有限公司“葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）”（注册证编号：浙械注准20182400014）、“天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400732）、“乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400722）、“总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”（注册证编号：浙械注准20172400727）、“血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20172400730）、“白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）”（注册证编号：浙械注准20172401012）、“总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）”（注册证编号：浙械注准20172400728）、“锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）”（注册证编号：浙械注准20172400724）、“无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）”（注册证编号：浙械注准20172400729）、“镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）”（注册证编号：浙械注准20172400725）、“氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）”（注册证编号：浙械注准20172400731）、“钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400723）、“糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20152400786）、“载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20152400785）、“纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）”（注册证编号：浙械注准20172401014）、“钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）”（注册证编号：浙械注准20172401013）、“甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400734）、“胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）”（注册证编号：20172400726）、“γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400733）、“单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400715）、“α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400719）、“碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）”（注册证编号：浙械注准20172400716）、“直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）”（注册证编号：浙械注准20172401015）、“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）”（注册证编号：浙械注准20172400718）和“钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）”（注册证编号：浙械注准20172400717）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月21日

　　经重庆壹心堂贸易有限公司申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，我局拟注销重庆壹心堂贸易有限公司《医疗器械生产许可证》，证书内容详见附表。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年4月21日至2026年4月27日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《医疗器械生产许可证》。　　监督电话：023-60353673　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                           　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月21日附件拟注销的许可证内容企业名称重庆壹心堂贸易有限公司注册地址（住所）重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层）统一社会信用代码/组织机构代码915002265889357461法定代表人陈淑芳企业负责人谢祥波许可证名称《医疗器械生产许可证》许可证编号渝食药监械生产许20190002号生产地址及生产范围生产地址：重庆市荣昌区昌州街道蒂美路9号2幢2-1生产范围：新目录：Ⅱ类：09物理治疗器械,20中医器械

　　经重庆库铂科技有限公司申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，我局拟注销重庆库铂科技有限公司《医疗器械生产许可证》，证书内容详见附表。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年4月21日至2026年4月27日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《医疗器械生产许可证》。　　监督电话：023-60353673　　传真：023-60353733　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月21日附件拟注销的许可证内容企业名称重庆库铂科技有限公司注册地址（住所）重庆市江津区双福街道小康路13号办公楼、1幢厂房、2幢厂房统一社会信用代码/组织机构代码915001167980289920法定代表人廖鹏飞企业负责人廖鹏飞许可证名称《医疗器械生产许可证》许可证编号渝食药监械生产许20210028号生产地址及生产范围生产地址：重庆市江津区双福街道小康路13号办公楼、3幢厂房生产范围：新目录：Ⅱ类：14注输、护理和防护器械

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定，依企业申请，我局决定依法注销直贴式温热理疗贴等22个第二类医疗器械注册证书（详见附件）。特此公告。附件：第二类医疗器械注册证书注销名单序号企业名称产品名称注册证号1沧州前卫医疗用品有限公司直贴式温热理疗贴冀械注准202320903872沧州前卫医疗用品有限公司热敷贴冀械注准202320903103沧州前卫医疗用品有限公司远红外治疗贴冀械注准202420900324沧州前卫医疗用品有限公司远红外理疗贴冀械注准202320903115沧州前卫医疗用品有限公司远红外贴冀械注准201920901386天津市卓锐安全防护用品有限公司一次性使用无菌医用口罩冀械注准202121406197天津市卓锐安全防护用品有限公司无菌医用外科口罩冀械注准202121406208天津市卓锐安全防护用品有限公司无菌医用防护口罩冀械注准202121401729廊坊东态医疗科技有限公司一次性使用医用口罩冀械注准2021214045010廊坊东态医疗科技有限公司无菌医用防护口罩冀械注准2021214050311廊坊东态医疗科技有限公司一次性使用无菌医用外科口罩冀械注准2021214044912廊坊道纯新材料科技有限公司医用外科口罩冀械注准2021214044713廊坊道纯新材料科技有限公司无菌医用外科口罩冀械注准2021214044814沧州前卫医疗用品有限公司磁热疗贴冀械注准2024209006415凡星光电医疗设备（廊坊临空自贸区）有限公司医用内窥镜冷光源冀械注准2025206002016河北天地智慧医疗设备股份有限公司车载数字化医用X射线透视摄影系统冀械注准2021206056817河北天地智慧医疗设备股份有限公司车载数字化医用X射线透视摄影系统冀械注准2021206056718河北天地智慧医疗设备股份有限公司车载数字化医用X射线摄影系统冀械注准2021206057019河北天地智慧医疗设备股份有限公司车载数字化医用X射线摄影系统冀械注准2021206056920石家庄华东医疗科技有限公司便携式X射线机冀械注准2021206067421石家庄华东医疗科技有限公司数字化医用X射线摄影系统冀械注准2021206055622众驰伟业（三河）有限公司全自动凝血测试仪冀械注准20222220012河北省药品监督管理局2026年4月20日（信息公开类型：主动公开）

　　按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证：　　一、卡尔蔡司医疗技术（法国）简式股份有限公司Carl Zeiss Meditec SAS的3个产品：人工晶状体Intra-ocular lens，注册证编号：国械注进20163163306；人工晶状体Intra-Ocular Lens，注册证编号：国械注进20163163307；人工晶状体Intra-ocular lens，注册证编号：国械注进20173166099。　　二、苏州新亿泰医疗器械有限公司的1个产品：气囊式体外反搏设备，注册证编号：国械注准20253090614。　　特此公告。　　　　　　国家药监局2026年4月17日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭芝机电有限公司“医用诊断X射线影像增强器” （注册证编号：浙械注准20172060173）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月19日

4月16日，省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会。省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。会议分两个阶段进行，第一阶段，国家集采中选、植入类医疗器械企业汇报了质量管理体系建设运行以及新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施情况，省药监局医疗器械化妆品监管处传达了国家局加强集采中选医疗器械监管工作会议精神，贡勇斌副局长对重点监管企业开展了责任约谈；第二阶段，省药监局办公室、医疗器械化妆品监管处等单位分别通报了2026年第一季度收集的主要风险点，武汉市市场监管局，省药监局武汉分局等单位交流了辖区内存在的主要风险和监管处置情况，贡勇斌副局长对下一步监管工作进行了安排部署。会议指出，集采中选产品覆盖面广、使用量大，直接关乎国计民生与“三医联动”改革成效，植入类医疗器械与人体长期接触，风险性高，这些产品是监管工作必须抓实的重点。会议强调，企业要严肃对待此次责任约谈，正视当前存在的突出问题，认真排查纠正苗头性、倾向性风险，建立健全常态化风险预警与快速纠正机制，切实做到防微杜渐，坚决防范化解系统性风险。会议要求，监管部门要牢固树立风险治理理念，切实增强发现处置风险的主动性、及时性和科学性；要创新风险治理手段，综合运用各种风险治理工具切实提高风险治理的有效性；要完善风险治理机制，推动信息共享、资源共用、上下协同、横向联动，实现风险闭环管理；要提升风险治理能力，适应医疗器械产业创新发展需要。会议还对医疗器械经营使用环节监管、新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施、医疗器械唯一标识（UDI）推广应用、第一类医疗器械监管、医疗器械监督抽检等重点工作进行了安排部署。(信息来源：医疗器械化妆品监管处）

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，依企业申请，我局决定依法注销廊坊恒益生物技术有限公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件：《医疗器械生产许可证》注销名单序号企业名称许可证编号社会信用代码法定代表人企业负责人生产地址和生产范围注销原因1廊坊恒益生物技术有限公司冀药监械生产许20180007号911310235809575532赵丽红秦瑞军2002分类目录II类:6840-1血液分析系统；6840体外诊断试剂2017分类目录企业申请河北省药品监督管理局2026年4月16日（信息公开类型：主动公开）

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，上海市药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证：  一、上海景源医疗器械有限公司的3个产品：甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法），注册证编号：沪械注准20192400195；镁测定试剂盒（Calmagite法），注册证编号：沪械注准20172400416；铁和总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法），注册证编号：沪械注准20192400196。  二、上海希格玛高技术有限公司的1个产品：光疗仪，注册证编号：沪械注准20192090474。  特此通告。  上海市药品监督管理局  2026年4月16日