依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,现对互贵科技(重庆)有限公司等7家企业的《医疗器械生产许可证》注销情况予以公告。 附件:注销的许可证内容 重庆市药品监督管理局 2026年4月10日附件 注销的许可证内容序号企业名称许可证名称许可证编号1互贵科技(重庆)有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20210007号2重庆莱诺医疗科技有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20200027号3重庆裕阔科技发展有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20150068号4重庆长乐硅酸盐有限责任公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20160046号5重庆奥特思医疗设备有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20150053号6重庆远舟医疗科技有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20150042号7重庆天基权量子医学发展研究院医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20200038号
为深入贯彻落实《山东省政府办公厅印发关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施的通知》(鲁政办字〔2024〕6号)要求,省药监局积极协调相关市做好分中心建设工作。经评估考核,省药监局审评核查青岛、淄博、临沂分中心已具备办理相关事项的条件和能力。自2026年4月16日起,由青岛分中心承担办理33个事项、淄博分中心承担办理29个事项、临沂分中心承担办理24个事项的审评核查工作。特此公告。附件:山东省各中心承担办理事项清单1.青岛分中心承担办理事项清单2.淄博分中心承担办理事项清单3.临沂分中心承担办理事项清单山东省药品监督管理局2026年4月14日 (公开属性:主动公开)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下: 一、轮值部门时间安排:时间咨询部门2026年5月8日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部2026年5月15日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2026年5月22日审评三部、审评四部、审评五部2026年5月29日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部2026年6月5日审评一部、审评二部、临床与生物统计一部2026年6月12日审评三部、审评四部、审评五部2026年6月26日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 二、每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个,按照中心2025年12月23日发布的《关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》(2025年第30号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,可选择邮件方式提交咨询申请。各分中心咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。 咨询时间:工作日每周五下午1:30至4:30(法定节假日除外),请申请人于下午3:00前取号。 咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月14日
按照《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》等相关规定,2026年3月共批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业1家。特此通告。附件:2026年3月批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业目录.wps 宁夏回族自治区药品监督管理局 2026年4月13日 (此件公开发布)附件:信息服务证书编号机构名称服务性质法人代表地址和邮编网站域名发证机关有效起始日期有效截止日期网站负责人宁网药械信备字〔2026〕000003号银川京绽互联网医院有限公司经营性田乔友宁夏银川市金凤区新昌西路南侧金钻名座1#综合写字楼办公701室750000北京市大兴区庆祥北路3号金隅产业园B1号楼jingzhan.shop 8.140.19.109银川京绽互联网医院有限公司宁夏回族自治区药品监督管理局2026年3月12日2031年3月11日田乔友
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》有关规定,根据企业申请,我局现依法取消控采易药(营口)网络科技有限公司{备案编号:(辽)网械平台备字〔2021〕第00002号,网站名称:控采易药(营口)网络科技有限公司,网站域名:wbkcyy.com}的医疗器械网络交易服务第三方平台备案。特此公告。辽宁省药品监督管理局2026年4月13日
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定,现将拉萨市主动申请标注(注销)《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业名单予以公示,企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》已取消,备案号无效。 特此公告。附件:序号企业名称医疗器械许可/备案凭证号经营 方式经营地址注销原因1堆龙德庆钰平医药有限公司藏拉食药监械经营备20210038号零售西藏自治区拉萨市堆龙德庆羊达乡工业园公司房屋办公用房2-5主动取消拉萨市市场监督管理局2026年4月9日
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销德尚韵兴(河南)医疗科技有限公司医学影像处理软件(注册证编号:豫械注准20232210195)、超声影像处理软件(注册证编号:豫械注准20232210196)两个产品的医疗器械注册证书。 特此公告。 2026年4月9日
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》有关规定,因备案人主动申请,我局经核实决定取消以下2个产品《第一类医疗器械产品备案凭证》(详见附件)。特此公告。附件:取消第一类医疗器械备案信息表 重庆市药品监督管理局 2026年3月25日附件 取消第一类医疗器械备案信息表 序号备案人名称产品名称备案凭证号1重庆国科敏盾生物科技发展有限公司一次性使用皮肤点刺针渝械备202201352重庆庆卫康医疗器械有限公司医用射线防护屏渝械备20160028号
2026年3月23日至3月27日,重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品2个。序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆普林生物工程有限公司疣体剥离器械包渝械备20190057号2026年3月26日重庆市药品监督管理局变更备案2一枝花(重庆)生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂(磁珠法)渝械备202500272026年3月27日重庆市药品监督管理局变更备案
根据河南泰芯电子科技有限公司、亿中弘(河南)医疗科技有限公司主动注销医疗器械生产许可证的申请,依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,决定依法注销上述2家企业的《医疗器械生产许可证》,现予以公告。 附件:注销《医疗器械生产许可证》企业目录 2026年4月7日附 件注销《医疗器械生产许可证》企业目录序号企业名称法定代表人证书编号生产地址备注1河南泰芯电子科技有限公司李珍豫药监械生产许20220043号驻马店市文明路北段润升发时达建材市场11号楼2楼2亿中弘(河南)医疗科技有限公司郜丽豫药监械生产许20230092号河南省焦作市武陟县龙泉街道河朔大道5399号