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为认真贯彻实施《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,督促我省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业质量安全主体责任有效落实,我局研究起草了《江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
如有修改意见建议,请填写《意见反馈表》(附件2),于2025年2月16日前反馈我局,电子邮箱:jsmpaylqx@163.com,电子邮件主题注明“实施等级评估办法公告事宜的征求意见反馈”。
附件:1.江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法(征求意见稿).pdf
2.意见反馈表.pdf
江苏省药品监督管理局
2025年1月20日
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