2023年，市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域，持续加大对“神医”“神药”虚假违法广告打击力度，共查处相关广告违法案件9572件，罚没1.25亿元，有力净化广告市场环境，维护消费者合法权益。为充分发挥警示教育作用，增强经营主体合规意识，现选取一批“神医”“神药”广告违法典型案例予以曝光。一、香港佰弘有限公司广告违法案件北京市海淀区市场监管局调查查明，香港佰弘有限公司通过互联网发布的普通食品广告中，含有“保健食品不是药品，不能代替药物治疗疾病”内容，引导消费者误认为该普通食品是保健食品。2023年11月，北京市海淀区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对香港佰弘有限公司作出罚款528.55万元的行政处罚。二、上海智美颜和医疗美容门诊部有限公司等广告违法案件上海市市场监管局调查查明，上海智美颜和医疗美容门诊部有限公司在利用直播营销方式对超光子、热玛吉等医美服务项目进行推广的过程中，主播通过体验分享形式以个人形象和名义对医美服务项目作推荐、证明，并作出含有表示功效、安全性保证等内容的表述。此外，该以直播营销方式发布的广告未经广告审查机关审查。2023年7月，上海市市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对涉案的1家广告主、1家直播间、2家MCN机构、2名主播等6个主体作出罚款276.43万元的行政处罚。三、杭州千岛湖春鑫蜂业有限公司广告违法案件浙江省杭州市拱墅区市场监管局调查查明，杭州千岛湖春鑫蜂业有限公司在其自有网站发布的广告中含有不真实的“蜂皇浆9大药理作用”“用户真实服用反馈”“合作研究鉴定机构”等内容，同时还存在使用国家机关工作人员的名义或者形象开展广告宣传，以及非医疗、药品、医疗器械广告使用医疗用语等违法行为。2023年9月，浙江省杭州市拱墅区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对杭州千岛湖春鑫蜂业有限公司作出罚款26万元的行政处罚。四、河南薇梦迪生物科技有限公司广告违法案件河南省焦作市博爱县市场监管局调查查明，河南薇梦迪生物科技有限公司利用广告牌、互联网等发布的“露蓝琪”系列产品广告中含有“‘一步到位’一次性祛斑技术采用了全球最稳定、最安全、最科学、最彻底的色斑分解技术”等内容，并违法使用绝对化用语。2023年10月，河南省焦作市博爱县市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对河南薇梦迪生物科技有限公司作出罚款25万元的行政处罚。五、北海佳禾药业连锁有限责任公司广告违法案件广西壮族自治区北海市合浦县市场监管局调查查明，北海佳禾药业连锁有限责任公司在互联网上发布“安宫牛黄丸”处方药广告，违反处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告的法律规定。2023年7月，广西壮族自治区北海市合浦县市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对北海佳禾药业连锁有限责任公司作出罚款20万元的行政处罚。六、北京丰科星范医疗美容门诊部有限公司广告违法案件北京市丰台区市场监管局调查查明，北京丰科星范医疗美容门诊部有限公司在互联网上发布未经审查的“隐痕眼袋微创项目、全身吸脂项目”等医疗广告，并在医疗广告中对医疗技术、诊疗方法、诊疗效果等进行宣传，同时还存在利用患者、卫生技术人员形象为医疗项目作证明的情况。2023年10月，北京市丰台区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对北京丰科星范医疗美容门诊部有限公司作出罚款20万元的行政处罚。七、烟台伯士医疗美容门诊部有限责任公司广告违法案件山东省烟台市芝罘区市场监管局调查查明，烟台伯士医疗美容门诊部有限责任公司通过互联网发布“A型肉毒毒素”广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品，其广告违反医疗用毒性药品不得作广告的法律规定。2023年12月，山东省烟台市芝罘区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对烟台伯士医疗美容门诊部有限责任公司作出罚款20万元的行政处罚。八、玉林爱尔眼科医院有限公司广告违法案件广西壮族自治区玉林市市场监管局调查查明，玉林爱尔眼科医院有限公司在其自建网站发布“ICL晶体植入术 近视矫正 全飞秒”等医疗广告，含有“ICL晶体植入术就是在眼内给眼睛戴上‘隐形眼镜’来矫正视力，它不切削角膜，保留眼部完整结构，舒适安全，可防紫外线”等表示功效、安全性的断言或者保证的内容，且未经广告审查机关审查。2023年10月，广西壮族自治区玉林市市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对玉林爱尔眼科医院有限公司作出罚款13万元的行政处罚。九、新疆福宏林口腔医疗投资管理有限公司乌鲁木齐奇台路口腔门诊广告违法案件新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区市场监管局调查查明，新疆福宏林口腔医疗投资管理有限公司乌鲁木齐奇台路口腔门诊在其自有网站等互联网媒介上发布广告，对医师资质的宣传中含有“One day apple即刻种植传承人”“台湾中国医药学院学士”等内容，且无法提供证明材料。2023年3月，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对新疆福宏林口腔医疗投资管理有限公司乌鲁木齐奇台路口腔门诊作出罚款12万元的行政处罚。十、天津敬信大药房连锁有限公司第十五分公司广告违法案件天津市北辰区市场监管局调查查明，天津敬信大药房连锁有限公司第十五分公司利用互联网发布阿苯达唑药品广告，含有“选用阿苯达唑驱虫的三大优势：阿苯达唑 杀虫打卵，更高效；副反应少；两片一疗程，仅服一次。VS 盐酸左旋咪唑 效果 对虫卵无效；安全性 可能引起脑炎；疗程 多次服药”等将阿苯达唑药品的功效和安全性与其他药品作比较的内容。2023年3月，天津市北辰区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对天津敬信大药房连锁有限公司第十五分公司作出罚款10万元的行政处罚。十一、云南兴浩商贸有限公司广告违法案件云南省昆明市五华区市场监管局调查查明，云南兴浩商贸有限公司通过发放广告传单、发布互联网广告等形式对骆驼奶粉进行广告宣传，其中含有“降血糖”“调理三高”等内容，违法对普通食品宣称疾病预防治疗功能。2023年6月，云南省昆明市五华区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对云南兴浩商贸有限公司作出罚款10万元的行政处罚。十二、重庆海贝儿健康管理咨询有限公司广告违法案件重庆市江北区市场监管局调查查明，重庆海贝儿健康管理咨询有限公司在互联网上发布广告，暗示消费者可通过试管婴儿医疗技术对胎儿进行性别选择，与提倡男女平等的社会价值观念背道而驰，违背社会良好风尚。同时，广告中还存在虚构受益者案例的情形。2023年9月，重庆市江北区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》有关规定，对重庆海贝儿健康管理咨询有限公司作出罚款10万元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称南昌市凯旋医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市凯旋医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124731959178Y法定代表人姓名傅三美处罚决定书文号赣药监处罚﹝2024﹞22号处罚类别罚款处罚决定日期2024/4/15处罚内容处货值金额的5倍罚款，共计人民币111000元。罚款金额（万元）11.1没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--暂扣或吊销证照名称及编号--违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。处罚机关江西省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11360000MB15723939数据来源单位江西省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11360000MB15723939相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称江西易琛医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西易琛医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124MA38RFHKXL法定代表人姓名曾祥云处罚决定书文号赣药监处罚﹝2024﹞20号处罚类别罚款处罚决定日期2024/4/15处罚内容处2.1万元罚款。罚款金额（万元）2.1没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--暂扣或吊销证照名称及编号--违法行为类型生产不符合强制性标准的医疗器械案违法事实生产不符合强制性标准的第二类医疗器械处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。处罚机关江西省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11360000MB15723939数据来源单位江西省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11360000MB15723939相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西迪赛诺医药集团有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称江西迪赛诺医药集团有限公司生产地址江西省宜春市樟树市中医药产业园科技路检查范围片剂[口服固体制剂车间（一），片剂生产线，齐多拉米双夫定片（国药准字H20213186）（接受上海迪赛诺医药集团股份有限公司委托生产）]检查日期2023年11月27-28日检查结论本次检查片剂[口服固体制剂车间（一），片剂生产线，齐多拉米双夫定片（国药准字H20213186）（接受上海迪赛诺医药集团股份有限公司委托生产）]符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年4月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

告知书编号2024年第9号被检查单位名称委托方：修正药业集团天汉药业有限公司受托方：许昌高新制药有限公司检查地址委托方注册地址：陕西省汉中市城固县三合循环经济产业园区管理委员会受托方生产地址：河南省许昌市魏都区劳动南路2111号检查范围及相关车间、生产线委托品种：奥美拉唑镁肠溶片(规格：按C17H19N3O3S计20mg；按C17H19N3O3S计10mg)（片剂车间，片剂生产线）检查时间委托方：2024年3月8日受托方：2024年1月20日-2024年1月22日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

亳州金芍堂中药饮片有限公司：2024年4月9日至11日，我局对你单位飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽孟氏中药饮片有限公司：2024年4月8日至9日，我局对你单位飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳泷葳商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月19日-2024年3月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在储存与养护方面存在个别药品缺少养护记录等问题；在运输与配送方面存在未对承运方的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳万利达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月25日-2024年3月26日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训档案内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题；在收货与验收方面存在验收员未检查至药品最小包装的问题；在设施与设备方面存在未设置中药饮片养护工作场所等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳和则兴商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年4月1日-2024年4月1日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订操作规程的问题；在校准与验证方面存在未开展温湿度监测系统验证的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称乐荐网药大药房连锁（辽宁）有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月2日-2024年4月2日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在储存与养护方面存在药品储存作业区内存放与储存管理无关物品的问题；在运输与配送方面存在委托运输记录内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁婵泉生物药业有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2024年3月29日-2024年4月02日所在地市鞍山市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容化妆品生产和质量管理情况存在问题在厂房设施与设备管理方面存在对共用生产车间生产非化妆品的风险未撰写风险分析报告的问题；在机构与人员方面存在未对洗消间新增设备消毒柜的操作人员进行岗位操作技能培训和考核的问题；在物料与产品管理方面存在与个别物料供应商签订的采购合同中，未明确物料验收标准和双方质量责任的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建金山准点制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建金山准点制药有限公司福建省邵武市金塘工业园金尚路8号原料药非布司他（201车间原料药非布司他生产线）2022年7月18日-7月21日依申请符合福建省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。