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  • 陕西省药品监督管理局关于华东医药(西安)博华制药有限公司药品GMP符合性检查结果的函

    华东医药(西安)博华制药有限公司:2022年12月5日至12月7日,省局派出检查组对你公司委托陕西恒诚制药有限公司(生产地址:宝鸡市凤翔县西关)生产盐酸头孢他美酯片情况进行了现场检查。经综合评定,认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。陕西省药品监督管理局2023年1月18日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 云南省药品监督管理局2023年行政处罚信息公示数据(第1部分)

    2023年行政处罚信息公开表(第1部分)序号123行政相对人名称云南高山药业有限公司云南德宏州医药有限责任公司云南福瑞堂医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织法人及非法人组织法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530000763886938W91533100219050504U91530102MA6K7LNB8L法人法定代表人曾治军杨绍忠史乾君案件来源监督抽检其他部门移送投诉举报违法行为类型销售劣药“山豆根”案违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定致使第二类精神药品流入非法渠道造成危害案未遵守药品经营质量管理规范及购销药品未按照规定进行记录案主要违法事实当事人从生产企业安国市聚药堂药业有限公司购进并销售的“山豆根”(批号:2111002),经检验【含量测定】项不符合标准规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(一)项之规定为劣药。当事人对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明等审核不到位,致使第二类精神药品(6个品种)流入非法渠道并造成了社会危害。当事人在经营他克莫司胶囊等药品的过程中存在未采取有效的质量控制措施确保药品质量,不能确保药品可追溯和销售药品未建立真实的销售记录等未遵守药品经营质量管理规范的行为。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。《中华人民共和国药品管理法》第一百一十二条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十条。处罚内容1.没收查封的劣药“山豆根”5kg;2.没收违法所得14453.00元。吊销《药品经营许可证》1.处1000000.00元罚款(人民币:壹佰万元整);2.责令停业;3.没收法定代表人及企业负责人史乾君2021年1月至2021年8月期间自本单位所获收入25019.00元;4.没收业务经理XXX2021年1月至2021年8月期间自本单位所获收入31995.00元,并处所获收入百分之三十的罚款9598.50元,合计罚没41593.50元; 5.电商部经理XXX十年禁止从事药品生产经营等活动。行政处罚决定书文号(云)药监药罚〔2023〕B1号(云)药监药罚〔2023〕B2号(云)药监药罚〔2023〕B3号处罚决定日期2023/1/132023/1/132023/1/13处罚机关云南省药品监督管理局云南省药品监督管理局云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省药品监督管理局2023年第1期化妆品监督抽检信息公告

    为加强化妆品产品质量监督管理,保障化妆品产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省化妆品监督抽检工作方案,持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的14批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下:江西省抽不符合规定化妆品(2023年第1期)序号样品名称批准文号标示生产/进口代理企业被采样单位名称批号检验单位检验结果不符合规定项目备注1荻薇染发膏(栗棕色)国妆特字:G20192089广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂吉州区赫本美发养发店DWCQ2001吉安市食品药品检验检测中心-对氨基苯酚、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐-2怡美姿染发膏(暗红色)5/45国妆特字G20191017广州市澳伦化妆品有限公司抚州市临川区初之心美发店I0721E02抚州市检验检测认证中心-甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐-3真知丽染发膏(紫红色)5/66国妆特字G20190707广州真知丽化妆品有限公司抚州市临川区欧黎美发瀚海龙蟠店2A0J2004抚州市检验检测认证中心-对苯二胺、苯基甲基吡唑啉酮-4首邦炫彩染发膏(九茶色)国妆特字G20210064广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂上饶柯蓝化妆品有限公司PBA0105宜春市检验检测中心-1-萘酚-5楚颜护染焗油膏(植物调理型)国妆特字G20170464广州楚颜化妆品有限公司南昌县鹂妆尚品护肤品店21H14091吉安市食品药品检验检测中心-1-萘酚、对苯二胺-6景红达染发膏(棕色)广州市景红达精细化工有限公司广州市景红达精细化工有限公司上栗县彩尼丝日化用品批发商行21010310萍乡市食品药品检验所-甲苯-2,5-二胺硫酸盐企业否认生产7浩鑫染发膏(葡萄紫色)W6-67国妆特字G20192089广州市浩鑫精细化工有限公司江西繁句商贸有限公司62/2022/02/28-A抚州市检验检测认证中心-N,N-双(2-羟乙基)-P-苯二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚-8卡斯·炫色染发膏 0/43国妆特字G20170437佛山市喜妆化妆品有限公司抚州市临川区初之心美发店11/19/19抚州市检验检测认证中心-对氨基苯酚、2-甲基间苯二酚、间苯二酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、对苯二胺-9益容堂染发膏(自然黑)国妆特字G20152167广州市白云区圣迪雅化妆品厂西湖区威蒂娜美妆店2021100801吉安市食品药品检验检测中心-2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐-10妆典染发膏(烟熏紫灰色)国妆特字G20152167广州市妆典美容用品发展有限公司吉安市吉州区中信美发用品商行2022040901吉安市食品药品检验检测中心-对氨基苯酚-11钰彩染发膏-金栗子色国妆特字G20191014广州市钰彩化妆品有限公司吉安市吉州区中信美发用品商行20220305吉安市食品药品检验检测中心-2-氨基-3-羟基吡啶、2-甲基间苯二酚、对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐。-12首邦染发膏(葡萄红)国妆特字G20192091广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂上饶柯蓝化妆品有限公司PBA0709-5吉安市食品药品检验检测中心-N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐-13首邦染发膏(板栗色)-广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂上饶柯蓝化妆品有限公司PBA0105吉安市食品药品检验检测中心-2-氨基-3羟基吡啶、2-氯-对苯二胺硫酸盐、4-氯间苯二酚-14荻薇染发膏(自然棕色)55/44-广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂抚州市临川区聚星堂化妆品店20211102抚州市检验检测认证中心-甲苯-2,5-二胺硫酸盐、p-苯二胺、2-甲基间苯二酚、m-氨基苯酚、p-苯二胺-江西省药品监督管理局2023年1月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • Covidien llc 柯惠有限责任公司对部分非吸收性缝合线主动召回

    柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在包装过程中存在错误,可能导致产品无菌屏障失效。生产商Covidien llc 柯惠有限责任公司对非吸收性聚酯缝线等部分非吸收性缝合线(注册证编号见附件)主动召回,召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市市场监督管理局药品零售经营企业监督检查信息公示(2022第二十二期)

    为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等法律法规的规定,对我市药品零售企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市南北药行连锁有限公司南北药行人民路分店粤CB75529752022.12.01张天任、宋长征未发现问题2深圳市瑞草堂大药房有限公司立新分店粤CB75538072022.12.01黄贵光、金桂华未发现问题3深圳市万泽医药连锁有限公司国贸天虹药店粤CB75512812022.12.01张天任、宋长征未发现问题4深圳市新一德药房连锁有限公司东门分店粤CB75551922022.12.01黄贵光、金桂华未发现问题5深圳市永安堂大药房连锁有限公司金城分店粤CB75553112022.12.01张天任、宋长征未发现问题6深圳医佳康大药房有限公司东门药店粤CB75507902022.12.01张天任、宋长征未发现问题7正元堂医药(深圳)有限公司春风分店粤DB75507642022.12.01张天任、宋长征未发现问题8深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湖嘉宾路健康药房粤CB75548232022.12.02张天任、宋长征未发现问题9深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湖健康药房粤CB75513462022.12.02张天任、宋长征未发现问题10深圳市华医堂大药房有限公司德弘里分店粤DB75513892022.12.02梁晓哲、黄俊杰未发现问题11深圳市康福万家医药连锁有限公司沿河南分店粤CB02248462022.12.02张天任、宋长征未发现问题12深圳市罗湖区亿兆丰参号药行粤DA02292862022.12.02张天任、宋长征未发现问题13深圳市南北药行连锁有限公司人民北路分店粤CB02294992022.12.02黄贵光、金桂华未发现问题14深圳市众医药房有限公司翠竹分店粤DB75511942022.12.02梁晓哲、黄俊杰未发现问题15深圳医佳康大药房有限公司嘉宾路药店粤CB75500382022.12.02张天任、宋长征未发现问题16深圳市南北药行连锁有限公司南北药行螺岭分店粤CB75509682022.12.04黄贵光、金桂华未发现问题17深圳市瑞草堂大药房有限公司晒布分店粤CB75535582022.12.04黄贵光、金桂华未发现问题18深圳市新一德药房连锁有限公司东门分店粤CB75551922022.12.04黄贵光、金桂华未发现问题19深圳市宝华药行连锁有限公司和平分店粤CB75538502022.12.05刘惠红、冯为民未发现问题20深圳市中源大药房连锁有限公司东门分店粤CB75549332022.12.05黄贵光、金桂华未发现问题21深圳市世纪大药房有限公司人民南分店粤DA75502052022.12.06刘惠红、冯为民未发现问题22深圳市原安堂大药房有限公司红桂分店粤DB75502392022.12.06李纯、李恒未发现问题23国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司解放路分店粤CB75542402022.12.08李纯、李恒未发现问题24深圳市瑞草堂大药房有限公司渔民村分店粤CB75541182022.12.08刘惠红、冯为民未发现问题25深圳市永安堂大药房连锁有限公司友谊分店粤CB75535602022.12.08刘惠红、冯为民未发现问题26广东万春堂医药连锁有限公司嘉裕药店粤CB75521542022.12.09刘惠红、冯为民未发现问题27广东永安堂药房股份有限公司红桂802分店粤CB75525102022.12.10李恒、李纯未发现问题28深圳市南北药行连锁有限公司景亿山庄分店粤CB75549672022.12.11李志坚、邹霖未发现问题29国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司百仕达分店粤CB75529332022.12.12李志坚、邹霖未发现问题30深圳市汇华堂大药房有限公司粤DA75502442022.12.12李志坚、邹霖未发现问题31深圳市中源大药房连锁有限公司罗湖和平分店粤CB75544772022.12.12刘惠红、冯为民未发现问题32深圳医佳康大药房有限公司建设药店粤CB75500402022.12.12刘惠红、冯为民未发现问题33深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司建设路分店粤DB75501902022.12.13刘惠红、冯为民未发现问题34国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司翠鹏分店粤CB75529672022.12.14李志坚、邹霖未发现问题35深圳市南北药行连锁有限公司熙龙分店粤CB75538772022.12.15刘惠红、冯为民未发现问题36深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司云峰花园健康药房粤CB75530742022.12.18张天任、宋长征未发现问题37深圳市南北药行连锁有限公司罗湖建设分店粤CB75545182022.12.19刘惠红、冯为民未发现问题38广东万春堂医药连锁有限公司嘉鹏分店粤CB75543792022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题39国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司深南东路分店粤CB75521262022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题40深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司东门分店粤DB75501192022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题41深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司高嘉花园健康药房粤CB75524302022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题42深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中建大厦健康药房粤CB75505782022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题43深圳市君安药房有限公司深南广场分店粤DA75505042022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题44深圳市立丰大药房有限公司向西分店粤CB75556682022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题45深圳市南北药行连锁有限公司南北药行向西分店粤CB75523132022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题46深圳市青瑞大药房有限公司粤DA75508982022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题47深圳市仁济堂药店有限公司粤DA75507682022.12.20刘惠红、冯为民未发现问题48深圳市瑞草堂大药房有限公司向西分店粤CB75543972022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题49深圳市新一德药房连锁有限公司文星一分店粤CB75551942022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题50深圳市永安堂大药房连锁有限公司深南东分店粤CB75522642022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题51深圳市远东大药房有限公司粤DA75514382022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题52深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店粤CB75531542022.12.20曹来君、邹勇强未发现问题53国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司新秀分店粤CB75543092022.12.28李志坚、邹霖未发现问题54深圳市南北药行连锁有限公司罗芳分店粤CB75522732022.12.28陈燕君、杨苑未发现问题55广东万春堂医药连锁有限公司华清园分店粤CB75535842022.12.29陈燕君、杨苑未发现问题56深圳市百姓大药房连锁有限公司新秀分店粤CB75521282022.12.30陈燕君、杨苑未发现问题57深圳市永安堂大药房连锁有限公司东门分店粤CB75529342022.12.30周成军、李志辉未发现问题58深圳市元和堂药业有限公司新秀分店粤DB75500722022.12.30陈燕君、杨苑未发现问题59深圳二天堂大药房有限公司罗湖区中兴分店粤CB75520632022.12.31周成军、李志辉未发现问题60深圳市安和泰大药房有限公司粤DA75505612022.12.31周成军、李志辉未发现问题61深圳市安和泰大药房有限公司东门分店粤DA02282282022.12.31周成军、李志辉未发现问题62深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司温莎广场健康药房粤CB75524312022.12.31周成军、李志辉未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示(2023年第1期)

    案件名称沈阳聚禾医药有限公司涉嫌未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定书文号辽药监(稽一)罚〔2023〕1号被处罚企业名称沈阳聚禾医药有限公司统一社会信用代码91210102MA10AUX055法定代表人郑元博主要违法事实当事人未遵守《药品经营质量管理规范》第二条、第十五条、第十七条、第三十五条、第三十九条等内容。行政处罚种类和依据罚款;限制从业;没收违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。处罚结果1、处200万元罚款;2、责令停业整顿2个月;3、法定代表人、企业负责人郑某博没收违法所得并处罚款合计33378 元,终身禁止从事药品生产经营等活动;4、质量负责人尹某没收违法所得并处罚款合计3000元,十年禁止从事药品生产经营等活动;5、业务人员翟某没收违法所得并处罚款合计13199.33元;6、业务人员白某麟没收违法所得并处罚款合计3780元;7、业务人员张某没收违法所得并处罚款合计5355元。行政处罚履行方式和期限已部分履行;罚款分期至2023年5月1日前完成缴纳。作出处罚的日期2023-01-16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贵州省药品监督管理局2022年监督检查结果通报

    2022年2月至12月,贵州省药品监管局药化生产监管处对贵州省药品生产企业、医疗机构制剂室、药用辅料和包材生产企业开展监督检查。现将检查情况公布如下:序号企业名称地市法人检查时间检查类型检查结果及采取措施1贵州天安药业股份有限公司贵阳市李培刚2022年2月16日至18日GMP符合性检查符合2贵州百灵企业集团制药股份有限公司安顺市牛  民2022年3月7日至9日GMP符合性检查符合3贵州良济药业有限公司黔南州杨  星2022年3月7日至11日GMP符合性检查符合4贵州景峰注射剂有限公司贵阳市叶红光2022年3月15日至18日GMP符合性检查符合5贵州祥和堂中药饮片有限公司贵阳市张风雷2022年3月16日至18日GMP符合性检查符合6贵州三力制药有限公司安顺市张  海2022年4月27日至29日GMP符合性检查符合7贵州仙龙药业有限公司遵义市唐  勇2022年4月27日至29日常规检查符合8贵州天和气体发展有限公司贵阳市贾冬生2022年5月9日至11日常规检查不符合:因检查中发现存在安全生产相关风险隐患,对企业采取约谈、暂停生产、销售的风险控制措施。9贵州汉方药业有限公司贵阳市姚厂发2022年5月11日至13日GMP符合性检查符合10贵州科伦药业有限公司贵阳市向  金2022年5月17日至19日GMP符合性检查符合11贵阳白志祥骨科医院贵阳市白贵春2022年5月18日至19日常规检查基本符合:告诫12安顺市长寿欣新中药发展有限公司安顺市陈应新2022年5月23日至25日常规检查符合13贵州达灵药业有限公司毕节市李鹏飞2022年5月24日至26日常规检查符合14铜仁袁家寺骨科医院铜仁市袁景祥2022年5月26日至27日常规检查基本符合:约谈15贵州广济堂健康药业有限公司毕节市黄  勇2022年5月30日6月至1日常规检查符合16贵州缔谊健康制药有限公司六盘水赵  龙2022年5月30日至6月1日GMP符合性检查符合17贵州大隆药业有限责任公司贵阳市刘念宁2022年5月31日至6月2日常规检查符合18黔东南州民族医药研究院附属苗医医院黔东南州郭伟伟2022年6月1日至2日常规检查符合19贵州源和药业有限公司贵阳市简卫光2022年6月6日至8日常规检查符合20贵州瑞和制药有限公司黔南州熊毅刚2022年6月8日至10日GMP符合性检查符合21贵州益佰制药股份有限公司贵阳市窦啟玲2022年6月14日至17日GMP符合性检查符合22贵州天地药业有限责任公司黔西南州刘正超2022年6月15日至17日GMP符合性检查符合23贵州得轩堂护康药业股份有限公司贵阳市李向东2022年6月15日至17日常规检查符合24贵州盛世龙方药业股份有限公司黔南州王  浩2022年6月20日至22日常规检查符合25贵阳治和药业有限公司贵阳市王金华2022年6月22日至24日常规检查符合26贵州安顺西秀制药有限责任公司安顺市余开华2022年6月22日至24日GMP符合性检查符合27贵州省安顺市宝林科技中药饮片有限公司安顺市于以祥2022年6月28日至30日GMP符合性检查基本符合:约谈28贵州洋山河生物科技有限公司中药饮片厂铜仁市蔡大棣2022年6月28日至30日常规检查符合29贵州弘康药业有限公司黔南州刘  涛2022年6月29日至7月1日常规检查符合30贵州富华药业有限责任公司黔南州单海涛2022年7月4日至6日常规检查基本符合:约谈31贵州云药堂制药有限公司黔南州周春香2022年7月4日至6日常规检查基本符合:约谈32贵州柏强制药有限公司贵阳市王  浩2022年7月5日至7日GMP符合性检查符合33贵州金桥药业有限公司黔南州张  峥2022年7月6日至8日GMP符合性检查符合34贵州黔芝灵药业有限公司贵阳市兰永权2022年7月11日常规检查符合35贵州黔南医用氧气有限责任公司黔南州文永刚2022年7月13日至14日常规检查符合36国药集团贵州血液制品有限公司黔东南州王连群2022年7月18日21日GMP符合性检查符合37贵阳济仁堂药业有限公司贵阳市何  林2022年7月19日至21日常规检查符合38贵州三仁堂药业有限公司遵义市颜鲁云2022年7月19日至21日常规检查符合39贵州科福丽康制药有限公司贵阳市李  果2022年7月20日至22日GMP符合性检查基本符合:约谈40贵州远程制药有限责任公司贵阳市程吉祥2022年7月26日至28日常规检查符合41贵阳欣龙上医堂中医医院贵阳市欧阳宇2022年7月27日常规检查符合42明远药业有限公司贵阳市包建军2022年7月27日至29日常规检查符合43贵州双壶堂药业有限公司贵阳市李城辉2022年7月28日至29日常规检查符合44国药集团同济堂(贵州)制药有限公司贵阳市朱  鹤2022年8月3日至5日GMP符合性检查符合45贵州省黔东南苗族侗族自治州乙炔氧气厂黔东南州周永红2022年8月4日至5日常规检查符合46贵州飞云岭药业股份有限公司黔东南州胡建元2022年8月17日至19日常规检查基本符合:约谈47安顺市安大气体有限责任公司安顺市龙  腾2022年8月23日至24日常规检查符合48贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司贵阳市姜  伟2022年8月23日至25日GMP符合性检查基本符合:约谈49贵州黄果树立爽药业有限公司贵阳市蔡雪飞2022年8月24日至26日常规检查基本符合:约谈50贵阳卫生材料厂贵阳市钟存良2022年8月29日至30日常规检查符合51贵州奇源生物制品有限公司铜仁市邹  兵2022年8月30日至31日常规检查符合52贵州千叶药品包装有限公司贵阳市王培玉2022年8月30日至9月1日常规检查符合53贵州太和制药有限公司贵阳市高朝彬2022年8月31日至9月2日常规检查符合54御元堂药业股份有限公司铜仁市黄十六2022年9月1日至3日GMP符合性检查符合55贵州威利德制药有限公司贵阳市易正军2022年10月11日至14日常规检查符合56贵州泰邦生物制品有限公司贵阳市陈云华2022年10月12日至14日GMP符合性检查符合57贵州省赤水市金钗石斛产业开发有限公司遵义市何国华2022年10月15日至16日常规检查不符合:GMP符合性检查和许可检查合并进行,未予重新发放药品生产许可证,移交稽查进一步调查处置。58遵义华卫制药有限公司遵义市颜晓宏2022年10月17日至18日GMP符合性检查符合59百花医药集团股份有限公司遵义市黄文荣2022年10月17日至19日GMP符合性检查符合60贵州盛峰药用包装有限公司贵阳市陈如体2022年10月19日至20日常规检查符合61贵州圣济堂制药有限公司贵阳市丁林洪2022年10月19日至21日GMP符合性检查符合62贵州家诚药业有限责任公司遵义市张跃曦2022年10月20日至21日常规检查符合63玉屏黔东气体有限公司铜仁市田必富2022年10月25日至26日常规检查符合64贵州省黔东南州炉园气体有限公司黔东南州陈尾妹2022年10月25日至26日常规检查不符合:约谈、暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置65贵州秦泰药业有限公司黔南州王   涛2022年10月26日至28日GMP符合性检查符合66思南田氏传统骨伤医院铜仁市田  勇2022年10月27日至28日常规检查基本符合:约谈67贵州圣都药业有限公司黔西南州林荣贵2022年10月27日至28日常规检查符合68贵州省药材大方药业有限公司毕节市晏  超2022年11月9日至11日常规检查符合69贵州济生制药有限公司贵阳市易  华2022年11月17日至19日GMP符合性检查符合70至信(遵义)中药饮片有限公司遵义市曹晓涵2022年12月6日至8日常规检查符合71贵州中恒中药有限责任公司黔南州郝占营2022年12月21日至23日GMP符合性检查符合72贵州德良方药业股份有限公司黔西南州黄新敏2021年10月12至15日常规检查符合73葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司六盘水市范志昆2022年4月25日至27日有因检查(飞行检查)符合74贵州特色制药有限责任公司黔南州何庆洪2022年4月25日至27日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈75贵州秦泰药业有限公司黔南州徐世平2022年5月5日至7日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈76贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司贵阳市姜 伟2022年5年16日至18日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈77贵州中恒中药有限责任公司黔南州郝占营2022年5日16日至18日有因检查(飞行检查)不符合:约谈、暂停生产、销售、移交稽查进一步调查处置。78御元堂药业股份有限公司铜仁市黄十六2022年6月20日至22日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈79贵州缔谊制药有限责任公司六盘水市赵 龙2022年6月22日至24日有因检查(飞行检查)符合80贵州奥特药业有限公司凯里市赵 辉2022年8月10日至12日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈81贵州科福丽康制药有限公司贵阳市李晓松2022年8月17日至19日有因检查(飞行检查)符合82贵州圣济堂制药有限公司贵阳市丁林洪2022年8月22日至25日有因检查(飞行检查)符合83贵州济生制药有限公司贵阳市易 华2022年10月9日至11日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈84贵州祥和堂中药饮片有限公司贵阳市张风雷2022年10月9日至11日有因检查(飞行检查)基本符合:约谈85国药集团同济堂(贵州)制药有限公司贵阳市朱 鹤2022年10月26日至28日有因检查(飞行检查)符合86贵州汉方药业有限公司贵阳市姚厂发2022年10月12日至14日有因检查(飞行检查)符合87贵州振华电子集团新天动力有限公司贵阳市刘恩明停产88贵州肾元制药有限公司黔南州葛  庆停产89贵州阜康仁制药有限公司贵阳市王进京停产90贵州泛特尔生物技术有限公司贵阳市邹邦银停产91贵州科顿制药有限责任公司贵阳市王  毅停产92杭州华东医药集团中药发展有限公司黔东南州杨光明停产93贵阳宇顺气体有限公司贵阳市李性良停产94贵州龟龄寿药业有限责任公司安顺市杜明标停产95贵州省药材大方药业有限公司毕节市晏 超停产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 甘肃省药品监督管理局关于甘肃鹏润生物制品有限公司暂停药品经营活动的公示

    甘肃鹏润生物制品有限公司因自身原因,自公告之日起至2023年5月31日暂停药品经营,停业期间不得开展药品经营活动,请社会各界予以监督。特此公告企业名称甘肃鹏润生物制品有限公司注册地址甘肃省兰州市城关区飞雁街118号14层1403室许可证编  号甘AA931H199有效期2025.05.11仓库地址委托甘肃康恩必成生物技术有限公司储存配送药品(兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园)经营范围中成药、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、化学药制剂、生物制品甘肃省药品监督管理局2023年1月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 迈捷科(广州)医疗设备有限公司擅自变更经营场所和库房地址案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗荔市监处罚〔2023〕33号行政处罚当事人基本情况当事人名称迈捷科(广州)医疗设备有限公司注册号440103002618793法定代表人(负责人)姓名樊先碧违法行为类型医疗器械经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市荔湾区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年01月20日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕33号当事人:迈捷科(广州)医疗设备有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101MA9UWDMD74住所:广州市荔湾区花地大道中68号2206室(原住所:广州市荔湾区花地大道中83号12楼1203室)法定代表人:樊先碧身份证件号码:******************2022年10月10日,本局执法人员对当事人进行现场检查,发现其未在注册住所经营。为进一步查清案件事实,遂于2022年10月11日立案调查。经查明:当事人持《营业执照》和《医疗器械经营许可证》从事医疗器械经营活动,登记住所、经营场所和库房地址均在广州市荔湾区花地大道中83号12楼1203室。2022年4月15日,当事人与他人签订《广州市房屋租赁合同》,变更实际经营场所为广州市荔湾区花地大道中68号2206室;4月22日,当事人与他人签订《医疗器械仓储及委托配送协议》,变更库房地址为委托广州嘉和上品医疗器械有限公司储运;以上均未及时办理证照登记事项的变更。2022年10月10日,本局执法人员对当事人进行现场检查,发现上述违法行为遂责令其改正。2022年10月11日,当事人取得营业执照的住所变更登记;11月20日,当事人取得医疗器械经营许可证的经营场所和库房地址变更登记。上述事实,主要有以下证据证明:当事人营业执照和第三类医疗器械经营许可证、法定代表人身份证、现场笔录、现场照片、询问笔录、经营场所证明、经营单据等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实,而且互相印证,形成证据链。本局于2022年1月12日向当事人送达了穗荔市监罚告[2023]9号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为:当事人作为第三类医疗器械批发经营企业,未向本局提出变更申请,擅自变更经营场所和库房地址的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款:“医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。……”的规定。根据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款:“有下列情形之一的,责令限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款;……:(一)第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址;……”的规定,鉴于当事人积极配合调查,具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项规定的从轻处罚情形,决定作出如下从轻行政处罚:罚款壹万元整(10,000.00)。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到缴款通知书指定的银行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服,可在收到本文书之日起六十日内,向广州市荔湾区人民政府(受理地点:广州市荔湾区花地大道北88号行政复议受理接待室,电话:020-81697654)或向广州市市场监督管理局(受理地点:广州市天河区天河路112号,电话:020-87597210)申请行政复议,也可在接到本文书之日起六个月内,向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。根据《广东省人民政府关于县级以上人民政府统一行使行政复议职责有关事项的通告》(粤府函[2021]99号)的规定,自2021年6月1日起县级以上人民政府统一行使行政复议职责,建议向荔湾区人民政府提出行政复议申请。广州市荔湾区市场监督管理局2023年01月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2023年 第2号)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,发现44批(台)产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告(见附件)。针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。特此通告。 附件:抽检项目不符合标准规定产品名单通告 2023年 第2号 关于发布医疗器械监督抽检结果的通告四川省药品监督管理局2023年1月19日附件抽检项目不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽样单位标示医疗器械注册人生产批号/生产日期/出厂编号规格/型号抽样单位检验机构不符合规定项目备注1一次性使用医用口罩四川双陆医疗器械有限公司四川双陆医疗器械有限公司批20220302/20220302/无KZ-Y-W 耳挂式四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心细菌过滤效率2医用外科口罩绵阳市众益堂药业有限公司吉祥丽都店河南健威医疗器械有限公司17211008/2021年10月8日/无平面型挂耳式 17.5cmX9.5cm绵阳市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌3医用一次性防护服旺苍县疾病预防控制中心河南世华医疗用品有限公司A21091615/2021年9月16日/无连身式广元市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌4一次性使用医用口罩乐至县本草堂百晨大药房肇庆市闸岗医用卫生材料厂20210315/2021年3月15日/无耳挂式(灭菌型)17.5cmX9.5cm资阳市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心口罩带;无菌5多参数监护仪成都汇智达仪器有限公司成都汇智达仪器有限公司无/2022.3.3/2022030301DJ-12四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心心率的测量范围和准确度;压力传感器准确性;系统漏气6一次性使用医用口罩成都昌华科技有限责任公司成都昌华科技有限责任公司220101/2022.01.06/无平面形耳挂式17.5cmX9.5cm四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心通气阻力7一次性使用医用口罩威远和僖医院南昌市东海医疗器材有限公司20211026/20211026/无A型 耳挂式 中号内江市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心细菌过滤效率8医用一次性防护服内江弘心医院安宇(河南)控股有限公司B21081803/2021年8月18日/无连身式165内江市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌9医用外科口罩(无菌)自贡市新美春天大药房连锁有限公司河南世华医疗用品有限公司01211121/2021年11月21日/无17.5cmX9.5cm 无菌平面挂耳式自贡市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌10医用一次性防护服南充市高坪区东观中心卫生院四川恒明科技开发有限公司20211102/2021-11-02/无连身式175南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心外观;断裂强力11医用一次性防护服邛崃市疾病预防控制中心江西恒达医疗器械有限公司20210725/2021年7月25日/无连身式175(XL)邛崃市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观12医用防护服北川羌族自治县中羌医医院河南艾尔乐健康产业有限公司20211115/20211115/无无菌连身式 180北川羌族自治县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观;断裂强力;无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况13医用一次性防护服洪雅县瓦屋山药业有限公司河南省雪晴医疗器械有限公司0821110077/2021年10月14日/无连体式180洪雅县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观;无菌14医用一次性防护服洪雅县中医医院河南省斯科塞斯科技发展有限公司032203968/2022年3月29日/无Ⅰ型连体式180洪雅县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况15医用一次性防护服遂宁妇产医院河南世华医疗用品有限公司A21120509/2021年12月5日/无连身式遂宁市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观;无菌16医用防护口罩青神县万生药房河南安与庆防护用品有限公司20211216/2021年12月16日/无折叠挂耳式青神县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心过滤效率;无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况17医用外科口罩四川民储医用卫生材料有限公司四川民储医用卫生材料有限公司20210701/2021/7/7/无无菌型耳挂式175mmX95mm四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心口罩带;压力差18一次性医用防护服西充县人民医院广东宏健医疗器械有限公司20220331/20220331/无175南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心无菌19医用防护口罩四川鹤鸣堂药业连锁有限公司顺庆第178店河北沃尔亭医疗科技有限公司20220316/2022年3月16日/无拱形耳挂式南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心过滤效率;无菌;密合性标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况20医用一次性防护服成都康惠净科技有限公司成都康惠净科技有限公司YA08-20220420/2022/4/20/无无菌型连体式XL四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心无菌21腰椎治疗仪四川太极大药房连锁有限公司锦江区庆云南街药店成都东方人健康产业有限责任公司20200803/2020.08.03/200501DFR/YZ CD-1成都市锦江区市场监督管理局四川省医疗器械检测中心传导发射22医用防护口罩成都三元大药房连锁有限责任公司崇州市崇阳崇双路药店河北沃尔亭医疗科技有限公司20220402/2022年4月2日/无拱形耳挂式崇州市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心过滤效率;无菌;密合性标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况23医用外科口罩四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司220214/2022年2月14日/无RK/WKKZ-A 175mmX95mm四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心压力差24一次性使用医用口罩四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司211122/2021/11/22/无RK/KZ-A 175mmX95mm四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心通气阻力25医用红外体温计成都恩普生医疗科技有限公司成都恩普生医疗科技有限公司无/2022年4月24日/808004202BIR-8B四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心最大允许误差26医用外科口罩巴中科伦医药贸易有限公司宝鸡高盛医疗用品有限公司20220306/2022年3月6日/无平面形耳挂式175mmX95mm巴中市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心压力差27医用一次性防护服冕宁县中医医院振德医疗用品股份有限公司20210107/20210107/无灭菌型 175cm凉山彝族自治州市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌28医用一次性防护服甘洛县妇幼保健计划生育服务中心四川恒明科技开发有限公司20210121/2021-01-21/无连身式175凉山彝族自治州市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观;断裂强力29医用防护口罩四川奥途医疗器械有限公司河南省和创医疗器械有限公司20220402A18/2022年4月2日/无无菌挂耳折叠形四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心过滤效率30医用一次性防护服广安医疗器械有限公司稳健医疗(崇阳)有限公司2022031411/2022-03-14/无连身式170 604-008225广安市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观;无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况31一次性使用医用口罩都江堰红旗连锁有限公司天骄花园分场四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司211104/2021/11/04/无RK/KZ-A 175mm×95mm都江堰市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心通气阻力32一次性使用医用口罩成都福济世家药房有限公司河南祥禾卫材有限公司05211206/2021年12月6日/无非无菌C型折叠式M金堂县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心口罩带33医用外科口罩四川省保康士科技有限公司河南百乐适卫生用品有限公司05220506/2022年5月6日/无无菌平面挂耳式17.5cm*9.5cm四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心压力差34医用外科口罩四川神奇康正大药房连锁有限公司漯河市顺康医疗用品有限公司批220316/20220316/无175mmX95mm 平面挂耳式四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心无菌35医用防护口罩四川省西香梦贸易有限公司河南圣士康医疗器械有限公司20220420/2022年4月20日/无折叠挂耳型四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况36医用防护口罩四川蓝凌医疗器械有限公司河南安与庆防护用品有限公司20211216/2021年12月16日/无折叠挂耳式四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心过滤效率;无菌标示注册人认为非其产品,涉嫌假冒,正调查核实情况37一次性使用手术衣成都锦涵顺医疗科技有限公司成都稳健利康医疗用品有限公司20220418/无/无/成都市武侯区市场监督管理局四川省医疗器械检测中心阻微生物穿透-干态;涨破强力38定制式固定义齿成都澳若思医疗器械有限公司成都澳若思医疗器械有限公司无/2022年5月18日/20220512100金属合金铸造烤瓷冠;桥四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心孔隙度39定制式固定义齿成都天美牙科技术开发有限公司成都天美牙科技术开发有限公司无/2022年6月5日/220605078(产品编号)金属合金铸造烤瓷冠;桥四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心孔隙度40一次性使用手术衣自贡市中医医院河南省华裕医疗器械有限公司20220306/2022年3月6日/无中号自贡市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无菌41医用外科口罩成都东部新区养马社区卫生服务中心鹤壁市利康卫生材料有限公司2021080902/20210809/无平面挂耳型(175mm*95mm)±5%成都东部新区管理委员会公共服务局四川省医疗器械检测中心无菌42动脉硬化检测仪四川宇峰科技发展有限公司四川宇峰科技发展有限公司无/20220429/006010422YF/XGYD-2000B四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心最大袖带压43定制式固定义齿四川省普诺思医疗科技有限公司四川省普诺思医疗科技有限公司无/2022年7月5日/S22070505(产品编号)金属合金铸造烤瓷冠;桥四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心孔隙度44数字式电子体温计简阳市惠康大药房湖南福达康医疗科技有限公司2012001/20201209/无BL-T990简阳市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心最大允许误差相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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