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  • 关于福建同春药业股份有限公司开展药品第三方物流业务相关信息的公告

    根据《福建省药品监督管理局关于加强药品第三方物流监管工作的通知》(闽药监药通函〔2019〕128号)要求,福建同春药业股份有限公司经自查自评,向福建省药品监督管理局报告拟开展药品第三方物流业务。现将该公司开展药品第三方物流业务的相关信息公告如下:福建同春药业股份有限公司相关信息一览表企业名称注册地址经营地址注册仓库异地仓库《药品经营许可证》编号药品第三方物流业务经营范围仓库地址仓库建筑总面积(m²)冷库容积(m3)福建同春药业股份有限公司福建省福州市仓山区城门镇浚边村浚边818 号福建省福州市仓山区城门镇浚边村浚边818 号生产调度楼第一层、第二层东侧及西侧靠东部分、第三层、第四层、第五层、第六层东侧福建省福州市仓山区城门镇浚边村浚边 818 号一期厂房第一层、夹层、第二层、第三层、第四层437253543无闽AA591000203中药饮片,中成药,化学药,生物制品,蛋白同化制剂,肽类激素,上述经营范围含冷藏、冷冻药品***福建省药品监督管理局2026年5月22日

    法规 / 其它 / 药品 福建省
  • 湖北省局组联动监督医保基金管理突出问题专项整治工作

    为贯彻落实湖北省医保基金管理突出问题专项整治工作要求,深入推进医疗器械唯一标识(UDI)试点应用工作,加快构建医疗器械追溯体系,强化医疗器械全生命周期监管,保障公众用械安全,2026年5月20日,省药监局联合省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组,对湖北省医疗器械UDI推广应用工作开展专题调研督导。调研组一行实地走访了我省部分医疗器械生产、经营企业和医疗单位,详细了解第三类医疗器械和部分第二类医疗器械UDI在医疗器械生产、经营和使用环节的应用情况,并与医疗器械企业和医疗单位的有关负责人就医疗器械追溯平台建设、UDI赋码规范、数据上传、数据对接、出入库扫码、临床使用记录等问题深入交流,研究解决UDI推进过程中遇到的难题,进一步统一思想,凝聚共识,合力推进UDI实施工作。在调研督导过程中,局组领导要求医疗器械企业和医疗单位切实落实主体责任,严格按照UDI应用要求,做好产品赋码、数据上传、出入库扫码、临床使用记录等工作,确保试点产品来源可查、去向可追;各级药监部门要加强宣传引导,强化典型引路和示范引领,加强与卫健、医保等部门协同联动,及时研究解决UDI在推广应用中存在的问题,推动我省医疗器械UDI应用扩面提质增效。省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长余军、省药监局党组成员、副局长贡勇斌和有关人员参加调研督导。

    法规 / 其它 / 医疗器械 湖北省
  • 广西柳州市全力保障震后受灾地区群众用药用械安全

    广西柳州市市场监督管理局聚焦突发情况应急处置,以快速响应、从严监管、强化应急担当,全方位守护群众用药用械安全。5月18日,广西柳州市柳南区太阳村镇突发5.2级地震以来,针对部分药店、药械使用单位受地震影响可能出现的安全风险,市场监管部门立即部署震后药械质量安全工作,聚焦震区周边零售药店、医院、诊所等重点场所药械安全,深入救助安置点,围绕药械采购、验收、储存、运输、使用、维护等环节,全链条排查指导,加大对震区乡镇卫生院、民营诊所、连锁药店的指导服务力度,压实企业药械安全主体责任。全市共出动执法人员616人次,检查药店248家、药品使用单位34家、医疗机构5家(其中震中周边诊所2家)、安置点6家,指导提醒52家。在药品检查方面,重点查看药品是否因震动出现包装破损、液体泄漏、污染变质等问题,严格检查冷藏冷冻、阴凉储存等温控设备运行状况,确保冷链药品、特殊管理药品、急救类药品储存温度达标、质量可靠。紧扣震后医疗保障需求,对外伤处置、抗感染、胃肠道用药等应急物资,重点核查进货查验、购销记录、效期管理等情况,保障应急药品供应充足、来源可溯。在医疗器械检查方面,聚焦震后群众用械安全风险。检查医用纱布、绷带、血压计等常用应急器械是否因震动导致包装破损、密封失效或污染。对植入类、有源类医疗器械重点核查功能有效性,防范因震动引发设备故障的风险。严格检查一次性无菌器械的有效期及储存条件,坚决防止失效等问题器械流入使用环节。强化安置点、急救站等场所配备的医疗设备使用质量指导,确保设备安全放心。督促医疗器械使用单位认真落实医疗器械使用前检查制度、维护保养制度,加强在用器械设备日常保养维护。与此同时,市场监管部门到柳药集团和桂中大药房总部开展应急药械指导服务,重点查看跌打损伤、感冒药、医用纱布、止血纱布等常用应急药械的仓储条件,详细了解企业应急药械保供预案,做好震后仓储安全管理,指导规范使用药品追溯码、医疗器械唯一标识码,实现应急药械来源可查、去向可追。提醒企业保证捐赠的藿香正气液、医用垫巾等药械产品质量。市场监管部门还积极开展应急能力提升工作,以视频形式开展全市医疗卫生领域计量监管暨医疗器械使用质量安全工作培训,着重提升从业人员医疗器械使用质量管理能力。通过微信工作群及时宣贯药械监管要求,引导连锁总部、零售药店、医疗机构严格遵守药械监管法律法规,落实抗震救灾相关工作要求,规范经营使用行为,保障药械质量安全和市场供应稳定。下一步,柳州市市场监管局将持续深化震后药械安全后续监管,加大重点区域、重点品种、关键环节检查力度,持续防范、化解群众用械安全风险。同步统筹做好药械安全等救援工作,针对性强化高温高湿环境下药械安全隐患排查,督促经营企业、使用单位落实安全主体责任,防范高温高湿对药品质量和器械性能造成风险。以快速响应、预警式监管、高效服务,全力守护群众用药用械安全底线,为全市安全稳定提供坚实保障。作者:宋小波   熊溪

    法规 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
  • 山西省临县局积极开展《药品管理法实施条例》普法宣传

    为全面做好《药品管理法实施条例》贯彻落实工作,保障新规顺利施行,临县市场监管局精心谋划、提前部署,以“法治药品 健康同行”为主题,组织执法人员深入药品经营企业开展专项普法宣传活动。执法人员走进各药店,面对面向从业人员宣讲条例修订亮点、经营行为规范以及企业主体责任等核心内容,督促药店严格依法依规开展经营活动。同时,要求各药店充分利用户外电子显示屏,持续循环播放新规施行宣传标语,向前来购药的广大群众普及药品安全法律知识。通过此次普法宣传,进一步夯实了药品经营企业守法经营意识,有效提升群众安全用药认知度,为条例落地实施营造了浓厚法治氛围。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 非处方药转换藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒的公示

    公示品种:藿香清胃胶囊(每粒装0.32克)、虚汗停胶囊(每粒装0.35克)和消食理气颗粒(每袋装6克)  公示期:2026.5.13~2026.6.13  详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目  公示期内查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action  公示期外查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 非处方药转换感冒解毒颗粒和当归丸的公示

    公示品种:感冒解毒颗粒和当归丸  公示期:2026.05.22到2026.06.22  详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目  公示期内查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action  公示期外查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 湖南市场监管发布重点领域广告发布合规提示

    为进一步规范广告发布行为,切实保障消费者合法权益,维护全省广告市场良好秩序,依据《中华人民共和国广告法》《互联网广告管理办法》《金融产品网络营销管理办法》等法律法规,近日,湖南省市场监管局对重点领域广告发布内容合规作以下提示:一、广告应当真实、合法,以健康的表现形式表达广告内容,符合社会主义精神文明建设和弘扬中华优秀传统文化的要求。广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。二、广告主应当对广告内容的真实性负责。广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关证明文件,核对广告内容。对内容不符或者证明文件不全的广告,广告经营者不得提供设计、制作、代理服务,广告发布者不得发布。三、广告中不得使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽和军旗、军歌、军徽;不得使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象;严禁设计、制作、代理、发布含有“特供”“专供”“内供”党政机关和军队等类似内容的商品广告。四、广告使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等引证内容的,应当真实、准确,并表明出处。引证内容有适用范围和有效期限的,应当明确表示。严禁出现“大字吸睛、小字免责”“萝卜坑式引证”“弱化法定提示”等违法违规行为。五、金融类广告应当对可能存在的风险以及风险责任承担有合理提示或者警示。不得对未来效果、收益或者与其相关的情况作出保证性承诺。六、金融类广告不得利用金融管理部门、行业自律组织等对金融产品的审核或备案程序,误导金融消费者和投资者认为金融管理部门、行业自律组织等对该金融产品提供保证。不得使用“低风险”“低门槛”“秒到账”“高收益”“低利率”“无成本”等诱导性用语。七、任何机构和个人未取得相应金融、金融信息服务业务资质或未经金融管理部门同意,不得在网站、移动互联网应用程序及互联网用户账号名称中使用“金融”“融资”“贷款”“借钱”等涉金融属性字样或者内容。八、普通食品广告不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语,不应明示或者暗示其具有预防、治疗疾病作用。非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用。九、教育、培训广告不得对教育、培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺;不得明示或者暗示有相关考试机构或者其工作人员、考试命题人员参与教育、培训。民办学校的招生简章和广告,应当报审批机关备案。十、发布药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗、农药和兽药广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。十一、在互联网页面以弹出等形式发布的广告,应当显著标明关闭标志,确保一键关闭。不得出现关闭标志虚假、不可清晰辨识或者难以定位,关闭广告须经两次以上点击,在浏览同一页面、同一文档过程中,关闭后继续弹出广告等情形。十二、互联网平台经营者在提供互联网信息服务过程中应当对利用其信息服务发布的广告内容进行监测、排查,发现违法广告的,应当采取通知改正、删除、屏蔽、断开发布链接等必要措施予以制止,并保留相关记录。以上提示中的第六、七条内容来源于《金融产品网络营销管理办法》,该办法已于2026年4月发布,自2026年9月30日起实施。请各广告经营主体认真开展自查自纠,自觉规范广告经营行为。市场监管部门将持续加大广告监测监管力度,会同相关行业主管部门,严肃查处发布违法广告行为,切实维护市场秩序和消费者合法权益。(供稿:广告处)

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 福建省首个临时进口临床急需药品获批使用

    近日,国内尚未注册上市的A型钼辅因子缺乏症罕见病治疗药品fosdenopterin(福斯德诺普特林)获国家药监局批准,在厦门大学附属翔安医院投入临床使用。该药品是我省首个获批的临时进口临床急需药品,填补了我省在临时进口临床急需药品领域的空白,为相关疾病患者带来了新的治疗希望。此次药品获批,是省药监局积极落实国家临床急需药品保障政策、优化药品准入服务的重要成果,将进一步拓宽我省临床治疗用药渠道,提升疑难病症诊疗保障能力,切实守护群众生命健康。

    法规 / 其它 / 药品 福建省
  • 湖北省药检院召开2026年国家药品抽检儿童用药专项工作启动会

    近日,作为2026年国家药品抽检儿童用药专项工作的牵头单位,湖北省药检院组织召开了专项工作线上启动会。会议邀请了来自国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、广东省药品检验所等单位的业内专家进行指导。北京市药品检验研究院、河南省药品医疗器械检验院、湖北省药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、陕西省食品药品检验研究院、武汉药品医疗器械检验所、浙江省食品药品检验研究院等7家承检机构参加会议。会上,中国食品药品检定研究院技术监督中心通报了历年儿童用药专项工作开展情况,并提出本年度专项工作核心研究方向与工作建议。各承检机构项目负责人分别汇报了承检品种法定标准检验进展及探索性研究思路。专家组围绕处方、生产工艺、药用辅料、不同剂型的适用性、剂量准确性、不良反应、说明书等维度,从用药安全性、有效性、质量可控性方面,梳理各专项品种研究思路,明确后续研究重点与方向。下一步,湖北省药检院将进一步提高政治站位,强化技术支撑保障,协同各承检机构高效推进各项工作,以高度的责任担当,切实筑牢儿童用药安全防线。(信息来源:省药检院)

    法规 / 其它 / 药品 湖北省
  • 2026年5月20日中药品种保护受理公示

    序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒宁颗粒颗粒剂江西京通美联药业有限公司2026.5.20

    法规 / 其它 / 药品 全国
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