近日,宁夏药监局修订出台《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》,立足药械妆全过程精细化监管需求,厘清区、市、县三级监管职责,健全上下协同、全域覆盖的监管体系,为筑牢公众用药用械用妆安全防线提供制度保障。一是构建闭环监管体系。新规共设十章40条,覆盖行政审批、监督检查、抽样检验、行政处罚、投诉举报、监测评价、应急处置、信用体系建设等关键环节,构建药械妆全生命周期监管体系。二是细化全域管辖权责。明确区市县三级及市局分局、产业园区、开发区属地监管事权。统一线上线下审批监管标准,补齐网络经营监管短板,规范审批流程,统一审批结果公开要求,推进行政审批标准化、规范化。三是健全新业态监管机制。全覆盖药品医疗器械注册备案持有人全链条监管,新增医疗器械电商平台备案监管事权。优化飞行检查、延伸稽查举措,依托全区药品智慧监管平台,打通三级监管数据壁垒,实现风险预警、执法联动,形成“全区一盘棋”工作格局。四是强化稽查执法效能。细化跨区域案件、连锁经营企业查办流程,创建“门店检查—总部溯源—联动处置”闭环办案机制,健全行刑衔接制度。压实三级抽检责任,推行“信用+风险”差异化监管模式,精准管控风险、规范行业秩序,提升监管效能。下一步,宁夏药监局将抓实新规落地执行,压实监管责任、强化协同联动,以规范化、智慧化监管护航全区药械妆产业高质量发展,守护群众用药用械用妆安全。 相关链接:关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》的通知(宁药监发〔2026〕30号)
根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求以及吉林省中药配方颗粒标准编制工作安排,我局已组织完成2026年第一批11个品种的标准审评工作,现予以公示。为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为30天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》认真研究。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关材料和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:于涛联系电话:0431-81763121电子信箱:741046094@qq.com联系地址:吉林省长春市经开区湛江路657号邮编:130033附件:1.吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2026年第一批)目录2.吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2026年第一批)吉林省药品监督管理局2026年6月15日
根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕 367 号)、《吉林省药品监督管理局关于印发〈吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导意见〉的通知》(吉药监规〔2024〕3 号)等相关规定,经广泛征求意见、专家研究论证,决定将白鲜皮、升麻、威灵仙、黄精、龙胆、玉竹、细辛、藁本、赤芍、白芍、刺五加、柴胡、绵马贯众、红景天、益母草、蒲公英、穿山龙、槲寄生等 18 个品种列入《吉林省产地趁鲜切制中药材品种目录(第二批)》。特此公告。吉林省药品监督管理局2026年 6月8日
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。对公示内容有异议的,应当在公示期内向食品审评中心提交书面意见并说明理由,同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》(见附件),或将上述内容扫描后发送至电子邮箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。2026年第4号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示序号受理号产品名称注册申请人申请事项拟纳入优先审评审批的理由1国食注申TY20260046稚爱本佳苯丙酮尿症配方食品圣桐特医(青岛)营养健康科技股份公司1-10岁苯丙酮尿症配方食品临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品国家市场监督管理总局食品审评中心2026年6月11日
鉴于熟地黄按照《中国药典》收录的炮制工艺,即食熟地黄可参照《江西省即食黄精和即食玉竹生产许可审查规范》进行生产许可审查。特此公告。 江西省市场监督管理局 2026年6月11日
为全面规范药品经营、使用秩序,实现药品来源可查、去向可追、风险可控、责任可究,切实保障群众用药安全有效,近期,太原市杏花岭区市场监管局聚焦药品经营和使用全环节,扎实开展药品追溯体系建设工作,推动药品全品种追溯全覆盖,提升药品监管科学化、精准化效能。该局高度重视药品追溯工作,第一时间召开专题会议,传达相关工作要求,明确药品经营和使用单位工作目标、重点任务及实施步骤;以压实药品经营使用单位主体责任为核心,组织开展政策培训和实操指导。在日常监管中,强化药品追溯监督检查,深入药品经营企业经营场所、医院药库、药房和诊所药品储存等区域,重点核查追溯系统应用、实际进销存数据与追溯信息是否匹配等情况,督促各经营使用单位将药品追溯纳入质量管理体系,规范药品采购、验收、储存、销售、使用全流程追溯管理,确保追溯数据真实、准确、完整、可追溯。该局坚持检查与宣传同步推进,一方面向药品经营使用单位宣传药品追溯工作重要意义,引导药品经营使用单位认识药品追溯的必要性和紧迫性,主动规范追溯行为;另一方面向群众普及药品追溯码查询方式,提升群众认知度与参与度,鼓励群众主动查验药品追溯信息,共同参与药品安全监督。
各市卫生健康委、中医药局、农业农村局、工业和信息化局、林业局、市场监管局,农发行各市分行:根据自治区中医药局等六部门联合印发《关于开展第四批“定制药园”遴选建设的通知》(桂中医药发〔2025〕19号),经过组织市县申报、联合推荐、专家评审、有关部门会审等环节,公示无异议,认定了30家广西第四批“定制药园”(名单详见附件),现将名单予以公布。附件:广西第四批“定制药园”名单广西壮族自治区中医药管理局广西壮族自治区农业农村厅广西壮族自治区工业和信息化厅广西壮族自治区林业局广西壮族自治区药品监督管理局中国农业发展银行广西壮族自治区分行2026年6月5日(此件公开发布)附件广西第四批“定制药园”名单序号所属市牵头建设单位联合建设单位品种1南宁市广西壮族自治区国有高峰林场广西仙茱中药科技有限公司、南宁市中西医结合医院灵芝2宾阳县万润本草中草药种植农民专业合作社南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂、广西金恩医药物流有限公司天冬3柳州市融水绿水青山科技有限公司融水银铃农业科技有限公司、融水苗族自治县中医医院狗脊4广西仙草堂制药有限责任公司广西仙草堂制药有限责任公司、桂林南药股份有限公司青蒿5桂林市广西永福福中福罗汉果有限公司广西永福福中福罗汉果有限公司、桂林实力特膳食品有限公司罗汉果6广西一方天江制药有限公司全州县君美原生药材种植专业合作社、桂林市人民医院百部7广西一方天江制药有限公司广西裕兴农业科技有限公司、桂林市中医医院地龙(广地龙)8广西一方天江制药有限公司桂林亦元生现代生物技术有限公司、全州县中医院防己9广西稔康农业科技有限公司广西一方天江制药有限公司、资源县中医医院玉竹10桂林三金药业股份有限公司桂林三金药业股份有限公司、桂林养泰动保生物科技有限公司羊开口11桂林市桂林原心达生物科技有限公司广西味族食品有限公司槐米12梧州市广西中恒中药材产业发展有限公司广西梧州制药(集团)股份有限公司、右江民族医学院附属医院五指毛桃13广西梧州神农良品科技有限公司广西嘉进药业股份有限公司、广西国大嘉进医药连锁有限公司桑寄生14北海市北海海骁生物科技有限公司广西仙茱中药科技有限公司、广西桂中大药房连锁有限责任公司三斑海马15钦州市广西壮族自治区国有钦廉林场钦州市春晖农业有限公司、广西康满堂药业有限公司五指毛桃16钦州市中医医院灵山县远峰道地中药材种植专业合作社、钦州医药有限责任公司郁金(桂郁金)17广西中皮健康产业有限公司钦州医药有限责任公司、钦州市中医医院陈皮(广陈皮)18贵港市贵港市百草园穿心莲产销专业合作社广西贵港市神农药业有限公司、广西贵港市神农中药科技有限公司穿心莲19广西农发国兴农林投资有限公司广西贵港市神农药业有限公司、广西贵港市神农中药科技有限公司天冬20玉林市玉林市旺民种植专业合作社广西仙茱中药科技有限公司、鹿寨县中医医院天冬21广西郁桂道地药材有限公司广西一方天江制药有限公司、广西壮族自治区中医药研究院肉桂22玉林市北流市伟力种植有限公司广西廿四公生物科技有限公司牛大力23广西壮族自治区国有博白林场广西涛涛生态农业科技有限公司益智24广西南方香料生物科技有限公司广西陆宝食品有限公司八角(广八角)25百色市广西伟健药业有限公司右江民族医学院附属医院灵芝26河池市罗城仫佬族自治县飞凤农民种养专业合作社玉林市益草通农产品有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂吴茱萸27环江南大门桑蚕专业合作社广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、环江毛南族自治县中医医院桑叶(含桑枝)28来宾市广西壮族自治区国有维都林场贵港市桂艾健康科技有限公司、广西壮族自治区中医药研究院艾叶29金秀圣康生态农业开发有限公司广西壮族自治区花红药业集团股份公司、广西陈氏药业有限责任公司朱砂根(小罗伞)30崇左市广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区国有东门林场、广西桂和堂智慧医药物流有限公司五指毛桃
根据《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)规定,现对药品网络交易第三方平台备案信息予以公告。附件:湖北省药品网络交易第三方平台备案信息公告(2026年5月)湖北省药品监督管理局2026年6月1日
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号)的有关规定,现将湖北省2026年5月医疗器械网络交易第三方平台备案相关信息予以公告。湖北省药品监督管理局 2026年6月3日 附件:医疗器械网络交易第三方平台备案信息表 (2026年5月)
为深入开展树立和践行正确政绩观学习教育,落实“为民造福”要求,近日,省药监局第三检查分局组织药品流通企业开展集中销毁不合格药品活动,辖区28家企业参加此次活动。此次集中销毁是第三检查分局持续帮助企业解决实际困难的具体举措。辖区药品流通企业在自愿的前提下,将不合格药品统一收集到具备处置危废物品资质的专业技术单位进行集中销毁。活动过程中,第三检查分局要求相关药品流通企业必须认真履行主体责任,严格执行药品经营质量管理规范要求,做好不合格药品处置的相关手续和记录,防范处置不当造成的药品安全风险。参加活动的企业表示,集中销毁活动既解决了企业销毁不合格药品难、成本高的问题,更有效督促了企业及时防范药品安全风险。下一步,第三检查分局将积极联系驻地有关监管部门和专业的危废收集处理单位,探索形成集中销毁不合格药品的长效机制。(韩秉国)