为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》，现予发布。　　特此通告。　　附件：中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）（下载）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年7月13日

依据《中华人民共和国药品管理法》、《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）等相关规定，我局已组织完成南方红豆杉中药材标准及南方红豆杉、蒲黄、仙人掌、榕树须、乌药、荠菜、绿豆、粳米中药饮片炮制规范的研究起草、资料审查、技术审核、征求意见等工作，现予发布。各有关单位在执行上述标准过程中，如发现存在问题或有关意见和建议，请及时向我局反馈。特此通告。附件：1.南方红豆杉福建省中药材标准2.荠菜福建省中药饮片炮制规范3.粳米福建省中药饮片炮制规范4.绿豆福建省中药饮片炮制规范5.南方红豆杉福建省中药饮片炮制规范6.蒲黄福建省中药饮片炮制规范7.榕树须福建省中药饮片炮制规范8.乌药福建省中药饮片炮制规范9.仙人掌福建省中药饮片炮制规范 福建省药品监督管理局关于发布南方红豆杉中药材标准和南方红豆杉中药饮片炮制规范等标准的通告.ofd福建省药品监督管理局2026年7月13日（此件主动公开）福建省药品监督管理局综合处2026年7月13日印发

为强化疫苗生产及疫苗储存配送企业的质量主体责任，接受社会各界对疫苗储存配送质量监督，根据国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号）、食品药品监管总局国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）和天津市市场监管委《关于进一步加强疫苗流通和质量监管的通知》（津市场监管流通[2017]84号）要求，现就康希诺生物股份公司等企业所报告疫苗委托储存配送情况信息公告如下：委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓储地址委托配送区域区域仓储（有/无）委托配送合同有效期康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（国药准字S20210018）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体)（国药准字S20210054）13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（国药准字S20250033）吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）国药控股湖南有限公司长沙市开福区金霞开发区华宁路299号1、长沙市开福区金霞开发区华宁路299号;2、长沙市开福区金霞开发区谭湾路17号青竹医药物流园1栋智慧医药供应链中心一层、二层及三层310-316房、2栋智慧医药冷链中心一层1-7号冷藏库及1-6号冷冻库 湖南省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库N/A全国干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）无2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）重庆市北碚区同兴北路187号重庆市北碚区同兴北路187号重庆市内储存、配送有2026.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（国药准字S20210018）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体)（国药准字S20210054）13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（国药准字S20250033）吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）陕西聚智药通物流服务有限公司陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号陕西省咸阳市秦都区玉泉西路288号全国干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构） 陕西省储存，山西省、陕西省、甘肃省、宁夏回族自治区、青海省、四川省、内蒙古自治区、河南省、湖北省配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）广西泛北部湾物流有限公司广西壮族自治区南宁市国凯大道7号广西壮族自治区南宁市国凯大道7号广西壮族自治区内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层海南省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）江西南华医药有限公司江西省南昌市西湖区象山南路230号江西省南昌经济技术开发区玉屏西大街1189号江西省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）福建鹭燕医药发展有限公司福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号1号楼第1层、第2层南侧福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼1层、2层（3号冷库、4号冷库、5号冷库、7号冷库B区、8号冷库、9号冷库、10号冷库）、3层、4层、5层A区西北侧/B/C/D、6层、7层D、8层CD福建省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）国药控股广州有限公司广州市荔湾区站前路22号广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房）广东省内储存、配送有2027.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）华东医药供应链管理（杭州）有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省内储存、配送有2026.12.31康希诺生物股份公司天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（国药准字S20260022）新疆鑫康源生物制品有限公司新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2写字楼1003室乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号5号楼4号、33号、34号新疆维吾尔自治区内储存、配送有2027.12.31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）湖南天润生物医药有限责任公司长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋514长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋107、长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋211、212、213、214湖南省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层扬州市运河北路109号江苏省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）华润（大连）医药有限公司辽宁省大连市甘井子区大连湾街道镇远街50号大连市甘井子区大连湾街道镇远街50号辽宁省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）河南西浓德生物制品有限公司郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢7层35号郑州高新技术产业开发区莲花街338号9号楼4层26号河南省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省昆明市西山区东寺街158号昆明市东寺街158号云南省内有2026-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）新疆鑫康源生物制品有限公司新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2写字楼1003室乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号5号楼4号、33号、34号新疆维吾尔自治区内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）山东海王银河医药有限公司山东省潍坊高新区清池街道府东社区健康东街6500号泰和东郡37号楼潍坊市健康东街甲198号山东省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）江西五洲医药营销有限公司江西省宜春市樟树市四特大道71号江西省宜春市樟树市四特大道71号江西省内有2027-12-31中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号流感病毒亚单位疫苗（注册证号：国药准字S20100004）河北荣安生物医药科技有限公司河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村河北省内有2027-12-31

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽励景医疗器械有限公司等3家公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年7月14日附件注销《药品经营许可证》清单序号注销企业名称许可证号经营地址备注1安徽励景医疗器械有限公司皖AA551000685合肥市瑶海区长江东路柏庄金座2号楼810-812室企业申请注销2安徽锦玺生物科技有限公司皖AA5510692安徽省合肥市高新区明珠大道198号G4栋218室3合肥特斯康医药有限公司皖AA552000459安徽巢湖经济开发区西山工业园3号厂房二层

各相关生产、配送企业：对于本周期内审核通过的22家医用耗材配送企业纳入配送企业信息库（详见附表），公告发布次日起中标生产企业可与配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系，配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。附表：2026年第二十七批纳入配送企业信息库企业名单（ypzb2015gs.lnypcg.com.cn/BidInfoPublic/Genuine/ps_info.aspx?RID=PS20260715094448801）辽宁省公共资源交易中心2026年07月15日

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律、规章规定及《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》要求，河南亿联健康管理有限公司提交资料符合备案变更要求，予以备案变更。特此公告。2026年7月10日药品网络交易第三方平台备案信息备案编号：（豫）网药平台备字〔2024〕第000005-001号企业名称河南亿联健康管理有限公司法定代表人孙晶晶网站名称好药到家网络客户端应用程序名好药到家网站域名yilianhealthy.com网站IP地址36.99.34.117电信业务经营许可证编号豫B2-20230172非经营性互联网信息服务备案编号豫ICP备2022011213号

近日，国家药监局审评检查西南分中心主任曹轶率专家调研组赴云南开展生物医药产业专题调研，组织召开创新药械产业发展座谈会，省药监局、省科技厅、省卫健委相关负责人，省内高校、医疗机构、重点药械企业等研发单位代表参会。调研组先后前往中国医学科学院医学生物学研究所、云南白药集团、奥辰生物（云南）有限公司实地走访，详细了解疫苗、中药民族药、生物制剂、创新医疗器械研发申报情况，梳理创新药械研发、企业临床试验、注册变更、质量体系、特色标准建设等方面堵点难点，结合现行审评审批政策法规，现场开展合规申报、核查规范、创新通道运用等技术指导。专题座谈会上，各参会单位围绕创新药研发、三类器械申报、民族药标准升级、科研成果转化等提出诉求，审评专家现场答疑解惑。西南分中心提出依托审评技术资源赋能产业发展思路，建立常态化下沉帮扶机制，推行审评前置、上门问诊服务。省药监局表示，将归集企业诉求建立台账，实行闭环销号管理，深化央地技术协作，依托云南特色生物资源，提升药械企业创新与合规水平，积极推动全省生物医药产业高质量发展。

各区县（自治县）医保局，高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，各公立医疗机构、有关单位：为贯彻落实国家医保局等8部门《关于印发〈深化医疗服务价格改革试点方案〉的通知》（医保发〔2021〕41号）和国家医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2025〕78号）精神，构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的价格项目体系，经研究，决定规范我市神经系统类医疗服务价格项目并将部分神经系统类医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围，现就有关事项通知如下。一、规范医疗服务价格项目（一）规范整合我市神经系统类医疗服务价格项目，规范后神经系统类医疗服务价格项目175项（详见附件1）。（二）停用脑电图等医疗服务价格项目（详见附件2）。二、明确医保支付政策综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，兼顾医保政策延续性，明确神经系统类医疗服务项目医保支付类别（详见附件1）。三、有关要求（一）各公立医疗机构应按时做好医疗服务价格项目的相关调整工作，规范诊疗行为，不得扩大收费范围，凡在项目中包含的服务内容及耗材不得单独收费。要严格按规定执行明码标价和医疗费用明细清单制度，通过电子显示屏等多种方式向患者公示医疗服务价格，做好患者沟通解释工作，自觉接受社会监督。（二）各区县医保部门要督促辖区内公立医疗机构执行规范后的医疗服务价格项目，做好宣传解释工作，加强调研和现场检查核查，确保政策执行不走样。遇有重大问题及时向市医保局反馈。四、本通知自2026年8月10日起执行。原政策文件与本通知不符的，以本通知为准。附件：1．神经系统类医疗服务价格项目表2．停用脑电图等医疗服务价格项目表重庆市医疗保障局2026年6月22日（此件公开发布）

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。附件：第十八批“药品限适应症”规则对应部分知识点明细.pdf第十八批“药品限适应症”规则对应部分知识点明细.xlsx（完整内容详见附件）中国医保，一生守护！维护医保基金安全，人人有责！打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：jubao@nhsa.gov.cn。

1181个监测哨点遍布州、县、乡、村，近3年年均审核评价监测报告超过6500份——楚雄州市场监督管理局药品不良反应和药物滥用监测中心交出了一份厚实的成绩单。继2024年获国家药品不良反应监测中心通报表扬后，2025年该中心再获国家中心表扬，被授予“医疗器械风险信号精准识别工作突出单位”称号，并以零缺陷成绩通过ISO9001质量管理体系监督审核。从城市医院到乡村卫生室，该中心以药品安全“四个最严”要求为行动指南，认真履行监测评价职责，持续加强监测体系和能力建设，用一张覆盖城乡的四级监测网络，守护着全州各族群众的用药用械用妆安全。建网络，通末梢楚雄州药品不良反应和药物滥用监测中心隶属于楚雄州市场监督管理局，主要开展药品、化妆品不良反应，医疗器械不良事件以及药物滥用的监测、评价和分析工作。该中心主任谭文娟介绍，中心以州级监测机构为枢纽，以10县（市）监测机构为支点，建成州、县、乡、村四级全域覆盖、分级分类的药械化安全监测网络。截至2026年6月，全州布设各类监测哨点1181个，其中药品不良反应监测点604个、医疗器械不良事件监测点478个、化妆品不良反应监测点99个，监测体系横向到边、纵向到底，药械化安全风险实现全域感知、实时捕捉。谭文娟告诉记者，该监测网络充分运用信息化手段，建立了标准化工作流程，做到基层直报、快速预警、高效监测，使药品安全风险获知时间平均提前3至5个工作日。建机制，控风险谭文娟介绍，中心实行“日监测、季分析、年报告”工作模式：每天进入平台对每份报告进行评价，及时发现风险点；每季度对数据进行全面统计分析，排查聚集性信号；每年形成年度报告，为监管部门提供决策依据。构建“受理-审核-研判-反馈”全流程闭环机制，实行“专人专岗、限时审核、动态跟踪”模式，保障数据完整准确可追溯。2024年，全州审核评价“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）监测报告6841份。2025年，全州累计审核监测报告6858份，审核率100%。近3年年均审核评价监测报告超过6500份，报告质量大幅提高。在标准化建设方面，中心修订完善程序文件14个、管理文件17个，顺利通过ISO9001质量管理体系认证，成为云南省第二个取得该质量管理体系认证的地市级机构。2025年，中心以“零缺陷”成绩通过ISO9001质量管理体系监督审核。“通过加强质量管理体系建设，理顺工作流程、完善体系框架、明确岗位责任，为‘两品一械’监测评价工作科学化、规范化和高效化开展提供了有力支撑。”谭文娟说。在精准识别风险方面，中心深化与哨点医院协作，与楚雄州人民医院建立高效信息共享机制和联合分析研判流程，围绕重点医疗器械产品开展深度数据挖掘与临床关联性分析，推动风险识别从被动接收向主动发现转变。2025年，双方联合研判挖掘的1项风险信号获国家中心采纳，为靶向监管提供了关键技术支持。同年，中心不良反应监测工作获州委、州政府主要领导双批示肯定。建队伍，聚合力监测网络覆盖到村一级，基层报告能力是关键。谭文娟介绍，中心不搞大水漫灌式培训，而是针对各报告单位的具体问题进行点对点指导。连续4年开展全州不良反应监测报告培训，进行法律法规宣贯和监测技术业务培训。2025年，中心组织业务骨干开展送“教”上门，现场教学指导25场次。在向内发力方面，中心加强监测机构与监管科室联动，不良反应监测与药品安全监管有机融合，实现辖区风险信号早预警、早研判、早防控、早处置。在向外发力方面，积极加强与卫生健康、环食药侦等相关部门的联动协作，开展联合督导，压紧压实涉药涉械涉妆单位不良反应监测与报告工作主体责任。在同向发力方面，借助“5·25国际爱肤日”等节点，通过举办知识讲座、发放宣传资料、利用新媒体平台等多种形式开展科普宣传，提高公众对“两品一械”不良反应的认识和主动报告意识。楚雄州药品不良反应监测队伍不断提升药品安全监管能力，深入推进药物警戒生态建设，用这张覆盖城乡的监测网络，守住了群众用药用械用妆安全的底线。