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云南省药监局印发医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
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为进一步统一医疗器械注册体系核查标准、规范核查流程、强化全过程风险管控，省药监局制定印发《云南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（以下简称《程序》）。
《程序》紧扣国家药监局有关工作要求，结合云南实际，细化境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查全流程，厘清各方职责分工，明确工作时限，优化审评与核查衔接机制，促进审评、核查高效联动。
《程序》的实施，将推动我省医疗器械注册体系核查工作制度化、标准化、规范化，持续提升注册核查质效，护航全省医疗器械产业高质量发展。
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