序号1行政处罚决定书文号鄂药监十堰药处罚〔2023〕7号违法企业名称或自然人姓名十堰君琪安药业有限公司法定代表人姓名吴军军违法企业组织机构代码91420300767440028H违法行为类型销售劣药主要违法事实十堰君琪安药业有限公司销售的淫羊藿（标识江西国都中药饮片有限公司生产，批号20221001），经十堰市食品药品检验检测所检验、中国食品药品检定研究院复检，性状、杂质不符合规定，构成销售劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订版）第九十八条第三款第（七）项的规定。行政处罚的内容1．没收召回的劣药；2．没收销售劣药淫羊藿违法所得。行政处罚的依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订版）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项、第三十三条第二款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定履行方式和期限主动履行，2023年11月24日作出处罚决定的行政机关和日期湖北省药品监督管理局2023年11月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-267罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，本报告是沪药监械主召2023-110召回报告的更新，在内部测试过程中，检测到PT Rec检测对aPTT检测（aPTT Screen、aPTT和aPTT Lupus）可能发生的携带污染，从而加速反应，缩短凝固时间，并导致aPTT结果错误地降低。到目前为止，没有收到任何客户投诉。本次召回变更新增的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（aPTT Lupus）为新上市进口产品，暂未在中国销售。 罗氏诊断公司对其生产的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）aPTT Screen；活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）aPTT；活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）aPTT Lupus（注册证号：国械注进20202400331；国械注进20202400499；国械注进20232400221）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年11月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-268奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，涉及批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）出现校准失败、质控品和患者样本不精密度问题以及（某些情况下）假性升高结果的频率可能增加。奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）（注册证号：国械注进20173406378）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年11月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号京房市监处罚〔2023〕1942号行政相对人名称厦门海沧瑞川口腔门诊部有限公司北京门诊部行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91110111MA021FUN4A工商注册号110111030753801组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人谢晓聪违法行为类型医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第十一条违法事实未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录拒不改正。处罚依据医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第三十条第（四）项处罚类别罚款处罚内容现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：5000元；罚款金额（万元）0.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）——暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2023/12/1处罚有效期2099/12/31公示截止期2024/3/1处罚机关北京市房山区市场监督管理局发布日期2023/12/1备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：新疆雪奥医疗器械有限公司行政处罚相对人代码：91650104MAC6W1P19U法定代表人（负责人）姓名：安玉洁处罚信息处罚决定书文号：新疆雪奥医疗器械有限公司违法行为类型：违法从事医疗器械生产、经营处罚依据：医疗器械经营监督管理办法主要违法事实：擅自变更医疗器械库房地址处罚种类：罚款处罚内容：罚款22000元。罚款金额：22000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/11/30处罚有效期：2023/11/30公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/3/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：阿合奇县唯美妆品店行政处罚相对人代码：92653023L57180738R法定代表人（负责人）姓名：胡静处罚信息处罚决定书文号：奇市监处罚〔2023〕53号违法行为类型：未建立执行进货查验记录制度案处罚依据：《化妆品监督管理条例》主要违法事实：未依照化妆品监督管理条例的规定建立并执行进货查验记录制度的行为处罚种类：罚款处罚内容：1.警告；2.并处1000元罚款罚款金额：1000.00元没收金额：决定机关名称：阿合奇市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/11/23处罚有效期：2024/2/29公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/3/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：阿克陶县万寿保健品店行政处罚相对人代码：92653022MA7AC22K6K法定代表人（负责人）姓名：阿卜杜吾普尔·莫敏处罚信息处罚决定书文号：陶市监罚字[2023]63号违法行为类型：违反食品安全法规处罚依据：中国人民共和国食品安全法主要违法事实：涉嫌销售无标签预包装食品处罚种类：罚款处罚内容：罚款5000元罚款金额：5000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：阿克陶县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/22处罚有效期：2023/12/1公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/12/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：阿克陶县杏子乡医药有限责任公司行政处罚相对人代码：91653022MA78J22B91法定代表人（负责人）姓名：热孜宛古丽·塔什处罚信息处罚决定书文号：陶市监罚字【2023】第66号违法行为类型：违法从事药品生产、经营处罚依据：药品流通监督管理办法主要违法事实：销售药品未开具销售凭证处罚种类：警告处罚内容：警告罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：阿克陶县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2024/12/1公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/12/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：新疆慈安堂医药连锁有限公司克州第一分公司行政处罚相对人代码：91653022MA78J7QD1B法定代表人（负责人）姓名：库尔班江·肉孜处罚信息处罚决定书文号：陶市监罚字【2023】第65号违法行为类型：违法从事药品生产、经营处罚依据：药品流通监督管理办法主要违法事实：销售药品未开具销售凭证处罚种类：警告处罚内容：警告罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：阿克陶县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2024/12/1公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/12/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

政处罚当事人信息行政处罚相对人：阿克陶县陈洪涛诊所行政处罚相对人代码：92653022MA78FM0H8P法定代表人（负责人）姓名：陈洪涛处罚信息处罚决定书文号：陶市监罚字【2023】第72号违法行为类型：违法从事医疗器械生产、经营处罚依据：《医疗器械监督管理条例》主要违法事实：未落实医疗器械进货查验制度处罚种类：警告处罚内容：警告罚款金额：0.00元没收金额：0.00元决定机关名称：阿克陶县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：0处罚决定日期：2023/11/20处罚有效期：2024/12/1公示日期：2023/12/1公示截止期：2024/12/1备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。