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  • 安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2023年11月)

    序号12检查时间2023年10月31日-11月1日2023年11月2日-11月3日企业名称安徽汇仁堂中药饮片有限公司亳州市华鑫中药饮片科技有限公司生产地址安徽省亳州市南部新区工业区现代中药产业创业基地饮片生产区5号楼D座亳州市南部新区现代中药产业创业基地饮片生产区11号楼C座企业关键人员法定代表人或企业负责人徐家奇车振飞质量负责人肖飞徐小喻生产负责人李文言徐歌检查人员王璞 刘业飞 赵德文王璞 刘业飞 赵德文检查结论整改后符合GMP要求符合GMP要求处理措施告诫、约谈、限期整改/备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 包头市信泰恒医药有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》、未经批准从事经营医疗用毒性药品(生川乌、生草乌)案(内药监处罚〔2023〕127号)

    信用主体名称:包头市信泰恒医药有限公司统一社会信用代码:91150207585168596R行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2023〕127号处罚名称:包头市信泰恒医药有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》、未经批准从事经营医疗用毒性药品(生川乌、生草乌)案处罚类别:警告、罚款处罚事由:当事人未遵守《药品经营质量管理规范》、未经批准从事经营医疗用毒性药品(生川乌、生草乌)的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第八十四条第一款第三项、《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、《医疗用毒性药品管理办法》第五条之规定。处罚依据:中华人民共和国药品管理法,医疗用毒性药品管理办法处罚结果:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十二条、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条之规定,对当事人给予以下行政处罚:1.警告;2.罚款1.3617万元。处罚决定日期:2023-11-30处罚生效期:处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 内蒙古自治区
  • 科右中旗新星氧气乙炔厂知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品案(内药监处罚〔2023〕311号)

    信用主体名称:科右中旗新星氧气乙炔厂统一社会信用代码:91152222L18730514P行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2023〕311号处罚名称:科右中旗新星氧气乙炔厂知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品案处罚类别:警告,罚款处罚事由:当事人知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十三条之规定。处罚依据:药品流通监督管理办法处罚结果:依据《药品流通监督管理办法》第三十五条之规定,对当事人给予以下行政处罚:1.警告;2.罚款人民币0.5万元。处罚决定日期:2023-11-30处罚生效期:处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 葵花药业集团湖北武当有限公司委托生产销售的杏苏止咳糖浆存在不符合储运条件导致不合格案(鄂药监十堰药〔2023〕3号)

    序号1行政处罚决定书文号鄂药监十堰药〔2023〕3号违法企业名称或自然人姓名葵花药业集团湖北武当有限公司法定代表人姓名黄正军违法企业组织机构代码914203256703701154违法行为类型生产、销售劣药主要违法事实葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产销售的杏苏止咳糖浆(批号20221204),有证据表明其生产环节产品合格,但销售发运环节的部分产品存在不符合储运条件导致不合格的情形,药品上市许可持有人和受托生产企业有义务对药品储运管理和监督,必要时要对委托运输物流公司进行实地考察,确保储运符合要求,保障药品质量安全。该部分不合格产品在流通环节应当由抽样地药品监督管理部门进行处罚。已召回不合格产品由我局处罚。行政处罚的内容1、警告;2、没收违法所得12200.12元;3、没收从内蒙古和辽宁召回的劣药杏苏止咳糖浆(批号20221204)5333盒。行政处罚的依据《行政处罚法》第二十八条第二款、第三十三条第二款、《药品管理法》第一百一十七条第一款的规定履行方式和期限请在接到本处罚决定书之日起15日内依据《缴款书》要求缴纳罚款。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。作出处罚决定的行政机关和日期湖北省药品监督管理局2023年08月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 湖北省
  • 兵兵宏康中药饮片(十堰)有限公司生产销售劣药白鲜皮案(鄂药监十堰药罚〔2023〕4号)

    序号1行政处罚决定书文号鄂药监十堰药罚〔2023〕4号违法企业名称或自然人姓名兵兵宏康中药饮片(十堰)有限公司法定代表人姓名杜鹏阳违法企业组织机构代码914203040554411378违法行为类型生产、销售劣药主要违法事实兵兵宏康中药饮片(十堰)有限公司生产销售劣药白鲜皮(批次号20220301),违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项的规定。行政处罚的内容1、警告;2、没收违法所得;3、没收劣药白鲜皮。行政处罚的依据《行政处罚法》第二十八条第二款、《药品管理法》第一百一十七条第二款的规定履行方式和期限主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内作出处罚决定的行政机关和日期湖北省药品监督管理局2023年09月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 徐州天飞电子设备有限公司生产不符合强制性标准医疗器械案(苏药监(徐)械罚〔2022〕5号)

    行政相对人名称徐州天飞电子设备有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320301754618544E工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人王秀荣法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(徐)械罚〔2022〕5号违法行为类型生产不符合强制性标准医疗器械违法事实生产不符合强制性标准医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收不合格产品,罚款20000元罚款金额(万元)2没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.2114暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/11/30处罚有效期2024/05/30公示截止期2026/11/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 江苏省
  • 伊宁市坤漠服装有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

    伊宁市坤漠服装有限公司报告,该企业生产的一次性使用医用口罩在抽检中发现口罩带断裂强力不符合产品技术要求,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:(坤漠)医疗器械召回表自治区药品监督管理局2023年11月30日附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 产品 新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州伊宁市
  • 贵港市市场监督管理局行政处罚决定信息(2023年第12期)

    行政处罚决定书文号贵市监械处罚〔2023〕407号贵市监械处罚〔2023〕408号行政相对人名称广西辉健供应链管理有限公司广西丰銮医疗设备有限公司违法行为种类擅自变更库房地址经营医疗器械擅自变更库房地址经营医疗器械企业统一社会信用代码(营业执照注册号或身份证号)91450800MAA7MQYJ4Q91450800MAA7HAY67H企业法定代表人、投资人或负责人黄向宙胡理文处罚依据/处罚内容依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第(一)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定。作以下处理:1.责令改正擅自变更库房地址经营医疗器械的违法行为;2.处5000元的罚款,上缴国库。依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第(一)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定。作以下处理:1.责令改正擅自变更库房地址经营医疗器械的违法行为;2.处5000元的罚款,上缴国库。行政处罚决定日期2023年11月27日2023年11月30日行政处罚机关贵港市市场监督管理局贵港市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 广西壮族自治区贵港市
  • 临高县综合行政执法局对临高县临城百安堂百祥药房购销药品未留存真实完整购销记录及未凭处方销售处方药予以行政处罚的公示(临综执罚字〔2023〕SJ365号)

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    监管 / 其它 / 药品 企业 海南省省直辖县级行政区划临高县
  • 临高县综合行政执法局对临高振德堂安康大药房购销药品未留存真实完整购销记录及未凭处方销售处方药予以行政处罚的公示(临综执罚字〔2023〕SJ364号)

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    监管 / 其它 / 药品 企业 海南省省直辖县级行政区划临高县
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