经监督检查,重庆久瑞通医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施,现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆久瑞通医药有限公司渝AA0230396重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢4-1、4-2号重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢4-1、4-2号化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品。冷藏、冷冻药品除外※※※企业应当严格落实主体责任,排除质量安全隐患后,向重庆市药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险防控措施。特此通告。重庆市药品监督管理局2024年2月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,合肥华润神鹿药业有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,安徽大别山中药饮片有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,安徽新世纪药业有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间安徽新世纪药业有限公司马鞍山丰原制药有限公司(马鞍山经济技术开发区梅山路1503号)制剂一车间小容量注射剂生产线吸入用硫酸沙丁胺醇溶液[规格:2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计);国药准字H20234020]2023年11月16日-11月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,芜湖杨燕制药有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间芜湖杨燕制药有限公司华益药业科技(安徽)有限公司(合肥市包河区工业区上海路11号)1#车间片剂生产线非布司他片[规格:(1)20mg,国药准字H20233931;(2)40mg,国药准字H20233932]2023年11月17日-11月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,合肥亿帆生物制药有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,安徽悦康凯悦制药有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间安徽悦康凯悦制药有限公司安徽省太和县经济开发区工业大道A区原料一车间原料药(利伐沙班)生产线原料药(利伐沙班)2023年12月8日-12月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织对全市化妆品生产环节(含注册人、备案人、境内责任人)及互联网开展了监督抽检工作,共完成监督抽检1600批。现将已核查过的5批次不合格产品(详见附件)予以公告。相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施,依据有关法律法规对不合格产品进行查处。特此公告。附件:北京市2023年第三期化妆品监督抽检不合格产品北京市药品监督管理局2024年2月20日附件北京市2023年第三期化妆品监督抽检不合格产品序号12345标示产品名称小浣熊清新牛奶沐浴露XINQI老姜防脱育发控油洗发乳丝雅丹染发霜紫黑色伊真美颜防护隔离素sukigirl修颜养肤隔离霜(11)标示化妆品注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)等名称福建省梦娇兰日用化学品有限公司广州新琪化妆品有限公司新疆金海娜生物科技有限公司广州吉呈化妆品有限公司备案人:盈妆贸易(深圳)有限公司,生产企业:广州颜汐生物科技有限公司标示化妆品注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)等地址龙海市浮宫镇疏港公路8号广州市白云区钟落潭镇塘仔岭18号101厂乌鲁木齐市头屯河区明慧巷135号广州市白云区龙河西北横一路8号厂房备案人:深圳市龙岗区横岗街道龙岗大道(横岗段)6277号智慧谷创新园A栋213-215-216房,生产企业:广州市白云区钟落潭镇大纲领商业中心街7号501厂被抽样单位名称北京美丽行恒业商贸有限公司,网店商铺名称 :京东美丽行美妆护肤专营店北京佰盛万康科技有限公司,网店商铺名称 :拼多多修正佰盛万康专卖店北京睿思智远科技有限公司,网店商铺名称 :京东海娜旗舰店北京润美达商贸有限公司,网店商铺名称 :天猫润美达化妆品专营店北京戴瑞丝尔商贸有限公司,网店商铺名称 :京东戴瑞丝尔化妆品专营店被抽样单位地址北京市通州区滨榆东路2号院7号楼5层513北京市密云区行宫街21号楼21-3(3111)北京市朝阳区新房路3号院5号楼3层307北京市房山区张坊镇府前街152号北京市平谷区马坊工业园区西区422号包装规格1L320ml60ml50g30ml标示批号MC071201F/20210602QD1211CWFDHA标示生产日期/12/15/21///标示限期使用日期/保质期2026.03.06/20240601202605042026.04.18标示注册人/备案人/受托生产企业/境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区福建广东新疆广东广东特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号闽G妆网备字2022000973国妆特字G20191432国妆特字G20110750粤G妆网备字2015047182粤G妆网备字2019254451标示生产许可证号闽妆20160005粤妆20161262新妆20160016粤妆20161326粤妆20190023检验机构名称北京市药品检验研究院北京市药品检验研究院北京市药品检验研究院北京市药品检验研究院北京市药品检验研究院不符合规定项目菌落总数菌落总数非那西丁检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(2.7%)。检出产品标签未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(1.8%)。检验结果7900 CFU/g2700000 CFU/g72 mg/kg规定要求≤500 CFU/g≤1000 CFU/g不得添加备注/////相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
(新)药监药处罚〔2024〕5号新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚决定书序号1行政处罚决定书文号新药监药处罚〔2024〕5号案件名称轮台县昆鹏气体工贸有限责任公司未遵守药品生产质量管理规范案违法企业名称或违法自然人姓名轮台县昆鹏气体工贸有限责任公司违法企业统一社会信用代码9165282273836509X3法定代表人姓名刘振坤主要违法事实未遵守药品生产质量管理规范行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,对该单位处罚如下:责令限期改正,给予警告。行政处罚的履行方式和期限主动履行,30个工作日内对违法行为予以改正作出处罚的机关名称和日期新疆维吾尔自治区药品监督管理局,2024年2月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads(国械注进20202090509)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年2月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。