根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》等有关规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对未按规定要求提交并限期改正的国产普通化妆品，安徽省药品监督管理局于2025年11月21日发布《安徽省药品监督管理局关于拟取消未提交2025年度报告国产普通化妆品备案的公告（2025年第120号）》，在公告规定时间内，未收到相关备案人提出的陈述和申辩。我局现依法取消按规定要求提交2025年度报告的国产普通化妆品备案（取消备案产品清单见附件）。特此公告。附件：取消备案产品清单.xls安徽省药品监督管理局2025年12月17日

序号：1企业名称辽宁骐羽健生物医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年11月4日-2025年11月5日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况。存在问题在设施与设备方面存在库房未及时更新维护相关设备的问题。处理措施限期整改整改情况已完成整改

企业名称锦州鑫达检验试剂专营有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年8月28日-2025年8月29日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件；在储存与养护方面存在企业库房冰柜内存有其他物品等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁北吉大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年9月8日-2025年9月11日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存与养护方面存在企业中药饮片库整货区存放杂物；在质量管理体系文件方面存在企业未严格按照操作规程进行操作等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州嘉诚药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月16日-2025年9月17日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在储存与养护方面存在企业常温库外用药与内服药未分开存放等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2025年9月18日-2025年9月19日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业验收员岗前培训内容不全面；在采购方面存在企业首营《合格供货方档案表》质量管理部门审核未签字等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁百川医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月22日-2025年9月23日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在设施与设备方面存在企业开具的《冷藏药品配送交接单》未记录保温箱启运温度、启运时间等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

12月18日，省药监局召开全省药监系统自贸港封关运作后药品安全风险专题研判会商会，深入学习贯彻省委海南自由贸易港全岛封关运作调度会和2025年省食药安委全体会议精神，按照国家药监局部署要求，对药品监管领域封关运作后风险防控工作进行再研判、再抓实，坚决守住药品安全底线，为全岛封关运作提供坚实保障。会议强调，全岛封关运作是海南自贸港建设的标志性和基础性工程，是对我省药品安全治理体系与治理能力的全面检验和重大考验。药品安全是自贸港建设的“生命线”和“压舱石”，直接关系人民群众生命健康、市场秩序稳定和海南国际形象。全省药监系统要切实提高政治站位，强化底线思维，以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力，迅速进入临战状态，坚决打好药品安全风险防控主动仗，加快构建与自贸港开放水平相适应的现代化药品安全治理体系。会议要求，必须坚持问题导向和目标导向，聚焦重点、精准发力，确保各项防控措施落地见效:一要坚持全省“一盘棋”，构建高效协同的指挥体系。 推动省局指挥中心实体化、实战化运转，打造全省药品安全监管的“中枢大脑”。压实市县属地责任，强化“主动防、源头防”意识，坚决守好日常监管、风险排查、案件查办“三道关”，形成上下贯通、左右协同、反应灵敏的联合作战格局。二要坚持科技赋能，打造精准灵敏的监管模式。 加速“智慧药监”平台迭代升级，加快建设集风险预警、实时监控、智能分析、快速响应于一体的“自贸港药品安全智慧大脑”，推动监管模式从“被动应对”向“主动预见”根本性转变，提升非现场、智能化监管能力。三要坚持严督实导，树立奖优罚劣的鲜明导向。 重构以风险防控实效为核心的考核评价体系，创新实施“红黄绿”动态预警机制，通过精准数据为各市县局监管能力“精准画像”，强化结果运用，对工作不力的严肃问责，对成效显著的予以激励，持续夯实基层监管基础。四要坚持开放共治，筑牢内外联动的安全防线。 充分发挥省食药安委牵头抓总作用，深化跨部门信息共享、联合执法、应急联动。主动加强与兄弟省份监管协作，共筑环岛药品安全屏障。积极对标国际先进规则，务实推进监管交流合作，提升海南药品监管的开放程度。广泛动员社会力量参与监督，构建企业主责、政府监管、社会共治的多元治理格局。会议以视频形式召开，省药监局主要负责同志出席会议并讲话。局领导班子成员，机关各处室、直属单位中层以上干部在主会场参会;海口、三亚等12个沿海市县市场监管局分管负责同志及相关人员在分会场参会。

　　市药品审查中心紧紧围绕服务产业创新与保障用药安全核心任务，创新监管方式，优化服务机制，扎实推进各项临床试验监管工作。　　一是推行“项目制”管理，提速创新药临床核查。针对具有重大临床价值的创新药，建立全流程专人跟进机制，通过提前介入、优化流程实施精准靶向检查。在相关全球首创新药核查中，迅速组建团队高效完成核心环节检查，有力支持产品上市进程。　　二是深化京津冀协同，推进区域监管一体化。牵头与天津药监部门联合，开展生物制品新增适应症临床试验核查，统一标准、协同行动、资源共享，提升区域监管一致性，为促进区域医药产业协同创新提供支撑。　　三是强化专项风险排查，筑牢临床试验安全底线。采用“专项+日常”融合模式，围绕质量管理体系、伦理审查、数据质量等关键环节开展系统检查，全面排查风险隐患，督促问题整改，规范临床试验活动。　　四是加强培训指导服务，提升源头质量管理能力。持续开展法规宣贯与专业培训，通过案例剖析、“诊断式”指导等方式，提升临床试验各方合规意识和质量管理水平。　　下一步，中心将持续深化监管改革，完善协同监管与风险预警体系，提升监管系统性、精准性，进一步优化医药创新环境，切实保障公众用药安全。

行政相对人名称安徽盛林国药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913416007529882771法定代表人高玉民行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2025﹞2-58号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2025-12-19处罚内容1.没收劣药栀子(批号:CP-168-241201)845.372kg；2.没收违法所得1078.90元；2.罚款计150000.00元，罚没共计151078.90元。罚款金额（万元）15.000000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）8.888270暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项违法事实当事人生产的栀子，批号CP-168-241201，经山西省检验检测中心检验不符合规定，不合格项目为【检查】重金属及有害元素，经中国食品药品检定研究院复验该项目为不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

甘肃众友健康医药股份有限公司因自身原因，自公告之日起至2026年6月30日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。特此公告。企业名称甘肃众友健康医药股份有限公司 经营地址 兰州市安宁区莫高大道39号 许可证编  号 甘AA931100088 有效期 2029-05-19 仓库地址 兰州市安宁区莫高大道39号 经营范围 中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素，上述经营范围含冷藏药品                           甘肃省药品监督管理局                             2025年12月17日

近期,江苏省市场监督管理局组织食品安全抽检,抽取食用农产品、糕点、食用油、油脂及其制品、粮食加工品、餐饮食品、水产制品、酒类、肉制品、炒货食品及坚果制品、乳制品、饮料、调味品、水果制品、保健食品、特殊医学用途配方食品、食糖、蜂产品及食品添加剂等18大类食品1472批次样品,检出其中食用农产品、餐饮食品、保健食品、糕点、酒类、肉制品及饮料等7大类食品22批次样品不合格,详细信息见附表。针对不合格食品,已责成相关市场监管部门立即组织开展处置工作,查清产品流向,督促企业采取下架、召回不合格产品等措施控制风险,依法处理违法违规行为。特此通告。附件： 1.部分不合格项目的小知识 2.不合格产品信息 3.合格产品信息 江苏省市场监督管理局2025年12月19日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》及《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局已完成2025年医疗器械生产企业和临床试验机构监督检查工作，现将检查结果通告如下。附件：1.2025年云南省医疗器械生产企业监督检查结果.xls2.2025年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果.xls云南省药品监督管理局2025年12月16日