行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2025〕66号当事人长沙昌久医疗科技有限公司组织机构代码91430105MA4M2LA57X法定代表人黄建新违法类型未经许可从事第二类医疗器械生产活动案行政处罚内容1.没收违法所得216元；2.处货值金额1倍43220元的罚款，罚没款合计43436元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年12月16日备注

　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾海滨分店等43家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以公布。序号许可证编号许可证标明有效期企业名称经营地址注销日期注销原因1粤CB66012112019.05.05-2023.04.11广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾海滨分店广东省汕尾市民主广场二巷22号A栋东梯1012023.03.24企业申请2粤DA66006022021.04.09-2023.10.15汕尾市城区康恩明医药贸易有限公司汕尾市城区康平路26、27号2023.03.24企业申请3粤CB66005422022.05.25-2027.05.24汕尾市城区好兄弟百货店汕尾市城区红草镇埔边村海汕公路边二巷6号一层铺面二间2023.04.12企业申请4粤DB66007972021.04.09-2026.04.08汕尾集和堂大药房有限公司逸辉分店汕尾市城区康平路（逸辉基金医院对面）商铺20号、21号2023.10.16企业申请5粤DB66009072023.04.04-2027.03.30广东惠源医药连锁有限公司汕尾品清分店汕尾市城区品清新一区12巷49号商铺2023.10.16企业申请6粤CB66007792023.10.27-2028.10.26广东和兴堂医药科技有限公司汕尾品清分店汕尾市城区东涌镇品清新一区十三街23号2023.12.21企业申请7粤CB66006192023.05.04-2027.10.23广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾第十二分店汕尾市城区康平路康平苑七号2024.01.19企业申请8粤CB66005732022.08.04-2027.08.03汕尾市城区夏明日用品商行汕尾市城区新圩村中片后九巷27号2024.02.06企业申请9粤CB66007562023.08.14-2028.08.13广东和兴堂医药科技有限公司汕尾市城区康民分店汕尾市城区香洲东路黄金海岸金玉湾6栋之4号商铺2024.04.12企业申请10粤CB66006242022.11.09-2027.11.08广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾第九分店汕尾市区汕可路碧桂园时代城都荟小区综合楼110号商铺2024.05.11企业申请11粤DA6600000282024.02.06-2027.12.11汕尾市海渔岛商城有限公司汕尾市城区海汕大道埔边段中国（汕尾）跨境电子商务综合试验区电商园区1014号2024.05.15企业申请12粤CB66007302023.06.25-2028.06.24汕尾市城区恒益日用品商店汕尾市城区通航路祯祥街一巷24号2024.05.20企业申请13粤CB66006782023.02.17-2028.02.16汕尾市城区明亦信日用品商行汕尾市城区黄金海岸金玉湾4栋商铺4号2024.06.11企业申请14粤CB66007402023.07.20-2028.07.19广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾通港分店汕尾市城区通港路中段拆迁安置楼C栋门市13号、14号2024.08.01企业申请15粤CB66005752022.08.04-2027.08.03汕尾市城区源发百货店汕尾市城区红草镇拾和东宫海汕路边12号2024.08.23企业申请16粤CB66006682023.02.15-2028.02.14广东汇得溢生医药连锁有限公司汕尾银湖湾分店汕尾市区香湖路银湖湾银湖豪庭十六--二十一栋1-2层4号商铺2024.09.02企业申请17粤DA6600000262024.02.02-2029.02.01汕尾市源满堂医药科技有限责任公司汕尾市城区东涌镇品清新一区十三街23号2024.10.09企业申请18粤CB66006652023.02.14-2026.11.03广东康利药业连锁有限公司汕尾市城区仁泰堂分店汕尾市城区香洲街道吉祥路祥和小区3号门市2024.10.14企业申请19粤CB66006252023.11.06-2027.11.08汕尾市立德药业连锁有限公司城区青草分店汕尾市城区红草镇青草圩青草街147号一层2024.12.12企业申请20粤CB6600001512024.09.04-2026.04.24汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司城区金町湾分店汕尾市城区汕马路金町路段南侧保利金町湾天銮18号商铺2025.01.02企业申请21粤CB6600000612024.06.03-2029.06.02广州集和堂大药房连锁有限公司汕尾市城区兴康分店汕尾市城区文明路与三马路交界处联兴楼首层商铺2025.01.24企业申请22粤DB6600000142024.01.19-2027.05.04国药控股广州有限公司汕尾药房汕尾市区汕可路碧桂园时代城星荟小区商业街13号-1商铺2025.03.26企业申请23粤CB6600000422024.04.12-2026.7.22广东康利药业连锁有限公司汕尾城区养康堂分店汕尾市城区渔村壳灰厂横巷7号底层之二2025.04.17企业申请24粤CB6600000362024.03.29-2029.03.28汕尾市立德药业连锁有限公司城区康平路分店汕尾市区康平路西侧康平苑东梯底层4、5、6号2025.05.29企业申请25粤CB66012512022.07.05-2025.07.07广东和兴堂医药科技有限公司城区三马路分店汕尾市城区三马路258号2025.07.08证书到期26粤CB66005452022.05.18-2027.05.17汕尾市城区养盛百货店汕尾市高新区红草园区红草大道中段富力悦禧花园C1栋103号商铺2025.07.24企业申请27粤DB66007602020.12.24-2025.12.23广东回春医药有限公司东方花园店汕尾市区汕尾大道中段东方花园17号门市2025.07.29企业申请28粤CA6600000682025.01.16-2029.06.18汕尾市润盈药店有限公司汕尾市城区林埠村前东片第六号2025.08.20企业申请29粤DB6600000572024.07.01-2029.06.30广东立德药业有限公司城区御景园分店汕尾市城区五马路御景园1-3栋一层2025.08.20企业申请30粤CB66006802023.02.27-2028.02.26汕尾市城区盛鑫百货店汕尾市城区东涌镇东城路底层9号商铺2025.08.25企业申请31粤CB66006642023.02.14-2028.01.16广东康利药业连锁有限公司汕尾城区润生堂分店汕尾市城区红草镇拾和东宫村海汕路边10-11号2025.09.08企业申请32粤DB66007832021.03.05-2026.03.04广东回春医药有限公司二马路店汕尾市区二马路天佳豪苑C栋铺面4号2025.10.10企业申请33粤DA66007422020.10.29-2025.10.28汕尾市城区济众药行有限公司汕尾市城区林埠村一街东九巷家福楼首层商铺2025.10.29证书到期34粤CB66005772022.08.08-2027.08.07汕尾市城区优百客百货店汕尾市城区香城路西侧英豪大厦底层门市1号2025.10.30企业申请35粤CB66005432022.05.25-2027.05.24汕尾市城区望海百货店汕尾市城区马宫街道汕马路金町路段南侧保利金町湾独秀居5栋08号商铺2025.11.10企业申请36粤CB66007312023.06.25-2028.06.24汕尾市城区俊娜便利店汕尾市城区通航路碧桂园华附凤凰城山林海小区商业街25号2025.11.27企业申请37粤CB66006032022.09.20-2027.09.19汕尾市城区小武便利店汕尾市城区凤苑路194号2025.11.28企业申请38粤CB66005442022.05.18-2027.05.17汕尾市城区汇暻便利店汕尾市城区香湖路碧桂园翠湖峰小区商业街1号商铺2025.11.28企业申请39粤CB66007762023.10.19-2028.10.18汕尾市城区汇祥便利店汕尾市城区凤苑新村东北侧住宅楼102号2025.11.28企业申请40粤DA66007862021.03.15-2026.03.14汕尾市城区新永裕药品有限公司汕尾市区三马路241号药材综合楼首层5号2025.11.28企业申请41粤CB66006022022.09.20-2027.09.19汕尾市城区玖富百货店汕尾市区四马路军分区商住楼门市1号2025.11.28企业申请42粤CB66007132023.06.16-2028.06.15汕尾市城区赤岭便利店汕尾市城区汕尾大道赤岭段东侧东方明珠小区商铺1号2025.12.01企业申请43粤CB66006072022.9.20-2027.9.19汕尾市城区文灿百货店汕尾市城区新港街道文明南路64号2025.12.8企业申请汕尾市城区市场监督管理局2025年12月17日

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2025年第45期）案件名称辽宁和合益康医药有限公司经营劣药“石菖蒲”案处罚决定文书号辽药监(稽七)罚〔2025〕8号被处罚企业名称辽宁和合益康医药有限公司统一社会信用代码91210724120912055K法定代表人李辉主要违法事实当事人经营劣药“石菖蒲”，货值金额411.10元，违法所得318.00元。行政处罚种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚结果没收违法所得318.00元；处10000.00元罚款，罚没款合计10318.00元；没收违法销售的劣药“石菖蒲”1kg。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2025年12月12日履行完毕。作出处罚的日期2025-12-12

Product:DrugsRecipient:Musclepower Enterprise Ltd. dba MONSTER KING and GE LABS8025 Excelsior Dr.Madison,WI53717United Statesmonsterking.eu@gmail.comorder@monsterking.euinfo@gelabsonline.comIssuing Office:Center for Drug Evaluation and Research (CDER)United StatesWARNING LETTERDecember 12, 2025RE: 719339Musclepower Enterprise Ltd. dba MONSTER KING and GE LABS:This letter is to advise you that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reviewed your websites at the Internet addresses https://www.monsterking.eu/en-eu and https://www.gelabsonline.com/en-us between March and November 2025. The FDA has observed that you offered products marketed on your firm’s website as selective androgen receptor modulators (SARMs) including, but not limited to, “GE Labs Ykarine” and “GE Labs MK 677” (hereinafter products marketed as SARMs). In addition, in March 2025, FDA obtained samples of “GE Labs Ykarine” and “GE Labs MK 677” products through your website, https://monsterking.eu/en-eu.As described below, these products are unapproved new drugs and were introduced or delivered for introduction into interstate commerce in violation of sections 505(a) and 301(d) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. 355(a) and 331(d). Furthermore, your “GE Labs Ykarine” product is a misbranded drug under section 502 of the FD&C Act, 21 U.S.C. 352, and was introduced or delivered for introduction into interstate commerce in violation of section 301(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 331(a). FDA confirmed through laboratory analysis that a sample of your “GE Labs Ykarine” product contains undeclared trendione (estra-4,9,11-triene-3,17-dione), which is an anabolic steroid and is classified as a schedule III-controlled substance by the U.S. Drug Enforcement Administration (DEA).1As described below, FDA has safety concerns about anabolic steroids such as trendione (estra-4,9,11-triene-3,17-dione).Information on the labels and/or labeling of your “GE Labs Ykarine” product demonstrates that this product is marketed as a dietary supplement, and that NAC (N-acetyl L-Cysteine) is an ingredient in the product. However, FDA has concluded that NAC products are excluded from the dietary supplement definition under section 201(ff)(3)(B)(i) of the Act, 21 U.S.C. 321(ff)(3)(B)(i). Under this provision, if an article (such as NAC) has been approved as a new drug under section 505 of the Act, 21 U.S.C. 355, then products containing that article are outside the definition of a dietary supplement, unless before such approval that article was marketed as a dietary supplement or as a food. NAC was approved as a new drug under section 505 of the Act, 21 U.S.C. 355, on September 14, 1963. FDA is not aware of any evidence that NAC was marketed as a dietary supplement or as a food prior to that date. As described in FDA's August 2022Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine: Guidance for Industry,2we intend to exercise enforcement discretion with respect to the sale and distribution of NAC-containing products that are labeled as dietary supplements and would be lawfully marketed dietary supplements if NAC were not excluded from the definition of “dietary supplement” and are not otherwise in violation of the FD&C Act. However, as the guidance notes, the enforcement discretion policy does not apply to NAC-containing products that are adulterated or misbranded under the FD&C Act (other than those misbranded only because they contain NAC and are labeled as dietary supplements). As discussed in further detail below, your “GE Labs Ykarine” product is misbranded under section 502(a) of the FD&C Act because the label does not declare that the product contains trendione (estra-4,9,11-triene-3,17-dione), a controlled substance.In addition, your “GE Labs MK 677” product is marketed as a dietary supplement that contains ibutamoren as an ingredient, according to information found on the label and/or labeling of the product. However, FDA has concluded that ibutamoren is excluded from the dietary supplement definition under section 201(ff)(3)(B)(ii) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(ff)(3)(B)(ii). Under that provision, if an article has been authorized for investigation as a new drug for which substantial clinical investigations have been instituted and for which the existence of such investigations has been made public, then products containing that substance are outside the definition of a dietary supplement, unless the substance was marketed as a dietary supplement or as a conventional food before such authorization. Based on available evidence, ibutamoren has been authorized for investigation as a new drug, substantial clinical investigations of ibutamoren as a new drug have been instituted, and the existence of such investigations has been made public,3and ibutamoren was not marketed as a dietary supplement or as a conventional food prior to such authorization. Therefore, FDA has determined that ibutamoren is excluded from the definition of a dietary supplement under section 201(ff)(3)(B)(ii) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(ff)(3)(B)(ii).FDA has safety concerns about products that contain SARMs and anabolic steroids. Specifically, life-threatening reactions, including liver toxicity, have occurred in people taking products containing SARMs. SARMs also have the potential to increase the risk of heart attack and stroke.4Furthermore, anabolic steroids can cause serious liver injury and life-threatening reactions such as kidney damage, heart attack, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis.5Unapproved New DrugsYour products marketed as SARMs are drugs under section 201(g)(1) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(g)(1), because they are intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, and/or intended to affect the structure or any function of the body. Examples from your product labeling, including on your websites, that provide evidence of the intended use (as defined in 21 CFR 201.128) of these products as drugs include, but may not be limited to, the following:GE Labs YkarineOn the webpage https://www.monsterking.eu/en-eu/sarms/ykarine-pro-2291:“GE Labs Ykarine Pro . . . [is] a compound that selectively actives androgen receptors. The preparation naturally increases the level of follicles, which affects the body’s ability to create new muscle cells. . . . Ykarine binding to androgen receptors affects the growth of bone strength, preventing excessive brittleness. . . . N-acetyl-1-cysteine supports the proper functioning of the liver and increase the level of glutathione – one of the strongest antioxidants.”On the webpage https://www.gelabsonline.com/en-us/sarms/ykarine-1681 and on the label of the product’s outer packaging:• “MYOSTATIN INHIBITOR”• “INCREASE MUSCLE MASS”• “BOOST STRENGTH & ENDURANCE”GE Labs MK 677On the webpages https://www.monsterking.eu/en-eu/sarms/mk-677-30-mg-1661, https://www.gelabsonline.com/en-us/sarms/mk-677-30-mg-1661, and on the label of the product’s outer packaging:• “MK 677 IBUTAMOREN acts as an orally active GH secretagogue. The selective growth hormone doesn’t release cortisol, the stres [sic] hormone, which makes it easier to lose fat and gain muscle at the same time. Other benefits from muscle building include improved sleep quality, increased muscle and connective tissue growth, boosted immune system, and decreased fat.”Your products marketed as SARMs are “new drugs” under section 201(p) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(p), because they are not generally recognized as safe and effective (GRASE) for use under the above-described conditions prescribed, recommended, or suggested in their labeling. With certain exceptions not applicable here, a new drug may not be introduced or delivered for introduction into interstate commerce without an approved application from FDA in effect, as described in section 505(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 355(a). No approved applications pursuant to section 505 of the FD&C Act, 21 U.S.C. 355, are in effect for these products. Accordingly, these products are unapproved new drugs. The introduction or delivery for introduction into interstate commerce of these unapproved new drug products violates sections 301(d) and 505(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 331(d) and 355(a).6Misbranded DrugsYour “GE Labs Ykarine” product is misbranded under section 502(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 352(a). Under section 502(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 352(a), a drug is misbranded if its labeling is false or misleading in any particular. Section 201(n) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 321(n), provides that, in determining whether an article’s labeling or advertising “is misleading there shall be taken into account . . . not only representations made or suggested . . . but also the extent to which the labeling or advertising fails to reveal facts material in light of such representations.” The labeling for your “GE Labs Ykarine” product does not declare that the product contains trendione (estra-4,9,11-triene-3,17-dione). As previously mentioned, this undeclared ingredient in your “GE Labs Ykarine” product may pose serious health risks to consumers. The failure to disclose this ingredient in the product labeling renders your “GE Labs Ykarine” product misbranded under section 502(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 352(a).The introduction or delivery for introduction into interstate commerce of this misbranded drug is a prohibited act under section 301(a) of the FD&C Act, 21 U.S.C. 331(a).ConclusionThe violations cited in this letter are not intended to be an all-inclusive statement of violations that may exist in connection with your products. You are responsible for investigating and determining the causes of any violations and for preventing their recurrence or the occurrence of other violations. It is your responsibility to ensure that your firm complies with all requirements of federal law, including FDA regulations.This letter notifies you of our concerns and provides you an opportunity to address them. Failure to adequately address this matter may lead to regulatory or legal action including, without limitation, seizure and injunction.Please notify FDA in writing, within fifteen working days of receipt of this letter, of the specific steps you have taken to correct any violations. Include an explanation of each step being taken to prevent the recurrence of violations, as well as copies of related documentation. If you believe that your products are not in violation of the FD&C Act, include your reasoning and any supporting information for our consideration. If you cannot complete corrective action within fifteen working days, state the reason for the delay and the time within which you will complete the correction.Your response should be sent to U.S. Food and Drug Administration, CDER/OC/Office of Unapproved Drugs and Labeling Compliance by email to FDAAdvisory@fda.hhs.gov. Please include your firm name and the unique identifier “719339” in the subject line of the email.Sincerely,/S/Tina Smith, M.S.Captain, U.S. Public Health ServiceDirectorOffice of Unapproved Drugs and Labeling ComplianceOffice of ComplianceCenter for Drug Evaluation and ResearchFood and Drug Administration____________________1See 21 CFR 1308.13(f)(30).2See https://www.fda.gov/media/157784/download.3See, e.g., Copinschi G, et al. Effects of a 7-day treatment with a novel, orally active, growth hormone (GH) secretagogue, MK-677, on 24-hour GH profiles, insulin-like growth factor I, and adrenocortical function in normal young men. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Aug;81(8):2776-82. doi: 10.1210/jcem.81.8.8768828. PMID: 8768828 and Codner E, et al. Effects of oral administration of ibutamoren mesylate, a nonpeptide growth hormone secretagogue, on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in growth hormone-deficient children. Clin Pharmacol Ther. 2001 Jul;70(1):91-8. doi: 10.1067/mcp.2001.116514. PMID: 11452249.4See https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-use-selective-androgen-receptor-modulators-sarms-among-teens-young-adults.5See https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/caution-bodybuilding-products-can-be-risky.6We note that, as of the date of this letter, your “GE Labs Ykarine” and “GE Labs MK 677” products appear to no longer be available for sale in the United States through your website, https://monsterking.eu/en-eu. Due to the serious safety concerns relating to products that contain SARMs and anabolic steroids, it is essential that these violations do not recur.

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（三办）罚〔2025〕11号当事人：洁言生物科技（天津）有限公司主体资格证照名称：营业执照 统一社会信用代码：91120102MA06TH3577 住所（住址）：天津市河东区大直沽街道八纬路蝶桥公寓13-4-701法定代表人（负责人、经营者）：董晓丽身份证件号码：***2025年9月3日，我局执法人员对洁言生物科技（天津）有限公司注册地址天津市河东区大直沽街道八纬路蝶桥公寓13-4-701进行现场检查，经查发现该场所存放标示为“洁言 祛痘霜”等产品，产品标签未标注生产日期、效期等信息。本局于2025年9月17日对当事人予以立案调查。经进一步调查，当事人为化妆品注册人备案人，上述现场检查发现的“洁言 祛痘霜”、“洁言 祛痘清颜啫喱”、“洁言 清颜水”、“洁言 深层清洁面膜”产品实际为当事人经备案的化妆品，分别为“洁言 祛痘清颜套-祛痘清颜霜”（备案号：津G妆网备字2019223547）、“洁言 祛痘清颜套-祛痘清颜啫喱”（备案号：津G妆网备字2020000084）、“洁言 祛痘清颜套-祛痘清颜水”（备案号：津G妆网备字2019003548）、“洁言 深层清洁面膜”（备案号：津G妆网备字2020000085）。上述产品均系当事人委托***厂于2020年5月份生产,上述产品有效期均为3年。当事人将上述超过使用期限的化妆品在其淘宝网店“洁言专业祛斑祛痘工厂店”进行销售，共计销售“洁言 祛痘霜”66瓶、“洁言 祛痘清颜啫喱”115瓶、“洁言 清颜水”66瓶，销售金额总计为3690.56元。现场检查扣押的涉案产品“洁言 深层清洁面膜”6瓶、“洁言 祛痘霜”35瓶、“洁言 祛痘清颜啫喱”57瓶、“洁言 清颜水”8瓶。上述涉案产品的货值金额共计6740.56元。当事人及时将违规产品进行下架整改，并采取召回措施，召回涉案产品“洁言 祛痘清颜啫喱”3瓶。本案于2025年9月3日对当事人现场存放的标示为“洁言 祛痘霜”等产品采取了扣押行政强制措施；2025年9月30日作出延长扣押决定；2025年11月2日，对扣押的产品予以解除扣押。上述事实，主要有以下证据证明：当事人《营业执照》复印件、法定代表人身份证复印件、国家药品监督管理局国产普通化妆品备案信息截图、国家药品监督管理局普通化妆品（牙膏）备案管理系统截图、现场笔录、询问笔录、现场照片、声明、情况说明、销售记录、召回情况说明等证据予以证实。我局于2025年12月5日向当事人送达了《行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为，当事人经营超过使用期限的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条“化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。”的规定，应当依据《化妆品监督管理条例》第六十条第五项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：...（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；...”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。......”的规定给予处罚。当事人无从轻、减轻、从重情节，给予一般行政处罚。综上，当事人上述经营超过使用期限的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第五项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令当事人改正上述违法行为，决定对当事人给予以下行政处罚：1.没收违法所得3690.56元；2.没收化妆品“洁言 深层清洁面膜”6瓶、“洁言 祛痘霜”35瓶、“洁言 祛痘清颜啫喱”57瓶、“洁言 清颜水”8瓶；3.处罚款25000元。当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至中国工商银行天津分行、中国农业银行天津分行、中国银行天津分行、中国建设银行天津分行、中国光大银行天津分行、天津银行、浙商银行天津分行等市财政指定非税收入收缴银行对公网点。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。 如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。 天津市药品监督管理局 （印 章）       2025年12月15日

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（三办）罚〔2025〕5号企业名称：天津市河西区金果晖泓贸易有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：92120103MA07BEWPX0住所：天津市河西区梅江街道翠水园10-1-501法定代表人：金晓帆2025年6月10日，我局执法人员接到河西区市场监督管理局通报线索对位于河西区梅江街道翠水园10-1-501的天津市河西区金果晖泓百货网店进行现场检查，经检查发现该场所存放有成品倍润亮颜啫喱精华（50g）等产品，另发现用于生产上述产品的原料（包括4D透明质酸、天然植物蔬菜甘油、芦荟提取液等）和设备等，当事人现场未能提供化妆品生产许可证和化妆品备案资质信息等材料。本局于2025年6月18日对当事人涉嫌未经许可从事化妆品生产的行为予以立案调查。2025年7月3日，我局接到河西区市场监督管理局案件移送线索；2025年8月5日，我局接到全国12315平台分拨举报单，均与上文线索内容属同一事项，予以合并处置。经进一步调查，当事人系个体工商户，2021年5月取得营业执照，经营者金晓帆系从事芳疗服务自由职业者，当事人网店主要经营手工精油皂、香氛精油、香烛、定制式芳疗油等日用商品。2025年9月30日当事人将个体工商户变更为有限责任公司（自然人独资），名称为天津市河西区金果晖泓贸易有限公司。当事人在未取得化妆品生产许可和化妆品备案或注册资质的情况下，于2022年10月开始自行生产涉案产品并于网店上架销售，涉案产品符合《化妆品监督管理条例》第三条“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。”的化妆品定义。至案发时，当事人共生产涉案化妆品共计52个品种（包括1个特殊用途化妆品：芳香植物防晒乳液）。涉案产品货值金额为164349元，违法所得104522元。其中，特殊用途化妆品货值13571.26元，销售违法所得5423.26元。2025年7月31日，对涉案扣押的32个产品进行抽检。经检验，其中1个产品微生物项目检验不合格，其余31个产品检验结果均合格。本案于2025年6月10日对当事人现场生产的产品、原材料及设备等采取了扣押行政强制措施。2025年7月9日延长扣押。2025年7月31日，对扣押的涉案产品进行检验，检验期间为2025年7月31日至2025年9月30日。2025年8月8日，对扣押的原材料及设备予以解除扣押。2025年9月30日收到检验报告。2025年10月9日对扣押成品予以解除扣押。经查，当事人在未取得化妆品生产许可和化妆品备案或注册资质的情况下从事化妆品生产经营活动，涉案产品货值金额为164349元，违法所得104522元。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人《营业执照》（个体工商户一份、有限公司一份）、经营者身份证，证明当事人的主体资格。2.现场笔录、询问笔录、当事人提供的扣押产品配方、原材料检验报告等，证明当事人从事化妆品生产活动的事实情况。3.对杭州市余杭区市场监督管理局网监分局的协查函及复函两份，证明当事人生产销售涉案产品的销售货值和违法所得情况。4.当事人涉案产品检验报告、当事人情况说明、当事人提供的部分产品功效宣称的依据材料，证明当事人产品的风险情况。5.当事人淘宝网店召回公告截图、不合格产品顾客回访聊天记录截图等，证明当事人积极开展产品风险控制工作。2025年12月3日对当事人下达行政处罚告知书。当事人未提出陈述申辩意见，也未提出听证申请。本局认为，当事人在未取得化妆品生产许可和化妆品备案或注册资质的情况下从事化妆品生产经营活动的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案”和第二十七条第一款“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”的规定，应当依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一项和第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产经营活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品”和第六十一条第一款第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；”的规定予以处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条“对当事人同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚。”的规定，本案违法行为应当依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一项和第二项的规定实施行政处罚。鉴于当事人能够如实供述违法行为，主动配合执法人员调查；积极开展产品召回及售后回访，未发生不良后果，社会危害较小等情形，决定给予当事人如下行政处罚：1.没收违法所得104522元；2.没收扣押的化妆品及专门用于化妆品生产的原料（详见清单）；3.处罚款104522元。当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至中国工商银行天津分行、中国农业银行天津分行、中国银行天津分行、中国建设银行天津分行、中国光大银行天津分行、天津银行、浙商银行天津分行等市财政指定非税收入收缴银行对公网点。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院申请行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局（印章）    2025年12月12日      天津市药品监督管理局场所/设施/财物清单文书编号：津药监（三办）罚﹝2025﹞5号序号标称名称/场所规格（型号）/场所地址单位数量备注1倍润亮颜啫喱精华50g支12植物平衡修护乳液50ml支53植物平衡修护乳液200ml支84滋养舒压精油膏6g支65抗皱润泽精露5ml/10ml支86琼崖海棠膏15g瓶137琼崖海棠膏玫瑰冷霜10g瓶18洋甘菊特润修护霜30g瓶39舒敏平衡晶露30ml瓶210平衡护发油50ml瓶511茉莉润唇膏4g支912修护滋养润唇膏4g支813LIP STICK4g左右支1014紫草薄荷乳霜50g支315紫草薄荷乳霜100g支816婴幼儿植物保湿乳霜50g支417婴幼儿植物保湿乳液50g支518乳香抗衰面霜50g瓶819紫草乳香修护乳酪50g瓶320海棠沙棘樱桃乳面霜50g瓶221双蓝柔润面霜50g瓶622茉茉檀香驻颜面霜50g瓶123海棠沙棘樱桃面霜50g瓶124红粉佳人面霜50g瓶425玫瑰金保湿修护啫喱70g瓶126毛孔角质调理面膜100g瓶327盈润身体乳霜100g瓶1128芳香植物防晒乳液50ml瓶1729紫草乳香修护乳酪100克瓶530净颜养肤平衡卸妆油200ml瓶731玫瑰精华水200ml瓶232倍润亮颜抗皱精华50g瓶2533海藻灵-V2厂家：德国巴斯夫瓶1344D透明质酸批号：J201240269瓶135天然植物蔬菜甘油厂家：美国MUSIM MAS瓶1

各医药机构、药品生产企业：根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）》有关内容，对不符合质量抽检的中药饮片进行公告(详见附件)，建议医药机构采购质量合格的中药饮片。附件：中药饮片质量抽检不合格名单上海市医药集中招标采购事务管理所2025年12月15日

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2025年12月1日至2025年12月17日，我局已依法注销河源市江东新区众安药店等2家药店的《药品经营许可证》。现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因1粤DA76202412025年12月15日河源市江东新区众安药店曾祥京2025年12月15日许可证过期2粤DA76202422025年12月15日河源市江东新区供销药店曾桂兰2025年12月15日许可证过期河源市市场监督管理局江东新区分局2025年12月17日

行政相对人名称和治冠成药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA8L94R53T行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人孙丹丹法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2025〕2-92号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实当事人生产的酸枣仁，批号20250402，经北京市石景山区食品药品安全监控中心检验不符合规定（报告编号：20250239），检验项目-性状，不合格项目为性状。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称和治冠成药业有限公司生产销售劣药酸枣仁案处罚内容1.没收劣药酸枣仁（批号20250402）58kg；2.没收违法所得1270.24元；3.罚款400000.00元，罚没款共计401270.24元。罚款金额(万元)40没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)3.81072处罚决定日期2025年12月17日处罚有效期2099年12月31日公示截止期2028年12月17日处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注

贵州苗百通药业有限公司报告，由于相关产品生产过程不可追溯，存在安全隐患原因，贵州苗百通药业有限公司对其生产的远红外小儿肠胃贴（注册号：黔械注准20252090098）、远红外疼痛贴（注册号：黔械注准20252090142）、远红外肺部贴（注册号：黔械注准20252090169）、远红外痛经理疗贴（注册号：黔械注准20252090106）、远红外支气管贴（注册号：黔械注准20252090143）、远红外磁疗贴（注册号：黔械注准20252090141）、医用前列腺贴（注册号：黔械注准20252090105）、远红外治疗贴（注册号：黔械注准20252090144）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：贵州苗百通药业有限公司对远红外小儿肠胃贴等产品主动召回事件报告表贵州省药品监督管理局2025年12月17日