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  • 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH对数字化医用X射线摄影系统Digital Medial X-ray Radiography System、医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System、透视摄影X射线机Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment主动召回

      飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于2024年7月至2025年6月生产的部分飞利浦X射线诊断系统(DXR)天花板悬挂伸缩托架可能存在质量问题,可能难以垂直移动(手动移动需要更大的力量或更多的体力消耗),生产商飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH对其生产的医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System(国械注进20182300210)、透视摄影X射线机Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment(国械注进20192060236)、数字化医用X射线摄影系统Digital Medial X-ray Radiography System(国械注进20182060006、国械注进20202060428)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表2025年12月19日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 辛迪思有限公司Synthes GmbH对一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters主动召回

      强生(上海)医疗器材有限公司报告,特定型号特定批次的一次性使用骨锯片的宽度与其产品蚀刻和包装标识信息不符,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters(国械注进20152044180)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。本次召回涉及的产品未进口至中国,不影响中国市场。    附件:医疗器械召回事件报告表                                    2025年12月19日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召回

     奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針(国械注进20183141519)、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子(国械注进20142025633)、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡(国械注进20182062197)、透明黏膜吸套(国械注进20172060327)、造影管(国械注进20162142790)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。    附件:医疗器械召回事件报告表                                    2025年12月19日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回

    罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响,目前没有与此问题相关的患者伤害报告。生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的缓冲液 CleanCell (国械备20150053)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。    附件:医疗器械召回事件报告表                                    2025年12月19日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回

      通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c麻醉系统可能会意外关机重启,生产商德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对其生产的麻醉系统Anesthesia System(国械注进20183080068)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。    附件:医疗器械召回事件报告表                                    2025年12月19日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 山西省关于注销芮城县风陵渡开发区 黄河大药房有限公司《互联网药品信息服务资格证书》的通告

    根据芮城县风陵渡开发区黄河大药房有限公司的注销申请,我局依据《互联网药品信息服务管理办法》第十八条规定,决定收回该公司《互联网药品信息服务资格证书》正副本(证书编号:(晋)-非经营性-2024-0116),并注销该《互联网药品信息服务资格证书》。特此通告   山西省药品监督管理局2025年12月18日

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 内蒙古自治区市场监管局公布2025年虚假违法广告典型案例(一)

    2025年,自治区市场监管局深入开展“护城河”广告导向监管、“雷霆净广”民生消费领域等专项整治行动,严厉打击各类虚假违法广告行为,维护消费者合法权益,营造公平有序的广告市场秩序和营商环境,典型案例公布如下。一、通辽市××化妆品店违法广告案通辽市霍林郭勒市市场监管局调查查明,××化妆品店在其微信公众号宣传国庆期间折扣商品时,发布含有红色热气球和一颗黄色大五角星、四颗黄色小五角星组成国旗图案的广告。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年4月,通辽市霍林郭勒市市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国国旗法》第十八条规定:国旗及其图案不得用于商标、授予专利权的外观设计和商业广告。《中华人民共和国广告法》第九条规定:广告不得使用或者变相使用中华人民共和国国旗。二、锡林郭勒盟××鲜生超市违法广告案锡林郭勒盟多伦县市场监管局调查查明,××鲜生超市在其微信公众号网页发布标题为:“军魂闪耀 超市献礼 8月1—3日”的促销商品广告,含有“庆祝中国人民解放军建军98周年 八一建军节 1927-2025 致敬中国军人”等字样。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年9月,锡林郭勒盟多伦县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第九条规定:不得使用或者变相使用中华人民共和国国旗、国歌、国徽,军旗、军歌、军徽和国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象,不得损害国家的尊严或者利益,泄露国家秘密,不得妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚。‌三、阿拉善盟××文化旅游股份公司违法广告案阿拉善盟额济纳旗市场监管局调查查明,××文化旅游股份公司在其微信公众号“××风景区”使用“极致”等绝对化广告用语。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年2月,阿拉善盟额济纳旗市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第九条第三款规定:广告不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。四、包头市××文化传媒有限公司违法广告案包头稀土高新技术产业开发区市场监管和应急管理局调查查明,××文化传媒有限公司签约主播在“快手”平台直播中售卖“××咽沛宝”“××丸”“××黄丸”等3种产品时,含有“预防心脏不舒服”“腰疼喝上可管用了”等广告用语,存在欺骗、误导消费者的行为。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年5月,包头稀土高新技术产业开发区市场监管和应急管理局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定:未经审查不得发布任何药品广告;药品宣传应当科学严谨,不得含有说明治愈率或者有效率以及功效、安全性的断言或者保证。五、包头市××医院有限公司违法广告案包头市东河区市场监管局调查查明,××医院有限公司在其微信公众号上发布的广告内容含有“别让尴尬味道成为孩子成长路上的绊脚石”“治腋臭选对方法一次手术就能解决”等表示功效的断言和保证。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年10月,包头市东河区市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第十六条规定:“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证……”六、乌兰察布市××医院违法广告案乌兰察布市商都县市场监管局调查查明,××医院在其微信公众号未经审批发布“三九贴”“三九灸”医疗广告。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年3月,乌兰察布市商都县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第四十六条规定:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。七、包头市××教育信息咨询有限公司违法广告案包头市市场监管局调查查明,××教育信息咨询有限公司在其微信公众号和经营场所发布含有学生的照片、姓名和分数等内容广告,利用受益者的名义或者形象做推荐、证明。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年11月,包头市市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:市场监管总局等8部门印发的《关于做好校外培训广告管控的通知》等明确规定,不区分学科、非学科,不得发布面向中小学(含幼儿园)的校外培训广告。《中华人民共和国广告法》规定:教育、培训广告不得对升学、通过考试、获得学位学历、合格证书以及教育培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺。八、兴安盟××教育培训机构违法广告案兴安盟市场监管局调查查明,××教育咨询有限公司在“抖音”平台发布含有“该公司教师创建了85分以上独有的答题思维模式,8年时间班级面试平均分79.7分,保证学员三天会答题,五天精答题”等内容的广告,对培训的效果作出明示或暗示的保证性承诺。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年9月,兴安盟市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第二十四条规定:教育、培训广告不得含有下列内容:(一)对升学、通过考试、获得学位学历或者合格证书,或者对教育、培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺…九、通辽市××烟酒行违法广告案通辽市科尔沁区市场监管局调查查明,××烟酒行在“抖音”平台展示烟草制品,发布烟草广告。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年7月,通辽市科尔沁区市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第二十二条第一款规定:禁止在大众传播媒介或者公共场所、公共交通工具、户外发布烟草广告。禁止向未成年人发送任何形式的烟草广告。十、锡林郭勒盟××健康管理服务店违法广告案、满洲里市××康复理疗中心违法广告案、乌兰察布市××乳业有限公司违法广告案、阿拉善盟××管理中心违法广告案锡林郭勒盟多伦县市场监管局调查查明,××健康管理服务店在“抖音”店铺内销售“舒筋活络、缓解疲劳、缓解压力,推拿45分钟”字样的服务产品。该服务产品宣传图片中带有“舒筋活络 活血化瘀”等广告内容字样,涉及疾病治疗功能。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年4月,锡林郭勒盟多伦县市场监管局依法对当事人作出行政处罚。满洲里市市场监管局调查查明,××康复理疗中心在“大众点评网”发布含有“量子光磁波设备具有对骨关节症、腱鞘炎、膝关节炎等缓角恢复调理”等涉及疾病治疗功能的广告用语。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年7月,满洲里市市场监管局依法对当事人作出行政处罚。乌兰察布市集宁区市场监管局调查查明,××乳业有限公司在其微信公众号上发布“什么是牛初乳”“可以有效预防缺钙引起的儿童生长发育缓慢以及老年骨质疏松、心律失常、失眠……”等涉及疾病预防、治疗功能内容的普通食品广告。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。2025年8月,乌兰察布市集宁区市场监管局依法对当事人作出行政处罚。阿拉善盟阿拉善左旗市场监管局调查查明,××管理中心在销售“真福乐康百年纳Q弹纳豆、SAGH压缩糖果、狙幽王HP球蛋白压片糖果”等3种普通食品广告宣传页中,含有“5小时溶栓1粒见效,支持三甲医院检测报告,靶向溶栓•调理三高•修复血管•溶排双效”等内容。当事人的行为违反《中华人民共和国广告法》有关规定。 2025年9月,阿拉善盟阿拉善左旗市场监管局依法对当事人作出行政处罚。合规提示:《中华人民共和国广告法》第十七条规定:除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

    监管 / 其它 / 化妆品 内蒙古自治区
  • 关于注销山西晋王府生物科技有限公司生产许可证书的通告

    依照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》,山西省市场监督管理局决定对山西晋王府生物科技有限公司生产许可证书予以注销,特此通告。山西省市场监督管理局2025年12月17日

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 价格招采信用评价“特别严重(失信)”和“严重(失信)”评定结果(第15期)

    受国家医疗保障局委托,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2025年10月1日各省份评级为“特别严重(失信)”和“严重(失信)”的医药企业情况,现公告如下。自2025年三季度起,失信等级按照2025版裁量基准评定,此前已按2020版评定的,在其失信等级有效期内继续予以公布,直至原失信等级清零。注1:《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》自2025年第三季度起执行,“严重失信”及“特别严重失信”等级按2025版标准评定,其余等级按2020版标准评定。注2:大同振东仁和医药有限责任公司、徐州凯德医疗器械有限公司、江苏康生药业有限公司、广东一方制药有限公司、宁夏闽宁医药有限公司已修复,失信等级清零。注3:价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。比如,累计行贿金额1万元以上为“失信”,累计行贿金额50万元以上为“严重失信”,累计行贿金额100万元以上为“特别严重失信”。注4:根据医药企业信用评级,可采取提醒告诫、提示风险、披露失信信息,直至限制或中止该企业涉案或全部药品医用耗材挂网、投标或配送资格等处置措施。比如,对“严重(失信)”评级企业,采取取消涉案产品挂网和配送资格等处置措施;对“特别严重(失信)”评级企业,采取取消其所有产品在本省(涉案产品全国范围内)的挂网和配送资格等处置措施。中国医保,一生守护!维护医保基金安全,人人有责!打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:jubao@nhsa.gov.cn。

    监管 / 其它 / 药品 全国
  • 江苏好客日用品科技有限公司化妆品案(苏药监宿处罚【2025】5号)

    行政相对人名称 江苏好客日用品科技有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321323MA1N0P0T5Q 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 刘月芹 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************4 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宿处罚【2025】5号 违法行为类型 违反《化妆品监督管理条例》 违法事实 江苏好客日用品科技有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条、第三十一条的规定,我局决定立案。 处罚依据 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款及《化妆品监督管理条例》第六十条 处罚类别 没收违法所得;罚款 处罚内容 1、没收违法所得6565元;2、罚款30000元 罚款金额(万元) 3.000000 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.656500 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/12/12 处罚有效期 2026/06/12 公示截止期 2026/12/12 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 江苏省
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