企业名称锦州鑫达检验试剂专营有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年8月28日-2025年8月29日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件；在储存与养护方面存在企业库房冰柜内存有其他物品等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁北吉大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年9月8日-2025年9月11日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存与养护方面存在企业中药饮片库整货区存放杂物；在质量管理体系文件方面存在企业未严格按照操作规程进行操作等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州嘉诚药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月16日-2025年9月17日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在储存与养护方面存在企业常温库外用药与内服药未分开存放等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2025年9月18日-2025年9月19日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业验收员岗前培训内容不全面；在采购方面存在企业首营《合格供货方档案表》质量管理部门审核未签字等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁百川医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月22日-2025年9月23日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在设施与设备方面存在企业开具的《冷藏药品配送交接单》未记录保温箱启运温度、启运时间等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于交流电源断开连接或中断时，可能出现关机重启的情况，通用电气医疗系统（中国）有限公司对其生产的麻醉系统主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销亳州高新科创医药产业技术研究院有限公司《药品生产许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                          2025年12月16日附件注销《药品生产许可证》清单企业名称许可证编号注册地址生产地址和生产范围备注亳州高新科创医药产业技术研究院有限公司皖20220508安徽省亳州市安徽省亳州经济开发区酒城大道168号安徽省亳州市经济开发区酒城大道168号05#综合制剂楼2层：硬胶囊剂***企业申请注销

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《2025年贵州省药品医疗器械抽检工作实施方案》要求，我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验，现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下：本期全省抽查检验共涉及142家医疗器械生产企业生产的294批次医疗器械，经检验机构检验，294批次医疗器械符合标准规定（详见附件），相关检验结果仅对样品负责。特此公告。附件：贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第3期）（符合规定294批次）贵州省药品监督管理局2025年12月16日 

为加强化妆品质量监管，保障公众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品抽样检验管理办法》及贵州省化妆品监督抽检方案要求，2025年贵州省药品监督管理局组织开展了化妆品质量抽查检验，现将抽检情况公告如下：2025年全省化妆品抽样检验共涉及32家被抽样单位，58家化妆品生产企业生产的95批次化妆品。经贵州省食品药品检验所检验，95批次化妆品符合规定（详见附件），相关检验结果仅对样品负责。特此公告。附件：贵州省药品监督管理局2025年化妆品质量公告--符合规定95批贵州省药品监督管理局    2025年12月16日    

玉山县三清活性炭有限公司：你公司《关于药用辅料（药用炭）恢复生产的报告》收悉。根据动态生产现场检查、缺陷整改落实和风险综合评估结果，经研究，决定同意你公司恢复药用辅料（药用炭）的生产。你公司要认真落实“四个最严”要求，进一步落实药品质量安全主体责任，严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录组织生产，加强生产质量控制与检验工作，确保药品质量管理体系持续有效运行，保证药品质量安全。江西省药品监督管理局2025年12月18日（公开属性：主动公开）

江西润泽药业有限公司：你公司《关于企业恢复生产申请药品GMP符合性检查的报告》收悉。根据动态生产现场检查、缺陷整改落实和风险综合评估结果，经研究，决定同意你公司按剂型、分品种、稳妥有序恢复生产，先行恢复软袋输液车间大容量注射剂（直立式聚丙稀输液袋）生产线的氯化钠注射液（规格100ml:0.9g，国药准字H36021659，直立式聚丙稀输液袋）、氯化钠注射液（规格50ml:0.45g，国药准字H20163227，直立式聚丙稀输液袋）的生产。你公司要认真落实“四个最严”要求，统筹发展与安全，依法履行药品安全主体责任，健全质量管理组织体系，加强从业人员专业培训，提升生产全过程质量管控能力，从严强化风险管理、变更管理、偏差管理和验证管理，遵照药品管理法律法规、药品标准、GMP规范要求，依法、合规、平稳、有序生产经营，确保药品安全、有效和质量可控。江西省药品监督管理局2025年12月17日（公开属性：主动公开）

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》等有关规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对未按规定要求提交并限期改正的国产普通化妆品，安徽省药品监督管理局于2025年11月21日发布《安徽省药品监督管理局关于拟取消未提交2025年度报告国产普通化妆品备案的公告（2025年第120号）》，在公告规定时间内，未收到相关备案人提出的陈述和申辩。我局现依法取消按规定要求提交2025年度报告的国产普通化妆品备案（取消备案产品清单见附件）。特此公告。附件：取消备案产品清单.xls安徽省药品监督管理局2025年12月17日

序号：1企业名称辽宁骐羽健生物医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年11月4日-2025年11月5日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况。存在问题在设施与设备方面存在库房未及时更新维护相关设备的问题。处理措施限期整改整改情况已完成整改

企业名称锦州鑫达检验试剂专营有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年8月28日-2025年8月29日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件；在储存与养护方面存在企业库房冰柜内存有其他物品等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁北吉大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年9月8日-2025年9月11日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存与养护方面存在企业中药饮片库整货区存放杂物；在质量管理体系文件方面存在企业未严格按照操作规程进行操作等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州嘉诚药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月16日-2025年9月17日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在储存与养护方面存在企业常温库外用药与内服药未分开存放等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2025年9月18日-2025年9月19日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业验收员岗前培训内容不全面；在采购方面存在企业首营《合格供货方档案表》质量管理部门审核未签字等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁百川医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年9月22日-2025年9月23日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在设施与设备方面存在企业开具的《冷藏药品配送交接单》未记录保温箱启运温度、启运时间等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改