上海方润医疗科技股份有限公司报告，由于涉及产品因经调查，发现此批次产品中包装盒上下联标签信息不一致情况。迄今为止，方润公司未收到任何因该问题导致患者受到伤害的报告。等问题，上海方润医疗科技股份有限公司对其生产的一次性射频等离子手术电极（注册证号：沪械注准20212010477）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年12月23日

企业名称抚顺市中医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2025年11月12日-2025年11月14日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》的情况存在问题在卫生管理方面存在清洁规程不完善的问题；在配制管理方面存在批生产记录内容不准确的问题；在使用管理方面存在配发凭据内容不完整的问题。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改整改情况已按要求完成整改

广东省药品监督管理局通 告2025年 第105号　　为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。　　对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。　　广东省药品监督管理局要求有关地级以上市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息（2025年第4期）广东省药品监督管理局2025年12月18日

　　根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》粤食药监法(2013)26号)，2025年01月01日至2025年12月21日，我局已依法注销广东品健大药房连锁有限公司广宁县南街街道宁东路百姓大药房等16家企业《药品经营许可证》，现予以公告。序号许可证号许可证的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤CB75893452026/8/26广东品健大药房连锁有限公司广宁县南街街道宁东路百姓大药房巫冬霞企业主动申请2025/01/152粤CB75893492026/8/26广东品健大药房连锁有限公司广宁县南街街道南坤大道百姓大药房巫冬霞企业主动申请2025/01/153粤DB75890802025/3/22广宁县坑口镇永乐药店伍美时企业主动申请2025/01/154粤DB75890822025/3/22广宁县赤坑镇其昌堂药店孔剑萍企业主动申请2025/01/155粤CB75893532026/08/26广东品健大药房连锁有限公司广宁县南街街道五一东路百姓大药房巫冬霞企业主动申请2025/04/026粤CB75893612027/05/19广东品健大药房连锁有限公司广宁县南街街道汇盈市场百姓大药房巫冬霞企业主动申请2025/04/027粤DB75892642026/02/03广宁县排沙镇济和堂药店许浩清企业主动申请2025/05/288粤CB7580003692099/12/31广宁县南街镇展佳百货商行李国葵企业主动申请2025/07/159粤CB7580003702099/12/31广宁县俊玉百货商行梅道荣企业主动申请2025/07/1510粤CB7580003712099/12/31广宁县南街镇程诗炜食品商店程诗炜企业主动申请2025/07/1511粤CB7580003772099/12/31广宁县南街街道六记食品商行陈六仔企业主动申请2025/07/2212粤CB758A0732099/12/31广宁县南街街道每日鲜百货商行张德学企业主动申请2025/07/2213粤DB75892992026/07/04广宁县横山镇惠众悦康大药房曾庆荣企业主动申请2025/09/1014粤DB7580001692029/10/30广宁县南街镇保尔康大药房程珍妮企业主动申请2025/09/1715粤DA758A1432027/10/21广宁安和中药品有限公司邓德标企业主动申请2025/10/2816粤CB758A0892026/02/06京誉堂（广东）大药房有限公司广宁永泰店谭金兰企业主动申请2025/11/14肇庆市广宁县市场监督管理局2025年12月22日

2025年以来，全省各级药品监管部门以“四个最严”要求为根本遵循，持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，切实维护了人民群众身体健康和用药安全有效。现公布2025年第三批药品安全行政执法典型案例。一、沈阳市浑南区个体经营者销售无中文标签和未注册特殊化妆品案2025年2月，沈阳市浑南区市场监督管理局根据案件线索，对淘宝网平台个人经营者进行监督检查，发现当事人存在销售无中文标签和未注册特殊化妆品的违法行为。当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条、第十七条、第三十五条的规定。2025年5月，沈阳市浑南区市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条、《化妆品监督管理条例》第五十九条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。。二、抚顺某医院使用过期医疗器械案2025年6月，抚顺市市场监督管理局根据举报线索，对抚顺某医院进行监督检查，发现当事人存在使用过期医疗器械的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2025年8月，抚顺市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，对当事人处以没收过期医疗器械和罚款的行政处罚。三、本溪市某超市未取得药品经营许可证经营药品案2025年2月，本溪市明山区市场监督管理局根据投诉举报线索，对本溪某超市进行监督检查，发现当事人存在未取得药品经营许可证经营药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》第五十一条第一款的规定。2025年6月，本溪市明山区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》第一百一十五条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。四、丹东市某商业管理有限公司生产销售假药安宫牛黄丸案2025年4月，丹东市市场监督管理局根据案件线索，对丹东市某商业管理有限公司等2家企业进行监督检查，发现当事人存在生产销售假药“安宫牛黄丸”的违法行为。经认定，当事人上述行为符合《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定的“生产、销售假药”的情形。2025年6月，丹东市市场监督管理局依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条第二款、《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》第八条的规定，将该案件移送丹东市公安局环食药犯罪侦查支队。五、锦州市北镇市某外科诊所销售自制药胶囊案2025年1月，锦州市北镇市市场监督管理局根据举报线索，对北镇市某外科诊所进行检查，发现当事人存在未取得制剂许可证制售药胶囊的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第七十四条的规定。2025年3月，锦州市北镇市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百一十五的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。六、锦州市某药房未经许可从事第三类医疗器械经营活动案2025年3月，锦州市市场监督管理局对某药房进行监督检查，发现该药房存在无《医疗器械经营许可证》及相关产品证明从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2025年7月，锦州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，对当事人处以罚款和没收违法经营医疗器械的行政处罚。七、营口市某大药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案2025年5月，营口市市场监督管理局根据案件线索，对营口市某大药房进行监督检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第五十五条的规定。2025年9月，营口市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。八、阜新市高某通过网络平台销售医保回流药案2025年6月，阜新市市场监督管理局根据举报线索，对胜利大药房（阜新市）有限公司和山河大药房（阜新市）有限公司进行监督检查，发现当事人高某存在利用上述两家公司《药品经营许可证》通过网络平台销售医保回流药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国刑法》第三百一十二条的规定。2025年8月，阜新市市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，将该案件移送至公安机关。九、铁岭市银州区某药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案2025年5月，铁岭市市场监督管理局根据线索，对铁岭市银州区某药店进行监督检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第五十五条的规定。2025年8月，铁岭市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百二十九条的规定，责令当事人改正上述违法行为并处罚款的行政处罚。

（通告 2025第46号）依据《黑龙江省药品监督管理局规范药品经营企业暂停经营行为管理办法（试行）》（黑药监规〔2023〕3号），现将申请暂停经营的药品企业信息通告如下：序号企业名称许可证编号注册地址暂停经营期限1黑龙江省华龙医药有限责任公司黑AB451000225哈尔滨经开区南岗集中区闽江路75号华鸿国际中心3栋1单元912号2025年12月1日至2026年12月1日2黑龙江柏悦堂药业有限公司黑AA453020001黑龙江省牡丹江市爱民区向阳街34号2025年11月22日至2026年11月21日3黑龙江省民心医药连锁有限公司黑BA452000039黑龙江省齐齐哈尔市甘南县哈阳农场场直二委温莎半岛商服10号楼339栋102/202/203号2025年10月28日至2026年10月27日4黑龙江省天一康阜医药有限公司黑AB451000157哈尔滨市南岗区七政街世纪嘉园3栋1层商服06号2025年11月25日至2026年11月25日5黑龙江省广慈国际商贸有限公司黑AA456320008黑龙江省黑河市合作区中小企业创业服务中心(D2)2025年11月5日至2026年10月6日6黑龙江自贸区黑河片区康联医药有限公司黑AA456320007黑龙江省黑河市合作区中小企业创业服务中心(自贸区)(DZ)2025年11月13日至2026年11月12日7黑龙江华源大药房连锁有限公司黑BA456000003黑龙江省黑河市合作区二公河俄电加工区(乾通汽车展示中心综合楼)000108室2025年11月3日至2026年11月2日8黑龙江省康田中药材有限公司黑AA456320010黑龙江省黑河市合作区二公河园区黑龙江省阳光山水蔬果供应链有限公司研发中心213/214/216/218/220室(ZD)2025年11月3日至2026年5月2日9黑河市吉康医药有限公司黑AA4560009黑龙江省黑河市合作区中小企业创业服务中心(DZ)2025年11月3日至2026年11月2日10哈尔滨康之源医药有限公司黑AA451000058哈尔滨市呼兰区长岭镇井堡村南500米(北侧办公楼一层108-115室)2025年11月10日至2026年11月9日上述企业暂停经营期间接受社会监督，如有擅自经营药品行为的，请向省药监局投诉举报，投诉举报电话：12315或0451－88313058，邮箱地址：luanhe12345@163.com。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2025年12月22日

序号1企业名称丹东亿康药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年10月20日-2025年10月22日所在地市丹东市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章情况。存在问题在质量管理文件方面，存在个别操作规程未按新要求及时修订的问题；在设施设备方面，存在个别温度监测设备超温时未能发出声光报警的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称丹东灜西医药有限公司医药配送中心企业类型药品批发检查时间2025年11月5日-2025年11月6日所在地市丹东市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查（日常）检查内容企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章情况。存在问题在计算机系统方面，存个别岗位权限分配与职责不匹配的问题；在质量管理文件方面，存在个别管理制度未及时修订的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称东港市百世康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年11月27日-2025年11月28日,2025年12月2日-2025年12月2日所在地市丹东市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查（日常）检查内容企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章情况。存在问题在人员与培训方面，存在个别岗位培训内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

　　2025年，全市各级药品监督管理部门深入贯彻“四个最严”要求，持续加强“两品一械”监督管理，严厉打击“两品一械”违法违规行为，切实保障人民群众身体健康。现将2025年“两品一械”违法违规典型案例公布如下：　　一、重庆永利医药有限公司未从合法渠道购进药品案。　  2025年4月，重庆市药品监督管理局根据有关线索对重庆永利医药有限公司展开调查，发现该公司存在未从合法渠道购进药品的行为。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。　　2025年6月，重庆市药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该公司处以没收违法所得84504.42元、罚款190980元的行政处罚。　　二、重庆市富宏晟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案。　　2025年3月，重庆市药品监督管理局根据触发式追溯监管模板风险提醒，对重庆市富宏晟医药有限公司开展现场检查，发现该公司存在未按照规定建立并实施药品追溯制度、未遵守药品经营质量管理规范经营药品等行为。该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十六条、第五十三条的规定。　　2025年7月，重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十七条第三项规定，对该公司处以警告、罚款50 万元的行政处罚。　　　三、重庆市万盛经开区保世安（重庆）医药大药房未从合法渠道购进药品案。　　2025年4月，重庆市万盛经开区市场监管局对保世安（重庆）医药大药房开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品（医保回流药）行为。该药店上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。　　2025年6月，万盛经开区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第八项、第九项规定，对该药店处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款20000元的行政处罚。　　四、重庆伟东医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案。　　2024年10月，忠县市场监督管理局依据举报材料，联合重庆市药品监督管理局和重庆市市场监管综合行政执法总队，对重庆伟东医药有限公司开展调查。经查，该公司依托互联网平台发布虚假药品广告，同时存在未遵守药品经营质量管理规范经营药品行为。该公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条的规定。　　2025年7月，忠县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，对该公司处以停业整顿、罚款50万元的行政处罚。同时，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，对该公司法定代表人处以10年内禁止从事药品经营活动的行政处罚。该公司发布虚假广告的违法行为，已一并处理。　　　　五、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营案　　2025年2月，重庆两江新区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台线索，对重庆普罗布诺生命健康科技有限公司进行了调查，发现该公司存在未经许可从事第三类医疗器械经营行为。该公司上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。　　2025年5月，重庆两江新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项规定，对该公司处以没收涉案医疗器械、没收违法所得、罚款10000元的行政处罚。　　六、重庆艾欧尼亚商贸有限公司网络销售标签不符合规定的医疗器械案　　2025年6月，重庆市璧山区市场监督管理局根据投诉举报线索，对重庆艾欧尼亚商贸有限公司（以下简称该公司）开展检查，发现该公司通过网络拆零销售医疗器械，最小销售单元存在标签不符合规定的情形。该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。　　2025年8月，重庆市璧山区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项规定，对该公司处以没收违法所得、罚款2000元的行政处罚。　　七、周某某未按规定真实、准确披露化妆品的信息案。　　2025年7月，重庆市潼南区市场监督管理局根据有关线索，对周某某在淘宝网上开设的网络店铺与线下经营场所开展检查，发现其存在未真实准确披露所经营化妆品的信息、发布易使推销的商品与药品相混淆用语广告等行为。该经营者未真实准确披露所经营化妆品的信息行为违反《化妆品监督管理条例》第四十一条第二款，《化妆品网络经营监督管理办法》第二十一条第一款规定。　　2025年10月，重庆市潼南区市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十九条，对该经营者处以罚款1000元的行政处罚。该经营者的其他违法行为，已一并处理。　　八、重庆市云阳县诺琦格美容美体中心经营超过使用期限的化妆品案。　　2025年6月，云阳县市场监督管理局执法人员依法对重庆市云阳县诺琦格美容美体中心进行现场检查，发现该店货柜内陈列的超过使用期限的化妆品与未超过限期使用日期的其他化妆品混放，未标识“不合格产品”等标志，存在经营超过使用期限化妆品行为。该店上述行为违反《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定。　　2025年7月，云阳县市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第五项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，对该店处以没收超过使用期限的化妆品、罚款5000元的行政处罚，并责令当事人改正违法行为。

　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，现注销河南同盛堂医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫BA3771076）。　　特此公告。　　附件：河南同盛堂医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2025年12月22日附件河南同盛堂医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南同盛堂医药有限公司樊金营(杜朋毅)郑秋月零售连锁总部中药饮片,中成药,生化药品,生物制品(除疫苗),抗生素制剂,化学药制剂河南省南阳市邓州市工业路5号邓州市医药公司院内河南省南阳市邓州市工业路5号邓州市医药公司院内豫BA3771076

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，现注销河南同盛堂医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫BA3771076）。　　特此公告。　　附件：河南同盛堂医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2025年12月22日附 件河南同盛堂医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南同盛堂医药有限公司樊金营(杜朋毅)郑秋月零售连锁总部中药饮片,中成药,生化药品,生物制品(除疫苗),抗生素制剂,化学药制剂河南省南阳市邓州市工业路5号邓州市医药公司院内河南省南阳市邓州市工业路5号邓州市医药公司院内豫BA3771076