行政相对人名称尚志市盛康新药特药大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230183MA1BL6528W法定代表人高杨行政处罚决定书文号尚志市监处罚〔2026〕6号违法行为类型生产、销售劣药行为违法事实经查，尚志市盛康新药特药大药房有限公司于2025年2月12日从重庆乐源医药有限公司在药师帮平台开设的网店购进瑞舒伐他汀钙片5盒，并于2025年5月4日和6月2日销售了2盒。2025年7月15日收到召回通知，当日将剩余的3盒瑞舒伐他汀钙片在网上原路返回。2025年6月18日重庆市食品药品检验检测研究院出具检验报告（报告编号：A25YT02601）瑞舒伐他汀钙片为劣药。经查证当事人购进药品时，重庆乐源医药有限公司为当事人提供了供货方资质、药品销售（复核）单和检验报告等相关经营手续。当事人一共销售了2盒。每盒165元，共计销售金额330元处罚依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一百一十七条 / 第一款生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。;《中华人民共和国药品管理法实施条例(2024修订)》 / 第七十五条　药品经营企业、医疗机构未违反《中华人民共和国药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。处罚类别没收违法所得处罚内容依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”之规定，建议对当事人的行为作如下处罚： 1.没收违法所得330元，上缴国库； 2.免除其他行政处罚。没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.033处罚决定日期2026-01-09处罚有效期2099-12-01公示截止期2029-01-09处罚机关尚志市市场监督管理局

行政相对人名称肇东市珍年堂大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91231282MAE9YBBE0J法定代表人张晓伟行政处罚决定书文号肇市监处罚〔2026〕2号违法行为类型未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违法事实经查，当事人称其亲属（杨俊15846108001）长期罹患肾脏疾病，长期居住于南通市，并需持续口服复方α-酮酸片进行疾病管理，2025年3月，因身体不适暂停服药，遂拟将剩余2盒复方α-酮酸片无偿转赠予有需求者，在此期间，当事人获知上述情况后，抱着侥幸心理，擅自于9月15日将上述药品信息发布于其运营的“珍年堂大药房旗舰店”（拼多多平台）进行销售，交易流程为：有顾客下单后，由当事人告知其亲属杨俊订单收货地址，他直接寄出药品（起讫地点：南通市-北京市），经执法人员调取当事人拼多多平台销售数据核实，复方α-酮酸片累计成交1笔订单，数量2盒，目前已下架处理；由于该药品购进时未支付药品费用，故购进价格0元/盒，销售价格45.5元/盒，已无库存；截至案发，复方α-酮酸片销售2盒，违法所得91.00元，货值金额是91.00元。处罚依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一百二十九条违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。;《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 / 第一百三十七条 / 第一款有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容没收违法所得91.00元；罚款20000.00元罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.0091处罚决定日期2026-01-09处罚有效期2099-12-01公示截止期2027-01-09处罚机关肇东市市场监督管理局

行政相对人名称黑龙江珍草堂药业有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91231084MA1C0BL46F法定代表人谭洪波行政处罚决定书文号宁市监处罚〔2026〕7号违法行为类型发布虚假广告违法事实当事人拼多多店铺名称：黑龙江珍草堂，上传证照信息为：黑龙江珍草堂药业有限公司，统一社会信用代码：91231084MA1C0BL46F，被举报产品名称：龙江珍草堂山楂鸡内金茯苓复合植物饮品一盒10瓶，销售价格14.9元/盒，产品创建时间2025年7月3日，销售数量38件，食品生产许可证号：SC12723100450486，该产品属普通食品，详情页有：积食难受不消化、不爱吃饭厌食挑食、口中有味道、便便不通畅，针对孩子研发，消化好、胃口好、促消化、吃饭香、孩子消化好、吃饭就是香的图文内容，经查询保健食品保健功能声称目录，有助于润肠通便，有助于消化，均属于保健功效，且当事人客服在消费者咨询是否能增加食欲、改善消化不良时给予肯定答复，上述图文内容为公司员工自行编辑，未产生广告费用。处罚依据鉴于案件调查过程中当事人积极配合调查，主动提供证据材料，且涉案产品为合格产品，符合《黑龙江省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)》第十四条规定：市场监管执法中，可结合以下因素综合认定当事人的违法情形:(一)违法行为轻微:及时中止违法行为;涉案产品、服务合格或者符合标准等；未发现造成较大社会危害，社会危害性小，建议依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项：法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的；《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第（二）、（三）项有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；《黑龙江省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第十一条第二、三项有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；给予减轻行政处罚。 处理意见及依据：依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款：违反本法规定，发布虚假广告的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。处罚类别罚款处罚内容罚款2000元人民币。罚款金额（万元）0.2处罚决定日期2026-01-12处罚有效期2028-01-12公示截止期2026-03-12处罚机关宁安市市场监督管理局

行政相对人名称 江苏宇中医药有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320804MABR91P53Q 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 万丽娟 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************26 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监淮处罚〔2025〕005号 违法行为类型 违反药品经营质量管理规范 违法事实 当事人未遵守《药品经营质量管理规范》第八十九条的规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。 处罚依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款 处罚类别 警告；没收违法所得 处罚内容 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定，责令当事人立即改正违法行为，并给予以下行政处罚： 1、警告； 2、没收违法所得19890.56元。 罚款金额（万元） 0 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/01/09 处罚有效期 2026/01/24 公示截止期 2026/04/09 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：

行政相对人名称 江苏汉药医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320324MA1P9WEG8M 工商注册号 320324666202208180097 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 陈林 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************73 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监(徐)处罚〔2025〕4号 违法行为类型 生产不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 违法事实 生产不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项 处罚类别 罚款；没收非法财物 处罚内容 1.没收违法生产的医疗器械； 2.罚款189576元。 罚款金额（万元） 18.9576 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/01/09 处罚有效期 2026/07/08 公示截止期 2029/01/10 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注

沪药监械主召2026-008飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分 Allura Xper/UNIQ 和 Allura CV20 系统冷却单元下方可能缺少滴水盘。该组件旨在防止可能泄漏的冷却液接触电气元件。如果未安装该组件，冷却液有可能接触电气元件。这可能导致电气短路，从而触发系统保险丝并导致系统关闭。电气短路可能导致绝缘材料温度升高，进而产生烟雾。在严重情况下，绝缘材料劣化可能产生火花，再叠加易燃冷却液和高温，最终会引发火灾。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20143065290;国食药监械(进)字2012第3304195号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年01月09日

沪药监械主召2026-009飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于飞利浦 Azurion R2.2.10 系统可能出现成像（X 射线）功能和/或电动移动功能可能失效，和/或图像内容错误和/或数据丢失，导致手术延迟或终止和/或引发手术并发症的风险等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20193060317;国械注进20203060268;国械注进20223060257;国械注进20193060319;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20203060323）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年01月09日

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，本着患者安全至上的原则，启动告知该产品通过客户投诉发现，安装了软件版本 2.00.33的Efficia DFM100 体外除颤监护仪可能无法完成启动程序。可能发生该问题的情况：1) 手动启动期间（如果旋钮转至“AED/手动/起搏”位置），2) 自检过程中（如果设备关闭并连接至任何电源）。设备不能完成启动程序，而是反复显示启动画面，且无法投入临床使用。设备通过在“准备就绪”(RFU) 指示器中显示红色 “X” 来向用户发出提示。 该问题通过投诉处理流程升级，经评估决定实施召回。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪（注册证号：国械注准20183080392）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年1月9日

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，本着患者安全至上的原则，启动告知客户飞利浦 IntelliVue 病人监护仪具备 “无限期暂停报警”功能，可在设定时间段内暂停报警，或无限期关闭所有报警直至用户重新启用。 飞利浦收到多起关于IntelliVue监护仪未触发报警的投诉。经调查，这些事件中报警功能均被无限期关闭，且使用者可能未察觉报警功能处于关闭状态。该问题通过投诉处理流程升级，经评估决定实施召回。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪（注册证号：MX450：国械注准20223070999;MX500，MX550：国械注准20223070628;MX750， MX850：国械注准20253071566）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年1月9日

江西省医疗器械行政处罚信息公开(2026年1月9日)