江苏省扬州市桂龙医疗器械有限公司医疗器械生产案（苏药监扬处罚〔2025〕53号）

江苏省发布日期：2026-02-09 阅读：20

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	扬州市桂龙医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913210007863282428
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	王丽
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	321************27
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监扬处罚〔2025〕53号
违法行为类型	生产不符合经注册的产品技术要求医用外科口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
违法事实	扬州市桂龙医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求医用外科口罩的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。
处罚依据	根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。
处罚类别	罚款；没收违法所得
处罚内容	没收违法所得壹仟捌佰元整；处以罚款叁万伍仟元整
罚款金额（万元）	3.5
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.18
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2026/02/09
处罚有效期	2026/08/09
公示截止期	2029/02/09
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注