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  • 甘肃省关于2026年第二批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网形式复核结果的公示

    各药品生产(经营)企业:按照《关于做好中药配方颗粒阳光挂网采购工作的通知》等文件要求,现将2026年第二批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网形式复核结果予以公示。一、基本情况经形式复核,符合国家或省级中药配方颗粒标准且完成生产和异地销售备案,拟增补的中药配方颗粒阳光挂网产品共192个(见附件1);中药配方颗粒集采未中选产品价格联动共6个(见附件2);中药饮片集采未中选产品价格联动共3个(见附件3)。二、公示要求(一)公示期:2026年3月1日至3月4日。(二)申诉质疑提交截止时间为2026年2月4日18时。(三)所有申诉质疑材料制作成1个PDF文件(命名为“申诉质疑企业名称+药品名称+规格”)上传到指定邮箱(gansuzyyp@163.com),未按规定上传材料的不予受理,造成企业损失的自行承担后果。业务咨询电话:0931-2909261政策咨询电话:0931-8127609(省医保局)附件:1.2026年第二批中药配方颗粒挂网结果公示表.xlsx2.2026年第二批中药配方颗粒集采未中选产品价格联动公示表.xlsx3.2026年第二批中药饮片集采未中选产品价格联动结果公示表甘肃省公共资源交易中心2026年2月28日

    监管 / 其它 / 药品 甘肃省
  • 内蒙古自治区这6家单位获国家药监局通报表扬

    近日,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)发布通报,表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位。内蒙古6家单位因在履职尽责、履行报告责任、支持创新研究、履行主体责任等方面表现突出,获通报表扬。受到表扬的单位分别是:呼伦贝尔市食品药品检验所(呼伦贝尔市药品不良反应监测中心)、通辽市市场监督管理局药械不良反应监测科、内蒙古包钢医院、赤峰学院附属医院、内蒙古大唐药业股份有限公司、英华融泰医疗科技股份有限公司。2025年,内蒙古自治区药监局积极推动内蒙古药品不良反应监测评价单位认真学习习近平新时代中国特色社会主义思想,深入贯彻落实国家药监局决策部署,认真履行监测评价职责,持续加强监测体系和能力建设,不断提升技术支撑和风险预警水平,为保障公众用药用械用妆安全作出了积极贡献。下一步,将以创新驱动为引领,着力推进药物警戒生态建设,进一步提升药品安全监测评价能力,切实守护群众用药安全。

    监管 / 其它 / 药品 内蒙古自治区
  • 内蒙古自治区关于取消重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液挂网资格的通知 内药采中心字〔2026〕32号

    各相关单位:按照联采办《关于取消重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格并将该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单的公告》的要求,取消重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液挂网资格,相关药品的约定采购量由医药机构自行选择该品种其他中选企业供应。内蒙古自治区医药采购中心2026年2月28日信息来源:内蒙古自治区医药采购中心

    监管 / 其它 / 药品 内蒙古自治区
  • 辽宁省沈阳博大精益生物制药有限公司医疗器械生产行政检查结果公示(2026年第18期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号:1企业名称沈阳博大精益生物制药有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年2月3日-2026年2月4日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员机构方面,存在法规培训不完善的问题;在设备方面,存在验证记录不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 强生(上海)医疗器材有限公司 对 电子支气管内窥镜导航控制系统Monarch Platform 主动召回

    强生(上海)医疗器材有限公司对电子支气管内窥镜导航控制系统Monarch Platform主动召回沪药监械主召2026-029强生(上海)医疗器材有限公司报告,Auris Health, Inc.在内部测试时发现,在极低概率情况下MONARCH 软件应用程序可能会在手术准备期间发生重启。如果该应用程序在患者端选择和对准后但在支气管镜加载前重启,则应用程序会将患者端状态重新初始化为患者左侧位置。如果用户在重启之前选择了患者-右侧位置,则重新初始化后的信息会导致系统状态与用户预期选择之间不匹配。截至目前,Auris未收到与该问题相关的投诉、不良事件或患者伤害。奥瑞斯健康公司对其生产的电子支气管内窥镜导航控制系统Monarch Platform(注册证号:国械注进20233010418)主动召回,此次召回不涉及任何产品撤回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2026年02月25日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 上海市
  • 云南省药品监督管理局关于依法按时上报药品生产企业年度报告的通知

    各药品上市许可持有人、药品生产企业:为进一步强化药品生产监督管理,压实企业质量安全主体责任,做好2025年度药品生产企业年度报告(以下简称年报)填报工作,保持全省药品质量安全形势平稳。现将有关事项通知如下:年报填报是企业履行质量安全主体责任的集中体现,是对全年生产经营、质量管理工作的全面复盘。各企业作为药品质量第一责任人,要切实提高思想认识,将年报工作作为诚信经营、保障公众用药安全的重要举措。企业负责人要亲自部署、专人落实,确保年报工作按时有序完成。依法报送年报是《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》规定的法定义务,具有强制性和约束力。年报数据是监管部门开展风险研判、实施分类分级监管的重要依据。各企业要强化法治意识,摒弃侥幸心理,严格按照法定时限和要求完成填报,保障监管信息及时、连续、有效。数据真实准确是年报工作的核心要求。各企业要系统梳理生产品种、工艺变更、质量管控、药物警戒等关键信息,做到应报尽报、不漏项、不缺项。要严格执行逐级审核制度,由质量受权人对报告内容进行最终把关,坚决杜绝漏报、错报、虚假填报,确保所有数据真实可查、经得起核查。全省药品监管部门将年报工作纳入年度重点监管内容,采取“双随机”方式开展数据核查。对逾期未报、隐瞒信息、弄虚作假的企业,依法采取警示约谈、责令整改、信用惩戒等措施。年报质量将与监管频次、强度直接挂钩,对合规守信企业给予行政支持,对违法违规企业从严处置。安全源于细节,合规始于行动。请各企业高度重视、抓紧推进,高标准、高质量完成本年度年报填报工作。云南省药品监督管理局2026年2月27日   (联系人及电话:程尉家,0871-68571906)(此件公开发布)

    监管 / 其它 / 药品 云南省
  • 江苏省公共资源交易中心关于公布药品阳光采购挂网产品的通知(苏易药发〔2026〕75号)

    各相关医疗机构、药品生产企业:根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《江苏省医疗保障局关于完善药品挂网政策有关事项的通知》(苏医保发〔2025〕41号)的要求,已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。附件:药品阳光采购挂网产品公布表(20260101-0131).pdf 江苏省公共资源交易中心2026年2月27日

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 江苏省公共资源交易中心关于公布部分药品挂网产品信息变更的通知(苏易药发〔2026〕70号)

    各相关医疗机构、药品生产企业:根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)等要求,企业递交的挂网药品产品信息变更申请符合有关规定,现予以公布(详见附件)。附件:挂网产品信息变更公布表.pdf江苏省公共资源交易中心2026年2月27日

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 湖南省国卓中药饮片有限公司生产销售劣药案(湘药监药罚〔2025〕88号)

    行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2025〕88号当事人湖南省国卓中药饮片有限公司组织机构代码91430521MACRG4Y32C法定代表人凌建平违法行为类型生产销售劣药行政处罚内容1.没收批号250601制何首乌13.5kg;2.没收违法所得5121.00元;3.处违法生产销售药品货值金额3倍罚款(按十万元计算),计300000.00元。上述罚没款合计305121.00元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2026年2月11日备注

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖南省
  • 安徽关于公布全省中药饮片生产企业自主停产情况的通告

    为加强对中药饮片生产企业的监督管理,保障中药饮片生产质量安全,安徽省药品监督管理局对全省中药饮片生产企业自主停产情况进行梳理排查。现将全省中药饮片生产企业自主停产情况(截至2026年2月)予以公布。特此通告。附件:全省自主停产中药饮片生产企业信息表(2026年2月)                           安徽省药品监督管理局                           2026年2月26日(公开属性:主动公开)     附件全省自主停产中药饮片生产企业信息表(2026年2月)序号企业名称生产地址停产范围法定代表人或企业负责人停产类型停产时间1安徽省天和中药材开发有限公司合肥市长丰县双凤工业区金福路3号中药饮片(净制、切制)庄武璋主动报告2022年12月23日2合肥顾公蜂蜜饮片有限责任公司肥西县上派工业聚集区新仓路中药饮片(净制)顾振宇主动报告2025年2月6日3太安堂(亳州)中药饮片有限公司安徽省亳州市经开区蔷薇路999号中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)(含毒性饮片,直接口服饮片)周建设主动报告2024年6月5日4长白山制药(亳州)产业园有限公司安徽谯城经济开发区银杏路333号中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭)于雷主动报告2024年7月2日5安徽省精诚徽药药业有限公司蚌埠市长青南路36号中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、煅制)李德安主动报告2020年8月1日6九华华源药业股份有限公司安徽省滁州市琅琊区创业路211号中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制)郑卫兵主动报告2020年6月28日7中国中药霍山石斛科技有限公司安徽省霍山县高桥湾现代产业园中药饮片(净制、切制)刘道章主动报告2024年5月15日8国药集团精方(安徽)药业股份有限公司安徽省宣城市宣水路16号中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、制炭)左言东主动报告2022年10月1日

    监管 / 其它 / 药品 安徽省
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