上海市迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对灭菌器(商品名：Getinge) 主动召回（沪药监械主召2026-061）

上海市发布日期：2026-04-07 阅读：14

CIO解读

量身解读

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到客户反馈，技术人员的操作失误导致手被灭菌器门夹伤的事件。调查发现系技术人员在设备关门时，伸手进入灭菌器内部调整位置不当的篮筐，而不是按下紧急停止按钮来限制门的移动，从而造成了手夹伤的情况。本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的灭菌器(商品名：Getinge);灭菌器（注册证号：国食药监械(进)字2014第2571171号;国械注进20172577114）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年04月07日

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