医科达（上海）医疗器械有限公司报告，医科达发现在使用过程中，当受影响产品与调节器之间被锁定不当时，可能触发质量保证功能异常；因此决定主动对受影响的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统（国械注进20183050003、国械注进20163052076）主动召回。召回级别为二级。本次召回涉及的产品具体型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年03月02日附件：

    日前，蓟州区市场监管局精准发力，开展药品、医疗器械、化妆品安全专项检查，切实保障群众用药用械用妆安全。    该局严守药品安全防线，重点检查感冒退热、止咳化痰、中药饮片及含特殊药品复方制剂等，核查购进渠道、索证索票、处方药销售等关键环节，严厉打击销售过期药品、非法渠道购药、执业药师不在岗销售处方药等行为；紧盯医疗器械，以隐形眼镜、血压计、热敷贴等常用产品为重点，检查储存管理、注册备案信息等方面情况；聚焦化妆品消费热点，围绕祛斑美白、染发、烫发等特殊化妆品，检查注册备案信息、标签标识、进货查验制度落实情况，坚决杜绝“三无”、过期、未经注册备案化妆品流入市场。

关于执业药师“挂证”查处情况的公告发布时间：2026-02-28 09:16:02经徐州市市场监管局调查，发现执业药师谷成涛、刘苹等8人注册单位和实际工作单位不符，存在“挂证”行为，现已依照规定注销其执业药师注册证。省局按规定将其“挂证”不良信用信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，现予公告：执业药师资格证号受处罚原因注册证号注册单位谷成涛ZY00216588存在“挂证”行为321222030607logout睢宁良生堂大药房有限公司刘苹ZZ00308250存在“挂证”行为322224030670logout睢宁善和堂医药零售有限公司房建20211002632000001391存在“挂证”行为321223030782logout徐州汉实药品有限公司赵敬敬ZY00288658存在“挂证”行为321224031128logout睢宁晟弘医药零售有限公司范贵星2015026370260000002612370345存在“挂证”行为321225030959logout江苏振远同康医药连锁有限公司时代花园药店郑连波ZY00544927存在“挂证”行为321221030375logout睢宁志康药品零售有限公司韩秀华ZY00543742存在“挂证”行为321225030879logout徐州泰华医药连锁有限公司大生堂店孙斌ZY00243650存在“挂证”行为321224030451logout睢宁靖康药品零售有限公司江苏省药品监督管理局2026年2月26日

福建省药品监督管理局行政处罚决定书闽药监明稽办处罚〔2026〕1号 当事人：福建雄平康泰电子科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91350802MA33P3WC16住所：***法定代表人：游含雄身份证号码：***2025年7月31日，本局在“福建省药械综合监管系统药品抽检信息子系统”收到福建省食品药品质量检验研究院的检验报告（编号2025YC0046）。该检验报告显示，在龙岩市新罗区***店被抽样的标示为生产企业福建雄平康泰电子科技有限公司、规格型号XPKT-T010、生产日期2023/01/03的医用电子体温计，经福建省食品药品质量检验研究院检验，结果为不符合闽械注准20212070152《医用电子体温计》产品技术要求。2025年8月1日，本局向当事人送达上述检验报告，对当事人进行现场核查，后对当事人、龙岩市新罗区***店相关人员进行询问调查。8月4日，本局收到当事人对抽检样品真实性等提出异议的《申请报告》。8月8日，当事人向本局提交复检申请，本局于8月14日作出受理决定。8月29日，本局依法延长线索核查期限15个工作日。9月23日，因当事人未在规定期限内缴纳复检费用，复检机构依法取消复检。10月10日，本局经调查核实出具《关于福建雄平康泰电子科技有限公司对省抽医疗器械抽检样品真实性异议的审查意见》（闽药监科核函〔2025〕42号），确认当事人提出的异议不成立。11月5日，本局对当事人涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医用电子体温计行为予以立案调查。本局于2025年8月1日对当事人库内的标示为生产企业福建雄平康泰电子科技有限公司、规格型号XPKT-T010、生产日期2023/01/03的医用电子体温计12支（生产编号分别为T221200246880、T221200246891、T221200246941、T221200246980、T221200246983、T221200247110、T221200247201、T221200247212、T221200247125、T221200247031、T221200246948、T221200247059）实施查封的行政强制措施。此后，本局依法将上述查封期限延长至2025年11月9日。后因查封期限届满，本局依法解除上述行政强制措施。经查，2023年8月22日，当事人对其2022年12月10日下生产指令生产的标示为规格型号XPKT-T010、生产日期2023/01/03、不同生产编号的医用电子体温计30支完成出厂检验后，以***元/支的价格全部销售给龙岩市新罗区***店，货值金额为204元。上述医用电子体温计于2025年5月15日在龙岩市新罗区***店被龙岩市市场监督管理局监督抽样3支，经福建省食品药品质量检验研究院检验（编号2025YC0046），结果为不符合闽械注准20212070152《医用电子体温计》产品技术要求。2025年7月10日，龙岩市新罗区***店向当事人退回上述批次医用电子体温计10支（生产编号分别为T221200246880、T221200246891、T221200246941、T221200246980、T221200246983、T221200247110、T221200247201、T221200247212、T221200247125、T221200247031）。8月1日，当事人接到产品不合格检验报告后，即向龙岩市新罗区***店发出召回通知，并召回生产编号为T221200246948、T221200247059的医用电子体温计2支。综上，当事人实际销售给龙岩市新罗区***店的医用电子体温计为18支，得款122.4元。经查询监管执法检查记录台账、福建省一体化大融合行政执法平台、药械综合监管系统、国家企业信用信息公示系统、“信用中国”网站等，未发现当事人五年内有同一性质违法行为。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》复印件，证明当事人具有案件主体资格和生产医用电子体温计的资质。2.福建省食品药品质量检验研究院的检验报告（编号2025YC0046）、龙岩市市场监督管理局《医疗器械抽样记录及凭证》（编号35250733）以及《医用电子体温计》产品技术要求（闽械注准20212070152）等，证明当事人生产的上述产品不符合经注册的产品技术要求。3.现场笔录、询问笔录，《医疗器械抽样记录及凭证》（编号35250733），当事人《产品标识和可追溯控制程序》《标签标识管理规定》、生产记录、检验记录、销售记录、出厂检验报告等，证明涉案产品数量、工艺流程、销售流向等情况。4.现场笔录、询问笔录，《医疗器械抽样记录及凭证》（编号35250733），龙岩市新罗区市场监督管理局《不予行政处罚决定书》（新市监中城不罚〔2025〕3508020001202508040001号），当事人的出库单、退货单等，证明涉案产品的销售单价、货值金额、违法所得等情况。5.现场笔录、询问笔录，当事人医疗器械召回记录、医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告、退货单以及龙岩市新罗区***店发货单等，证明当事人积极采取召回措施。6.询问笔录以及在福建省一体化大融合行政执法平台、药械综合监管系统、国家企业信用信息公示系统、“信用中国”网站上查询当事人有关行政处罚信息截图，证明当事人系初次违法。7.现场笔录、照片，《实施行政强制措施决定书》《延长行政强制措施期限决定书》《解除行政强制措施期限决定书》等，证明本局查封、延长查封、解除查封涉案产品情况。2026年2月6日，本局依法向当事人送达行政处罚告知书（闽药监明稽办罚告〔2026〕1号），告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在规定期限内未向本局提出陈述、申辩意见。本局认为，当事人生产的标示为规格型号XPKT-T010、生产日期2023/01/03的30支医用电子体温计经检验结果为不符合闽械注准20212070152《医用电子体温计》产品技术要求，属不符合经注册的产品技术要求的医用电子体温计。当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医用电子体温计行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定。鉴于当事人系初次违法，积极采取召回措施，符合《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第十一条第一款第（七）项、第（十）项规定的情形，当事人具有可以从轻或者减轻行政处罚的情节。同时，考虑当事人生产涉案产品存在生产、检验、销售记录不完整等质量管理主体责任落实不到位的因素，根据《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第三条的规定，对当事人予以从轻处罚。综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》第三条、第十一条第一款第（七）项、第（十）项以及《福建省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》第QX-11项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收规格型号为XPKT-T010、生产日期为2023/01/03、生产编号分别为T221200246880、T221200246891、T221200246941、T221200246980、T221200246983、T221200247110、T221200247201、T221200247212、T221200247125、T221200247031、T221200246948、T221200247059的12支医用电子体温计；2.没收违法所得122.4元；3.罚款21000元；上述罚没款合计人民币21122.4元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，缴纳上述罚没款。当事人根据本局开具的《福建省非税收收入缴款通知书》，自行选择缴款方式。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向福建省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向福州市鼓楼区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。 福建省药品监督管理局 2026年2月14日

成都沃资项达生物科技有限公司报告，由于生产的液体伤口敷料说明书未包含标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释，主动召回其生产的液体伤口敷料。召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽润朗集录生物医药科技有限公司《化妆品生产许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《化妆品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                                                          2026年2月27日    附件注销《化妆品生产许可证》清单企业名称许可证编号生产地址备注安徽润朗集录生物医药科技有限公司皖妆20210008安徽长丰双凤经济开发区淮南北路与双墩路交汇处中南高科.合肥智能制造产业园一期-34#-1单元101企业申请注销

依照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，现决定依法注销康龙化成（天津）药物制备技术有限公司等4家公司的《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》注销企业名单2026年2月28日（此件主动公开）附件《药品生产许可证》注销企业名单序号企业名称许可证编号注销原因1康龙化成（天津）药物制备技术有限公司津20200005药品生产许可有效期届满未重新发证2天津天大领先制药有限公司津20200011药品生产许可有效期届满未重新发证3天津新丰制药有限公司津20160007药品生产许可有效期届满未重新发证4天津天钢气体有限公司津20150070药品生产许可有效期届满未重新发证

天津百益尔康科技发展有限公司等28家公司《医疗器械生产许可证》有效期届满未向我局申请延续，依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，现决定依法注销上述28家公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件：《医疗器械生产许可证》注销企业名单   2026年2月27日（此件主动公开） 附件《医疗器械生产许可证》注销企业名单序号许可证编号企业名称1津药监械生产许20200580号天津百益尔康科技发展有限公司2津食药监械生产许20110335号天津市景义卫生材料有限公司3津食药监械生产许20160454号天津万和医疗器械有限公司4津食药监械生产许20110133号天津市调序脑科学研究所5津食药监械生产许20210638号罗斯德尔过滤器（天津）有限公司6津食药监械生产许20210645号英菲泰克（天津）科技有限公司7津食药监械生产许20210644号锦宜（天津）医疗科技有限公司8津药监械生产许20110186号天津市圣泰电子股份有限公司9津食药监械生产许20200630号天津华泰康宁医疗器械有限公司10津食药监械生产许20200631号天津新纶科技有限公司11津药监械生产许20200560号天津中腾华盛科技有限公司12津药监械生产许20100173号航天光电科技发展（天津）有限公司13津食药监械生产许20200624号天津易云时代科技有限公司14津食药监械生产许20150450号天津市悍马电动车有限公司15津食药监械生产许20100327号天津泰康生物制药有限公司16津药监械生产许20100326号正元盛邦（天津）生物科技有限公司17津食药监械生产许20100082号天津市博思特生物科技有限公司18津食药监械生产许20100059号天津比特菲生物技术有限公司19津食药监械生产许20100032号天津市一抹得医疗用品有限公司20津食药监械生产许20200622号三友医疗科技（天津）有限公司21津食药监械生产许20200621号天津沁达医疗设备有限责任公司22津药监械生产许20200620号津泰（天津）医疗器械有限公司23津药监械生产许20100019号天津市康利民医疗器械有限公司24津食药监械生产许20200009号天津泰达洁净材料有限公司25津药监械生产许20201001号天津市赛远科技有限公司26津食药监械生产许20100079号天津市海诺德工贸有限公司27津食药监械生产许20200612号天津明特迩暄医疗器械有限公司28津食药监械生产许20200558号源博（天津）医疗科技发展有限公司附件：