河南南阳市油田机械制造有限公司等4家药品生产企业《药品生产许可证》有效期届满，未依法向我局申请重新核发《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号)第七十条、《药品生产监督管理办法》（国家市监总局令第28号）第二十条的规定，我局拟依法注销上述药品生产企业的《药品生产许可证》（具体名单见附件）。　　拟注销的企业如有异议，请于2026年3月6日前到我局进行有关情况的陈述。逾期视为放弃陈述的权利，我局将依法注销其《药品生产许可证》。　　联 系 人：张春燕 张肖肖　　联系电话：0371-65567359 0371-65567362　　　附件：拟注销药品生产企业《药品生产许可证》企业名单　　2026年3月2日附 件拟注销药品生产企业《药品生产许可证》企业名单序号企业名称许可证编号有效期备注1河南南阳市油田机械制造有限公司豫201502032025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证2商丘天龙药业有限公司豫201502262025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证3开封市医用氧气厂豫201501342025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证4河南尚华堂药业股份有限公司豫201000662025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，现注销漯河市和润信芝康医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫BA395000280）。　　特此公告。　　附件：漯河市和润信芝康医药有限公司限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2026年3月2日附 件漯河市和润信芝康医药有限公司限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号漯河市和润信芝康医药有限公司限公司卢世杰(卢童)罗银磊零售连锁总部处方药,甲类非处方药,乙类非处方药:中成药,化学药,血液制品,其他生物制品***河南省漯河市临颍县颍川大道中段豫中南物流园二期2排2层西侧9号河南省漯河市临颍县颍川大道中段豫中南物流园二期2排2层西侧9号豫BA395000280

　　根据乐活制药（河南）有限公司提出的《药品生产许可证》注销申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（三）项和《药品生产监督管理办法》第二十条第（一）项规定,本机关决定注销乐活制药（河南）有限公司《药品生产许可证》（许可证编号：豫20240001）。　　特此公告。　　2026年3月2日

2026年2月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品13个（详见附件）。  特此公告。  附件：2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录   辽宁省药品监督管理局   2026年2月28日

　　河南南阳市油田机械制造有限公司等4家药品生产企业《药品生产许可证》有效期届满，未依法向我局申请重新核发《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号)第七十条、《药品生产监督管理办法》（国家市监总局令第28号）第二十条的规定，我局拟依法注销上述药品生产企业的《药品生产许可证》（具体名单见附件）。　　拟注销的企业如有异议，请于2026年3月6日前到我局进行有关情况的陈述。逾期视为放弃陈述的权利，我局将依法注销其《药品生产许可证》。　　联 系 人：张春燕 张肖肖　　联系电话：0371-65567359 0371-65567362　　　附件：拟注销药品生产企业《药品生产许可证》企业名单　　2026年3月2日附 件拟注销药品生产企业《药品生产许可证》企业名单序号企业名称许可证编号有效期备注1河南南阳市油田机械制造有限公司豫201502032025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证2商丘天龙药业有限公司豫201502262025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证3开封市医用氧气厂豫201501342025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证4河南尚华堂药业股份有限公司豫201000662025年12月31日有效期届满，未申请重新发放药品生产许可证

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，现注销漯河市和润信芝康医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫BA395000280）。　　特此公告。　　附件：漯河市和润信芝康医药有限公司限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2026年3月2日附 件漯河市和润信芝康医药有限公司限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号漯河市和润信芝康医药有限公司限公司卢世杰(卢童)罗银磊零售连锁总部处方药,甲类非处方药,乙类非处方药:中成药,化学药,血液制品,其他生物制品***河南省漯河市临颍县颍川大道中段豫中南物流园二期2排2层西侧9号河南省漯河市临颍县颍川大道中段豫中南物流园二期2排2层西侧9号豫BA395000280

　　为不断创新监管服务模式，精准破解企业发展难题，2025年，北京市化妆品审评检查中心通过“一企一策”帮扶、开辟绿色通道等服务举措，助力全市两家化妆品生产企业获证投产，实现企业数量两年内首次正增长，达成政府效能、企业效益、产业发展三方共赢，探索出首都化妆品监管服务新路径。　　一企一策、全程精准帮扶。为帮助企业大幅缩短许可申办周期，避免厂房改造、设备调试、体系建设中的反复投入与资源浪费，中心制定“一企一策”精准帮扶计划，确保每一次政策指导有的放矢，助力企业项目按期投产达效，带动就业岗位释放，盘活企业投资，破解企业发展瓶颈，为企业多元化高质量发展注入强劲动力。　　开辟绿通、规范靠前指导。中心探索形成“靠前指导+绿色通道”的化妆品生产许可服务模式，变“企业上门找服务”为“政府主动送服务”，变“被动审批”为“主动帮扶”，变“单一监管”为“监管+服务融合”，实现从厂房建设到取证投产全链条闭环服务，切实提升行政许可效率，为首都化妆品企业许可申办提供了可复制、可推广的标准化服务流程。　　下一步，中心将严格落实“监管与服务并重、执法与纾困结合”要求，坚守化妆品质量安全底线不动摇，同时推行包容审慎监管、柔性指导服务，保障公众用妆安全，最大限度降低企业合规负担，营造稳定、公平、透明、可预期的法治化营商环境，彰显药监部门服务企业、促进发展的责任担当，增强企业扎根首都发展的信心与底气。

　　根据《河南省药品监督管理局 河南省农业农村厅 河南省林业局 河南省卫生健康委关于印发河南省贯彻落实的实施意见》和《河南省药品监督管理局综合处关于印发河南省监督实施示范建设工作方案（试行）的通知》等文件要求，我局于2025年12月19日至12月22日组织对河南福森药业有限公司申报的黄芩、连翘2个品种开展中药材GAP延伸检查，检查结果为符合要求（见附件）。　　特此通告。　　附件：中药材GAP延伸检查结果　　2026年3月2日附件中药材GAP延伸检查结果序号申报主体中药品种延伸检查主体品种基地面积（亩）基地地址检查结果1河南福森药业有限公司双黄连口服液、双黄连注射液山西德济药业有限公司黄芩3003亩山西省运城市绛县郝庄乡南庄村、牛庄村、西郝村、小山村、小祁村符合要求2连翘4015亩山西省运城市绛县南樊镇沸泉村、古绛镇乔野村符合要求

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，QuidelOrtho™已确认当VITROS™ XT 3400和4600全自动生化分析仪以及VITROS™ 5600和XT 7600全自动生化免疫分析仪连接至自动化轨道系统（VAS）时存在软件异常，导致VITROS系统软件与自动化轨道软件之间出现错误通信，并允许在干片供应器相对湿度不符合机载储存要求的情况下从自动化轨道进行抽吸。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进20222220393;国械注进20162221872;国械注进20172226577;国械注进20232220063）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年03月02日附件：

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，按照四川省药品监督管理局2025年医疗器械检查工作安排，我局对48家医疗器械生产企业、6家医疗器械经营企业、4家医疗机构组织开展了飞行检查。现将检查结果予以通告，具体情况见附件。附件：2025年四川省医疗器械飞行检查结果汇总表 四川省药品监督管理局2026年3月2日