近期，甘肃省药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）国家抽检抽样工作全面启动。按照省药监局工作安排部署，省药品安全调查中心迅速构建“责任清晰、流程闭环”的抽样工作责任体系，紧紧围绕国家药监局确定的重点类别、重点品种，科学制定“两品一械”抽样方案，抽调骨干力量认真组织实施。5个抽样小组按照规划路线，抢抓时间进度，在省药监局各执法检查局、各市州市场监督管理局的密切配合下，严格按照“两品一械”抽检管理办法相关要求，以“监检结合”工作方式，深入生产、经营、使用一线开展抽样工作，认真检查现场、细致核对样品，确保样品的准确性、代表性和抽样的覆盖率。截至目前，抽样工作仍在紧张地进行，已完成“两品一械”抽样任务220多批次。下一步，省药品安全调查中心将继续按照全领域、全地域、全覆盖要求，持续推进“两品一械”国家抽检抽样任务高质量完成，并将根据“两品一械”国抽检验结果，依法开展后处置工作，确保每一批次不合格产品都得到严格管控，每一起违法违规行为都受到及时查处，为全省人民用药用械用妆安全有效可及保驾护航。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，经企业申请，本机关拟注销四川国泰药品经营有限公司《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00272；经营方式：批发；经营地址：四川省成都市都江堰市九鼎大道7号21栋3层1号；法定代表人：邓天和；主要负责人：邓天和；经营范围：化学药、中药饮片、生物制品、中成药]。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话：028-86912503                                                                                    四川省药品监督管理局                        2026年3月19日 

行政相对人名称 南京维京九洲医疗器械研发中心 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320106X08985967Y 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 金晖 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************10 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2026〕7号 违法行为类型 违反《医疗器械监督管理条例》 违法事实 生产销售标签不合格的医疗器械 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十八条 处罚类别 罚款 处罚内容 处罚款10000元 罚款金额（万元） 1.0 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/03/19 处罚有效期 2026/09/19 公示截止期 2026/06/19 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：《市场监督管理行政处罚信息公示规定》第十三条“仅受到通报批评或者较低数额罚款的行政处罚信息公示期满三个月的，由市场监督管理部门停止公示。前款所称较低数额罚款，是指按照从轻或者减轻处罚的裁量阶次，对经营主体处以五万元以下的罚款、对相关责任人员处以五千元以下的罚款。”

行政相对人名称江苏涟水制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320826139830519D工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人杨勇法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码510************33证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监淮罚〔2025〕006号违法行为类型生产劣药违法事实当事人为产品再注册及工艺再验证按计划生产了涉案双氯芬酸钾片（未上市销售），后经检验，【检查】项下溶出度不合格，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项之规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条处罚类别没收非法财物处罚内容没收劣药双氯芬酸钾片（批准文号：国药准字H20000638，批号：25052831，规格：50mg）17862盒罚款金额（万元）没收违法所得没收非法财物的金额（万元）2.6793暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2026/03/19处罚有效期2026/04/03公示截止期2029/03/19处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注

安徽林生堂药业有限公司：本局于2026年2月12日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书》（皖药监药暂停〔2026〕2-2号），通知你单位暂停生产销售中药饮片。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定，鉴于你单位安全隐患已依法处理，现决定解除你单位的暂停生产销售措施。                              安徽省药品监督管理局第二分局      2026年3月19日

行政相对人名称四川鼎和药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915120005904588547法定代表人李祉龙行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕2012号违法行为类型未遵守药品经营质量管理规范违法事实当事人未建立药品销后退回、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯；未根据药品的质量特性对药品进行合理储存；采购药品时收集的检验报告书未加盖供货单位质量管理专用章原印章；未对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实；未按国家有关规定（《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》）的要求销售国家有专门管理要求药品；计算机系统相关数据库不符合规范要求，录入数据不真实且不可追溯。处罚依据 《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项、第五项和《药品管理法》第一百二十六条。 处罚类别罚款处罚内容罚款150000.00元（壹拾伍万圆整）罚款金额（元）150000.00没收违法所得、没收非法财物的金额（元）0处罚决定日期2026年3月9日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，在Atellica CH 全自动生化分析仪和Atellica CI 全自动生化免疫分析仪上使用特定批次的肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）时，患者样本、质控品（QC）及/或校准品结果可能出现假性升高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)(注册证编号：国械注进20182400427)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年03月19日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，徐闻志成医药有限公司等15家药品经营企业依法主动提出注销《药品经营许可证》。经审查，符合《药品经营许可证》注销规定，同意注销。现按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表）。徐闻县市场监督管理局2026年3月19日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DB759A9212028-01-10徐闻县和安镇丰园建安药店曾翠芳企业申请终止经营2026-03-09

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称国药控股国大药房沈阳连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年1月27日-2026年1月28日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况存在问题在质量管理体系方面，存在对受托方储运环节风险评估不规范的问题；在机构和质量管理职责方面，存在未及时收集质量信息的问题；在人员与培训方面，存在个别人员岗前培训不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称辽宁国大医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年1月29日-2026年1月30日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行药品经营质量管理规范情况存在问题在设施与设备方面，存在中药饮片库专库管理不规范的问题；在收货与验收方面，存在验收工作不规范的问题；在储存与养护方面，存在养护工作不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣药监械生产许20220591号江西省恒春医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县长山晏乡塘晁村88号(316国道旁)主动申请注销2赣药监械生产许20160143号江西众杰医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县医科园有效期届满未延续3赣药监械生产许20200477号江西都莱美科技有限公司江西省九江市都昌县芙蓉山工业园新妙湖大道53号有效期届满未延续4赣药监械生产许20200479号金溪泰达汽车零部件有限公司江西省抚州市金溪县工业园区城西生态高新产业园有效期届满未延续5赣药监械生产许20210480号南昌市璟琪医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县医疗器材科技产业园C区二楼北侧有效期届满未延续6赣药监械生产许20210482号瑞可爱（上犹）医药科技有限公司江西省赣州市上犹县黄埠镇上犹工业园区南区5号楼三楼有效期届满未延续7赣药监械生产许20210483号江西极水科技有限公司江西省九江市九江经济技术开发区城西港区爱民路99号有效期届满未延续8赣药监械生产许20160133号江西格朗生物技术有限公司南昌市青山湖区罗家镇坝桥村有效期届满未延续特此公告。江西省药品监督管理局2026年3月19日（公开属性：主动公开）