徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于部分试剂的条形码不完整，导致在BOND仪器装载和识别过程中无法扫描等原因，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对其生产的EMA抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）（国械备20190305号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品的英文说明书问题生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对其生产的Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin （27G12）（国械备20180882号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

成都沃资项达生物科技有限公司报告，由于生产的液体伤口敷料说明书未包含标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释，主动召回其生产的液体伤口敷料。召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本机关于2026年3月3日受理成都银泰生物科技有限责任公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年3月3日起对拟注销成都银泰生物科技有限责任公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销成都银泰生物科技有限责任公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA0280917；经营方式：批发；注册地址：成都市武侯区武科西二路189号1栋3层1号301；法定代表人：梅仕殿；企业负责人：丁万丽；经营范围：生物制品(限诊断药品)、化学药制剂(限诊断药品)]。特此公告。                                                                                   四川省药品监督管理局                        2026年3月19日

本机关于2026年3月3日受理四川雪见草药业有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年3月3日起对拟注销四川雪见草药业有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川雪见草药业有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00051；经营方式：批发；经营地址：成都市金牛区金府路799号2栋4楼17号、18号；法定代表人：何璐璘；主要负责人：李玉波；经营范围：中药饮片、中成药(含冷藏)、化学药(含冷藏)、生物制品（含冷藏）、蛋白同化制剂（含冷藏）、肽类激素（含冷藏）]。特此公告。                                                                                   四川省药品监督管理局                        2026年3月19日 

企业名称鞍山市东晟医疗器械科技有限责任公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月13日-2026年1月13日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题生产管理方面存在肩部固定器生产记录中没有记录原材料批号的问题；不良事件监测、分析和改进方面存在未将不良事件监测工作纳入组织机构图中的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

序号1企业名称国药控股国大医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月12日-2026年3月13日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在未将2026年5月15日实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题。处理措施责令立即整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称鞍山市长征医疗器械有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月10日-2026年3月11日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在未将2026年5月15日实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题；在验证校准方面存在冷藏车、保温箱验证报告未经相关人员批准的问题。处理措施责令立即改正整改情况已按要求完成整改

经核查，李佩等18人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销李佩等18人的《执业药师注册证》，三年内不予注册，将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位李  佩2017026520262015522808005614521224011548修文县知福益康药房阳明壹号店陈甜甜20231002652000001630522225011284贵州同一大药房有限公司刘  金20231002652000001971521225011185修文县永康大药房阳明大道店田莎莎ZZ00226456522221010464修文县德瑞祥大药房上和国际店喻  江201810026520000891521224010914修文县永康大药房鹭岛国际店郑香云ZZ00412119522225012003修文盛兴堂百姓药房庄  丽ZY00398624521225011545修文县小箐乡福安堂永和大药房李明军0178076521224011087贵州一品南玉大药房有限公司刘  毅98520009521225011855贵州一品大药房连锁有限公司四十七分店杨  菲201910026520001426521221010015贵阳市南明区林惠康大药房杨品荣201810026520000280521225010016贵阳同心尚品药业营业部余文艳20221102652000001105521223010466贵州养天和福安康医药连锁有限公司三十一分店张  莉ZY00230502521222010714贵州保家人药业有限公司十分店郑贵英ZY00530940521225011245贵州一树药业股份有限公司干平路分店熊崇亚201810026520001064521225040180安顺开发区健一生顺安府大药房杨照敏201810026520000820522222230198晴隆县佰药一家药业有限公司郎学慧201810026520000174521224010823贵州优百年炙垚药房李长菊20221102652000001474521225011308贵州优百年佳苑药房特此公告。贵州省药品监督管理局2026年3月18日

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品卡锁夹在某些情况下比预期更早地脱落和断裂等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的内镜清洗消毒装置軟性内視鏡用洗浄消毒器（注册证号：国械注进20222110107）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年03月18日

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，批号为 GA6307 和 BA7005 的肌酐测定试剂盒(苦味酸法) (CRE2) 在Dimension 全自动生化分析仪/全自动整合式生化分析仪上使用时，可能出现假性降低或假性升高的肌酐患者结果，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的肌酐测定试剂盒(苦味酸法) Creatinine Flex® reagent cartridge(CRE2)（注册证编号：国械注进20172402309) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年03月18日