根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一款的规定，该企业主动提出注销《药品经营许可证》，我局已依法办理了福建国大医药有限公司《药品经营许可证》（证号：闽AA592000129）注销手续，现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品，并请社会各界共同监督。监督电话：0591－86296506联系地址：福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局邮编：350003福建省药品监督管理局2026年3月19日

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号原料药格拉司琼（原料药生产线九：合成车间精烘包车间405工段）2026年2月4日-6日依申请符合福建省药品监督管理局2026年3月19日

重庆鼎瀚药业有限公司：　　本局于2025年12月8日对你单位作出行政处罚决定（《行政处罚决定书》（渝药监处罚〔2025〕24-1、2、3号）。你单位在法定期限内对该《行政处罚决定书》确定的下列义务没有履行：1.没收违法所得1278.936元；2.罚款50万元；3.法定代表人李小鹏罚款8万元；4.主要负责人李先华罚款14万元。　　依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，本局现催告你单位自收到本催告书之日起十个工作日内按照该《行政处罚决定书》确定的方式依法履行上述义务。　　因采取直接送达、邮寄送达等方式无法送达本催告书，现依法向你单位公告送达《行政处罚决定履行催告书》（渝药监罚催〔2025〕3号）。请在本公告发出之日起三十日内到我局领取，逾期视为送达。　　收到本催告书后，你单位有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的，本局将依法申请人民法院强制执行。　　联系人：周宇 黎安强   联系电话：023-60353666 　　联系地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品标签问题，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对其生产的细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 8 （TS1）（国械备20190191号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于使用批号结尾为 105、108、111和112 的 Atellica IM/ ADVIA Centaur AB12试剂盒时患者结果可能出现偏差，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的活性维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）Active-B12 （Holotranscobalamin）（AB12）（注册证号：国械注进20232400152） 主动召回。召回级别为三级。受影响批次产品未进口销售至中国内地。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　克莱立夫（北京）医疗器械有限公司报告，质量部门发现，特定批次的测瓣器套件中，包含了两个25mm的测瓣器，但未包含21mm的测瓣器。经调查与评估，确认对患者安全没有预期风险，器械质量也无影响。缺少21mm的测瓣器可能会导致手术轻微延迟，因此生产商昂仕生命科技有限公司On-X Life Technologies, Inc. 对其生产的测瓣器套件On-X Prosthetic Heart Valve Instruments（国械备20210033号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于发现安装了患者时间轴（Patient Timeline）系统的Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client 6.0版本（具体为6.0 SP11.6、SP11.6.0.1和SP11.6.1）存在在某些工作流程下DICOM查看器中显示的患者信息可能与显示的影像不匹配的问题，生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software（国械注进20152213014）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分涉事产品发货时未随附产品使用说明书等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对其生产的射频消融治疗仪Celon ENT System（国械注进20183011577）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品使用说明书更新后不再与部分内镜清洗消毒装置兼容使用等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡（国械注进20163063057）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年3月19日