库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品内错误提供了一个加硬套管的问题，生产商William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer（注册证号：国械注进20182661765）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　 2021年7月27日William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

潜山县天虹卫生材料有限公司报告：批号为210113的一次性使用医用口罩经抽检不合格。潜山县天虹卫生材料有限公司对其生产的批号为210113的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。2020年某医疗器械生产企业（医用口罩）体考满分的体系文件+质量记录全套医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

潮州市市场监督管理局通 告2021年第12号　　根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，我局组织对潮州市康惠医药有限公司等3家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范（GSP）监督检查，现将综合评定结论为符合和基本符合的予以公布。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。药品经营企业（批发）质量管理体系文件模板

行政处罚决定书文号 苏（盐检）药监药处 〔 2021 〕3号违法行为类型 生产说明书、标签不符合规定的医疗器械。违法事实 生产说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第二十七条第一款、《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条、第六条的规定。处罚依据 《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十七条和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条的规定。处罚类别 罚款处罚内容 1、责令改正；2、处以2万元罚款。罚款金额（万元） 2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期 2021/07/27处罚有效期 2022/01/26公示截止期 2022/07/27处罚机关 江苏省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

　根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销雷州市北和镇康宁药店等136家企业《药品经营许可证》。现予以公布。　　附件:《注销药品经营许可证企业名单》雷州市市场监督管理局2021年7月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。连锁药店质量管理体系文件模板（配套使用）

湖北时安饮片药业有限公司生产、销售劣药 桑叶案湖北时安饮片药业有限公司生产的桑叶，经重庆市食品药品检验检测研究院检验，【性状】项下有较多未去叶柄，不符合规定,为劣药。湖北时安饮片药业有限公司生产、销售劣药桑叶的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条以及《湖北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则 （试行）》第十一条第（五）款的规定，给予以下行政处罚：1.警告；2.没收产品；3.没收违法所得。同时根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定，责令湖北时安饮片药业有限公司改正违法行为。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：质量管理部门不能有效指导并监督药品退货环节的质量管理工作，部分岗位人员离职后接任人员手工编辑后使用原用户名。未按规定实施《药品经营质量管理规范》处罚种类和依据：违反了《药品经营质量管理规范》第十七条第五款、附录2第六条第三款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定处以：警告，责令15日改正。处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-07-22相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：部分岗位人员离职后接任人员使用原用户名，部分门店赠送处方药。未按规定实施《药品经营质量管理规范》。处罚种类和依据：违反了《药品经营质量管理规范》第九十三条、附录2第六条第三款，《药品流通监督管理办法》第二十条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品流通监督管理办法》第四十条的规定处以：警告，责令立即改正。处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-07-22相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：变更库房地址未办理变更许可事项处罚种类和依据：违反了《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条规定。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条的规定，我局对该公司进行以下行政处罚：1.警告；2.责令限期7日内补办变更登记手续。处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-07-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

主要违法事实：购进、销售假药“石斛夜光丸”处罚种类和依据：种类：责令改正，没收违法所得。 依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》》第九十八条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2021-07-19相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。