针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成上海、浙江、广东、陕西省（市）药监局对标示名称为“淑菲妍雪肌霜”、“荷黛儿草本赋颜修护霜”两款化妆品进行了调查。经查，目前市场上销售的标示品牌方为广州逸隆生物科技有限公司、委托生产方为广州珂伊美化妆品有限公司的“淑菲妍雪肌霜”，标示委托方为西安荷黛儿玉容化妆品有限公司、受托方为广州重生化妆品实业有限公司的“荷黛儿草本赋颜修护霜”均为未经注册或者备案的化妆品。　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　　　　　　　 国家药监局　　2021年7月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成上海市药监局对标示名称为“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”两款化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示生产商为“台湾宜兰市康乐路132、135号”的“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”均为未经注册或者备案的化妆品。　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营标示生产商为“台湾宜兰市康乐路132、135号”的“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”化妆品，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　　　　　　　 国家药监局　　 2021年7月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品的部分早期版本在特定使用场景中，可能会出现计算问题，生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20153210147）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　 2021年8月3日医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品包含不正确的扩张器的问题，生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories（注册证号：国械注进20153032590）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　 2021年8月3日美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品说明书的意大利语和瑞典语有一处翻译错误的问题，生产商库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator（注册证号：国械注进20162185127）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　 2021年8月3日库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题，生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注册证号：国械注进20162403050）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　 2021年8月3日Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strip.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

　 深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告，部分胎儿/母亲监护仪（粤械注准20202180953）主机标签上缺少防水等级标识。深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的胎儿/母亲监护仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：理邦医疗器械召回事件报告表.pdf 2021年8月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。医疗器械召回工作程序(械批SOP-024QX)医疗器械召回管理制度(械批SMP-023QX)

8月2日，黑龙江省药监局公开一则行政处罚。哈尔滨润禾中药饮片加工厂生产销售劣药五加皮，被没收违法生产的药品五加皮139.5kg。当事人：哈尔滨润禾中药饮片加工厂违法事实：哈尔滨润禾中药饮片加工厂生产的五加皮，批号：19042201，经内蒙古自治区药品检验院检测，【浸出物】项不符合规定，属《中华人民共和国药品管理法》 (2015年修正，下同)第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的”按劣药论处的情形,认定为劣药。当事人生产劣药五加皮的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定,应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定进行处罚。该批药品生产入库149.5kg，销售1kg，在库139.5kg，经黑龙江省药品检验中心检测【浸出物】项符合规定。处罚种类和依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项和第五项、《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第六条第四项。没收违法生产的药品五加皮139.5kg。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。原文附件：

8月2日，安徽省药监局公开两则行政处罚信息，生产销售劣药案（药品【性状】项不合格：“具白鲜皮的性状特征，但有非药用部位木心”。）和涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产药品案（企业送货员涉嫌无证生产销售假药“骨碎补”）被警告。1、安徽铭泽药业有限公司涉嫌生产销售劣药白鲜皮案当事人：安徽铭泽药业有限公司违法事实：接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2020〕563号），安徽铭泽药业有限公司生产销售的白鲜皮（批号200301）经黑河市药品检验和不良反应监测中心检验不合格，报告书编号为HH20200246C，不合格项目为【性状】“具白鲜皮的性状特征，但有非药用部位木心”。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第二款。处罚内容：警告。2、安徽强正中药饮片有限公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产药品案当事人：安徽强正中药饮片有限公司违法事实：接云南省局文件《关于通报安徽强正中药饮片有限公司送货员刘康涉嫌无证生产销售假药“骨碎补”的函》，“骨碎补”标示生产企业安徽强正中药饮片有限公司。处罚依据：中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条处罚内容：警告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一、凉山新鑫中药饮片有限公司（91513401MA62H2XK），生产、销售劣药酒乌梢蛇案行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2021〕5003号违法事实生产、销售劣药酒乌梢蛇处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条处罚内容1.没收违法所得37170元；2.处以货值金额二倍的罚款75600元。（罚没合计112770元）二、凉山新鑫中药饮片有限公司（91513401MA62H2XK），生产、销售劣药人参案行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2021〕5002号违法事实生产、销售劣药人参处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条处罚内容1.没收违法所得580元；2.处以货值金额二倍的罚款11600元。（罚没合计12180元）三、西昌晶康高技术产业开发有限公司（91513401MA62H5460K），生产、销售劣药白薇案行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2021〕5001号违法事实生产、销售劣药白薇处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条处罚内容1.没收违法所得213元；2.处以货值金额二倍的罚款2691元。（罚没合计2904元）四、攀枝花鑫利中药饮片有限公司（915104005883937646）行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2021〕5006号违法事实生产、销售劣药茯苓皮处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015版）第七十四条处罚内容1.没收违法所得1298元；2.处以货值金额二倍的罚款5302.5元。（罚没合计6600.5元）五、攀枝花金利医药贸易有限公司（511081198204281816），销售劣药茯苓皮案行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2021〕5005号违法事实销售劣药茯苓皮处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款处罚内容1.责令改正，给予警告；2.处25万元的罚款。 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。