奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品在未完成注册变更批准前提前进入流通渠道等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的异物钳（注册证号：国械注进20162022501）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月23日

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，根据医用诊断X射线管组件（以下简称“球管”）NMPA注册证上批准的内容，发现一台数字化医用X射线摄影系统配套的球管中文标签上印刷了不正确的注册人信息。此问题与安全无关，为符合法规要求，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的医用诊断X射线管组件（注册证号：国械注进20162060844）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2026年04月23日

行政相对人名称 扬州伊贝康医疗科技有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91321002MA1MBWY7XK 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 陆宇豪 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 321************32 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕62号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 违法事实 扬州伊贝康医疗科技有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 处罚类别 罚款 处罚内容 处以罚款贰万肆仟伍佰元整 罚款金额（万元） 2.45 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 0.0 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/04/20 处罚有效期 2026/10/20 公示截止期 2026/07/20 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

湖南省药品监督管理局在飞行检查中发现龙山县药材公司《药品经营许可证》于2025年5月25日过期未提交换证申请，且无法联系到负责人。2026年4月2日至4月16日在湖南省药品监督管理局官网进行了拟注销公示，公示期间未收到企业申诉。根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第（二）项的规定，我局依法注销龙山县药材公司的《药品经营许可证》。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》的企业名单湖南省药品监督管理局2026年4月21日   （公开属性：主动公开）

序号：1企业名称国药控股沈阳有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月4日-2026年3月6日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在质量管理体系文件方面，存在个别文件表述不准确的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：2企业名称国药物流沈阳有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月16日-2026年3月18日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在质量管理体系文件方面，存在个别管理制度内容表述不准确的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：3企业名称国药辽宁专业药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月10日-2026年3月12日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在质量管理体系文件方面，存在个别管理制度内容未根据相关法律法规及时更新的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：4企业名称沈阳医药贸易大厦有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月23日-2026年3月25日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在储存与养护方面，存在个别药品储运不规范的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。

序号1企业名称锦州辽西国药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年3月12日-2026年3月13日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在质量管理体系方面存在企业变更质量负责人和企业负责人未开展内审；在人员与培训方面存在企业2026年培训计划部分内容缺失、企业变更质量负责人未开展岗前培训等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称国药控股锦州九州隆达医药有限公司企业类型药品批发检查时间2026年3月18日-2026年3月20日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训计划部分内容缺失；在采购方面存在企业部分首营品种储存方式在计算机系统中描述与药品说明书的注明未完全一致等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

　　近期，国家药监局组织对Alkaloids Bioactives Private Limited秋水仙碱原料药（登记号：Y20190009002；生产地址：834 (P), Medchal Shamirpet Road, Medchal Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana–501 401, India）和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药（登记号：Y20190009011、Y20190009012、Y20190009013；生产地址：25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad - 121004, Haryana, India）开展现场检查。　　经查，上述两家企业在秋水仙碱原料药生产过程中，变更管理存在缺陷，未按照中国药品上市后变更管理法规的要求获得批准或者备案即实施变更，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。　　根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。　　三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。　　特此公告。　　　　　　国家药监局2026年4月20日

经核查，执业药师杨春颖存在“挂证”行为，现依据《执业药师注册管理办法》第三十四条之规定，依法撤销其《执业药师注册证》，三年内不予注册，并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件：撤销《执业药师注册证》人员名单河北省药品监督管理局2026年4月21日（信息公开类型：主动公开）

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的2批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。 附件：2批次不符合规定药品信息 江苏省药品监督管理局 2026年4月22日

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建南方制药股份有限公司1、生产地址1：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号2、生产地址3：福建省三明市明溪县经济开发区B区16号2幢甲磺酸伊马替尼片（生产地址1的精烘包402车间原料药生产线八（原料预处理）、生产地址3的片剂车间502工段片剂生产线三）2026年2月4日-6日依申请符合 福建省药品监督管理局2026年4月22日