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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)(A1c_E)在Atellica CH全自动生化分析仪上检测时,存在偶发性孔间偏差的潜在可能,可能导致糖化血红蛋白结果假性偏低或偏高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)(注册证编号:国械注进20212400126)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年06月10日



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