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  • 上海市泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 对 血液透析导管组;血液透析用中心静脉导管套件 主动召回(沪药监械主召2026-068)

    泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于供应商麦瑞通(Merit)对其生产的部分批次可撕裂鞘发起了召回,因此箭牌国际公司对含有麦瑞通召回批次的可撕裂鞘的箭牌产品实施主动召回。根据麦瑞通的召回通知,在某些情况下,可撕裂鞘由于设计缺陷可能无法按预期分离。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对箭牌国际公司生产的血液透析导管组(注册证号:国械注进20153103777)血液透析用中心静脉导管套件(国械注进20203100016)的特定型号、批次主动召回。召回级别为2级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2026年04月20日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 上海市
  • 湖南省药品监督管理局关于对茶陵阳光医药有限责任公司采取暂停药品销售风险控制措施的通告

    经对茶陵阳光医药有限责任公司飞行检查综合评定,结果不符合规定,存在药品质量安全隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、 《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条的规定,2026年4月 17日起对该企业采取暂停药品销售的风险控制措施。现予以公布(企业详情见附件)。附件:暂停药品销售企业列表湖南省药品监督管理局2026年4月17日   (公开属性:主动公开)

    监管 / 产品销售公告 / 药品 湖南省
  • 国家药监局关于注销人工晶状体等4个医疗器械注册证书的公告(2026年第39号)

      按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证:  一、卡尔蔡司医疗技术(法国)简式股份有限公司Carl Zeiss Meditec SAS的3个产品:人工晶状体Intra-ocular lens,注册证编号:国械注进20163163306;人工晶状体Intra-Ocular Lens,注册证编号:国械注进20163163307;人工晶状体Intra-ocular lens,注册证编号:国械注进20173166099。  二、苏州新亿泰医疗器械有限公司的1个产品:气囊式体外反搏设备,注册证编号:国械注准20253090614。  特此公告。  国家药监局2026年4月17日

    监管 / 其它 / 医疗器械 全国
  • 黑龙江省药品监督管理局关于拟取消示提交年度报告国产普通化妆品备案的通告(通告 2026年第15号)

    根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,截止2026年4月10日,1家企业10个产品未在通过国家药品监督管理局普通化妆品(牙膏)备案管理系统提交年度报告。拟取消产品备案(产品名单见附件1)的备案。相关产品备案人对被取消备案产品有异议,需向黑龙江省药品监督管理局提出陈述和申辩的,请于2026年4月 20日6至4日期间,将有效市场主体登记证明(《营业执照》等)复印件、《化妆品取消备案申辩书》(附件2)原件报送(邮寄)至黑龙江省药品监督管理局化妆品监督管理处(地址:哈尔滨市南岗区银行街76号)。逾期未提出或未收到相关材料的,视为放弃陈述和申辩的权利。联系人:王耀博,邮箱:maggie916568207@qq.com电话:0451-88313163特此通告。附件:1. 2026年黑龙江省未提交年度报告国产普通化妆品备案产品清单序号企业名称产品名称备案编号1哈尔滨宝月雅生物科技有限公司黑G妆网备字2021000156溪月堂复合肽修护液黑G妆网备字2021000157溪月堂美肌修护隔离乳黑G妆网备字2021000158溪月堂甘草精华液黑G妆网备字2021000170溪月堂冰肌焕颜水黑G妆网备字2021000182溪月堂净肤舒缓精华露黑G妆网备字2021000193溪月堂保湿滋养霜黑G妆网备字2021000194溪月堂多效修护霜黑G妆网备字2021000311溪月堂胶原蛋白面膜黑G妆网备字2021000312溪月堂氨基酸洁面凝胶黑G妆网备字2021000347溪月堂眼部舒缓乳   2. 化妆品取消备案申辩书化妆品取消备案申辩书备案人名称产品名称备案编号是否已注册新备案系统账号:£是£否备案人联系信息联系人联系电话电子邮箱申辩事项描述£产品已认领已年报,申请撤销取消备案;£已注册新系统账号,申请2026年月日前主动注销;逾期不注销,由监管部门取消备案;£未注册新系统账号,申请依申请注销;£其他_____________________申辩理由描述备案人(公章):法定代表人(签字):2026年月日黑龙江省药品监督管理局2026年4月20日

    监管 / 其它 / 化妆品 黑龙江省
  • 山东省药品监督管理局关于药品生产监督检查结果的通告(2026年第1号)

    根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,按照药品生产监督检查工作计划,我局组织对药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果予以通告,具体情况见附件。附件:药品生产监督检查结果汇总表(2026年第1号)山东省药品监督管理局2026年4月17日(公开属性:主动公开)

    监管 / 其它 / 药品 山东省
  • 重庆市药品监督管理局行政处罚决定履行催告书

    重庆噶世医药有限公司:  本局于2025年12月22日对你单位作出行政处罚决定{《行政处罚决定书》(渝药监处罚〔2025〕28号)}。你单位在法定期限内对该《行政处罚决定书》确定的下列义务没有履行:1.没收违法所得9872.3元;2.罚款2000000元。  依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条规定,本局现催告你单位自收到本催告书之日起十个工作日内按照该《行政处罚决定书》确定的方式依法履行上述义务。  收到本催告书后,你单位有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的,本局将依法申请人民法院强制执行。  联系人:黎安强、周宇     联系电话:023-60353837               联系地址:重庆市两江新区食品城大道27号                                                                            重庆市药品监督管理局                                      2026年4月16日扫一扫在手机打开当前页

    监管 / 其它 / 药品 重庆市
  • 江西广信药业有限公司药品生产案(赣药监稽处罚〔2026〕10号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 江西省
  • 江西信健药业有限公司生产销售劣药案(赣药监稽处罚〔2026〕14号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 江西省
  • 四川省成都沃资项达生物科技有限公司生产销售医疗器械案(川药监罚决〔2026〕1003号)

    行政相对人名称成都沃资项达生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510115MABXXXUC6J法定代表人金磊行政处罚决定书文号川药监罚决〔2026〕1003号违法行为类型生产、销售说明书、标签不符合规定的第二类医疗器械液体伤口敷料违法事实2024年9月12日至2026年1月23日,生产的液体伤口敷料包装标签印制有图形,说明书未对图形作出解释。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项处罚类别罚款处罚内容罚款5000元罚款金额(万元)0.5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0处罚决定日期2026年4月16日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 四川省
  • 山西省药品监督管理局 关于解除山西乾佰润医药有限公司风险控制措施的通告( 〔2026〕32号)

    山西乾佰润医药有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,山西省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改,通过检查分局现场复查,决定解除暂停销售风险控制措施。山西省药品监督管理局2026年4月17日(主动公开)

    监管 / 产品销售公告 / 药品 山西省
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