根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施 有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将沈阳东新药业有限公司等 12家次药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：序号企业名称生产地址检查时间现场检查结果1沈阳东新药业有限公司辽宁省新民市工业园区2026年2月26日-2026年3月2日丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸、蜜丸）[丸剂2车间,丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸、蜜丸)生产线]、糖浆剂（液体制剂车间,糖浆剂生产线)、中药前处理（前处理车间,中药前处理生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。2辽宁海神联盛制药有限公司注册地址：丹东市浪头镇金泉路3号2026年1月26日-2026年1月31日药品上市许可持有人[委托生产异烟肼注射液（2ml：100mg）（小容量注射剂车间，最终灭菌小容量注射剂生产线），受托方是丹东医创药业有限责任公司，受托生产地址是辽宁省丹东市东港市永祥街6号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。3锦州奥鸿药业有限责任公司锦州市太和区松山大街55号2026年1月17日-2026年1月20日小容量注射剂（非最终灭菌）（水针车间，1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。4大连美罗中药厂有限公司辽宁省大连市甘井子区营升路19号、辽宁省大连市甘井子区营升路9号2026年1月27日-2026年1月30日片剂（固体制剂车间-片剂制剂生产线）、原料药[乳果糖浓溶液（乳果糖浓溶液车间-乳果糖浓溶液生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。5东港市平安气体有限公司东港市新城大街14号2026年1月1日-2026年1月15日医用氧(气态)(医用氧生产车间，医用氧生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。6丹东医创药业有限责任公司辽宁省丹东市东港市永祥街6号2026年1月26日-2026年1月30日冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线二）；小容量注射剂（小容量注射剂车间，最终灭菌小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。7辽宁北峰药业有限公司本溪市溪湖区石桥子香槐路65号2026年1月27日-2026年1月30日原料药（异丙托溴铵）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。8辽宁新世纪制药有限公司辽宁省丹东市振安区果园路40号2026年2月1日-2026年2月4日酒剂(酒剂车间、酒剂生产线)、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间、中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。9晖致制药（大连）有限公司辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号2026年3月21日-2026年3月24日片剂（120车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。10原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号2025年9月9日-2025年9月12日受托生产滴眼剂（滴眼剂车间，滴眼剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。11沈阳天邦药业有限公司沈阳市沈北新区杭州西路4号2026年3月17日-2026年3月20日口服溶液剂（口服溶液生产车间，口服溶液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。12辽宁华瑞联合制药有限公司辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号2025年10月14日-2025年10月18日片剂(含头孢菌素类)[一车间片剂一线，二车间片剂二线(头孢菌素类)]、硬胶囊剂(含头孢菌素类)[一车间硬胶囊剂一线，二车间硬胶囊剂二线(头孢菌素类)]、颗粒剂(含头孢菌素类)[一车间颗粒剂一线，二车间颗粒剂二线(头孢菌素类)]、乳膏剂(含激素类)[三车间乳膏剂一线，三车间乳膏剂二线(激素类)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽易泽康药业有限责任公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                  2026年5月12日附件                注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽易泽康药业有限责任公司皖AA558a00711安徽省亳州市高新技术产业开发区华佗大道1068号综合办公楼四楼西区企业申请注销

　　因药品经营许可证被吊销，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第四款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第三款规定，决定注销重庆噶世医药有限公司《药品经营许可证》。现将注销情况予以公告。　　附件：注销的许可证内容                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                                　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年5月9日附件 注销的许可证内容 序号企业名称许可证名称许可证编号1重庆噶世医药有限公司药品经营许可证渝AA0231329

　　因药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第二款规定，决定注销重庆市巫溪县万能医药有限责任公司、重庆朝之阳医药有限公司《药品经营许可证》。现将注销情况予以公告。　　附件：注销的许可证内容                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                                  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年5月9日附件 注销的许可证内容 序号企业名称许可证名称许可证编号1重庆市巫溪县万能医药有限责任公司药品经营许可证渝AA02301972重庆朝之阳医药有限公司药品经营许可证渝AA023000130

行政相对人名称 苏州井蓝医疗器械有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320506MA1NP29K20 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 夏俊 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************11 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监苏处罚〔2026〕003号 违法行为类型 当事人涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款的规定，涉嫌生产标签不符合要求的医疗器械。 违法事实 当事人涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款的规定，涉嫌生产标签不符合要求的医疗器械。 处罚依据 《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款、《医疗器械监督管理条例》第八十八条 处罚类别 罚款 处罚内容 罚款2万元 罚款金额（万元） 2.0 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/05/11 处罚有效期 2026/05/16 公示截止期 2026/08/11 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：关于进一步规范“双公示”信息归集有关工作的通知

行政相对人名称 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320509MA1XRU7Q5L 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 查玲娟 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 320************26 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监苏处罚〔2026〕004号 违法行为类型 当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，生产不符合技术要求的医疗器械。 违法事实 当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，生产不符合技术要求的医疗器械。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条 处罚类别 罚款 处罚内容 罚款2万元 罚款金额（万元） 2.0 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2026/05/11 处罚有效期 2026/05/16 公示截止期 2026/08/11 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：关于进一步规范“双公示”信息归集有关工作的通知

企业名称辽宁和顺新特大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年4月8日-2026年4月9日,2026年4月13日-2026年4月13日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在人员与培训方面存在2026年培训计划部分内容缺失等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求整改完毕。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号：1企业名称辽宁省人都制药有限公司企业类型医疗器械注册人检查时间2026年4月13日-2026年4月16日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容医疗器械生产企业检查存在问题在人员与机构方面，存在人员岗位设置不规范的问题；在厂房与设施方面，存在受托生产过程仓储区域划分不合理的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳百奥医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年3月31日-2026年3月31日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在企业制定的2026年培训计划内容不完整的问题和个别人员未建立健康档案的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：3企业名称沈阳贝美口腔医疗技术有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月19日-2026年1月20日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在培训计划内容不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：4企业名称沈阳熙康医疗系统有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月23日-2026年1月24日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在仓储区设置不合理的问题；在采购管理方面，存在个别原材料检验不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：5企业名称沈阳大得医疗器械产品有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月5日-2026年1月6日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件情况存在问题在厂房与设施方面，存在设置的留样区不规范的问题；在设备方面，存在个别生产设备无状态标识的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：6企业名称迪敏康（沈阳）医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年3月30日-2026年3月30日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在文件管理方面，存在个别原材料采购记录不完整问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：7企业名称东软医疗系统股份有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年3月16日-2026年3月19日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面存在委受托双方传递个别记录不完整的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：8企业名称沈阳东软智睿放疗技术有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年3月23日-2026年3月24日所在地市沈阳市检查依据医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在原材料检验区、待检区设施设置不到位和仓储区域标识设置不到位的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：9企业名称格林免疫科学（辽宁沈抚示范区）有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年3月2日-2026年3月2日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面，存在中间品、半成品管理规定不明确的问题和生产批号管理不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：10企业名称沈阳市和睦佳齿业有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月13日-2026年1月14日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在印模接收、消毒区域设置不规范的问题；在文件管理方面，存在体系文件无分发记录的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：11企业名称沈阳博林药业有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月15日-2026年1月16日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在个别岗位人员法规培训不到位的问题；在厂房与设施方面，存在仓储区物品标识不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称沈阳市天阳医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年4月21日-2026年4月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在仓储区域设置不合理的问题；在设备方面，存在生产车间和空调系统压差表维护不到位的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称威高生物科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月27日-2026年2月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在组织机构部门及人员岗位设置不满足质量体系要求的问题；在设计与开发方面，存在个别原辅料采购检验标准规定不明确的问题；在采购方面，存在未及时更新《医疗器械委托生产质量协议》相关内容的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳天航电气设备工程有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月21日-2026年1月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面，存在体系文件分发管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：3企业名称沈阳植乐适医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月9日-2026年1月9日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在仓储区分区管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：4企业名称沈阳三越医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月7日-2026年1月8日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在培训计划内容不完善的问题；在厂房与设施方面，存在印模接收、消毒、检验等区域分区管理不规范的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：5企业名称沈阳市荣兴义齿加工厂企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月2日-2026年2月3日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在生产车间消防设备设施配备不到位的问题；在文件管理方面方面，存在原材料货位卡未载明原材料批号的问题和消毒记录不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：6企业名称沈阳卫康义齿有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月29日-2026年1月30日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构和人员方面，存在培训内容不完整的问题；在厂房与设施方面，存在生产区域清洁不到位的问题；在设备方面，存在部分生产设备无状态标识的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：7企业名称威高生物科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月27日-2026年2月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在组织机构部门及人员岗位设置不满足质量体系要求的问题；在设计与开发方面，存在个别原辅料采购检验标准规定不明确的问题；在采购方面，存在未及时更新《医疗器械委托生产质量协议》相关内容的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：8企业名称纽智医疗科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月28日-2026年1月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量控制方面，存在委托生产质量协议中产品留样相关内容不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：9企业名称沈阳市佳艺义齿加工厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月25日-2026年1月25日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在检验、仓储区域分区标识不规范的问题；在文件管理方面，存在原材料货物卡信息填写不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改