吉林省桦甸市精益眼镜中心医疗器械经营案（桦市市监处罚﹝2026﹞84号）

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行政处罚决定文书号：

处罚类别：

处罚决定日期：

处罚内容：

2026年4月27日,我局执法人员到桦甸市精益眼镜中心进行检查,经初步检查发现当事人桦甸市精益眼镜中心涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为,于2026年5月6日立案,由明桦分局执法人员丛丽、邱大朋对该案进行调查。2026年4月27日,执法人员到桦甸市精益眼镜中心进行现场检查,询问了店员祝丹萍,当事人确认在经营场所销售柜台内发现隐形眼镜销售票据60份和隐形眼镜空盒15个的事实,确认销售隐形眼镜的事实。经查,桦甸市精益眼镜中心出示营业执照,未出示医疗器械经营许可证,当事人于2026年4月27日在桦甸市精益眼镜中心经营场所销售柜台内存放隐形眼镜销售票据60份和隐形眼镜空盒15个,现场未发现隐形眼镜。2026年4月27日,执法人员现场检查发现经营场所销售柜台内存放有隐形眼镜销售票据60份,海昌日抛销售价合计626元,销售数量13.5盒(有拆盒零售情况),每盒进价45元;海昌月抛销售价合计380元,销售数量6盒,每盒进价35元;海昌半年抛销售价合计364元,销售数量3盒,每盒进价45元;海俪恩月抛销售价合计330元,销售数量6盒,每盒进价40元;海俪恩季抛销售价合计816元,销售数量17盒,每盒进价40元;海俪恩半年抛销售价合计702元,销售数量9盒,每盒进价30元;博仕伦日抛销售价合计435元,销售数量8盒,每盒进价46元;博仕伦半年抛销售价合计256元,销售数量2盒,每盒进价50元;隐形眼镜空盒15个,当事人确认销售隐形眼镜的事实,当事人提供隐形眼镜进货记录、销售记录和隐形眼镜检验报告和生产厂家资质,当事人未受到过行政处罚。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款:“的规定,已涉嫌构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。鉴于当事人初次违法,积极配合检查,提供证据材料,按照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项:“当事人有下列情形之一的,可以从轻或者减轻行政处罚:(二)积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的;”建议减轻处罚,责令当事人改正违法行为,没收违法所得1298.5元,罚款10000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定。建议责令当事人改正违法行为,并对其处罚如下:1.没收违法所得1298.5元;2.罚款10000元。

罚款金额（万元）：

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

暂扣或吊销证照名称及编号：

违法行为类型：

违法事实：

经查,桦甸市精益眼镜中心出示营业执照,未出示医疗器械经营许可证,当事人于2026年4月27日在桦甸市精益眼镜中心经营场所销售柜台内存放隐形眼镜销售票据60份和隐形眼镜空盒15个,现场未发现隐形眼镜。2026年4月27日,执法人员现场检查发现经营场所销售柜台内存放有隐形眼镜销售票据60份,海昌日抛销售价合计626元,销售数量13.5盒(有拆盒零售情况),每盒进价45元;海昌月抛销售价合计380元,销售数量6盒,每盒进价35元;海昌半年抛销售价合计364元,销售数量3盒,每盒进价45元;海俪恩月抛销售价合计330元,销售数量6盒,每盒进价40元;海俪恩季抛销售价合计816元,销售数量17盒,每盒进价40元;海俪恩半年抛销售价合计702元,销售数量9盒,每盒进价30元;博仕伦日抛销售价合计435元,销售数量8盒,每盒进价46元;博仕伦半年抛销售价合计256元,销售数量2盒,每盒进价50元;隐形眼镜空盒15个,当事人确认销售隐形眼镜的事实,当事人提供隐形眼镜进货记录、销售记录和隐形眼镜检验报告和生产厂家资质,当事人未受到过行政处罚。

处罚依据：

第八十一条第一款第三项:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

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