辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称威高生物科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月27日-2026年2月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在组织机构部门及人员岗位设置不满足质量体系要求的问题；在设计与开发方面，存在个别原辅料采购检验标准规定不明确的问题；在采购方面，存在未及时更新《医疗器械委托生产质量协议》相关内容的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳天航电气设备工程有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月21日-2026年1月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面，存在体系文件分发管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：3企业名称沈阳植乐适医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月9日-2026年1月9日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在仓储区分区管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：4企业名称沈阳三越医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月7日-2026年1月8日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在培训计划内容不完善的问题；在厂房与设施方面，存在印模接收、消毒、检验等区域分区管理不规范的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：5企业名称沈阳市荣兴义齿加工厂企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月2日-2026年2月3日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在生产车间消防设备设施配备不到位的问题；在文件管理方面方面，存在原材料货位卡未载明原材料批号的问题和消毒记录不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：6企业名称沈阳卫康义齿有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年1月29日-2026年1月30日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构和人员方面，存在培训内容不完整的问题；在厂房与设施方面，存在生产区域清洁不到位的问题；在设备方面，存在部分生产设备无状态标识的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：7企业名称威高生物科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年2月27日-2026年2月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在组织机构部门及人员岗位设置不满足质量体系要求的问题；在设计与开发方面，存在个别原辅料采购检验标准规定不明确的问题；在采购方面，存在未及时更新《医疗器械委托生产质量协议》相关内容的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：8企业名称纽智医疗科技（沈阳）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月28日-2026年1月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在质量控制方面，存在委托生产质量协议中产品留样相关内容不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：9企业名称沈阳市佳艺义齿加工厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年1月25日-2026年1月25日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在检验、仓储区域分区标识不规范的问题；在文件管理方面，存在原材料货物卡信息填写不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

拜耳医药保健有限公司报告，调查发现，由于产品附件套包中三通阀组件的设计更新，在与 Avanta 高压注射器流量控制阀卡扣接口配合时，可能存在无法持续、稳定连接的情况。该情况在操作过程中可能带来流程中断或注射设备不可用的潜在风险。截至目前，全球范围内未收到任何与该问题相关的严重不良事件报告。出于对患者安全的审慎考虑，我司决定主动召回该批次产品。 Bayer Medical Care, Inc. 拜耳医疗保健公司 对其生产的高压注射器针筒及附件 MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables（注册或备案号：国械注进20173061865 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：

　　根据《关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销广东丰和堂医药有限公司等6家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因粤BA7690006902027年7月2日广东丰和堂医药有限公司罗铭2026年4月16日企业申请粤AA0200008112028年12月5日华润国康（广东）医药有限公司李兵2026年4月17日企业申请粤BA7550005862026年5月26日深圳市养百岁大药房连锁有限公司陈汉柱2026年4月17日企业申请粤BA7550006212026年10月20日深圳市广安利健康药房有限公司汤淑婷2026年4月29日企业申请粤AA7550003702029年4月25日深圳四环医药有限公司刘桂全2026年4月29日企业申请粤BA0200001022028年12月28日广州集和堂大药房连锁有限公司李文艮2026年5月7日企业申请广东省药品监督管理局2026年5月11日

按照《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，根据企业申请，现注销山西碧锦纳川医药有限公司《互联网药品信息服务资格证书》。特此通告。附件：山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》企业名单山西省药品监督管理局2026年5月6日（主动公开）附件 山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》企业名单 序号企业名称网站名称证书编号服务性质网站域名及IP地址地址1山西碧锦纳川医药有限公司 山西碧锦纳川医药有限公司 (晋)-非经营性-2023-0065非经营性/sxbjnc.com/8.130.132.202/ 山西转型综合改革示范区学府产业园物联网园区2号地厚康医疗产业园【F】座南塔楼3层

　　拜耳医药保健有限公司报告，调查发现，由于产品附件套包中三通阀组件的设计更新，在与 Avanta 高压注射器流量控制阀卡扣接口配合时，可能存在无法持续、稳定连接的情况。该情况在操作过程中可能带来流程中断或注射设备不可用的潜在风险。截至目前，全球范围内未收到任何与该问题相关的严重不良事件报告。出于对患者安全的审慎考虑，我司决定主动召回该批次产品。 Bayer Medical Care, Inc. 拜耳医疗保健公司 对其生产的高压注射器针筒及附件 MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables（注册或备案号：国械注进20173061865 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

药品、医疗器械、化妆品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济高质量发展与社会和谐稳定，是最基础、最重要的民生保障之一。为全面公开监管成效、畅通社会监督渠道、凝聚安全共治合力，近日，安徽省药品监督管理局正式发布《安徽省药品医疗器械化妆品安全状况（2025年度）》白皮书，系统呈现2025年我省药械妆安全监管、产业发展、服务惠民等方面的工作成果与实践成效。一、严监管守底线 筑牢药械妆安全坚固防线2025年省药监局坚持“四个最严”根本遵循，全链条强化药械妆质量安全监管，深入推进药品生产本质安全提升行动，扎实开展经营环节 “清源”行动，严格管控集采中选产品质量，强化网络销售监测核查与违规行为闭环处置，对疫苗、血液制品、特殊药品等高风险品种生产环节实施全覆盖监督检查，坚决守住高风险领域安全底线，全年我省较大及以上药品安全事件“零发生”。聚焦中药质量安全核心环节，加强中成药、中药配方颗粒监管，专项整治中药饮片生产风险隐患。高质量完成“省民生实事”抽检任务，药品国抽抽样批次数稳居全国前列，药品省抽合格率达99.87%。始终保持监管“零容忍”高压态势，严厉打击药械妆领域违法违规行为，全年共查办案件8798件，坚决清除市场乱象，净化产业发展环境。二、强体系提能力 构建现代化药品监管格局以制度完善、标准引领、协同创新、技术赋能为抓手，全面提升药品监管现代化水平。2025年，省药监局全面启动药品医疗器械地方立法调研论证，出台《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》等制度文件20余项，构建起系统完备、科学规范的监管制度体系。深耕标准创新高地，牵头制修订国家级中药标准8个，累计发布省级中药配方颗粒标准418个、中药材趁鲜切制规范及质量标准26个。深化长三角药品监管一体化协同发展，在药物临床试验机构监管、网售药品协同治理、中药配方颗粒标准共享等领域取得新的突破。强化技术支撑赋能，加快生物制品、高端医疗器械检验检测能力建设，首创中药辐照定量检测技术填补国内技术空白。推进监管数字化转型，上线安徽省药品企业中心，在全国率先实现中药饮片从生产到使用全过程信息化追溯，以数字化手段提升监管精准性、高效性。三、深改革优服务 赋能医药产业创新发展深化药品监管改革，联合省发展改革委等16个部门出台《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，丰富产业发展政策“工具箱”；指导组建省医药、医疗器械两大创新联盟，成立省中药协会医疗机构制剂及科技成果转化专业委员会，加速创新成果转化落地。构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务机制。获批国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点，审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，审评审批效率大幅提升。2025年，全省医药创新成果丰硕：新增药品批准文号186个，同比增长14.8%；新增新药申报19个，其中创新药12个；新增第二类、第三类医疗器械产品287个、48个，同比分别增长20.6%、71.4%，产业创新活力持续迸发。四、惠民生优环境 打造便民利企服务标杆启用首批药械妆涉企行政审批电子证照，优化药店开办“一件事”集成服务流程，实现申办事项最快当日办结发证，大幅提升办事便利度。落实惠企减负政策，推行“免申即享”精准服务，全年减免药械相关注册费用1656.5万元，惠及企业402家。建设“阳光药店”系统，为群众提供便捷找药、放心购药服务，打通便民服务“最后一公里”。创新服务模式，省市共建医药创新柔性服务站11家，常态化开展“局长服务日”“百名专家助药企”等活动，提供“面对面”问诊式精准服务，切实破解企业发展堵点难点，以优质服务激发市场主体活力。

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，现注销河南金耀氏医药连锁有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫BA3911010）。　　特此公告。　　附件：河南金耀氏医药连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2026年5月12日附件1河南金耀氏医药连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南金耀氏医药连锁有限公司李沙沙(李沙沙)张国霞零售连锁总部中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省济源市西环路大韩村南100米路西华宇电器院内河南省济源市西环路大韩村南100米路西华宇电器院内豫BA3911010

辽宁鼎春辉医疗器械有限公司报告，由于生产的穴位磁疗贴标签不符合经注册的产品技术要求原因，辽宁鼎春辉医疗器械有限公司对其生产的穴位磁疗贴（辽械注准20242200093、型号规格：Φ25mm 磁片直径：5mm）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　为贯彻落实药物警戒制度，保障公众用药安全，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，重庆市药品不良反应监测中心组织编撰《2025年重庆市药品不良反应监测年度报告》，现将情况通报如下。　　一、全市药品不良反应报告总体概况　　（一）年度药品不良反应/事件报告情况　　2025年度全市共收到《药品不良反应/事件报告表》46939份，与2024年度的报告数相比，增加了2.80%。2008年至2025年，重庆市药品不良反应监测中心累计收到《药品不良反应/事件报告表》475542份。详见图1-1。　　（二）新的和严重的药品不良反应/事件报告情况　　2025年我中心收到新的和严重药品不良反应/事件报告17266例，占同期报告总数的36.78%。收到严重药品不良反应/事件报告5743例，占同期报告数的12.24%。详见图1-2。　　小贴士：　　如何正确认识药品不良反应报告？　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。　　药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。　　经过各方努力，持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高，我国药品不良反应报告数量稳步增长。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一，药品不良反应监测评价工作一直将收集和评价新的和严重反应作为重点内容。新的和严重药品不良反应报告，尤其是严重药品不良反应报告数量多了，并非说明药品安全水平下降，而意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证患者用药安全的重要措施。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）　　（三）每百万人口平均报告情况　　百万人口报告数是衡量一个国家或地区药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2025年重庆市每百万人口平均报告数为1468例，总体上仍呈持续增长趋势。详见图1-3。　　（四）区县药品不良反应/事件覆盖率　　2025年重庆市药品不良反应监测中心共收到41个区县上报的药品不良反应报告，区县覆盖率100%。　　（五）药品不良反应/事件报告来源　　2025年重庆市药品不良反应/事件报告按照来源统计，来自医疗机构的46350份，占报告总数98.75%，医疗机构为报告主要来源；经营企业报告589份，占报告总数的1.25%。详见图1-4。　　（六）报告人职业　　2025年药品不良反应/事件报告按照报告人职业统计，医生报告31037例，占66.12%；药师报告8068例，占17.19%；护士报告6245例，占13.30%；其他报告1589例，占3.39%。与2024年相比，报告人职业构成基本相同，详见图1-5。　　（七）药品不良反应/事件报告涉及患者情况　　2025年药品不良反应/事件报告中，男性和女性患者比例为0.83:1，女性所占比例较去年略有增加。14岁及以下儿童患者的报告占7.18%，65岁及以上老年患者的报告占42.13%，详见图1-6。　　小贴士：　　规范儿童药品储存管理，筑牢家庭用药安全防线　　2025年监测数据显示，0-6岁儿童占儿童不良反应/事件报告的54.3%，该年龄段儿童好奇心强、活动能力增强，但辨别能力有限，易发生误服、误用药物的情况，是家庭药品安全风险防范的重点人群。家庭药品储存不当是导致儿童意外用药事件的重要隐患。因此保存药品要注意：　　1.分区存放，避免误取　　设置儿童专用药箱，并应与成人药品分开保存，防止误拿误服。　　2.保留原包装，确保信息完整　　药品应尽量保存原包装、标签及说明书，确保药品名称、有效期、用法用量等信息清晰可查。　　3.存放于高处或加锁保管　　儿童药品应置于儿童无法触及的高处或上锁的橱柜中，与食物、玩具严格区分。对糖浆、颗粒剂等口感较好的剂型，应予以特别注意。　　4.定期清理过期药品　　建议每季度检查一次家庭药箱，及时清理过期、变质或性状异常的药品，过期药品妥善丢弃，不随意赠送、丢弃，避免误用。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）　　（八）药品不良反应/事件报告涉及药品情况　　按照怀疑药品类别统计，化学药占85.63%，共涉及1156个品种；中药占11.87%，共涉及853个品种；生物制品占2.50%，共涉及114个品种，详见图1-7。　　按照给药途径统计，2025年药品不良反应/事件报告中，以静脉滴注给药为主，占53.74%；之后分别是口服给药31.16%，静脉注射给药4.00%，外用给药2.17%，肌内注射给药1.70%，其它给药途径为7.23%，详见图1-8。　　小贴士：　　怎样合理选择给药途径？　　临床上给药途径多种多样，主要包括经胃肠道给药途径和非经胃肠道给药途径。经胃肠道给药途径，即口服给药途径，常见剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、溶液剂、丸剂等；非经胃肠道给药途径，即除口服给药途径以外的所有其他途径，如注射给药、呼吸道给药、皮肤给药等，常见剂型如注射剂、喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、栓剂等。其中，注射给药途径包括皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射等。不同给药途径具有不同的临床意义，如口服给药途径，最常用，相对安全、方便、经济的给药途径；注射给药途径，优点是吸收快，药量准确可控，缺点是未经过人体的天然屏障，直接进入体内，可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至严重不良反应。临床上应根据用药实际，遵循“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”的原则，合理选择给药途径。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）　　（九）药品不良反应/事件累及器官系统情况　　2025年报告的药品不良反应/事件中，皮肤及皮下组织类疾病（占28.48%）、胃肠系统疾病（占24.50%）占比仍远高于其它系统疾病，各类神经系统疾病（占10.07%）占比上升到第三位，详见图1-9。　　二、化学药品、生物制品监测情况　　（一）总体情况　　2025年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品47348例次，其中化学药品占85.63%，生物制品占2.50%。2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次，其中化学药品占90.03%，生物制品占5.27%。　　（二）涉及患者情况　　2025年化学药品、生物制品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.84:1。14岁以下儿童患者的报告占7.17%，65岁及以上老年患者的报告占41.95%。　　（三）涉及药品情况　　2025年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品40817例次，化学药例次数排名前五的依次是抗感染药、肿瘤用药、镇痛药、心血管系统用药、呼吸系统用药，前五类药品共占化学药品总例次数的64.62%。2025年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，抗感染药居首，构成比为30.92%，比2024年下降了4.14个百分点；其次是肿瘤用药，占28.60%，比2024年提高了3.46个百分点。　　按剂型统计，2025年化学药品不良反应/事件报告中，以注射制剂为主，占67.13%；其次为口服制剂占28.02%，其他制剂占4.85%。　　（四）总体情况分析　　从不良反应涉及患者性别比例和年龄分布看，男性患者所占比例较去年有所增长，14岁以下儿童患者的报告占比有所下降。从药品类别上看，抗感染药报告数量仍居首位，肿瘤用药位居第二，严重报告中肿瘤用药已连续五年占比超过25%，特别是肿瘤用药高占比的生物制品，其在严重报告中的占比已超过中药，应重点关注。从药品剂型上看，化学药品、生物制品不良反应/事件报告中各剂型占比与2024年相比并无明显变化。　　小贴士：　　如何提高老年患者的安全用药？　　随着年龄的增加，老年人罹患多种疾病和接受多种药物治疗的机会明显增加，多重用药可能存在药物相互作用，增加用药安全风险。因此，应提高老年患者及家属安全用药的意识和能力，保障老年患者的用药安全。　　鼓励老年患者按时门诊随访，知晓自己健康状况，一旦出现药物治疗相关的异常反应，及时就诊。建议老年患者设立个人专用药物记录本记录用药及不良反应。老年人由于记忆力减退，容易漏服、多服、误服药物，以致难以获得疗效或加重病情，家属需定时检查老年患者用药情况，做到按时、按医嘱规定剂量服药，协助老年患者提高用药依从性和用药管理。　　此外，建议老年人及其家属避免随意用药，不宜凭自己的经验自作主张，随便联合用药，不轻信民间“偏方”、“秘方”等。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）　　三、中药监测情况　　（一）总体情况　　2025年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品47348例次，其中中药占11.87%；2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次，其中中药占4.68%。　　（二）涉及患者情况　　2025年中药不良反应/事件报告中，男女患者比为0.73:1。14岁以下儿童患者占6.49%，65岁及以上老年患者占42.31%。　　（三）涉及药品情况　　2025年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的依次是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、补益剂中益气养阴药、祛湿剂中祛风胜湿药。2025年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的依次是理血剂中活血化瘀药、补益剂中益气养阴药、补益剂中补阳药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、开窍剂中凉开药。　　2025年中药不良反应/事件报告按剂型统计，注射制剂、口服制剂所占的比例分别是 23.73%和62.36%，其他剂型占13.91%。　　（四）总体情况分析　　与2024年相比，中药在总报告数中占比提高了0.49个百分点，在严重报告数中占比提高了0.15个百分点。从药物剂型看，口服制剂占比较去年下降了0.85个百分点，注射制剂占比较去年提高了1.36个百分点。从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量在中药总报告和严重报告中均居首位，且大幅领先其他类别中药。　　小贴士：　　为什么中药会引起不良反应？　　“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能增加中药不良反应/事件发生风险。随着中药临床使用日趋广泛，应提高中药安全使用意识。（摘自国家药品不良反应监测中心网站）

企业名称鞍山市凤宇医药科技有限公司光明医药分公司企业类型药品批发企业检查时间2026年4月29日-2026年4月30日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员培训方面存在未将2026年5月15日起实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题；在质量管理体系文件方面存在部分设施设备暂停使用但未制定停用设施设备管理制度的问题。处理措施责令或立即整改整改情况已按要求完成整改