国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、博锐百舟（北京）商贸有限公司在京东平台销售第二类医疗器械，未按照规定展示医疗器械的注册证2026年3月25日，北京市昌平区市场监督管理局根据网络监测线索，对博锐百舟（北京）商贸有限公司进行监督检查。经查，当事人在京东平台销售第二类医疗器械电动轮椅车，未在产品页面展示该产品医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。2026年3月25日，北京市昌平区市场监管局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。二、苏州分贝医疗器械有限公司在天猫平台销售医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证等2025年3月4日，苏州工业园区市场监督管理局根据网络监测线索，对苏州分贝医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在天猫平台销售第二类医疗器械助听器，产品页面未展示该产品医疗器械注册证，且其在一年内已经因同一性质违法行为被责令改正、给予警告后未按要求改正等。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年9月1日，苏州工业园区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。三、徐州玉丰医疗科技有限公司在淘宝闪购、美团平台销售医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证2026年6月24日，徐州市鼓楼区市场监督管理局对徐州玉丰医疗科技有限公司进行现场检查。经查，该公司在淘宝闪购、美团平台销售第二类医疗器械大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金免疫层析法），产品页面展示未及时更新医疗器械注册证信息。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年7月13日，徐州市鼓楼区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。四、贵阳市晟辰俊医疗器械有限公司在拼多多平台销售第一类医疗器械，未履行进货查验制度、未按照规定展示医疗器械备案凭证2026年7月21日，贵阳市云岩区市场监督管理局根据网络监测线索，对贵州晟辰俊医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在拼多多平台销售第一类医疗器械牙科分离剂，未履行进货查验记录制度，且网页所展示的医疗器械备案凭证与该产品备案信息不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十一条规定。2026年7月30日，贵阳市云岩区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。五、大连仲康医疗器械有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证2026 年6月15日，大连市金普新区市场监督管理局根据网络监测线索，对大连仲康医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在京东平台销售第三类医疗器械医用凡士林纱布，且未按照要求展示医疗器械注册证信息。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年7月24日，大连市金普新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。六、银川市兴庆区仁安堂大药房在美团平台销售第三类医疗器械，未履行进货查验记录制度、未按照规定展示医疗器械注册证2026年6月22日，银川市市场监督管理局兴庆区分局根据网络监测线索，对银川市兴庆区仁安堂大药房进行监督检查。经查，当事人在美团平台销售第三类医疗器械医用重组胶原蛋白凝胶敷料，未按规定履行医疗器械进货查验记录制度，且未按照要求展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年6月22日，银川市市场监督管理局兴庆区分局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。医疗器械网络销售安全提示：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。消费者通过网络购买医疗器械时，请关注其主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营资质和产品注册或者备案信息，关注医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围等信息，是否与医疗器械注册证或者备案凭证的相关内容一致，切实维护自身权益。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。

安徽承顺制药有限公司：2026年9月16日至18日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。对检查发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2026年9月22日

安徽美誉制药有限公司：2026年9月14日至15日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片和中药配方颗粒质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片和中药配方颗粒的生产、销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2026年9月22日

经查，张春香执业药师注册单位与实际工作单位不符，属于《执业药师职业资格制度规定》第二十八条第二款、《执业药师注册管理办法》第三十四条规定的挂靠。我局依法定权限、程序作出了行政处理决定，现将行政处理结果公告如下：序号姓名注册单位注册证号行政处理结果备注1张春香漳州市芗城区悠乐药店351221060796撤销《执业药师注册证》，三年内不予注册，并将个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

按照《医疗器械监督管理条例》《2026年云南省医疗器械监督抽检工作方案》的有关要求，我局组织开展全省医疗器械质量监督抽检，第1期共检验119批产品，其中4批产品检验结果不符合规定，其余115批产品检验结果均符合规定，现通告如下：附件：云南省医疗器械质量监督抽检情况统计表（2026年第1期）云南省药品监督管理局2026年9月22日

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对杨凌步长制药有限公司等6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，结果符合要求，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论杨凌步长制药有限公司陕西省杨凌示范区新桥南路咳喘安口服液（口服液车间口服溶液剂生产线）2026年7月7日-2026年7月9日符合要求陕西年青保制药有限公司陕西省咸阳市秦都区永昌路43号（集团内共用前处理及提取车间，共用车间地址：陕西省西安市周至县108国道1420马召段；共用车间归属企业：周至年青保制药有限公司)芪血颗粒（口服固体制剂车间颗粒剂生产线、中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线）2026年6月15日-2026年6月17日符合要求委托方：西安牧远药业有限责任公司受托方：西安天一秦昆制药有限责任公司西安天一秦昆制药有限责任公司：陕西省铜川市新区大唐三路1号委托品种：蓉仙口服液（中药提取车间中药提取生产线、口服液体车间合剂生产线）2026年5月18日-2026年5月22日符合要求委托方：陕西君和润康药业有限公司受托方：陕西孙思邈高新制药有限公司陕西孙思邈高新制药有限公司：陕西省咸阳市秦都区平安路8号委托品种：活血壮筋胶囊（前处理车间、提取车间、综合制剂车间硬胶囊剂生产线）清淋片（前处理车间、提取车间、综合制剂车间片剂生产线）2026年6月30日-2026年7月3日符合要求泰华天然生物制药有限公司陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区片剂，颗粒剂（制剂车间片剂颗粒剂生产线）2026年7月14日-2026年7月17日符合要求五0五药业有限公司陕西省西咸新区沣西新城九子滩工业区五0五健康城洗剂（前处理及提取车间、液体制剂车间洗剂生产线）片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（前处理及提取车间、固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线）2026年5月12日-2026年5月15日符合要求陕西省药品监督管理局2026年9月15日

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对陕西金思铭生物技术有限公司等7家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论陕西金思铭生物技术有限公司陕西省安康市高新技术产业开发区科技路小容量注射剂（综合制剂车间，小容量注射剂生产线）2026年8月4日-2026年8月7日符合修正药业集团天汉药业有限公司陕西省汉中市城固县三合循环经济产业园区生物科技产业园中药提取（制剂二车间，中药提取生产线）、中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙）、蒸、燀制（制剂二车间，中药饮片生产线）、片剂生产线瓶装工序（制剂一车间，片剂生产线）2026年7月27日-2026年7月31日符合陕西西岳制药（扶风）有限公司陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇扶风绛帐工业园原料药：富马酸伏诺拉生（102车间、103车间，普通原料药生产线）2026年8月11日-2026年8月14日符合陕西奕珩生物科技有限公司西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号委托西安利君制药有限责任公司生产氢化泼尼松注射液（规格2ml:10mg）(针剂生产中心（二车间），激素生产线）2026年7月27日-2026年7月28日符合西安达莫制药有限公司陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51604号委托生产注射用炎琥宁（规格：200mg、80mg）、注射用奥扎格雷钠（规格：20mg、80mg）、双嘧达莫氯化钠注射液符合性检查持有人部分2026年9月8日-2026年9月10日符合西安万隆制药股份有限公司杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号大容量注射剂（输液车间，大容量注射剂（玻璃输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）生产线）2026年8月25日-2026年8月28日符合陕西博森生物制药股份集团有限公司陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号小容量注射剂（小针剂（十车间），小容量注射剂（最终灭菌生产线、小针剂（七车间），小容量注射剂（非最终灭菌生产线）2026年6月29日-2026年7月3日符合陕西省药品监督管理局2026年9月21日

如何让医疗服务价格立项指南从“文件上”落到“临床中”？为深入贯彻国家医保局关于加快落实医疗服务价格项目立项指南工作要求，福建省医保局强化政策解读培训，构建“源头参与定口径、统一标准保质量、分层宣讲广覆盖、行业联动到临床、院内传导抓末梢”全链条培训体系，推动新旧项目规范转换、计价收费标准统一，切实实现价格项目“易计价、好执行、可评价”，为全省公立医院高质量发展筑牢价格政策执行根基。一、医疗机构“提前进场”，从“接收者”变“共建者”福建省医保局建立全流程医疗机构协同参与机制，在每批次立项指南对接筹备阶段，医疗机构即“进场”，从“政策接收者”转变为“政策共建者”。成立全省医疗服务价格专项工作组，实行“分学科牵头医院负责制”，遴选优势三甲医院作为对应批次牵头单位，全程参与项目映射、价格比对、专家论证等关键环节；医疗机构临床、价格、医保骨干深度介入项目内涵界定、新旧对应、计价规则研讨，提前梳理实操难点和模糊边界并形成问题清单纳入政策参考，从源头打通政策理解壁垒。二、统一标准“备课件”，全省政策解读“一把尺”在培训筹备阶段，福建省医保局坚持多方研讨、统一标准，保障全省政策解读“一把尺子”。每批次指南落地前，依托前期共建机制组织省级医保部门、相关医疗机构专家及价格、医保骨干召开专题政策解读研讨会，逐项拆解指南项目内涵、计价单位、收费边界、医保支付配套规则，对比新旧项目差异，梳理高频易错收费场景，统一划定政策讲解核心要点、风险警示内容和答疑答复口径。研讨结束后，整合各方意见统一编制培训课件，既解读国家顶层改革逻辑，又结合福建省实际细化操作流程，并建立课件审核把关机制确保内容准确权威。三、线上线下双线并行，省级分层宣讲福建省医保局从前期全程参与指南对接的医疗机构骨干中遴选师资，组建省级价格政策宣讲团队，打造一支"懂医保政策、熟临床业务、通价格实操"的复合型宣讲队伍，成员涵盖各专科医师、价格及医保经办业务骨干。培训双线并行、全域覆盖。线下举办全省统一政策解读大讲堂，分批次组织地市医保经办人员、医疗机构临床科室及价格、医保负责人集中参训，现场授课并设置互动答疑环节；线上依托医保云平台开设直播培训，实现全省医保管理和医疗机构管理层面培训全覆盖。四、联动行业学会下沉，直达临床学科一线在省级集中宣讲基础上，充分发挥行业学协会专业优势和组织网络，深化与省医学会、医师协会、各专业专委会的协同联动，构建“省级宣讲团队+行业专科分会”二级培训网络，进一步扩大政策宣传覆盖面和专业穿透力。以省级宣讲团队为核心师资，依托各临床专委会组织学科带头人、科室主任、一线医护开展行业专项培训，借助学术年会、专科质控会议、临床业务学习等契机嵌入政策解读课程，针对手术类、诊疗类等不同项目特点分类施教，由同专业医师专家结合临床操作场景讲解项目适用范围、服务记录要求和注意事项，破解单纯行政培训“听不懂、用不上”的难题，推动政策解读精准直达诊疗一线。五、压实院内四级培训责任，筑牢落地执行终端建立“医保部门督导+医疗机构主体落实”的院内培训督导机制，压实院内四级培训责任，要求各医疗机构建立院级、职能科室、临床科室、医护人员四级培训体系，由医院医保、价格部门牵头统筹，各科室设立兼职价格管理员，采取“大会集中宣讲+科室小课堂+班前微培训”模式开展分层分类培训，确保培训覆盖到每一位一线医护人员。同时，强化指南落地信息化支撑，指导医疗机构更新完善收费系统，嵌入新项目计价规则提示和异常收费预警功能，进一步降低一线执行差错率；设立院内政策答疑专员，实时收集临床收费疑问并定期汇总上报，形成自上而下传导与自下而上反馈的双向畅通机制。通过全链条、分层式政策解读培训体系的系统推进，依托医保官网专栏公示映射表、省级统一课件两大标准化支撑，福建省医保局实现省、市、医疗机构、临床科室四级政策传导全覆盖，有效统一全省价格项目执行标准，大幅降低新旧项目转换阶段收费差错和争议问题，保障立项指南与医保支付政策同步平稳落地。

宁波中东欧医药交易（集采）平台是全国首个面向中东欧等国的专业化医药交易平台。平台聚焦“产品橱窗展示、供需双方对接、外贸综合服务、数据看板显示”四大核心功能，构建起覆盖医药出海全链条的数字化贸易服务体系。目前，平台入驻供应企业近500家，海外采购商20余家，线上常态化展示各类药械产品4000余件(套），覆盖原料药、制剂、中药饮片、医用耗材、诊断试剂及医疗设备六大品类。试运营期间，平台已促成医药出口交易额突破2亿元。近年来，医保部门统筹推动跨境医药交易平台建设，推动广西、新疆、天津、浙江（宁波）、宁夏等地区发挥区位优势，面向东南亚、中亚、中东欧、阿拉伯等地区搭建差异化发展的国际医药药械交易（集采）平台，逐步形成覆盖重点区域、服务全国药企的跨境医药交易服务网络。宁波交易平台的上线，标志着这一服务网络进一步织密，将聚焦药品、医用耗材、医疗器械等重点领域，加强与中东欧国家医保部门、医药企业和行业机构的交流对接，引进中东欧优质医药产品，促进双向贸易和产业协作。平台上线仪式上，国家医保局党组成员、副局长施子海，宁波市委副书记、市长沈铭权分别致辞。有关中外企业代表介绍长期采购、深度产业合作的意向，同步邀请国内外医药企业参展布展，集中展示医药全产业链创新成果。相关国家部委、金融机构、医药企业、医药交易（集采）平台、新闻媒体、浙江省相关部门以及平台建设与合作机构代表等参加活动。

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：品种名称：人骨髓间充质干细胞注射液申报单位：九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司拟开发适应症：自身免疫性肺泡蛋白沉积症国家药品监督管理局药品审评中心2026年9月22日