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  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于宁夏厚德轩医药连锁有限公司变更《药品经营许可证》许可事项的通告(2026年 第128号)

    经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心技术核查,宁夏厚德轩医药连锁有限公司变更《药品经营许可证》许可事项:变更经营范围,经营范围由“中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品【除体外诊断试剂】***”变更为“中药饮片、中成药、化学药、其他生物制品***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。 附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps                          宁夏回族自治区药品监督管理局                              2026年7月27日(此件公开发布)

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 吉林省药品监督管理局关于撤(注)销李艳玲《执业药师注册证》的公告 (2026年第12期)

    经桦甸市市场监督管理局核查,执业药师李艳玲存在挂靠《执业药师注册证》行为,依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定,撤销执业药师李艳玲的《执业药师注册证》,三年内不予注册。具体信息如下:序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤(注)销时间1李艳玲220***********1344221225020016桦甸金城回春堂大药房连锁有限公司金穗店2026年7月22日撤销特此公告。吉林省药品监督管理局 2026年7月29日

    监管 / 自然人处罚 吉林省
  • 海南省药品监督管理局关于依法注销海南华神星瑞药业科技有限公司《药品经营许可证》的公告

    根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,海南省药品监督管理局依法注销 海南华神星瑞药业科技 有限公司的《药品经营许可证》。自注销之日起,该企业停止药品经营活动,请社会各界监督。企业名称经营地址仓库地址经营范围许可证编号备注海南华神星瑞药业科技有限公司海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园8837幢五层5021.海南省海口市秀英区药谷二横路一号海南益尔药业有限公司园区8号仓库;2.成都市新都区石板滩镇(街道)兰溪路229号、三木路五段28号(华润科伦医药(四川)有限公司仓库)中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)***琼AA8980569企业主动申请注销特此 公 告。海南省药品监督管理局20 26 年 7 月 29 日(此件主动公开)

    监管 / 行政处罚 / 药品 海南省
  • 广东省关于公示心脏起搏器等三类医用耗材集中带量采购非中选产品价格信息的通知

    各有关医用耗材生产经营企业:为做好心脏起搏器、一次性使用腹腔镜用穿刺器、管型/端端吻合器类和痔吻合器、乳房旋切针等三类医用耗材集中带量采购非中选产品采购和使用工作,根据工作安排,现对2026年7月23日前通过广东招采子系统【专项数据申报-“心脏起搏器类耗材接续非中选产品挂网申报/腹腔穿刺器接续非中选产品挂网申报/管型和痔吻合器类耗材接续非中选产品挂网申报”】模块,申请挂网且资料审核通过的心脏起搏器等四类医用耗材集中带量采购非中选产品价格信息予以公示。有关工作事项通知如下:一、公示时间即日起至2026年8月5日。二、公示路径请申报企业使用CA证书登录广东招采子系统,通过【耗材集中采购管理-专项数据申报-公示信息-“心脏起搏器类耗材接续非中选产品挂网申报/腹腔穿刺器接续非中选产品挂网申报/管型和痔吻合器类耗材接续非中选产品挂网申报”】进行查看。三、异议反馈方式及要求(一)异议反馈方式:使用数字证书登录省平台医用耗材交易门户通过【医用耗材交易-医用耗材交易系统入口-信息复核/反馈管理-其他信息复核/反馈(耗材)】填写申请内容,并按照要求上传附件,异议反馈模板详见附件。(二)企业提交的异议反馈材料须逐页加盖企业公章;内容应真实有效、清晰完整、有针对性、无歧义,并依法依规提供合法有效证据材料(包括但不限于加盖各省耗材采购部门公章的证明文件、中标挂网公告、中标通知书或完整的官网截屏等)。(三)请相关企业认真查看核对本企业相关产品信息(包括但不限于产品基础信息和最新医保编码信息),企业须对所提交反馈材料的真实性、有效性、合法性负责,因提交材料错漏而产生的一切后果由企业自行承担。(四)未在规定时间内提出的、未提供相应证明材料的或未按照规定途径提交的异议反馈,原则上不予受理。逾期未反馈的,视为无异议。四、联系方式(一)广东省药品交易中心官网在线客服;(二)咨询电话:020-87709875,020-38036197(工作日8:30-12:00,14:00-17:30);(三)如需咨询数字证书相关问题,请拨打服务热线020-89524338,或者联系QQ 4008301330。附件:医用耗材信息复核/反馈表(模板)广东省药品交易中心2026年7月29日附件下载:附件:医用耗材信息复核反馈表(模板).doc

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 广东省关于集中开展广东招采子系统医用耗材(含试剂)产品信息维护工作的通知

    各医用耗材生产经营企业:根据工作安排和《关于优化全省医用耗材挂网管理的公告》有关要求,现集中开展广东省药品和医用耗材招采子系统(https://igi.hsa.gd.gov.cn/web/#/Index,以下简称广东招采子系统)医用耗材(含试剂)产品信息维护工作,有关事项通知如下: 一、产品范围在广东省销售尚未在广东招采子系统维护产品信息的医用耗材和体外诊断试剂。二、时间安排集中维护时间:即日起至2026年8月31日。三、操作路径1.医保医用耗材(C27):《新招采子系统耗材资质操作指引-【耗材生产企业】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960) 2.医保体外诊断试剂(CJ22):《新招采子系统试剂资质操作指引-【耗材生产企业】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=2080846468930867200) 3.其他耗材:《新招采子系统其他耗材资质操作指引-【耗材生产企业】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=2080846995148247040)。 四、有关要求(一)已在广东招采子系统维护生效的产品,无需重复维护。(二)为确保后续采购工作顺利开展,请各相关企业务必高度重视本次信息维护工作,并严格按要求在集中维护期内完成相关操作。(三)按照“带码招标、带码采购、带码结算”要求,如医用耗材所属类别已完成国家医保信息业务编码覆盖,但申报企业尚未取得编码,请尽快登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台(https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html)完成申报,以获取对应医用耗材、体外诊断试剂的医保编码。 五、联系方式(一)广东省药品交易中心官网在线客服;(二)业务咨询电话:020-87709875,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。广东省药品交易中心2026年7月28日

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2026年第1期)

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,省药监局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品抽检,现将抽检中发现的3批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。 附件:1:2026年第1期药品质量通告不符合规定品种名单 .pdf 2:不符合规定项目小知识.pdf山东省药品监督管理局2026年7月28日(公开属性:主动公开)

    监管 / 产品质量公告 / 药品 山东省
  • 北京佳合医材股份有限公司对可吸收性外科缝线主动召回

    北京佳合瑞仪商贸有限公司报告,型号UC193L,批号202308TA,型号UT302,批号202601TA,所检无菌项目不符合产品技术要求规定。2026年7月2日,我司提交了这两个型号的召回报告表,现我司扩大召回范围,同一批号的可吸收缝线也一并召回。佳合医材股份有限公司对其生产的可吸收性外科缝线(注册或备案号:国械注许20173020333)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:《医疗器械召回事件报告表》

    监管 / 主动召回 / 药品 北京市
  • 北京周林频谱科技有限公司对频谱治疗仪主动召回

    北京周林频谱科技有限公司报告,频谱治疗仪说明书中“四、操作方法:1、预防性检查”标注“从 一40C环境中移至 20℃环境中需要存放1小时之后才能使用;从55℃环境中拿到20℃环境中需要存放1小时之后才能使用;”该内容与产品原有标准中“静置4小时后方可使用”要求存在表述不一致。北京周林频谱科技有限公司对其生产的频谱治疗仪(注册或备案号:京械注准20172090228)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:《医疗器械召回事件报告表》

    监管 / 主动召回 / 药品 北京市
  • 山东省药品监督管理局关于解除山东圆药立康医药有限公司风险控制措施的通告

    山东圆药立康医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定,存在质量安全隐患,为防控药品质量风险,采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改,通过整改后复查,基本符合《药品经营质量管理规范》要求,决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2026年7月28日

    监管 / 其它 / 药品 山东省
  • 广西药监部门全力帮扶受灾药品经营企业提速复工复产

    近期,广西多地遭遇强降雨洪涝灾害,辖区部分药品经营企业药品受损、经营停滞。自治区药监局迅速响应,把帮扶受灾企业提速复工复产作为紧要任务,靠前指导,精准服务,全力护航药品经营秩序恢复和药品质量安全。一是快速响应,高效处置灾后风险。灾情发生后,自治区药监局第一时间部署防汛救灾药品监管工作,指导各地争分夺秒开展受损药品清查、登记、转运等工作。贵港市市场监管局率先完成受灾药品应急处置攻坚任务,全面完成辖区108家受灾药品企业受损药品转运工作,累计安全规范转运受损药品约70吨,彻底消除受潮、污染药品流入市场的安全隐患,筑牢辖区药品质量安全第一道防线。二是优化流程,跑出复工复产“加速度”。药品灾后处置工作已进入收尾,工作重心全面转入企业复工复产指导与合规验收阶段。自治区药监局制定了药品经营企业复工复产检查标准,主动优化验收流程,推行“快速验收”服务模式,依托药品智慧监管平台开展线上核验、全程留痕,实现复工验收高效、规范、可追溯,帮助企业尽快恢复经营。各地组织监管人员深入受灾企业,科学指导整改灾后安全隐患,严格按照标准和流程开展复工复产检查。截至目前贵港市已顺利完成3家受灾药企复工复产验收,企业已全部恢复正常经营秩序。三是持续发力,保障药品市场平稳有序。全区各级药品监管部门继续加大受灾药企帮扶力度,数智赋能批量开展受灾药企线上复工验收、合规核查、风险排查,常态化提供政策帮扶,指导企业举一反三完善质量管理体系,全力保障辖区药品市场供应充足、质量安全可控。推动药品市场平稳有序复苏,切实保障群众用药安全有效。作者:卢新丽

    监管 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
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