国大药业（贵州）有限公司报告，由于省级监督抽检产品微生物限度不合格原因，国大药业（贵州）有限公司对其生产的总液体止鼾器（注册证号：黔械注准20252140038）、医用远红外支气管凝胶（黔械注准20252090090）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf在线浏览贵州省药品监督管理局2026年7月30日

按照国家药监局2026年“两品一械”抽检计划，省药监局统一部署，委托省药品安全调查中心依法开展抽样工作，截至目前，抽样任务圆满完成，累计抽样送检955批次，其中药品255批次、化妆品691批次、医疗器械9批次，抽样完成率及送检录入率均100%。抽样期间，执法人员深入基层一线，以药品、化妆品、医疗器械生产企业和经营企业、医院、商场、超市、宾馆、美容机构等为重点对象，坚持问题导向，聚焦高风险品种和薄弱环节，切实提升抽样靶向性。下一步，省药监局将持续优化抽检工作机制，科学运用抽检成果，强化风险监测预警，不断提升监管工作的预见性、主动性和科学性。

近日，省器械所顺利通过检验检测机构资质认定（CMA）扩项现场评审。7月23日-24日，国家认证认可监管委员会委派医疗器械（电磁兼容、有源、无源、生物学评价等）领域6名专家组成评审组，对省器械所申请的CMA扩项进行现场评审。此次评审是市场监管总局实施“一单一库”管理以来省器械所首次接受评审。评审组严格按照资质认定评审准则，通过实地勘查实验室、现场见证试验、核查档案资料、人员座谈问询等方式，对省器械所人员配置、设备管理、检验方法、质量管控、体系运行等要素逐项核验。经考核，评审组同意通过此次现场评审。此次评审推荐的检测能力覆盖碳离子治疗系统、超声诊断和监护设备、体外诊断试剂、医美类产品等领域共计82个标准、577个参数，有效填补了我省高端医疗器械设备、医用电气设备、医美类产品等重点领域检验检测能力短板。扩项完成后，省器械所将建成覆盖电磁兼容、电气安全等有源医疗器械、无源医疗器械，体外诊断试剂、生物学评价等一体化检验检测能力体系，为全省医疗器械安全监管提供更加权威、科学的技术保障。下一步，省器械所将针对评审组现场提出的不符合项全面整改，持续优化质量管理运行体系，统筹推进CNAS资质认可首次申报评审工作，稳步提升医疗器械检验检测能力，为我省医疗器械监管及产业健康发展提供有力技术支撑。

依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件，广东省药品监督管理局组织对广东省内化妆品生产企业进行现场有因检查，经检查发现9家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”，现将有关检查情况予以通告（详见附件）。附件：生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单广东省药品监督管理局2026年7月22日生产质量管理体系存在严重缺陷的化妆品生产企业名单序号企业名称许可证编号检查结果处置措施目前状态1广东优博日化用品有限公司粤妆20190209生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营2广东古拉达生物科技有限公司粤妆20240135生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营3广东天妆化妆品有限公司粤妆20220254生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营4广东省坤豪生物医药科技有限公司粤妆20230227生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营5佛山九韵生物科技有限公司粤妆20220262生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营6广州市孟阁生物科技有限公司粤妆20161104生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营7广州蓝美生物药业有限公司粤妆20200097生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营8广州绿妆化妆品有限公司粤妆20170469生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营9广州淇悦生物科技有限公司粤妆20170220生产质量管理体系存在严重缺陷暂停生产经营、责令整改完成整改同意恢复生产经营

根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。湖北省药品监督管理局已要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此公告。附件：2026年第2期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局    2026年7月30日       

近期，药监部门对部分国家组织高值医用耗材集中带量采购中选企业开展监督检查，发现四川阿尔泰医疗器械有限公司、成都德信安创新医疗技术有限公司质量管理体系存在严重缺陷，已采取处置措施。我办按照采购文件有关要求，取消2家企业中选资格并将其列入“违规名单”，具体公告如下。1.四川省药监局对第三批国家组织高值医用耗材集采中选的四川阿尔泰医疗器械有限公司开展监督检查，发现该企业生产质量管理体系存在严重缺陷，已对该企业采取暂停生产的风险控制措施。2.四川省药监局对第六批国家组织高值医用耗材集采中选的成都德信安创新医疗技术有限公司开展监督检查，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，责令企业停产整改。按照国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川阿尔泰医疗器械有限公司、成都德信安创新医疗技术有限公司违反国家组织高值医用耗材集中带量采购文件有关条款，联合采购办公室决定取消2家企业相关品种的中选资格（详见附件），同时将以上企业列入“违规名单”，暂停企业自2026年7月29日至2028年1月28日参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。上述取消中选资格的企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。附件：取消中选资格的企业及相关品种清单国家组织高值医用耗材联合采购办公室2026年7月29日

企业名称葫芦岛市永康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月24日-2026年6月26日所在地市葫芦岛市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度内容不全等问题；在质量管理方面存在培训计划内容不健全等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。

序号1企业名称玉洁义齿（营口）有限责任公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月18日-2026年6月18日,2026年7月21日-2026年7月21日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在人员方面存在新入职人员未体检问题,在设备方面存在计量器具未及时校准问题,在质量控制方面存在个别产品放行未审核问题，在销售和售后服务方面存在建档资料不全问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称营口维康医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年7月17日-2026年7月17日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在文件管理方面存在作废文件未回收问题，在设计开发方面存在未明确再验证触发条件问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

各相关企业：按照《关于发布内蒙古自治区药品挂网规则的通知》（内药采中心字〔2025〕167号）相关要求，现将2026年6月11日至7月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。内蒙古自治区医药采购中心2026年7月30日

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）之规定，河北嘉葆制药有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定，依法准予核发《药品生产许可证》。附件：《药品生产许可证》核发名单(共计1家）.docx