根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）规定，我局对西藏圆融药业有限公司医疗器械网络销售备案公示如下：企业名称医疗器械经营许可证编号医疗器械经营许可证备案证号入驻医疗器械网络交易服务第三方平台经营范围西藏圆融药业有限公司藏青药监械经营许20160014号藏青药监械经营备20160015号浙江天猫网络有限公司北京京东叁佰陆拾度电子商务有限公司杭州阿里巴巴广告有限公司成都快购科技有限公司行吟信息科技（上海）有限公司广州唯品会电子商务有限公司杭州有赞科技有限公司上海得物信息集团有限公司杭州卷瓜网络有限公司杭州丁香健康管理有限公司深圳市腾讯计算机系统有限公司（新增）详见附件

根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第2号）、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号）等文件精神，以及两定机构经营发展需要，部分省本级医保两定机构有关信息发生变更，现予以公示，公示期为2026年9月29日至2026年10月6日。本批变更定点医药机构需在一体化平台通知公告中进行承诺书签订反馈。如有异议，可自公示之日起5个工作日内向我中心反映。受理举报电话为：0451-12393。反映问题要实事求是，为便于调查，请举报人书面提供线索，并署真实姓名及联系方式，以便进行核实反馈。地址：哈尔滨市香坊区中山路68号3楼医保大厅邮编：150036附件：2026年第五批省本级医保定点医药机构变更信息公示名单黑龙江省医疗保障服务中心2026年9月28日

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年10月9日。品种名称：注射用埃普奈明申报单位：武汉海特生物制药股份有限公司拟开发儿童适应症：不可切除或转移的经典型软骨肉瘤如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。国家药品监督管理局药品审评中心2026年9月24日

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将GH56胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：品种名称：GH56胶囊申报单位：勤浩医药（苏州）股份有限公司拟开发儿童适应症：MTAP缺失的骨与软组织肿瘤国家药品监督管理局药品审评中心2026年9月24日

国家药监局组织检查组对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。经检查发现：企业管理者代表、质量保证部门负责人岗位职责权限和任职要求规定不完整或者未执行；部分作业指导书内容不全，不能有效指导实际生产；部分产品生产记录缺失，不符合追溯要求；产品放行审核把关不严，部分批次产品无环氧乙烷残留项目检测原始记录。上述情形不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。企业已对上述问题予以确认并停止生产。属地省级药品监督管理部门应当继续加强监管，对发现涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法严肃处理，必要时开展监督抽检；责令企业评估产品安全风险，采取相应的风险管控措施，对可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成整改并复查合格后，方可恢复生产。特此通告。国家药监局2026年9月20日

行政相对人名称常州市三润医疗器械科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320402593949245M工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人田润亭法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码612************19证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监常处罚〔2026〕22号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十九条第一款违法事实该公司生产的1批一次性使用包皮切割缝合器（注册证号：苏械注准202112020078，批号：2025070161）中个别产品的外包装标示型号规格与实际产品型号规格不符，构成生产经营标签不符合规定的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第二项处罚类别罚款处罚内容罚款人民币壹万元整（10000元）。罚款金额（万元）1.0没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2026/09/24处罚有效期2027/03/24公示截止期2026/12/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。

行政相对人名称益诺思(常州)医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320412MA26RYEX57工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人刘宜辰法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码320************17证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监常处罚〔2026〕21号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款违法事实该公司生产的缺血预适应训练仪（出厂编号：D20260420005）经监督抽检，结果不符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》规定，构成生产不符合强制性标准的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一项规定。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一项处罚类别罚款处罚内容罚款人民币贰万元整（20000元）。罚款金额（万元）2.0没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2026/09/24处罚有效期2027/03/24公示截止期2026/12/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。

自治区各有关药品生产企业，局相关处、检查分局、自治区药品检验研究院：为持续优化药品监管政务服务，提升药品注册检验工作质效，赋能医药产业创新发展，自治区药监局正式上线运行了自治区药品注册检验线上办理模块。企业可登录“内蒙古自治区政务服务网”进入“自治区药品监督管理局”栏目（或登录“自治区药监局官方网站”进入“办事服务”栏目）提出注册检验抽样及注册检验申请。该线上模块覆盖注册检验申请、委托外省注册抽样申请、外省委托注册抽样办理全流程业务，企业可实时查询业务办理进度。自本通知发布之日起，注册检验相关业务全面实行线上办理，不再接收纸质申请材料。药品注册检验线上办理模块运行过程中，如遇系统运行问题，请联系技术人员王帅（联系电话：15540941290）；如有流程优化建议，请联系药品注册与生产监管处张焱（联系电话：0471-4507112）。附件：操作简介内蒙古自治区药品监督管理局2026年9月23日附件操作简介第一步，打开内蒙古自治区药品监督管理局官网，点击“办事服务”进入自治区药监局办事服务事项列表。（因“注册检验”事项不属于政务服务网事项，没有发布该事项的办事指南，可以通过其他已发布办事指南的事项进入企业端。以“药品生产许可证核发”为例。）第二步，选择“药品生产许可证核发”事项，点击“在线办理”按钮登录自治区政务服务网“法人账号”（没有注册账号的需先注册账号），登录成功后页面跳转至企业填报端。第三步，进入企业端后，点击左侧列表中的“其他申报”栏目，根据自身情况选择该栏目下的“注册检验”、“委托外省注册抽样”或“外省委托注册抽样”进行办理。详细操作步骤见下图。

附件：安徽省药品监督管理局第八分局药品流通监督检查信息通告（2026年9月）

本机关于2026年9月10日受理四川和知信大药房有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年9月10日起对拟注销四川和知信大药房有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川和知信大药房有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川BA817000014；经营方式：药品零售(连锁总部)；经营地址：四川省南充市高坪区凤凰路136号2层9号、10号；法定代表人：郑小会；主要负责人：陈洪银；经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、生物制品(不含细胞治疗类生物制品)(含冷藏药品)、血液制品(含冷藏药品)]。特此公告。四川省药品监督管理局2026年9月24日