辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
企业名称 | 沈阳彦程生物制品有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年6月10日-2026年6月10日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 飞行检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别设备维护保养记录不完整的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号：2
企业名称 | 辽宁隆科医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年3月11日-2026年3月13日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 飞行检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别管理规程不到位的问题；在文件控制方面，存在个别记录项目内容不完善的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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