辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第121期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年6月10日-2026年6月10日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面，存在个别设备维护保养记录不完整的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年3月11日-2026年3月13日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面，存在个别管理规程不到位的问题；在文件控制方面，存在个别记录项目内容不完善的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改