各单位：根据工作安排，广东省第三方药品电子交易平台拟于2025年11月3日起调整部分医用耗材集中带量采购中选产品共9个中选产品的价格信息；具体产品明细详见附件。请各单位及时根据实际情况做好上述产品的线上采购及价格过渡准备工作。特此通知。附件：医用耗材集中带量采购中选产品价格调整情况（2025年10月）

1、同种药品在本市具体指什么？（1）医保药品：指现行医保药品目录内的西药及中成药，西药以“药品名称+剂型”，中成药以“药品名称”进行归类。（2）自费药品：通用名中表达的有效成分相同的药物制剂（含剂型），归类为同种药品。有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基等不同，也归类为自费药同种药品。剂型原则上按医保药品目录剂型归类。（3）基础输液类：指医保药品目录“葡萄糖注射剂”、“氯化钠注射剂”及“葡萄糖氯化钠注射剂”内的同种药品、同装量、同包装材质药品。包装材质按以下分类（大于或等于50ml为大容量注射剂，小于50ml为小容量注射剂）：大容量注射剂：1.玻璃瓶。2.塑料瓶。3.软袋（含直立式）单阀。4.软袋（含直立式）双阀（双阀双层无菌）及其他。小容量注射剂：1.玻璃安瓿。2.塑料安瓿。2、“通过竞价纳入医保目录的药品”，申报挂网价格应符合什么要求？挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准（含竞价未报价药品），参与现场竞价的企业在支付标准有效期内，挂网价格同时不得高于现场报价。3、“短缺药品”，首挂指的是什么？首挂指的是该药品编码无外省市价格。4、非首挂首涨的短缺药品申报要求是什么？非首挂首涨的短缺药品按本市常规药品的申报条件及价格规则要求申报挂网。5、“常规药品”的申报条件要求是什么？有15个（含）以上省级挂网价格（全国范围内）；或在15省中有10个（含）以上省级挂网价格（15省具体指北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南）。申报条件两者满足其一即可。6、“常规药品”中过评化学药品和未过评化学药品，要求挂网价格不高于参比制剂挂网价的一定比例，具体参照是什么？参比制剂挂网价格来源参考挂网药品价格一览表，若无参比制剂挂网价格，则无计算锚点。7、“备案药品”的相关要求是什么？临床必需的未挂网药品，公立医疗机构先采购，后补办挂网手续，具体由医疗机构与企业自主议价，并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。价格风险处置的药品自生效之日起3年内，医疗机构暂不采取备案采购措施。8、同种药品同厂牌差价比价关系如何比较？（1）关于地区间的差价比价关系，价格来源参考挂网药品价格一览表。（2）关于剂型、规格和包装间的差价比价关系，比价范围为本市挂网药品，新申报与已挂网药品不符合差价比价关系的同步就低调整挂网价。（3）关于不同渠道间的差价比价关系，原则上不得高于互联网售药平台“即时达”集中区间价格。9、同种药品不同厂牌差价比价关系如何比较？以本地挂网同种药品最低挂网价计算黄标、红标价格。（若同种药品同厂牌任一规格包装属于风险提示范围，则该厂牌该药品所有规格包装均纳入风险提示。）10、什么情况下药品需要价格登记？医疗机构可按照药品挂网价直接采购，如需按照低于挂网价采购，医疗机构可与企业重新议价，完成采购后在本市平台上登记实际采购价格。11、药品转入不活跃区是否需要申请？连续2年采购平台无实际交易的药品自动转入“不活跃区”，企业无需申请。12、企业不配合价格风险处置等原因被暂停采购资格的，如何恢复采购资格？企业接受风险处置要求后，按挂网操作办法重新申报挂网。13、挂网药品价格一览表参考数据调整频率？原则上半年更新一次，药品申报条件及价格规则参考数据同步更新。药品价格参考范围均为活跃区药品。

各相关药品企业：参照全国各省形成的挂网规则共识相关要求及本市药品挂网规则，药事所制定了《上海医药采购平台药品挂网操作办法》，本市将同时对在库已挂网药品进行价格治理，有关工作提示如下：1、本市将对招采子系统药品申报等模块进行调整改造，参比制剂、创新药、优先审评审批药品、协议期内的国谈、竞价药品、政府定价范围的麻醉和第一类精神药品、国家集采及联盟采购中选药品通道暂时保留，其他药品通道待模块改造后开放（已提交未审核的药品先行退回，待通道开放后可优先申报），具体时间另行通知。申报要求按照《上海医药采购平台药品挂网操作办法》执行。2、对于尚未被认定参比制剂身份的原研地产化、原研技术转移药品，该类药品提供药监部门证明材料后可直接申报挂网。在未被认定参比制剂身份前，挂网价格按照本市药品挂网规则执行，即以药监部门认定的过评/未过评药品的价格规则执行。3、对于原本市在库“挂网不挂价”药品将开展补充挂网价格工作，挂网价格应符合本市治理要求且不高于原实际成交价及原企业申报价。待药品价格治理工作完成后，本市挂网药品不再使用红黄绿线管理模式，对于同种药品不同厂牌之间将根据价差关系实施黄、红标进行风险提示。上海市医药集中招标采购事务管理所2025年10月29日

为规范医药采购平台药品挂网管理，优化挂网服务，根据全国各省形成的挂网规则共识相关要求，结合本市挂网规则，现制定药品挂网操作办法如下：第一条 挂网申报主体药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理（以书面授权证明为准，以下统称“企业”）。第二条 挂网申报内容企业供应公立和医保定点医疗机构（以下统称“医疗机构”）的所有药品，以及供应医保定点零售药店（以下统称“药店”）的所有医保药品应在省级平台公开挂网挂价。企业申报药品挂网需按照要求提供相关资料，并如实披露必要的价格信息。企业承诺主动提供药品追溯码信息，配合做好扫码工作。按照医药价格和招标采购信用评价制度要求，提交书面守信承诺；对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息做出承诺；按照知识产权保护的相关要求上传自主承诺书。第三条 落实企业自主定价药品价格主要由药品上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定，符合本市挂网要求的，按照“高效办成一件事”相关要求办理。第四条 药品分类挂网（一）新上市药品首发挂网具体以医保部门另行发布的相关政策为准。（二）参比制剂、创新药品、优先审评审批药品、参照药1、申报条件：参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、参照药直接申报，优先挂网。2、价格规则：①同种药品同厂牌差价比价关系，包括地区间的差价比价关系；剂型、规格和包装间的差价比价关系；以及不同渠道的差价比价关系。地区间的差价比价关系：同厂牌同种药品新申报挂网价的，不超过已挂网省份挂网价或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价按差价比价关系换算的结果，同时存在多种比较锚点的，按照“先包装后规格再剂型”的顺序就近就低比较。剂型、规格和包装间的差价比价关系：对于厂家相同、成分相同的药品，企业申报不同剂型、规格和包装的挂网价格，原则上应符合差价比价关系。不同渠道间的差价比价关系：企业申报挂网价原则上应与互联网售药平台“即时达”集中区间价格保持相当。②不同厂牌差价比价关系以同种药品（参比制剂除外）最高挂网价格的1.8倍为黄标价格。（三）政府定价范围药品1、申报条件：政府定价范围的麻醉和第一类精神药品直接申报挂网。2、价格规则：挂网价不高于政府指导价或备案价。（四）医保目录谈判、竞价形成价格的药品1、申报条件：协议期内的医保目录谈判药品和竞价药品直接申报挂网。2、价格规则①协议期内的谈判药品挂网价不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。若新增医保目录未载明的规格，企业须向国家医保局提出申请，由双方根据协议条款明确新增规格医保支付标准并按不高于支付标准的价格挂网。②协议期内与谈判药品同通用名的药品，其挂网价应符合下述“常规药品”价格规则。③通过竞价纳入医保目录的药品，挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业在支付标准有效期内，挂网价格不得高于现场报价。（五）国家组织集采、续约药品1、申报条件：国家组织集采、续约范围内药品直接挂网。2、价格规则①中选药品：主供和备供药品按中选价直接挂网，非主非备及第二备供药品按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。中选企业增补新规格的，以中选价为基准按照差价比价关系确定挂网价。②未中选药品：挂网价应符合本市的价格治理要求（以该批次集采本市落地方案为准）以及同种药品同厂牌差价比价关系。未过评药品挂网价不高于本市主供/备供中选价；过评药品以最高中选价的1.8倍为黄标价格，最高中选价的3倍为红标价格；参比制剂以过评药品最高挂网价的1.8倍为黄标价格。（六）国家联盟集采、续约药品1、申报条件：国家联盟集采、续约范围内药品直接挂网。2、价格规则①中选药品：集采中选药品按中选价直接挂网，非供应本市的药品按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。②未中选药品：挂网价应符合同种药品同厂牌差价比价关系。未过评药品挂网价不高于集采最高中选价。化学药品和生物制品（生物类似药除外）以最高中选价的1.8倍为黄标价格，以最高中选价的3倍为红标价格；中成药、生物类似药以日均治疗费用最高中选价的3倍为黄标价格，以日均治疗费用最高中选价的5倍为红标价格。（七）短缺药品1、申报条件：符合《短缺药品价格的风险管理操作指引》挂网条件的短缺易短缺药品直接挂网。2、价格规则：首挂和首涨短缺药品按照《短缺药品价格的风险管理操作指引》要求，排除价格风险后挂网。其他非首挂首涨短缺药品，按照下述“常规药品”有关规则执行。（八）常规药品1、申报条件：需要有15个（含）以上省级挂网价格；或在15省中有10个（含）以上省级挂网价格（15省指北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南）。2、价格规则①符合同种药品同厂牌差价比价关系。（同参比制剂、创新药品、优先审评审批药品、参照药价格规则①）②符合同种药品不同厂牌差价比价关系a、过评化学药品：本地平台申请挂网的过评同种药品，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。［存在多个参比制剂取最高挂网价，当参比制剂挂网价高于同种药品（参比制剂除外）最高价的1.8倍时，以同种药品（参比制剂除外）最高价的1.8倍作为计算锚点］。以过评同种药品最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。b、未过评化学药品：本地平台申请挂网的未过评同种药品，挂网价格不高于参比制剂挂网价60%（计算锚点同上）。无过评同种药品时，以未过评同种药品最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同种药品时，未过评同种药品挂网价同时不高于过评药品最低挂网价格。c、中成药：以日均治疗费用最低折算价的3倍为黄标价格，以日均治疗费用最低折算价的5倍为红标价格。生物制品（生物类似药除外）：以同种药品最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。d、生物类似药：挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。以日均治疗费用最低折算价的3倍为黄标价格，以日均治疗费用最低折算价的5倍为红标价格。（九）备案药品对临床必需或急需的未挂网药品，允许公立医疗机构先采购使用，后补办挂网手续。由公立医疗机构与供货企业自主议定采购价格，并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。公立医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购金额的1%，且品种数量应不超过其常备药品数量的5%（通常为50个）。二级及以下公立医疗机构、议价药品与专科医疗机构专业范围不对口的公立医疗机构，原则上严格控制备案药品数量。此外，纳入价格风险处置的药品，挂网价不高于企业承诺价，同种药品同厂牌其他剂型包装规格的，以承诺价为基准，按差价比价确定挂网价。同种药品其他厂牌，按不高于价格风险防范的黄标价格重新确定挂网价格。未挂网药品，挂网价不高于黄标价格。风险处置药品自生效之日起3年内，企业申报上调挂网价格的，平台原则上暂停受理。第五条 挂网药品管理（一）规范实际采购价格登记药品挂网价格为企业承诺供应医疗机构采购价格，医疗机构实际采购价格低于挂网价格的，按实际采购价在本市平台进行登记。协议期内的医保目录谈判药品、竞价药品以及集中带量采购中选(含续约)药品，医疗机构按挂网价格采购，不再与企业协商议定实际采购价格。（二）落实分区管理挂网药品的状态分为“活跃区”和“不活跃区”。连续2年采购平台无实际交易的药品自动转入“不活跃区”，原挂网记录后台长期留存备查，不在前台展示。企业不配合价格风险处置等原因被暂停采购资格的，接受处置要求后可恢复挂网。（三）风险提示标识黄标价格的药品，采购平台将其名称字体或背景显示为黄色，医疗机构采购和药店报备零售价格时弹窗提示“同种药品有其他较低价产品”。红标价格的药品，采购平台将其名称字体或背景显示为红色，医疗机构采购和药店报备零售价格时弹窗提示“该企业本药品存在价格风险，同种药品有其他企业低价产品，请慎重采购”。第六条 动态调整1、药品挂网一览表数据原则上每半年更新一次，作为新申报药品挂网参照依据，同时对已挂网药品价格进行动态调整。2、已挂网药品价格符合差价比价关系的，维持原价格水平；因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化，企业申报上调挂网价格的，在符合前述规则的条件下，可比照《短缺药品价格的风险管理操作指引》的具体做法，申请办理价格调整。第七条 申报流程企业通过门户网站（www.smpaa.cn）登录医保招采子系统（企业业务登录）维护提交药品申报信息。企业应按《医药集中采购平台服务规范》要求提交药品基础信息、挂网价格等信息，对药品申报资料的真实性负责，申报信息以企业承诺为准。自企业提交药品申报资料受理后，15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。第八条 其他事项1、药店需参考药品挂网价格自主制定零售价格，并按照《关于进一步完善本市定点药店价格和中药饮片、配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》（沪医保价采发〔2021〕26号）有关要求，通过上海医保招采子系统上传最高零售价格信息。药店的最高零售价格原则上不超过药品挂网价加成后的价格，差价率的规定参照定点药店医保服务协议执行，线上线下价格应符合有关规定。2、原本市挂网药品价格不符合本操作办法有关规定的，将开展价格治理，具体要求另行通知。3、本操作办法自发布起实施。《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号），自操作办法实施之日起作废。

各相关单位： 根据国家医疗保障局相关文件，为贯彻落实《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）精神，现公布2025年8月部分短缺药的全国平均价（详见附件），请各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。附件：2025年8月部分短缺药全国平均价表上海市医药集中招标采购事务管理所2025年10月29日

各相关单位：根据工作安排，现对山东招采管理子系统部分挂网（备选）目录产品进行调整，具体如下。1.医用耗材阳光挂网目录中，国家医保医用耗材分类与代码数据库赋码范围外的产品，赋统一临时编码“Q05000000”，并设置“临时码挂网目录”集中管理，待国家赋码后，统一组织赋码更新。2.医用耗材阳光挂网目录中，国家医保医用耗材分类与代码数据库赋码范围内的产品，当前挂网目录信息中27位医保编码无效的产品，全部清空。3.体外诊断试剂阳光挂网目录中，当前22位医保编码无效的产品，全部清空。4.2025年11月1日前未联动进入阳光挂网目录的备选耗材产品全部清空。5.赋统一临时编码和清空挂网均在招采管理子系统进行公示（具体路径：耗材交易结算-工作台-专项公示-临时码和清空产品公示），公示期2025年10月30日-11月3日，如对公示内容有异议应在公示期内提交申投诉，逾期不再受理。6.清空产品符合阳光挂网要求的，可重新申报挂网。2025年10月29日

为推进构建药品领域全国统一大市场，进一步规范我省医药采购平台(即“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”，以下简称“招采子系统”)挂网管理，促进医药产业健康发展，根据全国各省形成的挂网规则共识相关精神、要求，结合我省实际，制定本规则。第一章 基本要求第一条 挂网申报主体药品挂网申报主体为药品上市许可持有人。上市许可持有人为境外企业的，可由其正式授权的境内总代理代为办理(以书面授权证明为准，以下统称“企业”)。第二条 挂网申报内容企业供应公立医疗机构的所有药品应在招采子系统公开挂网挂价。企业申报内容包括在招采子系统展示的产品信息和挂网价格，并按照要求提供相关资料，如实披露必要的价格信息；按照医药价格和招标采购信用评价制度要求，提交书面守信承诺；对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺；主动提供药品追溯码信息，配合做好药品追溯码扫码工作。招采子系统展示的产品信息和挂网价格完整，但企业“线上价格不供、线下涨价供应”的，属于失信行为，按规定严肃处置。第三条 落实企业自主定价和协议价格药品上市许可持有人应当综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素及我省挂网规则，合理确定申报价格。新上市药品首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度。医药企业实事求是做好自评和自主定价，公开接受社会监督和同行评议。具体以国家医保局另行发布的相关政策为准。医保目录谈判、竞价药品，以及集中带量采购中选药品，协议期内分别按照不高于谈判价格、竞价时报价，以及中选价格在招采子系统相应模块直接挂网。短缺易短缺药品清单的药品，按照《短缺药品价格的风险管理操作指引》要求，排除价格风险后在招采子系统相应模块直接挂网。政府定价范围的麻醉和第一类精神药品销售价格应不高于政府指导价或备案价，医药机构严格按有关部门规定规范采购。其他麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品，防治传染病和寄生虫病的免费用药，国家免费艾滋病抗病毒治疗药品，计划生育药品，国家免疫规划疫苗等按照国家相关规定执行。涉及价格风险处置、医药价格和招采信用评价等其他情形药品，挂网价格不高于企业承诺价格并符合相应规定。第四条 药品挂网形式和计价单位口服制剂(含片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、溶液剂、混悬剂等)以最小零售包装单位(如盒、瓶、袋)挂网并展示挂网价格。最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算。注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)以及其他剂型统一以最小制剂单位（具体如支、瓶、袋，组合包装按套）挂网并展示挂网价格。注射剂需重新切换挂网方式的，对于挂网价格换算、保留小数、前后价格协同、价格风险防范等问题，按照国家医保局办公室《关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61号）处理。膏剂(软膏、乳膏、贴膏)最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》的装量差比价换算，不同浓度产品确有必要单列代表品的，低浓度价格不高于高浓度价格。采用特殊给药装置一体化包装，《药品差比价规则》未明确换算关系的，最小制剂单位价格中扣减特殊给药装置费用的部分，按含量、装量差比价换算。第二章 药品常规挂网第五条 同种药品同厂牌差价比价关系地区间的差价比价关系:同厂牌同种药品在招采子系统新申报挂网价格的，除另有规则的集采中选和续约药品外，不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果，同时存在多种比较锚点的，按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较，排除倒挂。省际间价格联动时，口服制剂最小零售包装单位价格差异在 5%且5元以内的，注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的，视为价格一致，不强制要求向下联动。剂型、规格和包装间的差价比价关系:除符合地区间的差价比价关系外，对于成分相同、厂家相同的药品，企业申报不同剂型、规格和包装的挂网价格，原则上应符合《药品差比价规则》。片剂、胶囊剂从多剂量包装变更为单剂量包装的，单剂量包装满足常见疗程周期最大用量的包装规格作为比较锚点，按照不高于多剂量包装(主流包装数量)挂网价格中位数确定挂网价格,或按照日均治疗费用保持相当原则确定挂网价格。单剂量包装的其他规格以锚点价格为基准，按照《药品差比价规则》形成挂网价格。中成药申报挂网，重点关注相同剂型的日均治疗费用差比价、包装数量和装量差比价。不同渠道间的差价比价关系:企业申报挂网价格原则上应与供应当地定点民营医院价格保持相当。企业申报挂网价格原则上应与当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当，申报价格不得高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍。第六条 化学药口服固体制剂同种药品不同厂牌差价比价关系参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的，以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。过评同通用名药:首个在招采子系统申请挂网的过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格不高于首个挂网过评药品挂网价格，且不高于过评前挂网价格的2倍，其中过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的，过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的，以过评同通用名药最低挂网价的 1.8倍为黄标价格，最低挂网价的 3倍为红标价格。已开展集采的，以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格，最高中选价的 3倍为红标价格。未过评同通用名药:在招采子系统申请挂网的首个未过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价 60%，后续未过评同通用名药挂网价格不高于首个挂网未过评药品挂网价格。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时，以未过评同通用名药最低挂网价的 1.8倍为黄标价格，最低挂网价的 3倍为红标价格。有过评同通用名药时，未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格，高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理，高于过评药品最低挂网价格1.8倍的按红标管理。已开展集采的，未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。豁免条件:以药监部门审批的通用名下最大规格为锚点，最小制剂单位价格不高于 0.2元的，可不适用上述差价比价规则，其他规格的豁免标准按含量差比价计算。第七条 化学药注射剂同种药品不同厂牌差价比价关系参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的，以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。过评同通用名药:首个在招采子系统申请挂网的过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价 70%。后续申请挂网的过评同通用名药挂网价格不高于首个挂网过评药品挂网价格，且不高于过评前挂网价格的 2倍，其中过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的，过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的，以过评同通用名药最低挂网价的 1.8倍为黄标价格，最低挂网价的 3倍为红标价格。已开展集采的，以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格，最高中选价的 3倍为红标价格。未过评同通用名药:在招采子系统申请挂网的未过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价 60%。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时，以未过评同通用名药最低挂网价的 1.8倍为黄标价格，最低挂网价的 3倍为红标价格。有过评同通用名药时，未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格，高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理，高于过评药品最低挂网价格1.8 倍的按红标管理。已开展集采的，未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。豁免条件:小水针最小制剂单位挂网价格不高于 1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于 2元的，可不适用上述差价比价规则。第八条 中成药同种药品不同厂牌差价比价关系同名同方、异名同方的挂网价格不高于首个在招采子系统申请挂网的中成药价格的 80%。不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的，以最低价折算日均治疗费用的 3倍为黄标价格，以最低价折算日均治疗费用的 5倍为红标价格。已开展集采的,按集采最高中选价折算日均治疗费用的 3倍为黄标价格，最高中选价折算日均治疗费用的 5倍为红标价格。异名同方药品的功能主治完全不同的，可放宽差价比价关系的要求。豁免条件:日均治疗费用不高于 5元的，可不适用上述差价比价规则。第九条 生物类似药同种药品不同厂牌差价比价关系在招采子系统申请挂网的首个生物类似药，挂网价格不高于参照药挂网价格的 80%。生物类似药同通用名不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的，以日均治疗费用最低价为参考，最低价的 3倍为黄标价格，最低价的 5倍为红标价格。已开展集采的，以集采最高中选价折算日均治疗费用的 3倍为黄标价格，最高中选价折算日均治疗费用的 5倍为红标价格。豁免条件:挂网企业不超过 2家的，可不适用上述差价比价规则。第三章 谈判、集采等药品挂网第十条 医保目录谈判和竞价药品挂网协议期内的谈判药品和竞价药品挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。协议期内，若谈判药品或竞价药品新增医保目录未载明的规格，须企业向国家医保局提出申请,并由双方根据协议条款明确新增规格医保支付标准并按不高于支付标准的价格挂网。协议期内，若有与谈判药品同通用名的药品上市，其挂网价格适用本办法第二章规定。通过竞价纳入国家医保目录的药品，参与现场竞价的企业在支付标准有效期内，申报挂网价格不得高于现场报价。转入医保目录常规乙类后，原则上不得上调挂网价格。第十一条 国家组织、国家联盟集采中选、续约药品挂网在供应地区(含主供和备供，下同)按中选价直接挂网采购。集采中选产品在非供应地区，按不高于中选价格的 1.5 倍或同品种最高中选价挂网。中选企业增补新规格的，以中选价格为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。第十二条 省际联盟集采中选、续约药品挂网在集采省份按中选价直接挂网。集采中选产品在联盟范围内非供应地区，按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。集采中选产品在联盟范围外地区，其挂网价格适用本办法第二章规定。第十三条 价格风险处置药品挂网纳入价格风险处置的药品，按不高于企业承诺价挂网。同通用名同厂牌其他剂型包装规格的，以承诺价为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。同通用名其他品牌,申报价格不得高于价格风险防范的黄标价格。价格风险处置药品自生效之日起 3 年内，企业申请上调挂网价格的，原则上暂停受理，暂不采取医院备案采购等变通措施，防止变换包装、规格等变相涨价。第四章 挂网药品管理第十四条 规范管理备案采购对临床必需或急需的未挂网药品，允许医疗机构备案采购，即先采购使用、后补办挂网手续的临时性措施。具体由医疗机构与供货企业自主议定采购价格，并于 7个工作日内在招采子系统备案采购数量和采购价格。医疗机构完成备案采购后应及时通知相关生产企业于 2 个月内完成阳光挂网申报手续。从严控制备案采购药品范围，医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购总金额的 1%，且品种数量应不超过其常备药品数量的 5%（通常为 50个，协议期内的医保目录谈判药品不受此要求限制）。第十五条 规范管理实际采购价格登记药品挂网价格为企业承诺供应医疗机构采购价格，医疗机构实际采购价格低于挂网价格的,按实际采购价在招采子系统进行登记。登记的医院实际采购价供医保部门掌握价格动态使用，数据归集方面应在挂网价格之外单独建表建库管理，不在招采子系统对外展示，不直接替代挂网价格。协议期内的医保目录谈判药品、竞价药品以及集中带量采购中选药品，医疗机构按挂网价格采购，不再与企业协商议定实际采购价格。第十六条 规范管理药品撤网撤网药品原挂网记录(产品信息和挂网价格)按照“留低不留高”的原则处理。其中，企业主动撤网的药品除终止采购资质外，保留药品原挂网记录特别是原挂网价格，原挂网记录后台长期留存备查，不在前台展示。企业不配合价格风险处置、医药价格和招采失信约束措施等监管要求，且市场竞争充分、供应稳定的，被采取撤网措施的药品终止采购资质，药品原挂网记录不予保留。撤销挂网药品申报恢复挂网的，企业申报价格不高于原挂网价格和黄标价格，且符合我省相关挂网规则的，可直接恢复挂网；高于原挂网价格或黄标价格的，撤网满 2 年后方可申请重新挂网。第十七条 完善药品价格风险管理健全医药价格风险处置机制，将销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常，且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围，约谈督促企业主动规范价格行为，降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格的药品，进行黄标提示,招采子系统将其名称字体或背景显示为黄色，且弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”。对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格的药品，进行红标提示，招采子系统将其名称字体或背景显示为红色，且弹窗提示“该企业本药品存在价格风险，同通用名药品有其他企业低价产品，请慎重采购”。在市场竞争充分、供应稳定的情况下，招采子系统可对超过参照价格 10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。同一企业同一时期红标价格警示药品数累计达到一定数量的，重点关注其销售合规性情况。第十八条 探索挂网药品动态调整已挂网药品以集采等有效竞争形成的价格为锚点做好动态调整。挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价（按最小制剂单位）且低于我省挂网价格的，企业应在30天内向招采子系统申请调整。对未按要求联动最新全国省级平台挂网低价的产品，按有关规定进行处置。已挂网药品价格符合本规则的，维持原价格水平；因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化，企业申报上调挂网价格的，在符合前述规则的条件下，比照《短缺药品价格的风险管理操作指引》的主要思路和具体做法，坚持实事求是、透明均衡、风险可控、责任可追的原则，分类办理挂网药品动态调整。第十九条 提升平台服务能力省医疗保障局指导省公共资源交易中心切实加强药品挂网的前置监测,逐步将各类差价比价关系和挂网规则内置到平台受理企业申报挂网的流程中，符合内置规则的挂网申报自动放行，15 个工作日内办结。不符合内置规则的挂网申报，需申请特例单议，由省公共资源交易中心组织研究初核，经省医疗保障局复核后挂网，并给予价格风险标识。企业公开价格信息，且各方无异议的，可不给予价格风险标识。省公共资源交易中心依托招采子系统，紧紧围绕国家和省医疗保障部门的重点改革任务和工作安排，在保障和持续提升数据质量的基础上，改进监测分析工作，发挥大数据和信息化的作用；定期对药品挂网、医疗机构议价结果统计分析，重点关注价格异常波动、采购量异常变化、配送情况不良等情况的药品。加强药品价格挂网业务的内部控制管理，对新申报挂网价格水平畸高、变化幅度巨大的，采用信息披露、公开问询等政策工具，排除价格风险。持续推进业务流程的标准化、数据处理的精准化、管理方式的智能化，确保流程的标准化和过程的公开透明，以提高服务效率，实现“高效办”，为企业提供优质的挂网服务。第二十条 附则本规则自 2025年 11月 1日起施行，由山东省医疗保障局负责解释。

近日，药监部门对第四批国家组织高值医用耗材集采中选的卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司（英文名称：Carl Zeiss Meditec AG）人工晶状体（双焦点非散光晶体注册证号：国械注进20153161147）进行了产品质量监督抽检，发现该公司部分人工晶体产品“光谱透射比”不符合标准规定，将依法处理。2025年10月29日，国家药监局发布相关监督抽检结果的通告。按照国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关成员单位集体审议，该企业违反《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2023-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司双焦点非散光晶体中选资格。特此公告。国家组织高值医用耗材联合采购办公室2025年10月29日

各相关单位： 根据企业申请，依据《关于企业和药品信息及产品挂网价变更业务实施网上办理的通知》（晋药招〔2024〕79号）相关要求，现将符合要求的境外药品变更代理人信息变更内容予以公示（详见附件），具体事项如下： 一、公示时间 2025年10月29日至10月31日16时。 二、申诉和澄清 （一）对公示内容有异议的，请在公示期内报送材料进行申述和澄清，逾期不再受理。 （二）申述和澄清材料加盖企业公章，以扫描件（pdf格式）发送至指定电子邮箱。 （三）材料包括法人授权委托书、申述和澄清说明及相关证明材料。邮件名称统一为境外药品代理人信息变更公示澄清（申诉）材料。 三、报送电子邮箱：sxyxcgywsl@163.com附件：境外药品代理人变更信息表山西省药械集中招标采购中心2025年10月29日

各相关单位： 根据企业申请，依据《关于企业和药品信息及产品挂网价变更业务实施网上办理的通知》（晋药招〔2024〕79号）相关要求，现将符合要求的变更挂网价申请内容予以公示（详见附件），具体事项如下：一、公示时间2025年10月29日至10月31日16时。二、申诉和澄清（一）对公示内容有异议的，请在公示期内报送材料进行申述和澄清，逾期不再受理。（二）申述和澄清材料加盖企业公章，以扫描件（pdf格式）发送至指定电子邮箱。（三）材料包括法人授权委托书、申述和澄清说明及相关证明材料。邮件名称统一为药品挂网价变更公示澄清（申诉）材料。三、报送电子邮箱：sxyxcgywsl@163.com附件：企业药品挂网价调整目录山西省药械集中招标采购中心2025年10月29日