行政相对人名称江苏和生堂药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321282MA1NF49Q2L工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人顾杰法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2025〕04号违法行为类型生产销售劣药违法事实当事人生产的龙胆（规格：1kg/袋，批号：241101）在2025年药品国抽中，经检验，【检查】项“杂质”不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019版）第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项处罚类别罚款处罚内容罚款20000元罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/25处罚有效期2025/10/25公示截止期2025/10/25处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注

行政相对人名称南京大经中医药信息技术有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320191MA1MR4M66W工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人李文友法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁处罚〔2025〕11号违法行为类型属于《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第二项的情形。违法事实在未经许可的场地生产医疗器械脉诊仪。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定。处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1.处罚款150600元；2.没收违法生产的脉诊仪。罚款金额（万元）15.06没收违法所得没收非法财物的金额（万元）15.06暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/25处罚有效期2026/01/24公示截止期2028/07/25处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

行政处罚相对人名称：云南省肿瘤医院统一社会信用代码：12530000431201824Q法定代表人：张国君地址：昆明市昆州路519号行政处罚决定书文号：云医保处字〔2025〕第1号违法事实：在2023年至2024年期间存在重复收取心电监测、血氧饱和度监测费用的违法违规行为，造成医保基金损失。处罚类别：罚款处罚机关：云南省医疗保障局处罚内容：罚款1391437.25元（壹佰叁拾玖万壹仟肆佰叁拾柒元贰角伍分）。处罚决定日期：2025年7月21日处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》第五十七条、《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、《云南省医疗保障行政处罚裁量基准规则（修订版）》。

广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪，生产批号见附件，因未配置电池出货，产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格，决定对售出产品实施召回，召回级别为三级。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年7月23日

江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于产品质量不符合产品技术要求等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的远红外磁疗贴(注册备案号:赣械注准20162090100)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-07-23

江西绿尔康医疗器械有限公司报告，由于产品质量不符合产品技术要求等原因，江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的活络贴(注册备案号:赣械注准20162090097)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025-07-23

为加强对中药饮片生产企业的监督管理，保障中药饮片生产质量安全，安徽省药品监督管理局组织对全省中药饮片生产企业自主停产情况进行梳理排查。现将2025年上半年全省中药饮片生产企业自主停产情况予以公布。特此通告。附件：2025年上半年全省自主停产中药饮片生产企业信息表                                  安徽省药品监督管理局                                   2025年7月22日附件2025年上半年全省自主停产中药饮片生产企业信息表序号企业名称生产地址停产范围法定代表人或企业负责人停产类型停产时间1安徽省天和中药材开发有限公司合肥市长丰县双凤工业区金福路3号中药饮片（净制、切制）庄武璋主动报告2022年12月23日2安徽博润药业有限公司合肥市巢湖市烔炀路工业产业园中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、发酵)张小勇未报告但分局在监督检查中发现2025年4月17日3合肥顾公蜂蜜饮片有限责任公司肥西县上派工业聚集区新仓路中药饮片(净制)顾振宇主动报告2025年2月6日4安徽省百萃金方药业有限公司安徽谯城经济开发区药都路与华佗大道交叉口西南角，药都路2022号中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)等胡小燕主动报告2024年6月20日5安徽天草堂中药饮片有限公司安徽省亳州市南部新区创业基地B区17号楼A座中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）注：毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）唐春华主动报告2022年7月21日6亳州市天成中药饮片有限公司亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区12栋中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制）注：毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）张虎主动报告2022年6月21日7安徽同泰药业有限公司亳州市经济开发区颗粒剂（含中药提取），中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、煅制）杨杰主动报告2023年4月21日8安徽颐生堂中药饮片有限公司亳州市涡阳县义门镇真源南路中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）注：毒性饮片（净制、切制、煮制、炙制）李志强主动报告2022年2月21日9安徽盛源百草堂中药饮片科技有限公司亳州市现代中药产业创业基地B区提取车间12栋中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、制炭、煅制）注：毒性饮片（净制、煮制、切制、炙制）张傲主动报告2022年12月27日10安徽源和堂中药饮片有限责任公司涡阳县义门镇药材街1号中药饮片(含毒性饮片，直接口服饮片)袁学才主动报告2021年7月7日11太安堂（亳州）中药饮片有限公司安徽省亳州市经开区蔷薇路999号中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）（含毒性饮片，直接口服饮片）周建设主动报告2024年6月5日12亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区17号楼B座中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）韩崇应主动报告2021年4月10日13安徽广印堂制药有限公司亳州市国际中医药高科技园区1栋1号中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）高广印主动报告2021年3月10日14亳州亳药堂药业有限公司亳州经济开发区银杏路1188号中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭）， 毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制），颗粒剂刘桂莲主动报告2022年9月10日15长白山制药（亳州）产业园有限公司安徽谯城经济开发区银杏路333号中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭）于雷主动报告2024年7月2日16天津达仁堂（亳州）中药饮片有限公司安徽省亳州市谯城区经济开发区养生大道北侧、华佗大道西侧中药饮片（含毒性饮片，直接口服饮片）李少晶主动报告2025年3月1日17安徽汉盛药业有限公司亳州市谯城区亳芜现代产业园区魏武大道以东、合欢路以北中药饮片（含毒性饮片，直接口服饮片）洪福川主动报告2025年4月18日18亳州臻鸿中药饮片有限公司安徽省亳州市谯城区夏侯渊路18号毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）郭长青主动报告2025年7月7日29阜阳白云山和记黄埔中药科技有限公司安徽省阜阳市开发区经三路789号中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、制炭、炒制、炙制、煅制）管成忠主动报告2021年1月1日20安徽润通药业有限公司安徽省阜阳市太和县城关镇工业园区东区兴业路1号中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）荆敏主动报告2021年1月1日21安徽健欣药业有限公司太和县经济开发区裕民东路路北侧和六路西侧中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）注：毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）李梓涵主动报告2023年5月4日22精诚徽药药业股份有限公司蚌埠市长青南路36号中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、煅制)孙宝主动报告2020年8月1日23蚌埠火鹤制药股份有限公司蚌埠市兴华路189号中药饮片(净制、切制)陈晓明主动报告2020年11月1日24九华华源药业股份有限公司安徽省滁州市琅琊区创业路211号中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制)郑卫兵主动报告2020年6月28日25霍山衡济堂中药饮片有限公司霍山县黑石渡镇工业集中区中药饮片（净制、切制）郭昌会主动报告2021年10月21日26中国中药霍山石斛科技有限公司安徽省霍山县高桥湾现代产业园中药饮片（净制、切制）刘道章主动报告2024年5月15日27安徽右旋龙脑生物科技有限公司淮南市田家庵区史院乡政府西北200米中药饮片邹亲成主动报告2022年2月16日28国药集团精方（安徽）药业股份有限公司安徽省宣城市宣水路16号中药饮片（含直接口服饮片）左言东主动报告2022年10月1日29安徽新泰药业有限公司安徽省池州市青阳县乔木乡工业集中区中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭），毒性饮片（净制、切制、煮制）郭义红主动报告2022年4月1日

行政相对人名称江苏百荟聚通制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913203123312518324工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人张庆鲜法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（徐）处罚〔2025〕2号违法行为类型未经批准擅自变更许可事项等违法事实未经批准擅自变更许可事项等处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十八条第一项处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.警告；2.没收违法生产的药品和违法所得4845.04元；3.罚款20万元。罚款金额（万元）20.000000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）1.427804暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/07/22处罚有效期2026/01/21公示截止期2026/07/22处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注

全省各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将四起违法违规案件典型案例公布如下。一、陕西某医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》案。2024年5月，陕西省药监局执法人员在许可检查中发现，陕西某医药集团有限公司存在将国家有特殊管理要求的药品销售给《药品经营许可证》已注销的药店的行为，该行为违反《药品经营质量管理规范》第十七条、第八十九条、第九十三条、《药品管理法》第五十三条第一款之规定，依据《药品管理法》第一百二十六条之规定，给予该公司罚款、责令停业整顿的行政处罚；对涉案相关责任人李某、路某、韩某以没收违法行为发生期间自本单位所获收入及罚款，并对李某处以2年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。二、西安某医药有限公司第三分公司销售劣药案。2025　年　4　月，西安市长安区市场监管局执法人员对西安某医药有限公司第三分公司进行现场检查，经查，该公司存在销售过期药品的行为，该公司违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定，给予该公司没收涉案产品及罚款的行政处罚。三、宝鸡某医疗用品有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案。2024年12月，陕西省药监局执法人员根据医疗器械省抽不合格报告，对宝鸡某医疗用品有限公司进行检查时发现，该公司存在生产不符合经注册的产品技术要求和强制性行业标准的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项之规定，给予该公司没收召回涉案产品及罚款的行政处罚。四、安康市汉滨区某美发用品店经营标签不符合规定及不符合注册资料载明技术要求化妆品案。2025年1月，安康市市场监管局根据化妆品省抽不合格报告，对安康市汉滨区某美发用品店现场核查发现，该店存在经营标签不符合规定及不符合注册资料载明技术要求的化妆品，其行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第（二）项、第（五）项、第三十八条、第六十条第一款第（二）项之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款及第一款第（二）项、第六十一条第二款、第六十二条第一款及第一款第（二）项之规定，给予当事人警告、没收违法所得、没收涉案产品及罚款的行政处罚。

按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署，今年以来，省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点单，监管部门抽样，并送检验机构检验，现将结果公示如下：上半年，共受理120批“你点我检”需求，其中化学药57批、中成药63批，检验结果均符合规定（详见附件）。附件：药品安全“你点我检”抽检结果汇总表（2025年第一批） 江西省药品监督管理局 2025年7月22日