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  • 关于征求《新疆维吾尔自治区放射性药品经营质量管理实施细则(征求意见稿)》意见建议的公告

    附件:新疆维吾尔自治区放射性药品经营质量管理实施细则(征求意见稿)

    法规 / 征求意见 / 药品 新疆维吾尔自治区
  • 广东省湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

     根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2026年4月28日,湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销“湛江市赤坎区鼎丽食品商行”1家企业《药品经营许可证》。现予以公布  附:赤坎区注销情况表。湛江市赤坎区市场监督管理局2026年4月28日   赤坎区注销情况表序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CB759A2952027/11/22湛江市赤坎区鼎丽食品商行2026/4/28企业申请

    法规 / 其它 / 药品 广东省
  • 助力医疗器械产品出口 辽宁省发布医疗器械出口销售证明管理实施细则

      近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》,将于2026年5月1日起正式施行。这是省药监局深入贯彻落实省委、省政府决策部署,紧扣“一体两翼四梁八柱”工作思路,以务实行动践行正确政绩观的具体举措。在国家药监局新版《医疗器械出口销售证明管理规定》出台后,辽宁省药监局迅速响应、细化落地,以高效能监管服务赋能医疗器械产品“扬帆出海”。  本次发布的实施细则共四章二十条,全面对标国家规定,结合辽宁产业实际,对医疗器械出口销售证明的申请、受理、审核、出具及全流程管理作出系统规范。按照已上市产品、未注册备案产品实行分类办理,明确申请条件、材料清单与办理要求,实现标准统一、服务精准。企业通过辽宁政务服务网即可提交申请,已上市产品申请签收后1个工作日内办结,未注册备案产品办理时限为5个工作日,流程更简、效率更高。实施细则坚持服务与监管相统一、便利与安全相兼顾,健全证明出具、失效、作废、重新申请等全链条管理制度,细化现场核查、不予出具等适用情形,强化信用管理与全过程追溯,在提升服务效率的同时,严守医疗器械质量安全底线。  下一步,省药监局将扎实做好实施细则的宣传解读,持续优化办理服务、提升规范化水平,以看得见、摸得着的务实举措,把正确政绩观体现在日常监管服务中,切实为企业减负增效,为辽宁全面振兴贡献更多药监智慧和力量。

    法规 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 山西省太原市杏花岭区局开展精神康复医院药械安全检查

    为进一步加强特殊场所药品、医疗器械安全监管,切实保障精神康复医院患者的身体健康与生命安全,近日,太原市杏花岭区市场监管局围绕药品管理、医疗器械使用,对辖区精神康复医院进行监督检查。执法人员深入医院药房及病区药柜,重点检查药品进货渠道是否合法、供货方资质是否齐全、购进验收记录是否完整。对药品储存条件进行现场查看,确认常温、阴凉及冷藏药品温湿度控制设备运行正常,并抽查麻精等特殊管理药品专柜专账、双人双锁落实情况,确保药品管理全链条规范有序。在医疗器械方面,重点检查监护仪、输液泵、康复理疗设备及一次性使用无菌器械等。核对医疗器械注册证或备案凭证、合格证明文件,查看采购验收记录和定期维护保养记录。对需强制检定的计量设备,检查其检定证书是否在有效期内,并抽查耗材库中一次性无菌器械存放条件及有效期管理,确保产品包装完好、无过期失效。杏花岭区局将持续加大对特殊场所监管力度,定期开展“回头看”,督促医院落实主体责任,切实筑牢药品、医疗器械安全防线。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 四川省药品监督管理局关于拟注销四川三泰医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》的公示(川药监行注〔2026〕18号)

    按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定,现就注销四川三泰医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下:因四川三泰医药科技有限公司申请终止医疗器械生产,现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为:企业名称为四川三泰医药科技有限公司;住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段 188 号;生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188 号 14 栋 1 层、13 栋 2 楼(研发室、检验室、留样室);法定代表人为贺茂奎;企业负责人为杨必雄;生产范围 2002 版分类目录:Ⅱ类:00-00-无对应子目录;2017 版分类目录:Ⅱ类:14-10-创面敷料,14-12-造口、疤痕护理用品,14-15-病人护理防护用品 。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话:028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

    法规 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 四川省药品监督管理局关于拟注销四川汇宇悦迎医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》的公示(川药监行注〔2026〕19号)

    按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定,现就注销四川汇宇悦迎医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下:因四川汇宇悦迎医药科技有限公司申请终止医疗器械生产,现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为:企业名称为四川汇宇悦迎医药科技有限公司;住所为四川省成都市双流区;生产地址为成都市双流区岐黄二路1533号 1 号楼,2 号楼 6 楼,3 号楼 4 楼(委托生产);法定代表人为丁兆;企业负责人为李好雨;生产范围 2017 年分类目录:Ⅱ类:14-10-创面敷料 。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话:028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

    法规 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 广西壮族自治区药品监督管理局关于《化妆品生产许可证》注销的通告(通告〔2026〕10号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定,依据企业提交申请,我局依法予以注销相关企业的《化妆品生产许可证》。特此通告 附件:注销《化妆品生产许可证》名单                      广西壮族自治区药品监督管理局                          2026年4月28日 附件注销《化妆品生产许可证》名单序号企业名称许可证编号许可证有效期限生产地址备注1广西田七家化实业有限公司桂妆201600342026-12-15生产地址:广西梧州市园区一路1号第5幢企业主动申请注销 

    法规 / 其它 / 化妆品 广西壮族自治区
  • 江西省药品监督管理局关于注销药品经营许可证的公告(2026年 第26号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西鑫立药业有限公司、江西丹顶鹤医药有限公司等2家公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2026年4月23日(公开属性:主动公开)附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人许可证编号注册地址注销原因1江西鑫立药业有限公司罗时敏赣AA796000568江西省吉安市峡江县工业园区玉笥路1号2号楼一层主动申请注销2江西丹顶鹤医药有限公司李五兰赣AA796000485江西省吉安市新干县盐化工业城盐化南大道6号主动申请注销

    法规 / 其它 / 药品 江西省
  • 海南省药监局专题研究加速进口创新药落地转化

    4月24日,省药品监督管理局召开专题会议,研究部署加快推动境外创新药、改良型新药在海南落地转化及实现地产化生产的具体举措。会议强调,要聚焦发展医药领域新质生产力,以高水平监管创新破解产业堵点,加快构建自贸港高水平现代医药产业体系,助力海南打造全球医药创新成果进入中国市场的首选枢纽与高端制造基地。会议指出,构建“乐城先行先试”与“海南生产制造”联动机制,是海南集聚全球医药创新资源的关键一招。要深耕“前区后厂”发展新模式,依托乐城特许政策优势与真实世界数据应用先发优势,有效缩短境外创新药境内上市周期。通过优化“乐城研用+海南生产”转化机制,实现临床急需使用与地产化生产无缝衔接,为跨国药企在海南布局全产业链提供支撑。会议要求,省药监局各处室各单位要聚焦重点、靶向发力,全力打通进口创新药落地转化的“最后一公里”。一是打通快速转化通道。用足用好乐城特许政策,支持真实世界数据辅助加速药品注册,深化“乐城研用+海南生产”高效衔接。二是创新跨境监管模式。探索推进“境外上市+境内生产”联动审评,推动注册申报路径优化,合规使用境外技术资料,促进全球供应链稳定和国内外创新活力释放。三是强化全链条精准服务。实施“一企一策”专班帮扶,开通注册检验与核查“绿色通道”,跑出行政服务“加速度”。四是健全产业赋能生态。推动相关药品纳入省创新药械目录并优先使用,深化国际协同监管与检查互认,切实为企业减负增效。会议强调,推动进口创新药落地转化是提速自贸港生物医药产业的重中之重。全省药监系统要提高政治站位、主动担当,强化与乐城先行区、海口高新区等重点园区的协同联动,细化任务清单,把“规划图”变成“施工图”,稳扎稳打攻坚标志性工程。要坚持“监管与服务并重、创新与安全统筹”,以最优营商环境吸引全球医药创新资源加速集聚海南,以高水平安全护航生物医药产业高质量发展。

    法规 / 改革-新举措 / 药品 海南省
  • 非处方药转换六味祛风活络膏和芩暴红止咳胶囊的公示

    公示品种:六味祛风活络膏(7厘米×10厘米)和芩暴红止咳胶囊(每粒装0.5克)  公示期:2026.4.27~2026.5.27  详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目  公示期内查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action  公示期外查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

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