近日，由广西药监局指导，广西化妆品协会主办的广西化妆品与大健康创新原料技术应用交流会在南宁顺利召开。来自广西化妆品科研机构原料、化妆品原料供应企业及化妆品生产企业、注册备案人等20家单位共50人参加了交流会。本次活动旨在落实国家药监局化妆品原料创新发展政策，立足广西丰富的特色生物资源禀赋，聚焦化妆品与大健康领域原料创新与技术应用，加快推动广西化妆品新原料创新突破与技术落地转化。交流会上，广西科学院系统分享了广西特色资源创新技术研发成果与应用案例，为本土原料的科学开发与转化应用提供了理论与技术支撑；4家化妆品生产企业分别围绕前沿功能原料与金花茶、壮瑶药、白兰花等广西特色植物原料的研发工艺、应用场景展开分享。交流会还设置了产学研对接环节，为科研机构和企业搭建了高效沟通的平台。各方围绕原料研发瓶颈、技术转化难点、产业发展痛点开展深度交流，有效打通了科研成果与市场需求之间的壁垒，推动了技术、资源与市场的深度融合。下一步，广西药监局将继续整合现有资源，为全区化妆品行业搭建起“科研-产业-监管”协同对接的重要平台，鼓励引导广西区内化妆品生产企业、科研机构、化妆品注册备案人等开展新原料创新，打通从“从实验室研发”到“市场化应用”的关键路径，为推动广西化妆品产业转型升级、特色化发展注入强劲动力。供稿：化妆品监管处

5月14日，省药监局召开专题会议，深入调度“1+4+N”产业支持政策与“1号防线”安全监管要求落实情况。局党组书记、局长冀铁军主持会议。会议强调，要乘势而上、求真务实，推动服务与监管两套体系同频共振、同向发力，为海南自贸港生物医药产业高质量发展保驾护航。会议指出，过去一个月，全省药监系统坚持“双轮驱动”，“1+4+N”产业支持政策与“1号防线”安全监管要求两套政策体系落地见效开局良好、亮点纷呈。一是施工图清晰。细化175项落实措施，4月节点任务100%如期交账，实现良好开局;二是突破口精准。支持重点园区差异化发展，深化真实世界数据应用试点，推动新原料备案填补空白，实招硬招直击产业痛点;三是安全网严密。批发及连锁总部药品追溯码入驻率、授权率首次实现“双百”，探索智慧监管分类画像，重拳整治执业药师“挂证”，坚决让“1号防线”带电长牙、生出威慑。会议坚持问题导向，不遮不掩查摆短板弱项:一是落地推进存在“中梗阻”，部分措施落地见效存在“温差”，未能完全打通“最后一公里”;二是视野格局限于“天花板”，政策的首创性、引领性不足，缺乏具有全国影响力的“领跑”杀手锏;三是协同联动缺乏“紧密度”，与海南自贸港“45432”发展架构的深度嵌合、同频共振仍有欠缺。会议强调，当前海南自贸港建设生机勃发，生物医药产业正处于大有可为的战略机遇期。全省药监系统必须弘扬特区精神，以破局勇气打赢抓落实攻坚战。一要向“新”而行激活动能。主动对接四大主导产业，蓄满创新药械“水池”，打好南药黎药特色牌，以新质生产力赋能产业提质升级。二要向“特”而行赋能园区。坚持“一园一策”精准滴灌，擦亮“真研”金字招牌，做实重点园区创新服务，打造产业集聚高地。三要向“安”而行筑牢防线。做强智慧监管，做细分类监管，紧抓追溯体系“牛鼻子”，倒逼企业压实主体责任，坚决守牢药品安全底线。四要向“优”而行提升效能。持续减环节、降成本，提升药事服务国际化水平，打造一流营商环境。会议要求，各处室各单位要倒排工期、挂图作战，严守时间节点，打破部门壁垒。要牢固树立全省“一盘棋”思想，构建“监管+服务+发展”大棋局，以更加昂扬的斗志、更加务实的作风，为自由贸易港建设贡献药监力量。

根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布特此通告。黑龙江省药品监督管理局2026年5月15日附件                  中药材GAP符合性延伸检查结果被检查主体被检查品种中药材品种基地建设单位基地面积（亩）基地地址经纬度坐标本次检查预计产量检查结果黑龙江珍宝岛药业股份有限公司通脉口服液（批准文号：国药准字Z20174074）丹参山西振东道地药材开发有限公司300亩山西省运城市万荣县解店镇沟北村点位 1:35.46877°N,110.79505°E;点位2:35.45685N,110.78711E;点位 3:35.45367°N,110.78879°E;点位 4:35.45346°N,110.80269°E;点位 5:35.46692° N, 110.80085°E.210吨（干货）符合要求黑龙江羽迪药业有限责任公司香丹注射液（批准文号：国药准字Z23020815）200亩其中100亩地理位置：点位1:35.45728°N，110.78218°E;点位2:35.47259°N, 110.78133°E;点位3:35.47294°N, 110.78819°E;点位4:35.47106°N，110.79549°E。另外100亩地理位置:点位1:35.46957°N，110.79553°E;点位2:35.47471°N，110.79823°E;点位3:35.47443°N，110.80535°E;点位4:35.46737°N，110.80819°E。140吨（干货）

为进一步规范中药变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《中药变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。 特此通告。 附件：中药变更受理审查指南（试行）国家药监局药审中心 2026年5月14日

为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。 特此通告。 附件：化学药品变更受理审查指南（试行）国家药监局药审中心 2026年5月14日

为进一步规范生物制品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《生物制品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。 特此通告。 附件：生物制品变更受理审查指南（试行）国家药监局药审中心 2026年5月14日

为规范普瑞巴林口服单方制剂与愈美制剂（以下简称两类制剂）经营秩序，筑牢药品安全防线，严防两类制剂流入非法渠道、发生滥用情况，保障公众用药安全，内蒙古自治区药品监督管理局近日发布工作提示，明确四项重点管控工作。一是严格规范购销管理，筑牢流通安全防线。督促药品经营企业落实主体责任，严把资质审核、销售监测、零售渠道管控关口，严禁通过网络零售或变相挂靠违规销售两类制剂。加强处方药与非处方药分类销售管理，要求药品零售企业实行“三专”（专柜存放、专人管理、专册登记）管理，登记信息至少包含药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码等内容，严禁向未成年人销售，及时处置各类购销异常情况。二是压实追溯管理责任，实现全程溯源管控。严格对标国家药品追溯管理相关规定，督促经营企业规范开展追溯数据采集、核验、上传工作，精准核对上下游购销资质与药品流转信息，完善追溯链条，确保两类制剂销售全流程可查询、可追溯、可管控，从严防范流弊风险。三是健全滥用监测机制，精准排查安全隐患。将两类制剂纳入全区药物滥用重点监测范畴，健全监测预警机制，精准研判药品滥用、非法流转风险。精准识别安全隐患，规范处置流程，严格落实风险上报制度，做到隐患早发现、早研判、早处置，全方位防范药品滥用安全隐患。四是压实部门监管责任，严厉打击违法违规行为。强化全环节监管及追溯核查，依据相关法律法规从严查处无资质经营、违规销售等行为，加强部门协同联动，严打涉药违法犯罪，严防流入非法渠道，同时要求各盟市市场监管局、检查分局高度重视工作落实，细化举措、强化督导，重大问题及时上报。下一步，自治区药监局将持续聚焦规范购销、全程追溯、滥用监测、违法查处等核心任务，压实企业主体责任与部门监管责任，完善闭环管控，深化部门协同，全面防范药品流弊与滥用风险，切实维护药品经营秩序，守护公众用药安全。

近日，江西省药监局、省疾控局联合印发了《江西省疫苗流通合规资料数字化管理工作方案》（以下简称方案），以疫苗首营资料数据全程电子化、全程温度记录实时电子化两项主要工作任务，推进疫苗供应链上下游数据交换和融通应用，着力解决纸质档案材料繁多、管理负担重的问题，实现疫苗储存运输温度的实时监测与数据互联互通，保障疫苗质量全程可控、可追溯，全面提升疫苗安全监管能力和数据治理水平。方案要求所有疫苗上市许可持有人、生产企业、江西省内疫苗配送企业、疾病预防控制机构应用电子签章技术，实现疫苗合规资料（包括但不限于药检报告、批签发证明、进口通关单、委托指令、随货同行单、储运温度报告、疫苗运输温度记录表等）随疫苗追溯单据同步以数字化形式流转，并在线完成首营资料交换及合同签署，全面推进疫苗合规资料及首营资料全程电子化。方案规定，自2026年9月1日起，对在追溯系统中无法查询到且无法提供有效疫苗合规资料的，疫苗仓储配送企业、疾病预防控制机构不得签订合同；对在追溯系统中查无对应阶段《疫苗储存温度报告》《疫苗运输温度报告》《疫苗运输温度记录表》，或无法提供运输、储存全过程温度监测记录的，疫苗仓储配送企业、疾病预防控制机构不得接收疫苗。同时，方案明确对实现温度监测电子数据化疾控机构及预防接种单位，可不再留存纸质材料作为存档；为上市许可持有人、生产企业及境内责任人提供追溯系统的服务支持单位，要建立健全全流程数据安全管理制度，采取加密、访问控制等有效技术措施，保障数据在采集、传输、存储、使用、销毁等各环节安全，防范数据泄露、篡改、滥用等风险。自2025年3月开始，江西省药监局开展了两轮疫苗流通合规资料数字化管理试点工作，从1家疫苗生产企业、1家疫苗配送企业、1家区级疾控中心扩大到7家疫苗生产企业、3家疫苗配送企业及南昌市12家县区级疾控中心。试点结果表明，通过追溯系统实现合规资料电子化流转和温度数据实时监测，有效解决了纸质资料管理难题，提升了工作效率和数据准确性，为在全省范围内推广奠定了坚实基础。此次方案的出台，既是在总结试点工作经验基础上的全面开展，也是运用数字化手段提升疫苗监管效能、保障公众健康的重要实践，有利于提升我省疫苗流通环节的透明度与可追溯性，压实企业主体责任，防范疫苗安全风险，降低疫苗流通领域制度性交易成本。（省药监局药品经营处供稿） 相关信息

　　重庆公运医药供应链有限公司自愿申请我局对其仓库地址变更情况进行检查。经综合评定，符合重庆市《药品第三方现代物流指导意见》相关要求。现将有关情况予以公示（有关内容详见附件）。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年5月12日附件企业名称仓库地址药品储配范围重庆公运医药供应链有限公司重庆市高新区石板镇锦川路6号2号库、3号库2楼3-4防火分区化学药、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（以上储配范围含冷藏冷冻药品）

序号1企业名称辽宁省葫芦岛市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2026年3月31日-2026年4月2日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在个别记录不全面的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称兴城市医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年4月16日-2026年4月17日,2026年4月20日-2026年4月20日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在个别文件未及时修订等问题；在收货与验收方面存在验收结束后未及时加封并标示等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。